Доктор. Онкология и гематология 2012

340	Паклитаксел/Эбеве									Глава 2
Паклитаксел,Эбеве				вводится		в/в в	ранным фильтром (размер пор не бо,
виде 3,часовой или 24,часовой инфу,							лее 0,22 мкм).
зии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом							ПЕРЕДОЗ. Симптомы: аплазия кост,
между курсами 3 нед. Препарат при,							ного мозга, периферическая нейропа,
меняется в виде монотерапии или в							тия, мукозиты.
комбинации с цисплатином (рак яич,							Лечение: симптоматическое. Антидот
ников и немелкоклеточный рак лег,							к паклитакселу неизвестен.
ких) или доксорубицином (рак мо,							ОСОБ. УКАЗ. Применение Пакли,
лочной железы). Рекомендуемая доза
препарата Паклитаксел,Эбеве для ле,							таксела,Эбеве должно осуществлять,
чения саркомы Капоши у больных со							ся под наблюдением врача, имеющего
СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде							опыт работы с противоопухолевыми
3,часовой инфузии каждые 2 нед.							химиотерапевтическими			препарата,
Введение		препарата			Паклитак,		ми.
сел,Эбеве не следует повторять до							Для предупреждения тяжелых реак,
тех пор, пока содержание нейтрофи,							ций повышенной чувствительности
лов не составит по крайней мере							всем больным должна проводиться
1500/мкл крови, а содержание тром,							премедикация	с	использованием
боцитов — по крайней мере							ГКС, антигистаминных препаратов и
100000/мкл крови. Больным, у кото,							антагонистов гистаминовых Н2,ре,
рых после		введения			Паклитаксе,		цепторов: 20 мг дексаметазона (или
ла,Эбеве	наблюдалась				выраженная		его эквивалент) внутрь приблизите,
нейтропения (содержание нейтрофи,							льно за 12 и 6 ч до введения Пакли,
лов < 500/мм3 крови в течение 7 дней							таксела,Эбеве, 50 мг дифенгидрами,
или более длительного времени) или							на (или его эквивалент) в/в и 300 мг
тяжелая форма периферической ней,							циметидина или 50 мг ранитидина
ропатии, в ходе последующих курсов							в/в за 30–60 мин до введения Пакли,
лечения	дозу		Паклитаксела,Эбеве				таксела,Эбеве.
следует снизить на 20%.							В случае развития тяжелых реакций
Раствор препарата готовят непосред,							гиперчувствительности			вливание
ственно	перед		введением, разводя				препарата Паклитаксел,Эбеве следу,
концентрат		0,9% раствором				натрия	ет немедленно прекратить и начать
хлорида либо 5% раствором декстро,							симптоматическое		лечение, причем
зы, либо 5% раствором декстрозы в							вводить препарат повторно не следу,
0,9% растворе натрия хлорида для							ет. Полиоксиэтилированное касторо,
инъекций, либо 5% раствором декст,							вое масло, входящее в состав препа,
розы в растворе Рингера до конечной							рата Паклитаксел,Эбеве, может вы,
концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл.							зывать экстракцию ДЭГП [ди,(2,гек,
Приготовленные				растворы		могут	сил)фталата] из	пластифицирован,
опалесцировать			из,за		присутствую,		ных ПВХ,контейнеров, причем сте,
щей в составе лекарственной формы							пень вымывания ДЭГП увеличивает,
основы,носителя, причем после фи,							ся при увеличении концентрации
льтрования		опалесценция раствора					раствора и со временем. Поэтому при
сохраняется.							приготовлении, хранении и введении
При приготовлении, хранении и вве,							препарата Паклитаксел,Эбеве следу,
дении препарата Паклитаксел,Эбеве							ет пользоваться оборудованием, ко,
следует	пользоваться				оборудовани,		торое не содержит деталей из ПВХ.
ем, которое не содержит деталей из							Во время лечения необходимо регу,
ПВХ.							лярно контролировать картину пери,
Паклитаксел,Эбеве следует вводить							ферической крови, АД, ЧСС, число
через систему со встроенным мемб,							дыхательных движений (особенно на

