Додаток 9 Конструктивні параметри ендоскопа
Варіант а
Об’єктив
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
D |
|
1 |
0,000 |
3,00 |
К8 |
1,51829 |
1,096 |
|
2 |
0,565 |
0,30 |
|
|
0,740 |
|
3 |
0,000 |
2,48 |
ТБФ10 |
1,82057 |
0,672 |
|
4 |
0,000 |
2,60 |
К8 |
1,51829 |
0,701 |
|
5 |
0,000 |
1,20 |
СТК19 |
1,74764 |
1,957 |
|
6 |
-3,499 |
1,03 |
|
|
2,371 |
|
7 |
6,105 |
2,36 |
СТК19 |
1,74764 |
2,645 |
|
8 |
-2,606 |
2,52 |
ТФ10 |
1,81374 |
2,497 |
|
9 |
0,000 |
2,80 |
СТК19 |
1,74764 |
2,399 |
|
10 |
-17,783 |
|
|
|
2,300 |
Система передачі зображення
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
D |
|
|
|
20,087 |
|
|
|
|
11 |
7,551 |
0,910 |
ТФ1 |
1,65219 |
2,606 |
|
12 |
4,055 |
1,570 |
БФ1 |
1,52706 |
2,499 |
|
13 |
-4,055 |
2,420 |
ТФ1 |
1,65219 |
2,425 |
|
14 |
-20,000 |
11,000 |
|
|
2,492 |
|
15 |
11,900 |
23,800 |
К8 |
1,51829 |
2,507 |
|
16 |
-11,900 |
11,050 |
|
|
2,333 |
|
17 |
11,900 |
23,800 |
К8 |
1,51829 |
2,271 |
|
18 |
-11,900 |
11,000 |
|
|
2,497 |
|
19 |
11,900 |
23,800 |
К8 |
1,51829 |
2,503 |
|
20 |
-11,900 |
11,050 |
|
|
2,314 |
|
21 |
11,900 |
23,800 |
К8 |
1,51829 |
2,289 |
|
22 |
-11,900 |
11,000 |
|
|
2,501 |
|
23 |
20,000 |
2,420 |
ТФ1 |
1,65219 |
2,499 |
|
24 |
4,055 |
1,570 |
БФ1 |
1,52706 |
2,464 |
|
25 |
-4,055 |
0,910 |
ТФ1 |
1,65219 |
2,540 |
|
26 |
-7,551 |
|
|
|
2,649 |
Окуляр
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
D |
|
|
|
29,050 |
|
|
|
|
27 |
19,770 |
2,800 |
БФ 16 |
1,67441 |
3,676 |
|
28 |
-5,350 |
1,100 |
ТФ10 |
1,81374 |
3,720 |
|
29 |
-12,040 |
|
|
|
3,814 |
Варіант б
Об’єктив
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
|
1 |
4,966 |
0,24 |
К8 |
1,51829 |
|
2 |
0,773 |
0,61 |
|
|
|
3 |
0,000 |
2,48 |
ТБФ10 |
1,82057 |
|
4 |
0,000 |
1,07 |
|
|
|
5 |
0,000 |
1,20 |
FIANIT |
2,16694 |
|
6 |
-4,786 |
0,94 |
|
|
|
7 |
9,204 |
1,16 |
ТФ 10 |
1,81374 |
|
8 |
1,676 |
2,33 |
СТК 19 |
1,74764 |
|
9 |
-5,546 |
|
|
|
Система передачі зображення
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
|
|
|
18,600 |
|
|
|
10 |
7,447 |
0,910 |
ТФ10 |
1,81374 |
|
11 |
4,055 |
1,540 |
ТК16 |
1,61649 |
|
12 |
-4,055 |
2,480 |
ТФ10 |
1,81374 |
|
13 |
-16,069 |
12,900 |
|
|
|
14 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
15 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
16 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
17 |
-16,520 |
12,893 |
|
|
|
18 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
19 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
20 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
21 |
-16,520 |
12,900 |
|
|
|
22 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
23 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
Система передачі зображення
|
Пов. |
R |
D |
|
ne |
|
24 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
25 |
-16,520 |
12,893 |
|
|
|
26 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
27 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
28 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
29 |
-16,520 |
12,900 |
|
|
|
30 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
31 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
