1). Назовите принципы составления Национального календаря профилактических прививок.

1.Общие рекомендации ВОЗ, региональных комитетов

2.Эпидемическая ситуация в стране, возрастное распределение и тяжесть инфекционных заболеваний

3. Наличие безопасных вакцинных препаратов, их эффективность (продолжительность поствакцинального иммунитета и необходимость ревакцинаций), экономическая доступность

4. Возрастная иммунологическая характеристика, т. е способность детей определенного возраста к активной выработке антител

5.Уровень организации здравоохранения

2)Укажите особенности организации вакцинации по эпидемическим показаниям.

Угроза проф заражения, угроза распространения болезни на конкретной территории, при проживании на эндемичных или энзоотичных территориях, предстоящая поездка туда, экстренная профилактика лиц, контактировавших с источником инфекции в эпидемических очагах

3)Оцените качество вакцинации по эпидемическим показаниям.

Вакцинация по эпид. показаниям проведена некачественно.

4)Обоснуйте необходимость проведения вакцинации в каждом конкретном случае, назовите порядок документального оформления управленческих решений.

1. Низкий охват прививками послужил возникновению случая лептоспироза у лесоруба. Вакцинация необходима, так как регистрируются единичные случаи. (Работодателю предписание. и протокол об АП, так как не вакцинированы все лесорубы на опасной по лептоспирозу территории).

2. Очень низкий охват прививками у сезонных рабочих, так как идет ежегодная смена состава до 40% Также недостаточный охват у жителей. Экстренная профилактика не проводится. Вакцинация необходима, так как энзоотичная по клещевому энцефалиту территория. (Предписание работодателю {организации} - провести экстренную специфическую профилактику против клещевого энцефалита сезонным рабочим плюс протокол об АП этому юр лицу за то что на энзоотичной территории экстренная спец. профилактика рабочим не проводится. )

3. Плановая специфическая профилактика населения из групп риска на территории не проводится из-за недостатка вакцины - согласно календарю вакцинации подлежат лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А. (Предписание мед. организации - закупить партию вакцины против гепатита А. 2) Вакцинировать население данной территории против гепатита А в обязательном порядке. Протокол об АП - мед. организации.)

4. Мать привили через 4 дня вакциной, что является нарушением, так как по эпид показаниям должна вводиться вакцина в течение первых 72 часов. Брату гак же. По эпид показаниям необходимо вакцинировать однократно привитых и не имеющих сведений о профилактических прививках и не болевших.

5. Иммунизации против эпидемического паротита по эпидемическим показаниям подлежат лица, имевшие контакт с больным (при подозрении на заболевание), не болевшие эпидемическим паротитом ранее, не привитые или не имеющие сведений о прививках против эпидемического паротита. У ребенка не было ревакцинации 6 лет. Привить мать при отсутствии противопоказаний вакциной в течение 7 дней от контакта.

Порядок документального оформления управленческих решений:

ЗАДАЧА № 3

Оцените качество иммунопрофилактики.

1. При проведении ревакцинации против дифтерии и столбняка АДС-М- анатоксином детям первых классов школы № 5 у 3 детей из 59 привитых на второй день после прививки в месте инъекции появилась гиперемия 3-4 см, болезненность, а у 2 детей кратковременное повышение температуры до 38,1 ⁰С, недомогание.

2. На педиатрическом участке детской поликлиники № 73 у ребёнка 4 мес. на месте прививки БЦЖ отмечается плотный инфильтрат, спаянный с подлежащими тканями. Ребёнок вакцинирован в роддоме

3. При проведении ревакцинации против кори, паротита и краснухи MMR вакциной в детском саду детям 3-х старших групп из 50 привитых детей у 3 детей на 4 сутки отмечалась гиперемия зева, ринит, температура 37,8 – 38,2⁰С, у 1 ребенка на 13 сутки появился кашель, насморк, конъюнктивит, температура 38,8⁰С. Все остальные дети здоровы. В группе инфекционных заболеваний в течение 3 последних недель не зарегистрировано.

4. При вакцинации 17 подростков в возрасте 13 лет против гепатита В, ранее не привитых, на 7 сутки у 1 из них в месте инъекции возник абсцесс.

5. При проведении ревакцинации против дифтерии и столбняка 25 детям 14 лет у одного из них возникло состояние анафилактического шока.

1)Оцените состояния детей в каждом конкретном случае: поствакцинальная реакция или поствакцинальное осложнение и укажите порядок их регистрации. Назовите возможные причины поствакцинальных осложнений. Укажите факторы, обеспечивающие безопасность иммунизации.

