- •Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры
- •Isbn 978-985-499-276-1
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия и принципы биомедицинской этики
- •1.1. Биомедицинская этика: понятие, статус, структура, содержание
- •1.2. Этические принципы и нормы биомедицинской этики
- •Глава 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •2.1. Право человека на жизнь
- •2.2. Право человека на смерть?
- •2.3. Этические проблемы реанимации и трансплантации
- •2.4 Этические проблемы генной инженерии
- •2.5. Этические проблемы современной психиатрии и исследований психики человека
- •Глава 3. Этика научно-исследовательской деятельности врача
- •Общие правила качественного проведения исследований
- •Соблюдение принципов и норм этики биомедицинских исследований на этапе планирования исследования
- •Информированное согласие испытуемого
- •Форма информированного согласия для взрослых информация
- •Краткая форма информированного согласия для детей
- •Решение этических вопросов в ходе проведении исследования
- •Этические основы представления результатов исследования
- •Глава 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •4.1. Правовые нормы, защищающие безопасность личности
- •2.Законы:
- •3. Подзаконные акты:
- •4.2. Отношения врача с законодательством и властью
- •Глава 5. Этические вопросы практического здравоохранения
- •Конфликтные ситуации в медицинской практике
- •Казусные ситуации в медицинской практике
- •Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Литература
- •Международные документы по биоэтике
- •1. Нюрнбергский кодекс
- •2. Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации Международная клятва врачей при вступлении в медицинское сообщество
- •3. Международный кодекс медицинской этики
- •Общие обязанности врачей
- •Обязанности врача по отношению к больному
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •4. Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей
- •I. Основные принципы
- •II. Клинические медицинские исследования
- •III. Неклинические медико-биологические исследования
- •5. Руководство по надлежащей клинической практике
- •Ich Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice
- •Принципы ich gcp
- •6. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине
- •Преамбула
- •Глава I – Общие положения
- •Глава II – Согласие
- •Глава III – Частная жизнь и право на информацию
- •Глава IV – Геном человека
- •Глава V – Научные исследования
- •Глава VI – Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации
- •Глава VII – Запрет на извлечение финансовой выгоды и возможное использование отдельных частей тела человека
- •Глава VIII – Нарушение положений Конвенции
- •Глава IX – Связь настоящей Конвенции с другими положениями
- •Глава X – Публичное обсуждение
- •Глава XIV – Заключительные положения
- •7. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Заключительные положения
- •Документы республики беларусь в области медицины и биоэтики
- •Глава 2
- •Глава 3
- •Глава 4
- •Глава 5 медицинская помощь
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8 медицинская экспертиза
- •Глава 9
- •Глава 10
- •3. Кодекс врачебной этики Республики Беларусь
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Правила, регулирующие врачебную практику
- •Раздел III. Взаимоотношения врача и пациента
- •Раздел IV. Взаимоотношения с коллегами
- •Раздел V. Врач и прогресс медицины
- •Раздел VI. Действие кодекса
- •4. Положение о Национальном комитете по биоэтике Республики Беларусь Утверждено и.О. Министра здравоохранения Республики Беларусь 17 апреля 2006 г.
- •5. Порядок организации и работы комитетов по этике
- •Республики беларусь
- •Методические рекомендации
- •Руп «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
- •1. Создание комитета по этике и его полномочия
- •2. Состав комитета по этике
- •3. Проведение заседаний комитета
- •4. Изучение согласия на основе ознакомления
- •5. Первоначальное изучение документов клинического испытания
- •5.25. Формы документов
- •5.25.1. Заявка в (название комитета по этике) на получение одобрения на проведение исследования с участием человека
- •5.25.2. Процедура извещения исследователя о решении комитета по этике
- •6. Пересмотр документов санкционированного клинического испытания
- •7. Экспресс-изучение документов клинического испытания
- •8. Приложение. Образцы документации
- •8.1. Образец приказа о создании комитета по этике
- •8.2. Образец Типового положения о комитете по этике
- •8.3. Образец повестки дня
- •8.4. Образец протокола
- •8.5. Образец стандартной процедуры
- •1. Цель
- •2. Область применения
- •3. Использованные документы
- •4. Определения
- •5. Общие положения
- •6. Процедуры
- •Учебная программа по биоэтике и этике биомедицинских исследований для курсов последипломного образования врачей
- •Содержание курса
- •Тема 1. Биоэтика: основные понятия и принципы
- •Тема 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований
- •Тема 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •Тема 5. Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Тема 6. Институциализация современной биомедицинской этики. Комитеты по биомедицинской этики.
- •Содержание
Литература
Биомедицинская этика / Под ред. В.И. Покровского – М.: Медицина, 1997 – 224с.
