- •Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры
- •Isbn 978-985-499-276-1
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия и принципы биомедицинской этики
- •1.1. Биомедицинская этика: понятие, статус, структура, содержание
- •1.2. Этические принципы и нормы биомедицинской этики
- •Глава 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •2.1. Право человека на жизнь
- •2.2. Право человека на смерть?
- •2.3. Этические проблемы реанимации и трансплантации
- •2.4 Этические проблемы генной инженерии
- •2.5. Этические проблемы современной психиатрии и исследований психики человека
- •Глава 3. Этика научно-исследовательской деятельности врача
- •Общие правила качественного проведения исследований
- •Соблюдение принципов и норм этики биомедицинских исследований на этапе планирования исследования
- •Информированное согласие испытуемого
- •Форма информированного согласия для взрослых информация
- •Краткая форма информированного согласия для детей
- •Решение этических вопросов в ходе проведении исследования
- •Этические основы представления результатов исследования
- •Глава 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •4.1. Правовые нормы, защищающие безопасность личности
- •2.Законы:
- •3. Подзаконные акты:
- •4.2. Отношения врача с законодательством и властью
- •Глава 5. Этические вопросы практического здравоохранения
- •Конфликтные ситуации в медицинской практике
- •Казусные ситуации в медицинской практике
- •Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Литература
- •Международные документы по биоэтике
- •1. Нюрнбергский кодекс
- •2. Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации Международная клятва врачей при вступлении в медицинское сообщество
- •3. Международный кодекс медицинской этики
- •Общие обязанности врачей
- •Обязанности врача по отношению к больному
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •4. Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей
- •I. Основные принципы
- •II. Клинические медицинские исследования
- •III. Неклинические медико-биологические исследования
- •5. Руководство по надлежащей клинической практике
- •Ich Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice
- •Принципы ich gcp
- •6. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине
- •Преамбула
- •Глава I – Общие положения
- •Глава II – Согласие
- •Глава III – Частная жизнь и право на информацию
- •Глава IV – Геном человека
- •Глава V – Научные исследования
- •Глава VI – Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации
- •Глава VII – Запрет на извлечение финансовой выгоды и возможное использование отдельных частей тела человека
- •Глава VIII – Нарушение положений Конвенции
- •Глава IX – Связь настоящей Конвенции с другими положениями
- •Глава X – Публичное обсуждение
- •Глава XIV – Заключительные положения
- •7. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Заключительные положения
- •Документы республики беларусь в области медицины и биоэтики
- •Глава 2
- •Глава 3
- •Глава 4
- •Глава 5 медицинская помощь
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8 медицинская экспертиза
- •Глава 9
- •Глава 10
- •3. Кодекс врачебной этики Республики Беларусь
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Правила, регулирующие врачебную практику
- •Раздел III. Взаимоотношения врача и пациента
- •Раздел IV. Взаимоотношения с коллегами
- •Раздел V. Врач и прогресс медицины
- •Раздел VI. Действие кодекса
- •4. Положение о Национальном комитете по биоэтике Республики Беларусь Утверждено и.О. Министра здравоохранения Республики Беларусь 17 апреля 2006 г.
- •5. Порядок организации и работы комитетов по этике
- •Республики беларусь
- •Методические рекомендации
- •Руп «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
- •1. Создание комитета по этике и его полномочия
- •2. Состав комитета по этике
- •3. Проведение заседаний комитета
- •4. Изучение согласия на основе ознакомления
- •5. Первоначальное изучение документов клинического испытания
- •5.25. Формы документов
- •5.25.1. Заявка в (название комитета по этике) на получение одобрения на проведение исследования с участием человека
- •5.25.2. Процедура извещения исследователя о решении комитета по этике
- •6. Пересмотр документов санкционированного клинического испытания
- •7. Экспресс-изучение документов клинического испытания
- •8. Приложение. Образцы документации
- •8.1. Образец приказа о создании комитета по этике
- •8.2. Образец Типового положения о комитете по этике
- •8.3. Образец повестки дня
- •8.4. Образец протокола
- •8.5. Образец стандартной процедуры
- •1. Цель
- •2. Область применения
- •3. Использованные документы
- •4. Определения
- •5. Общие положения
- •6. Процедуры
- •Учебная программа по биоэтике и этике биомедицинских исследований для курсов последипломного образования врачей
- •Содержание курса
- •Тема 1. Биоэтика: основные понятия и принципы
- •Тема 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований
- •Тема 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •Тема 5. Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Тема 6. Институциализация современной биомедицинской этики. Комитеты по биомедицинской этики.
