Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Доктор. Онкология и гематология 2012

.pdf
Скачиваний:
20
Добавлен:
09.05.2015
Размер:
10.77 Mб
Скачать

280

Микамин

 

 

 

 

Глава 2

нофилия,

гипоальбуминемия;

ред,

Общие расстройства и реакции в мес!

ко — гемолитическая анемия, гемо,

те введения: часто — гипертермия, оз,

лиз.

 

 

 

 

 

ноб; нечасто — образование тромба,

Иммунная система: нечасто — анафи,

боль в месте инъекции, воспаление в

лактические/анафилактоидные

ре,

месте

инфузии,

периферический

акции, реакции гиперчувствительно,

отек.

 

 

сти; частота неизвестна — шок.

 

Данные лабораторных исследований:

Расстройства метаболизма и пита!

нечасто — повышение уровня ЛДГ в

ния: часто — гипокалиемия, гипомаг,

сыворотке крови.

 

ниемия, гипокальциемия; нечасто —

Педиатрические пациенты

гипонатриемия, гиперкалиемия, ги,

Частота

некоторых

нежелательных

пофосфатемия, анорексия.

 

реакций, перечисленных ниже, у де,

Психические

расстройства: нечас,

тей была выше, чем у взрослых. Кро,

то — бессонница, тревожность, нару,

ме того, у детей до 1 года в 2 раза чаще,

шение сознания, анорексия нервная.

чем у детей старшего возраста, выяв,

Нервная система: часто — головная

ляли увеличение уровня АЛТ, АСТ и

боль; нечасто — сонливость, тремор,

ЩФ.

 

 

головокружение, извращение вкуса,

Система крови: часто — тромбоцито,

гипергидроз.

 

 

 

пения.

 

 

ССС: часто — флебит (преимущест,

CCC: часто — тахикардия, гипертен,

венно у ВИЧ,инфицированных па,

зия, гипотензия.

 

циентов с периферическими катете,

Печень и желчевыводящие пути: час,

рами); нечасто — тахикардия, сердце,

то — гипербилирубинемия, гепатоме,

биение, брадикардия, гипотензия, ги,

галия.

 

 

пертензия, приливы крови.

 

Почки и мочевые пути: часто — острая

Дыхательная

система:

нечасто —

почечная недостаточность, повыше,

одышка.

 

 

 

 

 

ние уровня мочевины в сыворотке

ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея,

крови.

 

 

боль в животе; нечасто — диспепсия,

ВЗАИМОД. Микафунгин обладает

запор.

 

 

 

 

 

низким потенциалом взаимодействий

Печень и желчевыводящие пути: час,

с ЛС, которые метаболизируются с

то — повышение уровня ЩФ, АСТ,

участием фермента CYP3A.

АЛТ, билирубина в сыворотке крови,

Микамин нельзя смешивать или вво,

изменение

функциональных

пече,

дить пациентам одновременно с други,

ночных тестов; нечасто — печеночная

ми фармацевтическими продуктами,

недостаточность, повышение уровня

заисключением0,9%растворахлорида

ГГТ, желтуха, холестаз, гепатомега,

натрия и 5% раствора декстрозы.

лия, гепатит; частота неизвестна — ге,

При одновременном применении ми,

патоцеллюлярные поражения, в т.ч. с

кафунгина с такими препаратами, как

летальным исходом.

 

 

микофенолата мофетил, циклоспо,

Кожа и подкожная клетчатка: часто

рин, такролимус, преднизолон, сиро,

— сыпь; нечасто — крапивница, зуд,

лимус, нифедипин, флуконазол, ри,

эритема.

 

 

 

 

 

тонавир, рифампицин, итраконазол,

Почки и мочевые пути: нечасто — по,

вориконазол и амфотерицин B, кор,

вышение уровня креатинина, моче,

рекция

режима дозирования мика,

вины в сыворотке крови, прогресси,

фунгина не требуется.

рование почечной недостаточности;

При использовании микафунгина

частота

неизвестна —

нарушение

AUC итраконазола, сиролимуса и ни,

функции почек, острая почечная не,

федипина незначительно увеличива,

достаточность.

 

 

лась — на 22, 21 и 18% соответствен,

 

 

 

 

 

 

Микамин

281

но. Пациентам, получающим сироли,

течение по меньшей мере 1 нед после

мус, нифедипин или итраконазол в

получения

двух последовательных

комбинации с Микамином, необхо,

отрицательных результатов исследо,

дим мониторинг с целью выявления

вания крови и исчезновения клини,

токсического действия сиролимуса,

ческих признаков кандидоза.