32 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
33 |
-16,520 |
12,893 |
|
|
|
34 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
35 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
36 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
37 |
-16,520 |
12,900 |
|
|
|
38 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
39 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
40 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
41 |
-16,520 |
12,893 |
|
|
|
42 |
16,520 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
43 |
0,000 |
18,400 |
ТК16 |
1,61649 |
|
44 |
0,000 |
1,400 |
СТК19 |
1,74764 |
|
45 |
-16,520 |
12,900 |
|
|
|
46 |
16,069 |
2,480 |
ТФ10 |
1,81374 |
|
47 |
4,055 |
1,540 |
ТК16 |
1,61649 |
|
48 |
-4,055 |
0,910 |
ТФ10 |
1,81374 |
|
49 |
-7,447 |
|
|
|
Окуляр
|
Пов. |
R |
d |
|
ne |
|
|
|
27,170 |
|
|
|
50 |
19,770 |
2,800 |
БФ 16 |
1,67441 |
|
51 |
-5,350 |
1,100 |
ТФ10 |
1,81374 |
|
52 |
-12,040 |
|
|
|
Додаток 10
Конструктивні параметри
|
Пов. |
R |
d |
|
D |
Z |
|
1 |
-89,950 |
0,40 |
К8 |
1,011 |
-0,006 |
|
2 |
1,096 |
1,53 |
|
0,679 |
0,236 |
|
3 |
0,000 |
0,50 |
|
0,174 |
0,000 |
|
4 |
-590,200 |
0,40 |
ТБФ8 |
0,429 |
0,000 |
|
5 |
-138,360 |
0,70 |
СТК9 |
0,530 |
0,001 |
|
6 |
-1,556 |
0,20 |
|
0,678 |
-0,156 |
|
7 |
2,884 |
0,40 |
ТФ5 |
0,734 |
0,095 |
|
8 |
1,803 |
3,10 |
ТК14 |
0,715 |
0,148 |
|
9 |
-4,093 |
0,00 |
|
0,714 |
-0,063 |
|
10 |
-4,093 |
|
|
0,714 |
-0.063 |
Параксіальні характеристики
|
Wl(0) = 0,54607 |
Wl(1) = 0,48613 |
Wl(2) = 0,65627 | |||
|
S |
-11,000 |
S' |
- 1,6468e -04 |
| |
|
F' |
0,989 |
Bo |
-0,0814223 |
| |
|
S F |
-10,3830 |
|
|
| |
|
S'o(0) |
-1,6498e-04 |
Sp |
1,144 |
Rp |
0,1 |
|
S'o(1) |
- 0,016 |
S'p |
152,018 |
|
|
|
S'o(2) |
0,019 |
Bp |
-153,744 |
|
|
|
dF' |
0,000 |
A' |
0,082 |
|
|
|
Y'o(1) |
0,000 |
|
|
|
|
|
Y'o(2) |
-0,977 |
|
|
|
|
|
Y'o(3) |
-0,651 |
|
|
|
|
Головні промені
|
W |
100*tgU' |
Sp |
S'p |
Y'(0) |
dY'(1-2) |
|
12.00.00 |
-1,947 |
0,906 |
36,004 |
-0,701 |
0,015 |
|
8.00.00 |
-1,023 |
1,020 |
53,494 |
-0,547 |
0,012 |
|
W |
Z'm |
Z's |
Z'a |
dist, % |
Ydist, mm |
|
12.00.00 |
-0,120 |
-0,034 |
-0,086 |
-28,266 |
0,276 |
|
8.00.00 |
-0,072 |
-0,019 |
-0,053 |
-15,945 |
0,104 |
Додаток 11
Перелік показників якості ендоскопів та їх використання
|
Назва показника якості |
Позначення показника якості |
Назва характерної властивості |
Використання показника в НТД | |
|
ТЗ на ОКР |
ТУ | |||
|
1. Показники використання | ||||
|
1.1. Розміри поперечного перетину робочої частини, мм |
- |
- |
+ |
+ |
|
1.2. Довжина робочої частини, мм |
|
- |
+ |
+ |
|
1.3. Поперечний розмір робочого каналу для інструменту, мм |
|
- |
+ |
+ |
|
1.4. Кут напряму спостереження, град |
|
Оптична властивість |
+ |
+ |
|
1.5. Кутове поле оптичної системи в просторі предметів кут поля зору), град |
|
Те ж |
+ |
+ |
|
1.6. Видиме збільшення |
|
Те ж |
- |
+ |
|
1.7. Роздільна здатність, мм-1 |
|
Те ж |
+ |
+ |
|
1.8. Розрахункова робоча відстань, мм |
|
Те ж |
+ |
+ |
|
1.9. Діапазон робочих відстаней, мм |
- |
- |
+ |
+ |
|
1.10. Чистота поля зору |
- |
Зручність спостереження та інформативність |