				Пассажикс	341
	протяжении первого чaca инфузии) и			мовым оттенком цвета, круглые, плос,
	ЭКГ (и до начала лечения). В случаях			коцилиндрические, с риской.
	развития нарушений AV проводимо,			ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противорвотное.
	сти, при повторных введениях необ,			ФАРМАКОКИН. Всасывание
	ходимо проводить непрерывный кар,			После приема препарата внутрь дом,
	диомониторинг.			перидон быстро всасывается.
	Если Паклитаксел,Эбеве		использу,
				Обладает низкой биодоступностью
	ется в комбинации с цисплатином,			(около 15%). Снижение кислотности
	сначала следует вводить Паклитак,			желудочного сока уменьшает абсорб,
	сел,Эбеве, а затем цисплатин.			цию домперидона. Cmax в плазме до,
	Пациентам во время лечения Пакли,
				стигается через 1 ч.
	такселом,Эбеве и по крайней мере в			Распределение
	течение 3 мес. после окончания тера,			Домперидон широко распределяется
	пии следует использовать надежные			в различных тканях, в тканях мозга
	методы контрацепции.			его концентрация невелика. Связы,
	Паклитаксел,Эбеве является цито,
				вание с белками плазмы составляет
	токсическим веществом, при работе с			91–93%.
	которым	необходимо	соблюдать	Метаболизм
	осторожность, пользоваться перчат,			Подвергается интенсивному метабо,
	ками и избегать его попадания на			лизму в стенке кишечника и печени.
	кожу или слизистые оболочки, кото,			Выведение
	рые в таких случаях необходимо тща,			Выводится через кишечник (66%) и
	тельно промыть мылом и водой либо			почками (33%), в неизмененном виде
	(глаза) большим количеством воды.			выводится соответственно 10 и 1% от
	Влияние	на способность	управлять
				величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при вы,
	автотранспортом и работу с меха!			раженной почечной недостаточности
	низмами. В период лечения необхо,			он удлиняется.
	димо воздерживаться от занятий по,			ФАРМАКОДИН. Увеличивает про,
	тенциально опасными видами деяте,
	льности,	требующими повышенной		должительность перистальтических со,
	концентрации внимания и быстроты
	психомоторных реакций.
	ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
	ПАССАЖИКС (PASSAGIX)
	Домперидон* . . . . . . . . . . .		. . . . . . 205

ЗАО «Фармацевтическое предприятие “Оболенское”» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.Таблетки жевательные . . 1 табл.

домперидон . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг

вспомогательные вещества: ас, партам; лактитол; ксилитол; маг, ния стеарат; ментол

в контурной ячейковой упаковке 4, 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки жевательные, белого или белого с кре,

	342	Пассажикс		Глава 2
	кращений антрального отдела желудка		ной, в т.ч. при желудочно,кишеч,
	и двенадцатиперстной кишки, ускоряет		ном кровотечении,	механической
	опорожнение желудка в случае замед,		непроходимости или перфорации.
	ления этого процесса, повышает тонус		ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
	нижнего	пищеводного сфинктера,	ГРУДЬЮ. При введении животным в
	устраняет развитие тошноты и рвоты.		дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не
	Домперидон слабо проникает через
			оказывал тератогенного действия. Од,
	ГЭБ (поэтому его применение редко		нако, как и большинство лекарствен,
	сопровождается экстрапирамидными		ных препаратов, Пассажикс следует
	побочными эффектами, особенно у		назначать во время I триместра бере,
	взрослых), но стимулирует выделе,		менности, только если его применение
	ние пролактина из гипофиза. Его		оправдано ожидаемой	терапевтиче,
	противорвотное действие, возможно,		ской пользой. К настоящему времени
	обусловлено сочетанием перифери,		не имеется данных о повышении риска
	ческого	(гастрокинетического) дей,	пороков развития у людей. У женщин
	ствия и антагонизма к рецепторам до,		концентрации домперидона в грудном
	фамина в триггерной зоне хеморецеп,		молоке в 4 раза ниже, чем соответству,
	торов. Домперидон не оказывает дей,		ющие концентрации в плазме. Неизве,
	ствия на желудочную секрецию.		стно, оказывает ли этот уровень отри,
	ПОКАЗ.		цательное воздействие на новорожден,

•комплекс диспептических симпто, ных. Поэтому, если мать принимает мов, часто ассоциирующийся с за, Пассажикс,кормлениегрудьюнереко,