 

нифедипина или итраконазола и, при

Для лечения кандидоза пищевода Ми,

необходимости, снижения дозы ука,

камин следует применять по мень,

занных препаратов.

 

шей мере в течение 1 нед после разре,

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в.

 

шения клинических признаков.

 

 

Для профилактики кандидоза Мика,

Режим дозирования Микамина с уче,

мин следует применять по меньшей

том показаний, возраста и массы тела

мере в течение 1 нед после восстанов,

пациентапредставленвтаблицах1и2.

ления

уровня нейтрофилов. Опыт

 

 

Таблица 1

профилактического применения Ми,

Режим дозирования Микамина

камина у детей младше 2 лет ограни,

чен.

 

 

 

 

у взрослых, в т.ч. пожилых,

 

 

 

 

Режим дозирования у отдельных ка!

и подростков 16 лет

тегорий пациентов

 

 

 

 

 

 

 

 

Масса тела

Масса тела

При легком и умеренном нарушении

Показания

функции печени коррекция режима

> 40 кг

40 кг

 

дозирования препарата не требуется.

Лечение инвазивно"

100 мг/день*

2 мг/кг/день*

В настоящее время нет данных о при,

го кандидоза

 

 

менении Микамина у пациентов с тя,

 

 

 

Лечение кандидоза

150 мг/день

3 мг/кг/день

желой

печеночной

недостаточно,

пищевода

 

 

стью, поэтому применять его у дан,

Профилактика

50 мг/день

1 мг/кг/день

ной категории пациентов не рекомен,

кандидоза

 

 

дуется. При почечной недостаточно,

 

 

 

сти режим дозирования не меняется.

* При отсутствии положительной клинической динамики

Раствор Микамина для инфузии го,

или персистенции возбудителя доза может быть увели"

товят при комнатной температуре с

чена до 200 мг/день для пациентов массой тела > 40 кг

соблюдением правил асептики следу,

или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела 40 кг.

 

 

Таблица 2

ющим образом:

 

 

 

 

1. Пластиковый колпачок необходи,

Режим дозирования Микамина

мо снять с флакона, а пробку дезин,

у детей и подростков < 16 лет

фицировать спиртом;

 

 

2. 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия

 

 

 

Показания

Масса тела

Масса тела

для инфузий или 5% раствора декст,

> 40 кг

40 кг

розы, отбираемых из флакона/пакета

Лечение инвазивного

100 мг/день*

2 мг/кг/день*

на 100 мл, следует медленно ввести в

каждый флакон с порошком по внут,

кандидоза

 

 

 

 

ренней стенке. При приготовлении

Профилактика

50 мг/день

1 мг/кг/день

раствора свести к минимуму количе,

кандидоза

 

 

ство образующейся пены. Необходи,

 

 

 

* При отсутствии положительной клинической динамики

мо использовать указанное в таблице

или персистенции возбудителя доза может быть увели"

3

количество флаконов микамина,

чена до 200 мг/день для пациентов массой тела > 40 кг

чтобы

получить необходимую

для

или до 4 мг/кг/день для пациентов массой тела 40 кг.

инфузии дозу препарата в мг (см.

Лечение инвазивного кандидоза по

ниже);

 

 

 

 

продолжительности должно состав,

3.

Флакон

следует

поворачивать

лять не менее 14 дней. Противогриб,

осторожно. Не встряхивать. Поро,

ковое лечение следует продолжать в

шок должен раствориться полно,

282

Микамин

 

 

Глава 2

стью. Концентрат следует использо,

если в качестве растворителя исполь,

вать немедленно. Флакон предназна,

зуется 0,9% раствор хлорида натрия

чен для однократного

применения.

или 5% раствор декстрозы.

Неиспользованный раствор следует

Готовый раствор для инфузий

выбросить;

 

 

Химическая и физическая стабиль,

4. Полученный концентрат забирают

ность сохраняется до 96 ч при 25 °C,

из флакона и перемещают во фла,

если обеспечивается защита от света,

кон/пакет с инфузионным раство,

а в качестве растворителя использу,

ром, из которых он был первоначаль,

ется 0,9% раствор хлорида натрия

но взят (см. п. 2). Приготовленный

или 5% раствор декстрозы. Микамин

раствор для инфузий следует исполь,

не содержит консервантов. Приго,

зовать немедленно. Он остается ста,

товленные растворы следует исполь,

бильным до 96 ч при температуре

зовать немедленно. В норме время

25 °C при условии защиты от света и

хранения не должно превышать 24 ч

приготовлении в соответствии с при,

при температуре от 2 до 8 °C.