- |
+ |
|
1.11. Діаметр вихідної зіниці, мм |
|
Світлосила оптичної системи |
± |
± |
|
1.12. Діоптрійна подвижка окуляра, дптр |
|
Можливість регулювання для ока з різною степеню аметропії |
± |
± |
Перелік показників якості ендоскопів та їх використання
|
Назва показника якості |
Позначення показника якості |
Назва характерної властивості |
Використання показника в НТД | |
|
ТЗ на ОКР |
ТУ | |||
|
1.13. Освітленість об’єкта, лк |
|
Оптимальні умови спостереження |
± |
± |
|
1.14. Коефіцієнт рівномірності освітленості об’єкта |
|
Досконалість конструкції |
± |
+ |
|
1.15. Коефіцієнт передачі контрасту |
|
Достовірність передачі інформації по контрасту |
- |
± |
|
1.16. Коефіцієнт інтегрального світлопропускання, % |
|
Світлопропускання |
- |
+ |
|
1.17.
Показник
світлопропускання
по спектру
|
- |
Передача кольору |
+ |
+ |
|
1.18. Кут згину дистального кінця гнучкого ендоскопа (кут згину дистального кінця), град |
|
Досконалість конструкції |
+ |
+ |
|
1.19. Герметичність ендоскопа і (або) його частин |
- |
Те ж |
+ |
+ |
|
2. Показники надійності | ||||
|
2.1. Встановлене безвідмовне напрацювання, цикл |
|
Безвідмовність |
+ |
+ |
Перелік показників якості ендоскопів та їх використання
|
Назва показника якості |
Позначення показника якості |
Назва характерної властивості |
Використання показника в НТД | |
|
ТЗ на ОКР |
ТУ | |||
|
2.2. Середнє напрацювання на відмову, цикл |
|
Те ж |
± |
+ |
|
2.3. Повний встановлений термін служби, роки |
|
Довговічність |
± |
+ |
|
2.4. Повний середній термін служби, роки |
|
Те ж |
± |
+ |
|
2.5. Середній час відновлення робото здатності стану состояния, год |
|
Ремонтопридатність |
- |
+ |
|
2.6. Встановлений термін збереженості |
|
Збереженість |
- |
+ |
|
3. Показники стійкості до зовнішніх впливів | ||||
|
3.1. Стійкість до кліматичних впливів при експлуатації |
- |
Забезпечення ремонтопридатності і транспортабельності |
+ |
+ |
|
3.2. Стійкість до кліматичних впливів при транспортуванні і зберіганні |
- |
Те ж |
+ |
+ |
|
3.3. Стійкість до специфічних впливів середовища організму |
- |
Те ж |
+ |
+ |
Перелік показників якості ендоскопів та їх використання
|
Назва показника якості |
Позначення показника якості |
Назва характерної властивості |
Використання показника в НТД | |
|
ТЗ на ОКР |
ТУ | |||
|
3.4. Стійкість до засобів стерилізації і (або) дезинфекції |
- |
Те ж |
+ |
+ |
|
3.5. Віброміцність при експлуатації |
- |
Забезпечення роботоздатності і транспортабельності |
+ |
+ |
|
3.6. Віброміцність і удароміцність при транспортуванні |
- |
Те ж |
+ |
+ |
|
4. Ергономічні показники | ||||
|
4.1. Загальна довжина, мм |
|
Зручність використання і досконалість конструкції |
± |
± |
|
4.2. Маса робочого комплекту |
|
Те ж |
+ |
+ |
|
5. Показники безпеки | ||||
|
5.1. Електрична міцність ізоляції струмопровідного елемента |
|
Електробезпека |
+ |
+ |
|
5.2. Електричний опір ізоляції струмопровідного елемента, мОм |
|
Те ж |
+ |
+ |
Примітка. В таблиці знак "+" означає застосованість, знак "-" - незастосованість відповідних показників якості продукції, знак "±" – обмежену застосованість, з врахуванням типу ендоскопа.
