- •Реферат
- •Перелік умовних позначень
- •1.2. Переваги пробіотиків
- •Розділ 2. Характеристика цільового продукту
- •Аналітично-нормативна документація
- •Специфікація колібактерин
- •Методи контролю Колібактерину:
- •Розділ 3. Техніко-економічне обґрунтування
- •Розділ 4. Обґрунтування вибору біологічного агента і його характеристика Обгрунтування вибору біологічного агента
- •Різним вмістом ампіцеліну
- •Характеристика біологічного агента
- •Морфолого-культуральні ознаки
- •Фізіолого-біохімічні ознаки
- •Таксономічний статус біологічного агента
- •Розділ 5. Обґрунтування вибору поживного середовища і його перевірочний розрахунок
- •Порівняльна таблиця вартості компонентів поживного середовища
- •Розділ 6. Схема біосинтезу цільового продукту
- •Розділ 7. Обґрунтування вибору технологічної схеми Обґрунтування способу проведення біосинтезу
- •Обгрунтування вибору ферментаційного обладнання
- •Загальна характеристика ферментера:
- •Обгрунтування вибору миючого засобу
- •Обгрунтування вибору ліофільного висушування біомаси
- •Ліофільну сушку напівпродукту здійснюють в установці ліофільної сушки марки тг – 50 (рис 6.4.), а попередню заморозку проводять в установці глибокого заморожування.
- •Розрахунок кількості стадій підготовки посівного матеріалу
- •Розділ 8. Розрахунок обладнання
- •Розділ 9. Опис технологічної схеми
- •5.1.2. Приготування та стерилізація розчину 2
- •5.2.3. Приготування та стерилізація розчину 3.
- •5.2.2. Приготування та стерилізація розчину 2
- •Розділ 10. Технологічна і апаратурна схеми
- •Розділ 11. Специфікація обладнання
- •Відомість специфікації обладнання
- •Розділ 12. Матеріальний баланс
- •Розділ 13. Контроль виробництва Контрольні точки виробництва
- •Методи контролю Визначення сторонньої мікрофлори
- •Визначення кількості життєздатних колібактерій
- •Визначення концентрації біомаси
- •Специфічна нешкідливість.
- •Визначення антагостичної активності методом агарових блоків
- •Мікробна чистота
- •Шкідливі фактори в цеху по виробництву пробіотиків
- •14.2. Мікроклімат
- •14.3.Виробничий шум
- •14.4. Виробничі вібрації
- •14.5. Природне освітлення
- •14.6. Штучне освітлення
- •Розрахунок штучної освітленості для сушильного відділення виробництва «Колібактерину»
- •14.7. Склад повітря робочої зони
- •Розділ 15. Охорона навколишнього природного середовища
- •Список використаної літератури
Обгрунтування вибору ліофільного висушування біомаси
Кінцевою формою препарату «Колібактерину» є ліофільно висушений порошок, оскільки при ліофілізації не інактивуються клітини та більшим є термін зберігання препарату.
Метод ліофілізації дозволяє отримувати сухі тканини, препарати, продукти тощо без втрати їх структурної цілісності та біологічної активності. При ліофілізації більшість білків не піддається денатурації і може довго зберігатися при помірному охолодженні (близько 0 °C). Ліофілізовані тканини і препарати при зволоженні відновлюють свої первинні властивості 16.
Процес ліофільного сушіння проводять в глибокому вакуумі. Матеріал на початкових стадіях сушки віддає частину вологи, охолоджується і самозаморожується. Потім у сушарку подається тепло і лід сублімує. Процес висушування ферментних осадів в сублімаційній сушарці проходить в три стадії: заморожування, осадка, сублімація льоду і видалення остаточної вологи. Тривалість висушування залежить від температури, товщини шару замороженого матеріалу, розрідження в камері, температури теплоносія і фізико-хімічних властивостей матеріалу, що висушується. Тривалість висушування в середньому складає 6-7 год і, як і після висушування в вакуум-сушильній шафі, препарат потрібно подрібнювати.
Переваги ліофілізації:
живі клітини, які поступають на ліофілізацію не інактивуються в процесі;
збереження дисперсної фази препарату;
висушений продукт можна зберігати досить тривалий термін;
відсутність впливу високих температур 16.
Ліофільну сушку напівпродукту здійснюють в установці ліофільної сушки марки тг – 50 (рис 6.4.), а попередню заморозку проводять в установці глибокого заморожування.