1. У всех привитых детей поствакцинальная реакция : у 3 местная реакция - слабая - гиперемия до 4,9 см, у 2 общая: кратковременное повышение температуры тела до 38,1, недомогание

2. у ребенка ПВО-местное, связанное с неправильной техникой введения ( вместо внутрикожной -произведена внутрикожная или внутримышечная инъекция).

3. У всех привитых детей ПВР. У 3 общая ПВР:гиперемия зева, ринит, температура 37,8 – 38,2⁰С. У последнего простуда?

4.У подростка ПВО -местное, связанной с нарушением стерильности при введении (не обеззаражено место укола, нарушена стерильность шприца, иглы или препарата).

5.У ребенка ПВО -общее, обусловленное формированием повышенной чувствительности организма привитого к компонентам вакцины.( чаще всего при повторном введении вакцины, как в данной задаче)

- Порядок регистрации ПВО

При возникновении случаев ПВО или подозрении на них выполняют следующие мероприятия.

-. Лечебно-профилактическое учреждение.

Пациенту оказывает медицинскую помощь, в случае необходимости госпитализирует в стационар, проводит лечение.

Сведения о данном случае заболевания, подозрительного на ПВО, вносит в соответствующие медицинские документы:

- историю развития ребенка (ф. 112/у) или историю развития новорожденного (ф. 097/у);

- медицинскую карту ребенка (ф. 026/у);

- медицинскую карту амбулаторного больного (ф. 025-87);

- медицинскую карту стационарного больного (ф. 003-1/у);

- карту вызова скорой медицинской помощи (ф. 110/у);

- карту обратившегося за антирабической помощью (ф. 045/у);

- журнал учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у);

- сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).

При установлении диагноза ПВО или подозрении на него медицинский работник немедленно информирует руководителя организации здравоохранения.

Руководитель организации здравоохранения в соответствии с Приказом Минздрава России "О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях" от 29.07.98 N 230 обеспечивает направление информации о ПВО в форме внеочередного донесения (ф. 059/1) и (или) по телефону в первые 6 часов с момента установления предварительного или окончательного диагноза в территориальный центр госсанэпиднадзора.

Специалисты лечебно-профилактического учреждения принимают участие в комиссионном расследовании ПВО, а также определяют дальнейшую тактику проведения прививок ребенку с ПВО. Выбор дальнейшей тактики вакцинации осуществляют в зависимости от клинической формы зарегистрированного ПВО.

Отчет о случаях поствакцинальных осложнений составляют в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (месячная, годовая) и представляют в территориальный центр госсанэпиднадзора.

Полноту, достоверность и своевременность учета ПВО, а также оперативную передачу информации о них обеспечивает руководитель организации здравоохранения.

Должностное лицо, ответственное за профилактические прививки, осуществляет слежение за частотой возникновения сильных реакций на прививки и передает информацию в территориальные центры госсанэпиднадзора о случаях увеличения частоты сильных реакций на введение конкретной серии препарата.

- Территориальный центр госсанэпиднадзора.

Получивший экстренное извещение о случае ПВО (или подозрительном на поствакцинальное осложнение) регистрирует его в журнале учета инфекционных заболеваний (ф. 60/у) и в день его поступления передает информацию об этом случае в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации.

Окончательное донесение о расследованном случае ПВО направляет в вышестоящий центр госсанэпиднадзора не позднее 15 дней с момента установления предварительного диагноза.

Участвует в комиссионном расследовании случая ПВО.

По запросу национального органа контроля проводит изъятие образцов серии рекламационной вакцины и направляет их на повторный контроль.

В установленном порядке представляет в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации отчет о случаях ПВО, составленный в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (месячная, годовая).

В случае выявления нарушений условий доставки, хранения и введения вакцин принимает меры в установленном порядке.

Главный врач территориального центра госсанэпиднадзора при необходимости выносит постановление о временном приостановлении использования рекламированной серии вакцины на контролируемой территории.

-. Центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с Приказом Минздрава России "О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях" от 29.07.98 N 230 направляет внеочередное предварительное донесение в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Окончательное донесение направляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, не позднее чем через 15 дней после завершения эпидемиологического расследования.