Додаток 12
Значення основних параметрів гнучких ендоскопів з волоконної оптикою
|
Основні параметри та розміри |
Значення показника для ендоскопів | |||
|
Гастро-ентеро-логічних |
Пульмо-ноло-гічних |
Оторино-ларинго-логічних |
Загально-хірургічних | |
|
Розміри поперечного перетину робочої частини, мм |
4,0 - 16,0 |
2,0 - 6,5 |
1,0 - 5,0 |
2,0 - 8,0 |
|
Допустиме відхилення розміру поперечного перетину робочої частини, %, не більше |
± 10 | |||
|
Довжина робочої частини, мм |
750 - 2000 |
550 - 700 |
100 - 700 |
200 - 700 |
|
Допустиме відхилення довжини робочої частини, %, не більше |
± 5 до 300 мм ± 4 від 300 до 500 мм ± 3 більше 500 мм | |||
|
Кут напряму спостереження |
0 - 105° | |||
|
Допустиме відхилення кута напряму спостереження, не більше |
± 5° для кутів до 45° ± 10° для кутів більше 45° | |||
|
Кут поля зору |
80 - 135° |
65 - 105°(80 - 105°)* |
50 - 90° |
60 - 125°(90 - 125°)* |
|
Допустиме відхилення кута поля зору |
+15° -10° | |||
|
Роздільна здатність (на розрахунковій робочій відстані), мм -1, не менше |
1,7 (1,7 - 2,6) |
3 |
1,7 |
3,5 |
|
Допустиме відхилення роздільної здатності** (на розрахунковій робочій відстані), % |
-10 | |||
|
Коефіцієнт інтегрального світлопропускання, %, не менше |
7 | |||
Значення основних параметрів гнучких ендоскопів з волоконної оптикою
|
Основні параметри та розміри |
Значення показника для ендоскопів | |||
|
|
Гастро-ентеро-логічних |
Пульмо-ноло-гічних |
Оторино-ларинго-логічних |
Загально-хірургічних |
|
Кут вигину дистального кінця (номінальне значення, максимально забезпечуване ендоскопом): |
| |||
|
вверх |
120 - 210° |
150 - 180° (160 - 180°)* |
90 - 180° (130 - 180°)* |
30 - 160° (100 - 160°)* |
|
вниз |
90 - 200° |
30 - 180° (60 - 180°)* |
90 - 180° |
30 - 160° (100 - 160°)* |
|
вправо |
90 - 200° |
- |
- |
- |
|
вліво |
90 - 200° |
- |
- |
- |
|
Допустиме відхилення кута вигину дистального кінця *** |
+20° -10° | |||
* - Для ендоскопів, які випускаються з 01.01.97.
** - Допуск не обмежений за верхньою межею.
*** - Для ендоскопів з кутами не більше 60° допуск за верхньою межею не нормують.