- •Стандартизация и контроль качества
- •Содержание
- •1 Основы метрологии
- •1.1 Метрология как наука и вид деятельности
- •1.1.1 Роль и значение единства измерений в научных исследованиях и на производстве
- •1.1.2 Основные этапы развития метрологии
- •1.1.3 Объекты метрологии. Основные понятия и определения. Шкалы физических величин
- •1.1.4 Классификация измерений физических величин
- •1.1.5 Методы измерения
- •1.1.6 Средства измерения и их метрологические характеристики
- •1.2 Качество измерений
- •1.2.1 Характеристика качества измерений
- •1.2.2 Погрешности измерений
- •1.2.3 Методики выполнения измерений
- •2 Обеспечение единства измерений
- •2.1 Государственная система обеспечения единства измерений
- •2.1.1 Единство измерений . Нормативная и правовая основа
- •2.1.2 Метрологическая цепь передачи размера физической величины
- •2.1.3 Виды метрологической деятельности
- •2.1.4 Государственный метрологический надзор и метрологический контроль за средствами и методами измерений
- •2.1.5 Поверка средств измерений
- •2.2 Метрологическое обеспечение производства
- •2.2.1 Анализ состояния измерений и метрологическое обеспечение производства.
- •2.2.2 Метрологическая служба предприятия
- •2.2.3 Выбор си и мви
- •3 Качество продукции
- •3.1 Оценка качества продукции
- •3.1.1 Проблема качества продукции на современном этапе
- •3.1.2 Классификация и номенклатура показателей качества
- •3.1.3 Оценка уровня качества продукции
- •3.1.4 Методы определения показателей качества
- •3.2 Методы количественной оценки уровня качества
- •3.2.1 Дифференциальный метод количественной оценки уровня качества
- •3.2.2 Комплексный метод оценки уровня качества
- •4 Управление качеством продукции
- •4.1 Механизм управления качеством продукции
- •4.1.1 Стадии жизненного цикла продукции и формирование качества
- •4.1.2 Управление качеством продукции
- •4.1.3 Система управления качеством продукции
- •4.1.4 Функции системы управления качеством продукции
- •4.2 Системы управления качеством продукции
- •4.2.1 Системы управления качеством продукции в ссср
- •4.2.2 Комплексная система управления качеством продукции
- •4.2.3 Системы управления качеством продукции за рубежом
- •4.3 Международные стандарты исо 9000
- •4.3.1 Краткая характеристика стандартов исо серии 9000
- •4.3.2 Стандарты исо 9000 версии 2000 года
- •5 Контроль качества продукции как функция управления качеством
- •5.1 Сущность и задачи контроля качества
- •5.1.1 Сущность контроля качества
- •5.1.2 Классификация видов контроля качества
- •5.1.3 Классификация, учет и анализ брака и рекламаций.
- •5.1.4 Статистические методы управления качеством продукции
- •5.1.5 Статистические методы анализа и управления качеством продукции
- •5.2 Организация контроля качества
- •5.2.1 Задачи и функции отк
- •5.2.2 Права и ответственность начальника отк (производственной лаборатории)
- •5.3 Сертификация как способ подтверждения качества
- •5.3.2 Сертификация продукции
- •5.3.3 Порядок сертификации пищевой продукции. Заявка на проведение сертификации
- •5.3.4 Отбор проб и испытания. Анализ состояния производства
- •5.3.5 Оформление и выдача сертификата
- •5.3.6 Инспекционный контроль. Приостановление или отмена действия сертификата
- •5.3.7 Декларирование соответствия
- •6 Государственный надзор за соблюдением технических регламентов, требований стандартов и состоянием средств измерений
- •6.1 Объекты и органы госнадзора
- •6.1.1 Цели, задачи и объекты госнадзора
- •6.1.2 Органы госнадзора и их функции
- •6.1.3 Порядок проведения проверки за соблюдением стандартов
- •6.1.4 Требования к содержанию акта проверки
- •6.1.5 Государственный надзор за соблюдением технических регламентов
- •6.2 Ответственность за нарушения в области метрологии, технического нормирования и стандартизации
- •6.1 Цели законодательства об ответственности за нарушения в сфере стандартизации. Виды ответственности
- •Список использованных источников
- •Стандартизация и контроль качества
- •Часть 2
4.3 Международные стандарты исо 9000
4.3.1 Краткая характеристика стандартов исо серии 9000
В 1987 году международной организацией по стандартизации (ИСО) были приняты стандарты по системам управления качеством продукции. В них нашел отражение концентрированный международный опыт по управлению качеством продукции на предприятиях. Одной из важнейших особенностей данного семейства стандартов является универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности. Стандарты определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, отвечающей его требованиям.
Во многих странах эти стандарты были приняты в качестве национальных. В зарубежной практике стандарты ИСО серии 9000 применяются при заключении контрактов между фирмами. При этом соответствие системы управления качеством требованиям стандартов ИСО рассматривается как гарантия того, что предприятие способно выполнить требования контракта и обеспечить стабильное качество продукции.
Вначале в комплекс стандартов ИСО 9000 входило 5 стандартов. Основной стандарт серии – ИСО 9000-87 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» – содержал указания по применению других стандартов серии.
Стандарт ИСО 9004-87 «Общее руководство качеством и элементы системы качества» предназначался для создания системы качества на предприятии.
Стандарты ИСО 9001-87 «Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании», «ИСО 9002-87 Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже», ИСО 9003-87 «Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» предназначались для организации системы, обеспечивающей требуемое качество конкретной продукции в рамках контракта.
В период 1990 — 1994 гг. была выпущена вторая редакция этих стандартов, которая включала следующие документы.
ИСО 9000-1-94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению.
ИСО 9000-2-93 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001-ИСО9003.
ИСО 9000-3-91 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
ИСО 9000-4-94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Руководство по управлению программой надежности.
ИСО 9001-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9003-94. Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
ИСО 9004-1-94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания.
ИСО 9004-2-94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания по услугам.
ИСО 9004-3-94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам.
ИСО 9004 4 94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.
«Поддерживающей» группой являются стандарты серии 10 000. Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия (в том числе и при проведении сертификационного аудита). Однако эти стандарты полезны и при разработке системы качества, так как позволяют предвидеть сценарий ее проверки. ISO 10011«Руководящие указания по проверке системы качества» состоит из трех частей.
К семейству стандартов ИСО 9000 примыкала группа стандартов серии 10000:
-ИСО 10011-1-90. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.
-ИСО 10011-2-91. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов – аудиторов по проверке систем качества.
-ИСО 10011-3-91. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок.
Стандарт ISO 10012 «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования» используется предприятиями и организациями, хотя и не является обязательным.
Стандарт ISO 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» содержит рекомендации по составлению основополагающего документа системы качества - руководства по качеству. Однако организация может пойти и собственным путем при разработке «Руководства по качеству».
В нашей стране стандарты ИСО 9001 – ИСО 9003 были приняты в качестве государственных.