медленным опорожнением желуд,		мендуется, за	исключением случаев,
ка, желудочно,пищеводным реф,		когда ожидаемая польза оправдывает
люксом, эзофагитом:		потенциальный риск.
, чувство переполнения в эпигастрии		ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты
(тяжесть в желудке), ощущение взду,		наблюдаютсяредко,отмечалисьисклю,
тия живота, боль в верхней части жи,		чительные случаи преходящих спазмов
вота;		кишечника. Экстрапирамидные явле,
, отрыжка, метеоризм;		ния наблюдаются у детей и при повы,
, изжога с забросом или без заброса		шенной проницаемости ГЭБ. Эти явле,
содержимого желудка в полость рта;		ния полностью обратимы и спонтанно
• тошнота и рвота функционального,		исчезают после прекращения лечения.
органического,	инфекционного	Так как гипофиз находится вне ГЭБ,
происхождения, вызванные радио,		Пассажикс может индуцировать по,
терапией, лекарственной терапией		вышение уровня пролактина в плаз,
или нарушением диеты, а также на		ме. В редких случаях эта гиперпро,
фоне агонистов	дофамина (таких	лактинемия может		стимулировать
как леводопа и бромокриптин) в		появление галактореи, гинекомастии
случае их применения при болезни		и дисменореи.
Паркинсона.		Отмечались редкие аллергические ре,
ПРОТИВОПОКАЗ.		акции, такие как сыпь и крапивница.
• установленная	непереносимость	ВЗАИМОД.	При	одновременном
препарата и его компонентов;		применении	антихолинергические
• пролактинсекретирующая опухоль		препараты могут нейтрализовать дей,
гипофиза (пролактинома);		ствие Пассажикса, антацидные и ан,
• детский возраст до 5 лет;		тисекреторные	препараты снижают
• не следует применять Пассажикс,		его биодоступность. На основании ис,
когда стимуляция двигательной		следований in vitro можно предполо,
функции желудка может быть опас,		жить, что при одновременном приме,

						Пентаглобин	343
	нении с Пассажиксом лекарственных					минные препараты могут оказаться
	препаратов, значительно ингибирую,					эффективными при возникновении
	щих	CYP3A4		(противогрибковые		экстрапирамидных реакций.
	препараты группы азолов, антибиоти,					ОСОБ. УКАЗ. При сочетанном при,
	ки из группы макролидов, ингибито,					менении Пассажикса с антацидными
	ры	ВИЧ,протеазы, антидепрессант				или антисекреторными препаратами
	нефазодон), может наблюдаться по,					последние следует принимать после, а
	вышение уровня домперидона в плаз,					не до еды, т.е. их не следует принимать
	ме. Препарат не влияет на уровень па,					одновременно с Пассажиксом.
	рацетамола и дигоксина в крови. Не					Применение при заболеваниях печени
	исключено,		что	Пассажикс может		Учитывая метаболизм домперидона
	влиять на всасывание применяемых					в печени, следует с осторожностью
	одновременно внутрь препаратов с за,					назначать Пассажикс больным с пе,
	медленным		высвобождением актив,			ченочной недостаточностью.
	ного вещества или покрытых кишеч,					Применение при заболеваниях почек
	норастворимой оболочкой.					У больных с тяжелой почечной недо,
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь.					статочностью (сывороточный креати,
	Хроническая диспепсия: взрослым —					нин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л)
	по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за					T1/2 домперидона увеличивался с 7,4
	15–30 мин до еды и, в случае необхо,					до20,8ч,ноконцентрациипрепаратав
	димости, перед сном; детям старше 5					плазме были ниже, чем у здоровых
	лет — по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг					добровольцев. Так как очень неболь,
	массы тела 3 раза в сутки до еды и, в					шой процент препарата выводится
	случае необходимости, перед сном.					почками в неизмененном виде, то едва
	При необходимости указанную дози,					ли необходима коррекция	разовой
	ровку можно удвоить.					дозы у больных с почечной недоста,
	Острые и		подострые		состояния	точностью. Однако при повторном на,
	(прежде всего тошнота и рвота):					значении частота введения	должна
	взрослым — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза					быть снижена до 1–2 раз в сутки, в за,
	в сутки до еды и перед сном; детям					висимости от тяжести недостаточно,
	старше 5 лет — по 5 мг (1/2 табл.) на					сти, также может возникнуть необхо,
	10 кг массы тела 3–4 раза в сутки пе,					димость снижений дозы. При длите,
	ред едой и перед сном.					льной терапии больные должны нахо,
	Примечания					дитьсяподрегулярнымнаблюдением.
	Рекомендуется пероральное приме,					Влияние на способность к управлению
	нение Пассажикса до еды. При прие,					автомобилем или другими механиче!
	ме препарата после еды абсорбция					скими средствами
	несколько замедляется.					Домперидон не оказывает воздейст,
	При почечной недостаточности реко,					вия на способность к управлению ав,
	мендуется уменьшение частоты прие,					томобилем и другими механизмами.
	мапрепарата(см. «Особыеуказания»).					ПЕНТАГЛОБИН
	ПЕРЕДОЗ. Симптомы: сонливость,					(PENTAGLOBIN®)
	дезориентация и			экстрапирамидные		Иммуноглобулин человека
	реакции, особенно у детей.
	Лечение: в случае передозировки ре,					нормальный
	комендуется		применение		активиро,	[IgG+IgA+IgM] . . . . . . . . . . . . . . . 222
	ванного угля и тщательное наблюде,					Biotest Pharma (Германия)
	ние. Антихолинергические средства,
						СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	препараты, применяемые для лече,
	ния паркинсонизма, или антигиста,					Раствор для инфузий . . . . . . . 1 мл