веденным выше описанием;

ПЕРЕДОЗ. Нет данных о передози,

5, Флакон/пакет для инфузий следу,

ет осторожно перевернуть, но не

ровке микафунгина.

взбалтывать, чтобы избежать образо,

Лечение: в случае возможной передо,

вания

пены. Нельзя

использовать

зировки следует применять общие

раствор, если он мутный или содер,

поддерживающие меры и симптома,

жит осадок;

 

 

тическое лечение. Микафунгин ха,

6. Флакон/пакет, содержащий приго,

рактеризуется

высокой степенью

товленный раствор для инфузий, сле,

связывания с белками и не выводится

дует поместить в закрывающийся не,

при диализе.

 

прозрачный мешок с целью защиты

ПРЕДОСТ. Применение микафунги,

от света.

 

 

на может сопровождаться значитель,

После

приготовления

раствора его

ным ухудшением функции печени

следует вводить в/в в течение 1 ч. Бо,

(увеличение уровня АЛТ, АСТ или

лее быстрая инфузия может увеличи,

общего билирубина, более чем в 3 раза

вать риск гистамин,опосредованных

превышающее ВГН) как у здоровых

реакций.

 

 

добровольцев, так и у пациентов. В от,

Восстановленный раствор во флаконе

дельных случаях отмечали более тя,

Химическая и физическая стабиль,

желую дисфункцию печени (гепатит

ность сохраняются до 48 ч при 25 °C,

или печеночная недостаточность с ле,

 

 

 

 

 

Таблица 3

 

 

Приготовление раствора для инфузий

 

Флакон Мика,

Количество 0,9% раствора

Объем восстановлен,

Концентрация готового рас,

Доза,

мина, предназ,

хлорида натрия или 5%

ного раствора и кон,

твора (при использовании

мг

наченный для

раствора декстрозы, до,

центрация активного

100 мл растворителя),

применения,

 

бавляемых во флаконы, мл

вещества

мг/мл

 

фл./мг

 

 

 

 

 

50

1/50

 

5

примерно 5 мл (10

0,5

 

 

 

 

мг/мл)

 

100

1/100

 

5

примерно 5 мл (20

1

 

 

 

 

мг/мл)

 

150

1/100 + 1/50

 

5

примерно 10 мл

1,5

200

2/100

 

5

примерно 10 мл

2

 

 

 

Милайф®

283

тальным исходом). У пациентов в воз,

пациента и оценить соотношение ри,

расте до 2 лет увеличен риск гепато,

ска и пользы продолжения лечения.

токсичности.

 

 

При использовании микафунгина от,

У крыс при применении препарата в

мечено изменение функции почек, в

течение 3 мес наблюдалось появле,

т.ч. развитие почечной недостаточно,

ние локальных очагов измененных

сти, поэтому во время лечения необ,

гепатоцитов и формирование пече,

ходимо обеспечить тщательный мо,

ночноклеточных

опухолей.

Значи,

ниторинг функции почек.

 

 

мость этого факта для клинического

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

применения препарата у пациентов

Микафунгин*

 

 

не установлена. В процессе лечения

 

 

микафунгином необходимо

обеспе,

283 (Micafungin*)

 

 

чить тщательный мониторинг функ,

Синонимы

 

 

ции печени. Для того чтобы свести к

 

 

минимуму риск адаптивной регене,

Микамин: лиоф.

 

 

рации и, как следствие, возможного

д/р,ра д/инф. (Astellas

 

 

последующего образования опухолей

Pharma Europe B.V.) . . . . . . . . . . . . . . . . 277

в печени, при значительном повыше,

 

 

 

нии уровня АЛТ/АСТ или длитель,

 

 

 

ной персистенции рекомендуется от,

 

 

 

мена препарата.

 

 

 

 

 

Лечение микафунгином следует про,

 

 

 

водить, тщательно взвешивая соотно,

 

 

 

шение риска и пользы, особенно у па,

 

 

 

циентов с тяжелым нарушением фун,

 

 

 

кции печени или хроническими забо,

 

 

 

леваниями печени, которые пред,

МИЛАЙФ® (MILIFE®)

 

 

ставляют собой предопухолевые со,

 

 

 

стояния, такие как выраженный фиб,

Гриба фузариум биомасса . . . . 194

роз печени, цирроз, вирусный гепа,

ДИЖАФАРМ (Россия)

 

тит, болезни печени у новорожден,

 

 

 

 

ных или врожденные ферментопа,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

 

 

тии, а также в случае одновременного

Таблетки . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

применения препаратов, оказываю,

биомасса мицелия гри,

 

 

щих гепатотоксическое и/или гено,

ба Fusarium sambucinum

. . . . 0,05 г

токсическое действие.