Акт расследования каждого случая ПВО с выпиской из истории болезни направляет в национальный орган контроля (Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу: 119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.: [phone]). Акты расследования осложнений после прививок вакциной БЦЖ высылает также и в адрес Республиканского центра осложнений после введения вакцин БЦЖ и БЦЖ-М при Главном управлении лечебно-профилактической помощи детям и матерям Минздрава России (103030, Москва, ул. Достоевского, д. 4, НИИ фтизиопульмонологии, тел.: [phone]).

Организует и проводит комиссионное расследование случаев ПВО.

Собирает и анализирует информацию о реакциях и поствакцинальных осложнениях после введения рекламационной серии вакцины в других местах ее применения в субъекте Российской Федерации.

Информирует о ПВО организацию - производителя вакцины.

В установленном порядке представляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, отчет о случаях ПВО, составленный в соответствии с Инструкцией по заполнению форм N 1, 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" (месячная, годовая).

Главный врач центра госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации при необходимости выносит постановление о временном приостановлении использования рекламационной серии вакцины, принимает решение об утилизации или дальнейшем использовании рекламационной серии вакцины (на территориальном уровне).

- Национальный орган контроля.

Накапливает и анализирует информацию о ПВО.

При необходимости осуществляет:

- контроль рекламационной серии вакцины (юридических образцов и образцов с мест);

- расследование ПВО на местах;

- запросы дополнительных материалов с места рекламации (медицинские документы, акты расследования, протоколы вскрытия, гистологические препараты и др.) и у организации - производителя вакцины.

Принимает решение:

- о задержке применения рекламационной серии вакцины;

- о возможности дальнейшего применения серии вакцины, задержанной в связи с развитием ПВО.

Направляет в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, предложения о приостановлении производства препарата в связи с его выявленным побочным действием.

Представляет ежегодно в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор, результаты анализа расследования ПВО.

- Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

По запросам направляет заключение о ПВО в федеральные органы социальной защиты населения для решения вопроса о выплате единовременного пособия и ежемесячных денежных компенсаций пациентам с ПВО в установленном порядке.

Принимает решение о приостановлении применения или/и производства препарата, вызвавшего ПВО.

Представляет документы о лишении лицензии на право производства или реализации МИБП на территории Российской Федерации в Лицензионную палату на организации, допускающие нарушения нормативных правовых актов и требований санитарных правил по производству, хранению, отпуску и доставке вакцин.

--Факторы, обеспечивающие безопасность иммунизации:

Обеспечение качества препарата(Безопасность и эффективность иммунобиологических препаратов гарантированы государственным контролем качества МИБП); Обеспечение сохранения качества вакцины при хранении и транспортировании (Хранение вакцин должно осуществляться при строгом соблюдении инструкций по их применению и требований действующих санитарных норм и правил. Холодовая цепь); Обеспечение сохранения качества вакцины при использовании (Подготовка вакцины к введению осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата. Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить следующее: наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле; соответствует ли выбранная вакцина назначению врача; соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине; не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя; нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы; нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие подозрительных на загрязнение плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т. п); соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции; для анатоксинов, вакцины против гепатита В и других сорбированных вакцин или для растворителей — нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию. Если по какому-либо из перечисленных признаков качество вакцины или растворителя вызывает сомнение, данный препарат использовать нельзя); Обеспечение безопасных условий для проведения прививок (Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах учреждений общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах предприятий и учреждений и других медицинских учреждениях, независимо от форм собственности, имеющих лицензии на проведение иммунопрофилактики, при строгом соблюдении установленных требований. В определенных ситуациях возможно проведение иммунизации на дому или по месту работы с помощью прививочных бригад. Для проведения прививок в поликлиниках должны быть выделены специальные прививочные кабинеты. Не допускается проведение прививок в процедурных кабинетах. Иммунизацию против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельном помещении, а при его отсутствии — выделяют определенный день и специально выделенное время, не совмещая их с другими прививками); Отбор пациентов для иммунизации (проведения профилактической прививки всем нуждающимся в ней лицам; выявления лиц с медицинскими противопоказаниями; выявления лиц с повышенным риском развития сильных реакций на профилактическую прививку или поствакцинальных осложнений); Обеспечение соблюдения техники введения препарата; Обеспечение безопасности медицинского работника, осуществляющего иммунизацию; Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к учреждению, где проводится иммунизация (В целях предупреждения риска распространения инфекции неотъемлемой составляющей любой программы вакцинопрофилактики является безопасное удаление использованных игл и шприцев. Детализация и реализация планов по сбору и удалению отходов разрабатывается отдельно для каждого лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). Контакт населения с отходами, образующимися при иммунизации, не допускается)