	344	Пентаглобин						Глава 2
	белки плазмы человека			. . . . 50 мг			шенного содержания IgA, и в особен,
	из них: иммуноглобу,						ности IgM, Пентаглобин имеет более
	лин (Ig) . . . . . . . . . . . . . . .			. . . . ≥ 95%			высокий титр агглютинирующих ан,
	(в т.ч. IgM — 6 мг, IgA — 6 мг и IgG						тител против бактериальных антиге,
	— 38 мг)						нов, чем нормальные IgG,препараты.
	Распределение подклассов				IgG,		Соответствующие дозы Пентаглоби,
	%:						на позволяют довести патологически
	IgG1 — 63; IgG2 — 26; IgG3				— 4;		низкую концентрацию Ig до нормаль,
							ного уровня. Механизм действия при
	IgG4 — 7
							других показаниях, кроме заместите,
	вспомогательные вещества: глю,
							льной терапии у пациентов с иммуно,
	козы моногидрат — 27,5 мг; ионы
							дефицитом, заключается в иммуномо,
	натрия — 78 мкмоль; ионы хло,
							дулирующем воздействии, хотя и не
	ра — 78 мкмоль; вода для инъек,
							полностью ясен.
	ций
							ПОКАЗ.
	в ампулах по 10 или 20 мл и во фла!
	конах по 50 или 100 мл; в пачке						• терапия бактериальных инфекций
							при одновременном использовании
	картонной 1 ампула или 1 флакон.
							антибиотиков;
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Бесцветная
							• заместительная терапия у пациен,
	или светло,желтая,		прозрачная или				тов с иммунодефицитом или тяже,
	слегка опалесцирующая жидкость.						лым вторичным синдромом недос,
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру!						таточности	антител (пациенты	с
	ющее.						иммунной	недостаточностью или
	ФАРМАКОКИН.		Биодоступность				подавленной иммунной защитой).
							ПРОТИВОПОКАЗ.
	Ig при	внутривенном введении				со,			к
	ставляет 100%.						• повышенная чувствительность
							любому компоненту препарата;
	Распределяется между плазмой					и
							• повышенная чувствительность к Ig
	внесосудистой жидкостью достаточ,
	но быстро, причем через 3–5 дней до,						человека, особенно в редко встре,
							чающихся случаях дефицита в кро,
	стигается равновесное состояние во
							ви IgA и наличия антител против
	внутрисосудистом		и внесосудистом
							IgA.
	пространствах.
							ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
	T1/2 содержащихся в Пентаглобине Ig
	сравним с таковым для Ig, имеющих,						ГРУДЬЮ. Отсутствие риска приме,
	ся в организме. Величина его может						нения данного препарата во время бе,
	различаться у разных пациентов, в						ременности не изучалось в контроли,
	особенности в случае первичных им,						руемых клинических исследованиях,
	мунодефицитов.						поэтому в период беременности и лак,
	Ig и комплексы Ig утилизируются						тации его следует использовать с осто,
	клетками ретикулоэндотелиальной						рожностью, хотя длительный опыт ме,
	системы.						дицинского применения Ig не позволя,
	ФАРМАКОДИН. Пентаглобин					со,	етожидатьникакоговредноговлияния
	держит IgG и повышенные концент,						на течение беременности, а также на
	рации IgA и IgM с широким спектром						плод и новорожденного. Введенные Ig
	антител против возбудителей различ,						выделяются с материнским молоком и
	ных инфекций и их токсинов. Пента,						могут способствовать передаче защит,
	глобин производят из пула плазмы бо,						ных антител новорожденным.
	лее 1000 доноров, в связи с чем он со,						ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны озноб, го,
	держит спектр антител, свойственный						ловная боль, повышение температу,
	нормальной популяции. Из,за повы,						ры, тошнота, рвота, аллергические ре,