 

вспомогательные вещества: сахар

ОСОБ. УКАЗ. При введении мика,

молочный; сахар,рафинад; крах,

мал картофельный; кальций стеа,

фунгина возможны анафилактоидные

риновокислый

 

 

реакции, включая шок. При их воз,

 

 

никновении необходимо прекратить

в контурной ячейковой упаковке

инфузию микафунгина и назначить

50 шт.; в пачке картонной 2 упа!

необходимое лечение.

 

ковки или в банках полимерных по

В редких случаях у пациентов на

50 шт.; в пачке картонной 1 банка

фоне лечения микафунгином наблю,

или в пакетике 10 шт.; в пачке

 

дались гемолиз,

включая

острый

картонной 10 пакетиков.

 

 

внутрисосудистый гемолиз, и гемо,

Таблетки . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

литическая анемия. При появлении

биомасса мицелия гри,

 

 

клинических или лабораторных при,

ба Fusarium sambucinum

. . . . . 0,2 г

знаков гемолиза следует обеспечить

вспомогательные вещества: сахар

тщательный мониторинг состояния

молочный; сахар,рафинад; крах,

284 Милайф®

Глава 2

мал картофельный; кальций стеа, риновокислый

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упа! ковки или в банках полимерных по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

биомасса мицелия гри,

ба Fusarium sambucinum . . . . 0,05 г в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Порошок для приема внутрь и наружного при/

менения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак.

биомасса мицелия гри,

ба Fusarium sambucinum . . . . . . . 1 г в пакетике 1 г; в пачке картонной 6 пакетиков.

Субстанция

в пакетах двойных по 1 кг; в короб! ке 1 пакет или в мешках полиэти! леновых по 5 кг; в мешке бумажном 1 мешок полиэтиленовый.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Метаболическое, общеукрепляющее, адаптогенное, ре! генерирующее, дезинтоксикационное, иммуномодулирующее, противовирус! ное, генопротекторное, противомаля! рийное, противопаразитарное.

ФАРМАКОКИН. После приема

внутрь препарат быстро всасывается.

Максимальная активность достигает,

ся через 90 мин. Биодоступность

практически полная. Степень связы,

вания с белками плазмы составляет до

6%, объем распределения —

1,8–1,9 л/кг. Препарат быстро прони,

кает в ткани, органы и биологические жидкости организма — сердечную мышцу и клапаны сердца, печень, се, лезенку, надпочечники, почки, желч, ный пузырь, поджелудочную железу, матку, предстательную железу, кости, брюшную и плевральную полости, слюну, мокроту. Концентрация Ми, лайфа® в тканях и органах выше кон, центрации в плазме крови. Препарат выводится преимущественно с мочой (до 70% в течение 72 ч) и частично с желчью — до 25%.

ФАРМАКОДИН. Спектр действия получаемых эффектов при применении препарата настолько широк, что позво, ляет классифицировать его в качестве системного препарата, обнаруживаю, щего и восстанавливающего наруше, ния информационных (восстановление корректныхгенетическихрепликаций), функциональных, обменных, энергети, ческихсвязейворганизме,активизируя восстановительные, репаративные про, цессы на разных уровнях. Такие воз, можности препарата обусловлены мощным антиоксидантным действием (блокада заключительных этапов окис, лительного стресса). Обладает неспе, цифическим и специфическим проти, вовирусным действием.

Разнообразие биологически актив, ных соединений, приближающихся по химическому составу к сложной мембранной структуре клетки чело, века, определяет мультивалент, ность влияния Милайфа® на обмен, но,эндокринно,иммунные процес, сы, оказывая корректирующее вли, яние на все виды обмена и гомеостаз в целом.

 

Милайф®

285

Представляет собой биомассу моноку,

В липидной фракции препарата со,

льтуры высшего гриба Fusarium sambu!

держатся фосфолипиды,

стерины,

cinum, штамм ВСБ− 917. Содержит

глицериды, жирные кислоты и уби,

низкомолекулярные олигопептидные

хиноны (табл. 2).

 

соединения, щелочные олигопептиды,

 

Таблица 2

 

 

 

18аминокислот,вт.ч. всенезаменимые

 

 

аминокислоты, на долю которых при,

Компоненты

Содержание, мг/г

 

 

ходится до 45%

общего количества

Фосфолипиды

аминокислот препарата (табл. 1).