Рис. 6.4. Ліофільна сушка
До комплекту ліофільної сушки ТГ – 50 входять:
вакуумна установка, в тому числі: сушильна камера, конденсатор, пластинчато- роторний вакуум-насос, термостат;
холодильна установка;
розподільна шафа.
Сушильна камера і конденсатор розділені між собою засувкою. В сушильній камері встановлено 7 полиць для розміщення продукту, що підлягає висушуванню. Охолодження або нагрів полиць здійснюється за рахунок подавання в порожнину полиць, відповідно, холодоносія фреону або водно-гліцеринової суміші (глізантину).
В процесі ліофільної сушки видалена із продукту волога конденсується на поверхні конденсатора, що охолоджується фреоном. Обслуговування установки і контроль за процесом сушки здійснюється з пульту управління. При цьому на місцевий щит КВП винесені наступні показники: величина вакууму в системі, температура будь-яких двох полиць сушильної камери, температура продукту на даних полицях, температура глізантину.
Розрахунок кількості стадій підготовки посівного матеріалу
Культивування проводиться у ферментері, об’ємом 50 л, коефіцієнт заповнення – 0,6, робочий об’єм ферментера:
=50·0,6=30 л
Отже, робочий об’єм ферментера складе 30 л. Для засіву такого об’єму ферментеру необхідно інокуляту:
=30·0,1=3 л, що складе 10% від робочого об’єму ферментеру.
Розділ 8. Розрахунок обладнання
8.1. Розрахунок кількості виробничих партій (серій), об’єму культуральної рідини, необхідної для отримання виробничої партії (серії) готового продукту.
8.1.1. Кількість продукту на добу г/добу |
Gнтд = Gнт/Трд |
583,33 |
|
8.1.2. Кількість продукту на добу з урахуванням витрат за виробничий цикл (Есв),г |
Gпд = Gнтд/(1-Есв) |
777,78 |
|
8.1.3. Кількість продукту за цикл ферментації,г/цикл |
Gцк = Gпд*Тцф/24 |
2754,63 |
|
8.1.4. Кількість ферментацій (циклів) на рік |
Nцк = Gтд/Gцк |
12,71 |
13,00 |
8.1.5. Об'єм КР, що заливається за одну ферментацію (цикл), кг |
Vкр = (Gцк*СРкр)/qнат |
356 |
|
8.1.6. Вихід пробіотика з 1 л культуральної рідини, г/л |
qнат = Gцк/Vкр |
7,737 |
|
8.2. Розрахунок обладнання ділянок доферментаційних процесів і виробничого біосинтезу (кількість реакторів для приготування компонентів поживного середовища, інокуляторів, посівних апаратів, виробничих ферментерів).
8.2.1. Розрахунок кількості виробничих ферментерів.
Приблизний загальний геометричний об’єм ферментерів при заданому Кз, л |
Vфг= К1·Vф/Кз |
Vфг= |
725,26 |
Найближчий за об’ємом ферментер, л |
|
Vфт= |
1000,00 |
Приймаємо до установки кількість ферментерів Nфт + 1 запасний |
|
Nфт= |
1,00 |
Уточнюємо коефіцієнт заповнення вибраних ферментерів, частка |
Кзф= Vф/Vфт· Nфр |
Кзф= |
0,40 |
8.2.2. Розрахунок кількості посівних апаратів.
Приблизний загальний об’єм посівних апаратів при заданому Кпа, л |
Vпаг= К1·Vпа/Кпа |
Vпаг= |
76,34 |
Найближчий за об’ємом посівний апарат, л |
|
Vпат= |
100,00 |
Приймаємо до установки кількість посівних апаратів Nпат + 1 запасний |
|
Nпат= |
1,00 |
Уточнюємо коефіцієнт заповнення вибраних посівних апаратів, частка |
Кпат=Vпа/(Vпат· Nпат) |
Кпат= |
0,42 |
8.3 Розрахунок збірників культуральної рідини
Необхідний об'єм збірників Qзб, л, при коефіцієнті заповнення - 0,8 |
Qзб = Vкр /0,8 |
Qзб= |
445 |
Найближчий за об’ємом збірник, л |
|
Vповне= |
630 |
Вибираємо збірник з необхідним корисним об'ємом і розраховуємо їх кількість. | |||
Корисний об'єм збірника (Vп): |
Vп=Vповне . 0,8 |
Vп= |
504 |
Кількість збірників: |
n2 = Qзб/ Vп |
n2= |
1 |
Приймаємо n2 збірника і один запасний. Усього збірників культуральної рідини (n2+1)штук.