					Пентаглобин	345
	акции, артралгии и легкая боль в спи,			рается донорская плазма и контроли,
	не. В редких случаях — внезапное по,			руется пул плазмы. В производствен,
	нижение АД и в единичных случаях —			ный процесс включены стадии для
	анафилактический	шок (даже	если	удаления и/или инактивации возбу,
	пациент при предыдущем введении			дителей	(см. «Дополнительная ин,
	препарата не проявлял повышенной			формация»).
	чувствительности). В связи с введени,			ВЗАИМОД. Одновременное приме,
	ем иммуноглобулинов наблюдались			нение с кальция глюконатом у груд,
	случаи появления признаков асепти,			ных детей может вызвать нежелатель,
	ческого менингита и в редких случа,			ные явления.
	ях — гемолитическая анемия/гемо,			Живые вирусные вакцины: введение Ig
	лиз, а также транзиторная кожная ре,
	акция (сыпь или гиперемия), которые			может отрицательно влиять от 6 нед
	полностью исчезали после прекраще,			до 3 мес на эффективность живых вак,
	ния терапии. Также наблюдалось по,			цин против таких вирусных заболева,
				ний, как корь, краснуха, эпидемиче,
	вышение содержания сывороточного
	креатинина и/или	острая почечная		ский паротит и ветряная оспа. Вакци,
				нацию с помощью соответствующей
	недостаточность.			живой вакцины следует проводить не
	В единичных случаях отмечались
				ранее чем по прошествии 3 мес после
	признаки тромбоза у пациентов пре,			введения	Пентаглобина. В	случае
	клонного возраста, пациентов с при,			прививки против кори подобное вли,
	знаками церебральной или кардиоло,			яние Ig может продолжаться до 1 года.
	гической ишемии (нарушение крово,			До истечения этого срока прививку
	снабжения головного мозга или серд,			против кори следует осуществлять
	ца), а также пациентов с избыточным			после определения наличия у пациен,
	весом или тяжелой гиповолемией.			та соответствующих антител.
	В случае появления реакций непере,
	носимости необходимо либо умень,			Лабораторные исследования: после
	шить скорость введения препарата,			введения Ig возможно временное по,
	либо приостановить его вливание до			вышение титра различных пассивно
	исчезновения симптомов. Выбор со,			введенных антител, что может приве,
	ответствующих мероприятий		зави,	сти к ложноположительным данным
	сит от вида и тяжести побочного яв,			анализа при серологическом иссле,
				довании.
	ления. В случае отрицательного дей,
	ствия на функцию почек терапию им,			Пассивно введенные антитела про,
	муноглобулином	необходимо	пре,	тив антигенов эритроцитов (напри,
	кратить.			мер А, В, D) могут влиять на такие се,
				рологические параметры, как аллоан,
	В случае развития шока необходимо
				титела к эритроцитам (например ре,
	следовать современным рекоменда,
	циям по проведению противошоко,			акция Кумбса), количество ретику,
	вой терапии.			лоцитов и гаптоглобин.
				ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в со следую,
	При применении ЛС из крови или
	плазмы человека, вследствие переда,			щей скоростью: новорожденным и
	чи возбудителей инфекционных за,			грудным детям — 1,7 мл/кг массы
	болеваний, заражение последними			тела/час (с помощью перфузора); де,
	нельзя полностью исключить. Это ка,			тям и взрослым — 0,4 мл/кг массы
	сается возбудителей до сих пор неиз,			тела/час; взрослым: первые 100 мл —
	вестной природы.	Чтобы снизить		0,4 мл/кг массы тела/час, после этого
	риск передачи возбудителей болез,			непрерывно — 0,2 мл/кг массы
	ней, по строгим критериям проводит,			тела/час до достижения 15 мл/кг мас,
	ся отбор доноров, тестируется и отби,			сы тела в течение 72 часов.