Фосфотидилсерин

0,8–0,9

 

 

 

Таблица 1

Фосфотидилхолин (лецитин)

7,82–10,26

 

 

 

 

 

Фосфотидилэтаноламин

3,24–4,32

 

Аминокислота

 

Содержание, %

 

 

 

 

(кефалин)

 

 

Незаменимые аминокислоты

 

Стерины

 

 

Лизин

 

2,3–3,3

 

22,23"Дигидроэргостерин

1,23–1,97

 

Метионин

 

0,7–0,9

 

Эргостерин

1,29–2,06

 

 

 

 

 

5"Дигидроэргостерин

0,26–0,41

 

Триптофан

 

0,3–0,5

 

 

 

 

 

 

 

Валин

 

1,8–2

 

Ненасыщенные жирные кислоты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Пальмитоолеиновая C (16:1)

0,42–1,05

 

Фенилаланин

 

1,1–1,4

 

 

 

 

Олеиновая C (18:1)

7,94–18,05

 

Лейцин

 

2–2,5

 

 

 

 

Линолевая C (18:2)

14,6–26,75

 

 

 

 

 

 

Изолейцин

 

1–1,5

 

 

 

 

Линоленовая C (18:3)

1,56–3,6

 

Тирозин

 

1,1–1,7

 

 

 

 

Убихиноны Q9 и Q10

0,09–0,2

 

 

 

 

 

 

Треонин

 

1,8–2,2

 

Более 50% жирных кислот, входящих

 

Цистин

 

0,4–0,5

 

 

 

 

в состав препарата Милайф®, прихо,

 

 

 

 

 

 

Заменимые аминокислоты

 

дится на долю эссенциальных — ли,

 

Аргинин

 

2–2,4

 

нолевой и линоленовой, которые не

 

 

 

синтезируются в организме человека

 

 

 

 

 

 

Гистидин

 

0,6–1,5

 

и должны поступать с пищей.

 

Аспарагиновая кислота

 

2,6–3,9

 

Милайф® содержит

полный комп,

 

Глутаминовая кислота

 

4–5,2

 

лекс витаминов группы В (табл. 3).

 

 

 

 

Таблица 3

 

Аланин

 

2,4–3,6

 

 

 

 

 

 

 

 

Серин

 

1,4–2

 

Витамин

Содержание, мкг/г

 

Пролин

 

0,8–1,5

 

B1 (тиамин)

8–15

 

Глицин

 

1,4–2,1

 

B2 (рибофлавин)

50–70

В углеводный состав препарата вхо,

B3, PP (никотиновая кислота)

230–380

B4 (холин)

следы

дят биологически активные полиса,

B5 (пантотеновая кислота)

38–61

хариды (гликаны: глюканы и галак,

 

 

томаннаны, лентинан).

B6 (пиридоксин)

10–20

Кроме того, в состав Милайфа® вхо,

B9 (фолиевая кислота)

10–15

дят оксаминовая, яблочная, лимон,

Биотин

1–2

ная, янтарная и другие органические

B12 (цианокобаламин)

7–8

кислоты.

 

 

 

286

Милайф®

 

 

 

 

 

Глава 2

Милайф® содержит сбалансирован,

Это становится возможным благода,

ный набор макро, и микроэлементов

ря мощному антиоксидантному дей,

(табл. 4) в легкоусвояемой форме ор,

ствию препарата.

 

 

ганических соединений и комплек,

Препарат Милайф® увеличивает про,

сов.

 

 

лиферативную

активность

(актив,

 

 

Таблица 4

ность деления) в клетках и контроли,

 

 

рует клеточный цикл, запускает уско,

Макроэлемент/микроэлемент

Содержание

ренную систему апоптоза в дефект,

ных клетках, что ведет к замедлению

Натрий

 

0,8–1,7 мг/г

 

накопления мутаций.

 

Калий

 

15,9–22,8 мг/г

Милайф® освобождает клетки от ге,

Кальций

 

20–39,9 мг/г

нетически

избыточной (экстрахро,

 

мосомной) ДНК в результате усиле,

Магний

 

2,1–3,8 мг/г

 

ния везикулярного трафика (внутри,

Фосфор

 

11,1–23,8 мг/г

и межклеточный транспорт в мемб,

Железо

 

0,5–0,8 мг/г

ранных пузырьках). Результатом это,

 

го является подавление дефектных и

 

 

 

Цинк

 

25,3–61 мкг/г

увеличение точности репликации су,

Медь

 

10,9–19 мкг/г

ществующих последовательностей в

Марганец

 

28–59 мкг/г

ДНК, что и позволяет применять пре,

 

парат Милайф® для профилактики

Кобальт

 

1–3 мкг/г

онкопроцесса и для подавления про,

Никель

 

2–10 мкг/г

грессии злокачественных клеток при

 

онкотерапии.

