7.3. Стандартизация и сертификация в системе обеспечения качества

Принято следующее определение «Стандарт — это документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области». Стандартизация рассматривается как практическая деятельность, как система управления и как наука.

Объект стандартизации (согласно ГОСТ Р 1.0) — продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации. В процессе трудовой деятельности специалисту приходится решать систематически повторяющиеся задачи: измерение и учет количества продукции, составление технической и управленческой документации, измерение параметров технологических операций, контроль готовой продукции, упаковывание поставляемой продукции и т.д. Существуют различные варианты решения этих задач.

Цель стандартизации — выявление наиболее правильного и экономичного варианта, т.е. нахождение оптимального решения. Найденное решение дает возможность достичь оптимального упорядочения в определенной области стандартизации. Для превращения этой возможности в действительность необходимо, чтобы найденное решение стало достоянием большого числа предприятий (организаций) и специалистов. Только при всеобщем и многократном использовании этого решения существующих и потенциальных задач возможен экономический эффект от проведенного упорядочения.

В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса или категории: международный стандарт, региональный стандарт, государственный стандарт (ГОСТ РБ), межгосударственный стандарт (ГОСТ), стандарт отрасли, стандарт научно-технического или инженерного общества, стандарт предприятия.

Сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация осуществляется в целях:

- создания условий для деятельности предприятий, а также для участия в международном научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

- содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

- защиты потребителя от недоброкачественности изготовителя;

- контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни и здоровья;

- подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям по правилам системы сертификации выдается сертификат соответствия, он является документом, завершающим процесс сертификации.

Конечная цель проведения сертификации – это не только повышение качества продукции и услуг, но и гарантия безопасности живущим сегодня и сохранение здоровой среды обитания для тех, кто будет жить завтра.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

В сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее — продукция) участвуют первая, вторая, третья стороны.

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).

Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.

Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждаются Правительством Республики Беларусь.

Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе (Правила по проведению сертификации в Российской Федерации).

Системы сертификации формируются на национальном (федеральном), региональном и международном уровнях.

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

Таким образом, подтверждение соответствия проводится посредством не только сертификата, но и декларации о соответствии.

Знак соответствия— зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Отечественная и мировая экономики тесно связано между собой. Эта связь полностью распространяется на стандартизацию товаров и продукции. В результате возникла базовая группа мировых стандартов ИСО 9000. В стандартах ИСО 9000 обобщен накопленный в мировой практике опыт организации работ по качеству путем создания эффективных систем качества.

ISO 9000 – это фундамент для построения системы менеджмента качества. Тремя крупнейшими мировыми организациями по стандартизации являются:

Международная организация по стандартизации (ИСО);

Международная электротехническая комиссия (МЭК);

Международный союз электросвязи (МСЭ).

В стандартах ИСО 9000 обобщен накопленный в мировой практике опыт организации работ по качеству путем создания эффективных систем качества.

Рекомендации стандартов ИСО 9000 используются не только при создании систем качества, но и как критерии для оценки систем качества при их сертификации и при заключении контрактов, когда заказчики проверяют возможности поставщиков обеспечить стабильность требуемого качества продукции.

Разработчик этих стандартов — ИСО — это всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитетов-членов ИСО), основанная в 1947 году, членами которой в 1996 году были 119 национальных организаций. Комитетом-членом ИСО от России является Госстандарт РФ. Центральный секретариат ИСО находится в Женеве. Основная цель ИСО — международная координация работ по стандартизации и унификация промышленных стандартов.

В сферу деятельности ИСО входят все области стандартизации, за исключением электротехники и электроники, что по соглашению является сферой деятельности Международной электротехнической комиссии (IEC — МЭК). Результаты технической деятельности ИСО публикуются в форме международных стандартов.