346

Пентаглобин

Глава 2

Перед введением Пентаглобин нуж,

Таблица

но визуально проверить на отсутст,

Примеры схем лечения

вие взвешенных частиц и соответст,

Пентаглобином пациентов

вие физическим свойствам. Непро,

различных возрастных групп

зрачный или содержащий осадок рас,

твор применять запрещается. Легкая

Масса

Общая

Скорость

Длитель,

опалесценция

является

свойством

доза в

ность

Пентаглобина. Предварительно (до

Пациенты

тела, 1,й день,

введе,

введения,

вскрытия) ампулы следует подогреть

кг

мл

ния, мл/ч

ч

до комнатной температуры или тем,

Новорож"

3

15

5

3

пературы тела.

денный

Дозировка зависит от иммунного ста,

Ребенок

20

100

8

12,5

туса пациента и тяжести заболева,

Взрослый

70

350

28*

12,5*

ния.

Для новорожденных и грудных детей

* Альтернативно: сначала 28 мл/час 3,5 часа, затем 14

Терапия

тяжелых

бактериальных

мл/час 68 часов.

инфекций, заместительная терапия

ПЕРЕДОЗ. Передозировка препарата

у детей с иммунодефицитом и вто!

у пациентов, принадлежащих к группе

ричным

синдромом

недостаточно!

риска, особенно людей престарелого

сти антител: ежедневно 5 мл/кг

возраста, а также у пациентов с нару,

массы тела в течение трех дней по,

шением функции почек может приве,

дряд.

Необходимость

повторного

сти

к

гиперволемии

(увеличение

курса зависит от клинического тече,

ОЦК) и повышению вязкости крови.

ния болезни.

ПРЕДОСТ. Определенные тяжелые

Для детей и взрослых

побочные явления могут зависеть от

Терапия тяжелых бактериальных ин!

скорости введения, поэтому необхо,

фекций: ежедневно 5 мл/кг массы

димо строго соблюдать скорость вве,

тела течение 3 дней подряд. Необхо,

дения,

рекомендуемую

в

разделе

димость повторного курса зависит от

«Способ применения и дозы».

клинического течения болезни.

Определенные

побочные

явления

Заместительная терапия у пациен!

могут встречаться чаще всего:

тов с иммунодефицитом и вторич!

, при высокой скорости введения,

ным

синдромом недостаточности

, у пациентов с гипоагаммаглобули,

антител: 3–5 мл/кг массы тела. В

немией

или

агаммаглобулинемией

случае необходимости проводят по,

при наличии или отсутствии IgA,де,

вторный курс после недельного пе,

фицита;

рерыва.

, у пациентов, получающих Ig челове,

Содержимое

вскрытых

ампул или

ка впервые или в редких случаях при

флаконов следует сразу же исполь,

переходе на другой препарат Ig, или

зовать. Из,за риска бактериального

если

лечение

иммуноглобулинами

загрязнения неиспользованный рас,

проводилось очень давно.

твор следует выбросить. Пентагло,

Реакции гиперчувствительности в

бин можно смешивать только с 0,9%

истинном виде встречаются в крайне

раствором натрия хлорида для инъ,

редких случаях, при которых в крови

екций. Другие препараты добавлять

отсутствует IgA и имеются антитела

в раствор Пентаглобина нельзя, т.к.

к IgA.

изменение концентрации электро,

Иногда в результате введения Ig воз,

лита или значения рН может вы,

можно понижение АД и в единичных

звать

денатурацию

или

осаждение

случаях

— анафилактический шок

белка.