 

 

 

Хром

 

3,4–8 мкг/г

 

 

 

 

Милайф®

обладает

биорегулирую,

Молибден

 

1–3 мкг/г

щим разнонаправленным эффектом,

С первых дней приема позитивная

способным усиливать слабую, ослаб,

лять сильную или оставлять без из,

активность Милайфа® начинает про,

менения нормальную реакцию им,

являться на молекулярно,клеточном

мунной системы.

 

 

уровне в тех органах и системах, кото,

В результате экспериментальных ис,

рые имеют самые глубокие и грубые

следований и клинических испыта,

нарушения.

 

ний установлено, что Милайф® воз,

Милайф®, воздействуя на мезодиэн,

действует

на

иммунокомпетентные

цефальные структуры мозга, находит

органы, способствует нормализации

«Locus minoris» («место наименьшего

показателей как клеточного, так и гу,

сопротивления») в организме и дей,

морального иммунитета. Вызывает

ствует на него избирательно и после,

эффект

колониестимулирующего

довательно.

 

фактора в иммунокомпетентных ор,

Милайф® обладает общеукрепляю,

ганах, увеличивая в 1,7–2,1 раза об,

щим и адаптогенным действием, по,

новление лимфоидных клеток. Вос,

вышает

устойчивость

организма к

станавливает весь интерлейкиновый

воздействию эндоэкологичной сре,

ряд (с ИЛ,1 до ИЛ,18). Как индуктор

ды, повышает резистентность орга,

альфа,, бета, и гамма,интерферона,

низма к

стрессовому

воздействию,

фактора

некроза

опухоли

(аль,

предотвращая вторичные постстрес,

фа/бета), препарат повышает число

совые последствия. Повышает умст,

естественных киллеров (СD16), по,

венную и физическую работоспособ,

вышает количество

В,лимфоцитов,

ность, а также ускоряет восстановле,

увеличивает

иммунорегуляторный

ние после перенесенных нагрузок и

индекс (соотношение хелперов и су,

заболеваний различной этиологии.

прессоров) за счет увеличения цито,

 

 

 

 

 

 

 

 

Милайф®

287

токсических Т,лимфоцитов (СD8) и

зволяет вирусу приобретать свойства

Т,хелперов (СD4).

 

 

 

резистентности и эволюционировать.

Учитывая

воздействие

препарата

Широкий

спектр противовирусной

Милайф®

на

иммунокомпетентные

активности препарата свидетельству,

органы

и

усиление

везикулярного

ет о наличии выраженных иммуноло,

трафика,

нейроиммунная

система

гических механизмов действия, что

способна

распознавать

патологиче,

подтверждено исследованиями про,

ские изменения в клетке и причину

веденными в НИИ эпидемиологии и

данных изменений, в частности ви,

микробиологии им. Н.Ф. Гамалея и

рус. Следствием этого является спе,

НИИ вирусологии и эпидемиологии

цифическое и неспецифическое про,

им. Иваньковского.

 

 

тивовирусное

действие

препарата.

Препарат Милайф® обладает специ,

Препарат Милайф® позволяет инду,

фической

активностью по отноше,

цировать клеточный и гуморальный

нию к Plasmodium vivax, Plasmodium

иммунитет за счет увеличения цито,

falciparum и Plasmodium malariae как

токсических Т,лимфоцитов (ЦТЛ),

при профилактической схеме прие,

которые

узнают презентированные

ма, так и при приеме препарата через

антигены

за

счет

восстановления

72 и 96 ч после инфицирования.

 

функции белков основного комплек,

Полученные данные о высокой спе,

са гистосовместимости (МНС) и ли,

цифической активности препарата

зируют

инфицированные

клетки.

Милайф® в отношении Plasmodium vi!

Милайф® обладает прямым вирули,

vax, Plasmodium falciparum и Plasmo!

цидным действием, т.е. уничтожает

dium malariae согласуются с данными

вирус, воздействуя непосредственно

о выраженной противовирусной

и

на его структуры, даже если вирус на,

иммуностимулирующей активности

ходится в латентной форме. Способ,

препарата Милайф®при эксперимен,

ствует элиминации вируса, за счет

тальной гриппозной инфекции, ин,

устранения клеток, продуцирующих

фекциях вызванных вирусами энце,

вирус. На фоне действия препарата

фалитов и другими вирусами, и под,

В,лимфоциты

образуют

широкий

тверждают его противопаразитарное

спектр растворимых антител, нейтра,

действие (желтая лихорадка, маля,

лизующих

вирус, и

поддерживают

рия, токсоплазмоз и лейшманиоз).