Биомедицинская этика. Учебное пособие / под ред. Т.В. Мишаткиной, С.Д. Денисова, Я.С. Яскевич. – Мн., 2003. – 319 с.
Биоэтика: междисциплинарные стратегии и приоритеты : учеб.-метод. пособие / Я.С. Яскевич, Б.Г. Юдин, С.Д. Денисов [и др.] ; под ред. Я.С. Яскевич. – Минск : БГЭУ, 2007. – 225 с.
Гуманизация обучения специалистов медико-биологического профиля: материалы науч.-прак. семинара с междунар. участием, Минск, 14-15 нояб. 2006 г. / ред.-сост. Т.В. Мишаткина; гл. ред. Г.Я.[и др.]. – Минск: Проспектплюс, 2006 – 84 с.
Денисов С.Д. Этические вопросы использования животных в учебном процессе и научных исследованиях. // Материалы Белорусско-Британского симпоз. «Этические вопросы использования животных в учебной работе и научных исследованиях». – Минск,1998.
Денисов С.Д. Требования к научному эксперименту с использованием животных.// Здравоохранение, 2001, № 4.
Калинина, Т.В. О демографической безопасности Республики Беларусь / Т.В. Калинина // «Здоровье населения – основа благополучия страны»: материалы V Республиканского съезда организаторов здравоохранения РБ, Минск, 11 – 12 мая 2006 г. / Мин-во здр-я РБ; ред. совет: В.П. Руденко [и др.] – Минск, 2006. – С. 183–186.
Кубарь О.И. Информированное согласие пациентов в клинических испытаниях и медицинской практике // Клиническая медицина. – 1999. – №10. – с. 5860.
Лещинский Л.А. К этическим вопросам клинических испытаний новых лекарственных средств // Клиническая медицина. – 1999. – №6. – с. 5061.
Макшанов, И. Я. Врачебная деонтология: Учеб. пособие для студ. мед. ин-тов / И.Я. Макшанов. – Минск: Вышэйш. шк., 1998. – 158 с.
Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. – 2001. – №1. – с. 21-30.
Малышева Е.А., Незнанов Н.Г., Никитин Е.Н., Мирошенков П.В. Биомедицинские исследования в педиатрии // Качественная клиническая практика. – 2002. – №2. – с.40-48.
Мишаткина Т.В. Биомедицинская этика: научный статус и круг проблем. Философский век. Альманах. Вып. 21. Науки о человеке в современном мире. Матер. международ. конф. СПб, 2002, с. 394-400.
Мишаткина Т.В. Основы биомедицинской этики. Программа курса. Философский век. Альманах. Вып. 23, с.355-360.
Мишаткина Т.В. Биоэтика и биомедицинская этика: статус, содержание, проблемы.// Практическая философия, 2006, №3, с. 59-81.
Мишаткина Т.В. Три круга этики. Человек, 2006, №5, с. 89-98.
Мишаткина Т.В. Биоэтические проблемы трансплантации. Правовые аспекты трансплантации органов и тканей человека. Минск, 2006, с. 47-53.
Morozkina T. S. To save or to kill? baltic Lab. Anim. Sci., 1997, n7, р.181-186.
Morozkina T.S., Denisov S.D. Implementation of the principles of the three Rs in Belarus: reality and perspective. 3rd world congress on alternatives and animal use in the life sciences. Bologna, 1999, р. 397.
Национальные и локальные комитеты по биоэтике: опыт Центральной и Восточной Европы. Матер. международных конф. по биоэтике. – Минск, 2006.
Основы биомедицинской этики: современные проблемы теории и практики. Программа курса для преподавателей биологических и медицинских специальностей / составители Т.В. Мишаткина, Я.С. Яскевич, С.Д. Денисов, Т.В. Калинина, Э.А. Фонотова – ЮНЕСКО, 2007. – 13 с. // Электронные ресурсы ЮНЕСКО по биоэтике. Сайт ЮНЕСКО www.bioethics.ru
Этика: учеб. пособие/ Т.В. Мишаткина, З.В. Бражникова, Н.И Мушинский и др.; под ред. Т.В. Мишаткиной, Я.С. Яскевич. – 4-е изд., перераб. и доп. – Мн.: Новое знание, 2006. – 584 с.
Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах-участниках СНГ (социальные и культурные аспекты). – СПб.: Феникс, 2007. – 408 с.
Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации // Под общей редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Б. Белоусова. – Россия, Москва, 2005. – 156 с.
Ethical and regulatory aspects of clinical research: readings and commentary /edited by Ezekeiel J. Emanuel [et al.]. – The Johns Hopkins University Press / Baltimore and London, 2004. – 490 p.
Правовые аспекты трансплантации органов и тканей человека. – Минск, 2006.
ПРИЛОЖЕНИЕ I.