(даже если пациент при предыдущем

			Пентаглобин		347
	введении препарата не проявлял ги,	Наиболее часто нарушение функции
	перчувствительности).	почек и острую почечную недостаточ,
	В большинстве случаев можно избе,	ность связывают с применением пре,
	жать возможных осложнений, если:	паратов, содержащих в качестве стаби,
	, удостовериться, что пациент не	лизаторасахарозу. Поэтомупациентам
	проявляет аллергических реакций в	с каким,либо фактором риска реко,
	отношении Ig человека, вводя сна,	мендуется использовать Ig, которые не
	чала Ig человека очень медленно	содержат сахарозу. Кроме этого препа,
	(0,4 мл/кг/ч);	раты Ig следует вводить, не превышая
	, внимательно наблюдать во время	допустимую скорость (0,4 мл/кг/ч).
	введения препарата за пациентом и	Влияние на	способность	управлять
	следить за появлением признаков не,	автомобилем или выполнять работы,
	желательного действия. Особенно	требующие	повышенной	скорости
	внимательно с целью контроля за	физических	и психических		реакций.
	возможным появлением симптомов	Нет никаких указаний на то, то имму,
	побочного действия следует наблю,	ноглобулины могут влиять на спо,
	дать в течение всей инфузии и по	собность управлять автомобилем или
	крайней мере 1 ч после ее окончания	обслуживать механизмы.
	за пациентами, никогда ранее не по,	Дополнительная информация
	лучавшими Ig человека, или получав,	Для изготовления Пентаглобина ис,
	шими до настоящего времени другие	пользуется	исключительно		плазма
	Ig, или если Ig вводились очень дав,	здоровых доноров, в которой не были
	но. Все остальные пациенты должны	обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и
	находиться под наблюдением по	2, к вирусу гепатита С и поверхност,
	крайней мере в течение 20 мин после	ный антиген вируса гепатита В, а так,
	введения.	же активность ферментов			печени
	У пациентов при введении Ig очень
		(трансаминаз) не превышает границ
	редко могут наблюдаться случаи ост,	нормальных значений. Дополнитель,
	рой почечной недостаточности. В бо,	но к тестированию плазмы отдель,
	льшинстве случаев это побочное яв,	ных доноров контролю подвергаются
	ление возникало у пациентов, имею,	сначала минипулы (тестирование ме,
	щих дополнительные факторы риска:	тодом полимеразной цепной реакции
	нарушения функции почек, сахарный	(ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В
	диабет, пониженный ОЦК, избыточ,	и С, парвовирус 19), а затем произ,
	ная масса тела, прием лекарств, ока,	водственный пул плазмы, перераба,
	зывающих нефротоксическое дейст,	тываемый на Пентаглобин (повтор,
	вие, а также возраст старше 65 лет.	ное тестирование на антитела к ВИЧ
	При назначении препарата и прове,
		типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также ме,
	дении лечения Ig для всех групп па,	тодом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита
	циентов необходимо:	В и С). В производстве используется
	, достаточное потребление жидкости
		пул плазмы только при отрицатель,
	до начала инфузии Ig;	ных результатах тестирования.
	, наблюдение за количеством мочи;	Пентаглобин изготавливают фракци,
	, контролирование содержания креа,
		онированием этанолом		на	холоду.
	тинина сыворотки (индикатор функ,	Помимо этого в производственный
	ции почек);	процесс включены стадии удаления и
	, исключение одновременного прие,
		инактивации вирусов (осаждение ок,
	ма диуретиков.	тановой кислотой, обработка β ,про,
	В случае отрицательного влияния на
		пиолактоном и фильтрация).
	функцию почек следует рассмотреть	ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
	вопрос о прекращении введения Ig.