 

иммунный ответ за счет увеличения

Милайф®

оказывает гепатопротек,

количества активных В,лимфоцитов

торное действие, нормализует нару,

длительной памяти

и

увеличения

шенную

дезинтоксикационную

и

длительности персистирующей эксп,

белковообразующую функцию пече,

рессии

антигена вируса. Препарат

ни за счет активации многих изоформ

способствует даже инактивации ви,

цитохрома Р450.

 

 

руса до того момента, когда у него по,

Милайф® не содержит допинговых

явился

шанс

инфицировать новые

компонентов (Экспертное заключе,

клетки хозяина. Образованные анти,

ние № S068S антидопингового цент,

тела мобилизуют систему

воспале,

ра от 24 мая 2008 г.) и может быть ре,

ния, включая систему комплемента,

комендован для широкого примене,

нейтрофилы и моноциты. Таким об,

ния в спортивной медицине.

 

 

разом, даже когда антитела не нейтра,

На основании проведенных

работ

лизуют вирус непосредственно, су,

можно констатировать, что Милайф®

ществует возможность того, что дру,

при курсовом применении восстанав,

гие эффекторные функции антител

ливает физическую и умственную ра,

будут усилены за счет использования

ботоспособность спортсменов, обла,

системы воспаления. Препарат не по,

дает моделирующим действием

на

288

Милайф®

 

 

 

 

Глава 2

клинические, биохимические и им,

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

мунологические показатели крови.

ГРУДЬЮ. Во время беременности и в

ПОКАЗ.

 

 

 

период грудного вскармливания на

синдром хронической усталости и

основании

результатов

длительных

иммунной дисфункции;

 

клинических наблюдений рекомендо,

комплексная терапия для лечения

вана доза по 100 мг 3 раза в день, а при

вирусных и токсических поражений

возникновении интеркуррентных за,

печени (в т.ч. алкогольного генеза);

болеваний (ОРВИ, грипп и т.п.) — по

иммунодефицит и иммунодепрессия;

1 г 6 раз в течение 3–4 дней.

 

комплексная терапия при лечении

ПОБ. ДЕЙСТВ. Милайф® в любой

аутоиммунных заболеваний (ауто,

дозировке не обладает ни канцероген,

иммунный

тиреоидит,

сахарный

ными, ни мутагенными, ни тератоген,

диабет);

 

 

ными, ни эмбриотоксичными свойст,

в качестве лечебно,профилактиче,

вами. Милайф® не содержит в своем

ского средства при гриппозной, ла,

составе ксенобиотиков, консервантов

тентных формах герпетической (6

и каких,либо веществ, приводящих к

типов герпеса), хламидийной, уреа,

развитию аллергических реакций. В

плазмозной инфекциях; инфекциях

процессе детальных эксперименталь,

ВИЧ и гепатита С, а также при ин,

ных исследований препарата не было

фекциях, вызванных возбудителя,

выявлено никаких побочных эффек,

ми желтой лихорадки и малярии;

тов от его употребления.

 

проведение лучевой и химиотера,

ВЗАИМОД. Милайф® можно соче,

пии у онкологических больных;

тать с антибиотиками тетрациклино,

период

предоперационной подго,

вого, пенициллинового

ряда,

цефа,

товки и постоперационной реаби,

лоспоринами, макролидами,

произ,

литации;

 

 

водными нитрофурана, нафтиридина,

нейроэндокринные

нарушения

препаратами урсодеоксихолевой и хе,

(мастопатия,

дисфункции яични,

нодеоксихолевой кислот, препарата,

ков и их кистозные изменения, мио,

ми фторхинолонового ряда, при этом

ма матки, эндометриоз, бесплодие);

снижая дозу антибиотиков на 2/3 на

различные проявления

климакте,

фоне приема Милайфа® в дозе 1,0 г 6

рического синдрома;

 

раз в день в течение 2–3 сут. Выявлено

лицам, занимающимся физической

синергическое взаимодействие Ми,

культурой и спортом (любые воз,

лайф® с гамма,амино,бета,фенилмас,

растные категории — от юниорско,

ляной кислотой. Милайф® усиливает

го до ветеранского возраста) в тре,

действие периферических вазодила,

нировочных

и соревновательных

таторов, антиаритмических, мембра,

циклах, в качестве средства, увели,

ностабилизирующих,

противосудо,

чивающего

работоспособность и

рожных,

противопаркинсонических

повышающего порог утомляемости;

средств, НПВС, но не сочетается с

реабилитация спортсменов после

производными арилкарбоновой кис,

перенесенных травм и при выходе

лоты и оксикамами.