	348	Поливитамины + Минералы		Глава 2
	Поливитамины +			азоксимера бромид . . . . . . . . . . 3 мг
	Минералы			6 мг
				вспомогательные вещества: ман,
	(Multivitamins +
				нитол; повидон; бетакаротен — до
	348 Multimineral)			4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для
		Синонимы		дозы 6 мг) мг
				в ампулах или флаконах бесцвет!
	Берокка® Плюс: табл. п.о.,
	табл. шип. (Bayer Consumer			ного или темного нейтрального
				стекла по 4,5 (для дозы 3 мг) или 9
	Care AG). . . . . . . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 124
				(для дозы 6 мг) мг; в пачке картон!
	Дуовит®: драже
				ной 5 ампул или флаконов; или в
	(KRKA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 210
				контурной ячейковой упаковке 5
	Супрадин®: табл. п.о.,
				ампул или флаконов; в пачке кар!
	табл. шип. (Bayer Consumer			тонной 1 упаковка; или в пачке
	Care AG). . . . . . . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 418	картонной 5 ампул или флаконов в
	Поливитамины +			комплекте с растворителем в ам!
				пулах (5 ампул воды для инъекций
	Фосфолипиды
				или 5 ампул 0,9% раствора на!
	(Multivitamins +			трия хлорида изотонического).
	348 Phospholipides)		Суппозитории . . . . . . . . . 1 супп.
		Синонимы		азоксимера бромид . . . . . . . . . . 6 мг
				азоксимера бромид . . . . . . . . 12 мг
	Эссливер® форте: капс.			вспомогательные вещества: ман,
	(STADA CIS) . . . . . . . . . . . . . . .		. . . . . . 569	нитол; повидон; бетакаротен — до
	ПОЛИОКСИДОНИЙ®			9 (для дозы 6 мг) или 18 (для
	(POLYOXIDONIUM)			дозы 12 мг) мг
				основа: масло какао бобов — до по,
	Азоксимера бромид*. . . . . . . . . . . . 79			лучениясуппозиториямассой1,3г
	ООО «НПО Петровакс Фарм»
		(Россия)
	СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	Таблетки . . . . . . . . . . . .		. . 1 табл.
	азоксимера бромид . . . .		. . . . 12 мг
	вспомогательные вещества: ман,
	нитол, повидон, бетакаротен — до
	получения смеси 18 мг
	вспомогательные вещества: лак,
	тозы моногидрат — 185 мг; крах,
	мал картофельный — 45 мг; кис,
	лота стеариновая — 2 мг
	в контурной ячейковой упаковке 10
	шт.; в пачке картонной 1 или 2
	упаковки.
	Лиофилизат для приго/
	товления раствора для
	инъекций и местного при/
	менения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.
			или фл.

Полиоксидоний® 349

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттен, ком, плоскоцилиндрические, с фас, кой, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допуска, ется наличие едва заметных вкрапле, ний более интенсивной окраски.

Лиофилизат для приготовления рас! твора для инъекций и местного при! менения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до жел, того цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло,желтого цвета со сла, бым специфическим запахом масла какао.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру! ющее, детоксицирующее, антиокси! дантное.

ФАРМАКОКИН. Таблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови до, стигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика таблеток

является линейной (концентрация в

плазме крови пропорциональна при,

нятой дозе). Полиоксидоний® являет,

ся гидрофильным соединением. Ка,

жущийся объем распределения со,

ставляет примерно 0,5 л/кг, что гово,

рит о том, что препарат распределяет,

ся в основном в межклеточной жидко,

сти. Период полуабсорбции 35 мин, Т1/2 — 18 ч.

Лиофилизат для приготовления рас! твора для инъекций и местного при! менения: имеет высокую биодоступ, ность (89%); время достижения Cmax в крови после в/м введения — 40 мин; быстро распределяется по всем орга, нам и тканям. Период полураспреде, ления в организме при в/в введении

— 25 мин, T1/2 (медленная фаза) — 25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч.

Суппозитории: при ректальном вве, дении обладает высокой биодоступ, ностью (не менее 70%), достигая Cmax в крови через 1 ч после введения. Пе, риод полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.

В организме гидролизуется до олиго, меров, которые выводятся преиму, щественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

ФАРМАКОДИН. Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим дей, ствием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Осно, вой механизма иммуномодулирующе, го действия Полиоксидония® являет, ся прямое воздействие на фагоцити, рующие клетки и естественные килле, ры, также стимуляция антителообра, зования.

Таблетки (дополнительно): Полиок, сидоний® активирует фагоциты пери, ферической крови и тканевые макро, фаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организ, ма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активи, рует лимфоидные клетки, находящи, еся в регионарных лимфатических