 

 

из «большого» спорта.

 

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Субстанция:

ПРОТИВОПОКАЗ.

 

для приготовления раствора с це,

индивидуальная непереносимость

лью обработки раневых поверхно,

компонентов препарата;

 

стей и трофических язв 1 г препара,

заболевания печени и почек (тер,

та разводят в 50 мл дистиллирован,

минальные стадии цирроза печени

ной воды.

 

 

 

и хронической почечной недоста,

Таблетки:

сублингвально (рассасы,

точности.

 

 

вать), после еды.

 

 

 

 

 

Милайф®

289

Капсулы: внутрь, после еды.

возрастает до 12 г/сут (по 2 г 6 раз).

В процессе исследования действия

Даная схема одобрена лабораторией

препарата были отработаны две дози,

клинической фармакологии и анти,

ровки, которые оказывают воздейст,

допингового контроля Московского

вие на системы организма и организм

научно,практического центра спор,

в целом — 50 мг и 1 г.

тивной медицины.

 

 

 

Применение различных дозировок и

ПЕРЕДОЗ. Отсутствует.

 

их чередование определяется конк,

 

ретными профилактическими и ле,

ОСОБ. УКАЗ. На основании 15,лет,

чебными задачами. При дозе 100 мг 3

него опыта наблюдений за лицами

раза в сутки обнаруживаются и вос,

разногополаивозраста,принимавши,

станавливаются нарушенные связи в

ми препарат Милайф®, получены сле,

организме на молекулярном и субмо,

дующие результаты.

 

 

лекулярном уровне, субъективно это

Отмечена нормализация уровня всех

проявляется различными клиниче,

показателей (клинических и биохи,

скими симптомами хронической па,

мических) крови.

 

 

 

тологии, имеющейся у человека. При

Отмечена нормализация показателей

дозе 1 г от 6 до 12 раз в сутки непо,

T, и B,клеточного звеньев иммунной

средственно осуществляется поло,

системы.

 

 

 

 

жительное воздействие на патологи,

Изучение

гормонального

профиля

ческий очаг и происходит замена де,

фектных клеток, субъективно — ку,

показало

коррелирующее

влияние

препарата Милайф

®

на уровень гипо,

пирование клинических проявлений.

 

Подбор схемы приема препарата Ми,

физарных гормонов и гормонов яич,

лайф® индивидуален и зависит от ис,

ников в I и II фазу менструального

ходного статуса (иммунологический,

цикла, достоверный рост прогестеро,

нейрогуморальный и т.п.).

на в овуляционную фазу менструаль,

ного цикла. Ановуляторный цикл не

Стартовая схема приема препарата

®

:

отмечен ни у одной из женщин репро,

Милайф

дуктивного возраста.

 

1. С 1 по 5 день: по 100 мг 3 раза в день.

 

2. С 6 дня в течение 12 нед: понедель,

Полученные данные свидетельству,

ник, вторник, среда — по 100 мг 3 раза

ют о достоверной стабилизации и

в день; четверг, пятница, суббота, вос,

нормализации нейрогормонального

кресенье — по 1 г 3 раза в день.

профиля в репродуктивном кольце

3. Для женщин: интравагинально по

гипоталамус,гипофиз,надпочечни,

200 мг, в течение 30 дней (за исключе,

ки,яичники, что позволяет рекомен,

нием дней менструации) с 6 дня прие,

довать препарат Милайф® девочкам

ма препарата Милайф®.

пре, и пубертатного периода с целью

4. Кедровое масло по 1 дес.ложке 1

снятия синдрома психоэмоциональ,

раз в дни приема препарата Милайф®

ной лабильности, становления и нор,

по 1 г (четверг, пятница, суббота, вос,

мализации менструального цикла.

кресенье).

При УЗИ выявлено уменьшение раз,

5. Физическиеупражнения(занятия).

меров субсерозно,интерстициально

После приема стартовой схемы, вра,

расположенных фиброматозных уз,

чом решается вопрос о необходимо,

лов вплоть до полного их лизиса, у

сти дальнейшего приема препарата

небольшого процента женщин проис,

Милайф® по индивидуальной схеме.

ходило «рождение» субмукозно рас,

Для спортсменов и лиц, интенсивно

положенных фиброматозных узлов,

занимающихся физической культу,

исчезали ячеистость структуры мио,

рой, стартовая схема та же, но в пред,

метрия и кистозная дегенерация яич,

стартовый и стартовый периоды доза

ников.