- •Содержание
Заключительные положения
Статья 26 Взаимосвязанность и взаимодополняемость принципов
Настоящую Декларацию следует воспринимать как единое целое, а принципы – как взаимодополняющие и взаимосвязанные. Каждый принцип должен рассматриваться в контексте других принципов, насколько это необходимо и уместно в соответствующих обстоятельствах.
Статья 27 Ограничение действия принципов
В случае необходимости ограничения применения принципов настоящей Декларации это следует делать на основании законов, в том числе законов, принятых в интересах обеспечения общественной безопасности, расследования и выявления уголовных правонарушений и преследования за них, охраны общественного здоровья или защиты прав и свобод других лиц. Любые такие законы должны соответствовать международным нормам в области прав человека.
Статья 28 Недопущение действий, ущемляющих права человека, основные свободы и человеческое достоинство
Ничто в настоящей Декларации не может быть истолковано как дающее тому или иному государству, группе или отдельному лицу какие-либо основания заниматься любой деятельностью или совершать любые действия, ущемляющие права человека, основные свободы и человеческое достоинство.
Никто не должен подвергаться пыткам, жестокому, бесчеловечному либо унижающему его достоинство.
ПРИЛОЖЕНИЕ II.
Документы республики беларусь в области медицины и биоэтики
1. ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ «О ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
от 18 июня 1993 года
в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года
Настоящий Закон определяет государственную политику в области охраны здоровья населения, правовые и экономические основы деятельности системы здравоохранения, регулирует общественные отношения в области охраны здоровья населения Республики Беларусь. Вступает в силу 2 января 2009 года.
ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные термины и их определения, применяемые в настоящем Законе
В настоящем Законе применяются следующие основные термины и их определения:
здоровье – состояние полного физического, духовного и социального благополучия людей, а не только отсутствие болезней и физических дефектов;
охрана здоровья населения – совокупность политических, экономических, правовых, социальных, культурных, научных, экологических, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мер, направленных на сохранение и укрепление здоровья настоящего и будущих поколений людей;
здравоохранение – система государственных, общественных и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья людей, профилактику и лечение заболеваний;
медицинские и фармацевтические работники – лица, занимающие в установленном законодательством порядке должности врачей, провизоров, среднего медицинского, фармацевтического и младшего медицинского персонала;
медицинская помощь – комплекс медицинских мероприятий по сохранению и укреплению здоровья людей, включающий профилактику, диагностику, лечение, реабилитацию, протезирование;
пациент – лицо, обратившееся за медицинской помощью, либо получающее медицинскую помощь, либо находящееся под медицинским наблюдением;
больной – лицо, у которого установлено наличие заболевания;
медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинской экспертизы и их организации, осуществляемая юридическими и физическими лицами в порядке, определяемом законодательством;
фармацевтическая деятельность – профессиональная деятельность в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемая юридическими и физическими лицами в порядке, определяемом законодательством;
стажировка – обязательная последипломная первичная специализация лиц, получивших специальную подготовку в высшем медицинском (фармацевтическом) учреждении образования, имеющих диплом врача (провизора), дающая право на занятие медицинской (фармацевтической) деятельностью;
медицинская этика и деонтология – совокупность принципов, норм и правил поведения медицинских работников при выполнении ими профессиональных обязанностей.
Содержание иных терминов определяется отдельными статьями настоящего Закона.
Статья 2. Законодательство Республики Беларусь о здравоохранении
Законодательство Республики Беларусь о здравоохранении основывается на Конституции Республики Беларусь и состоит из настоящего Закона и иных актов законодательства Республики Беларусь.
Нормы, регулирующие отношения в области здравоохранения и содержащиеся во вступивших в силу международных договорах Республики Беларусь, являются частью действующего на территории Республики Беларусь законодательства и подлежат непосредственному применению, за исключением случаев, когда из международного договора следует, что для применения таких норм требуется издание внутригосударственного нормативного правового акта.
Статья 3. Государственная политика в области охраны здоровья населения
Государственная политика в области охраны здоровья населения предусматривает:
создание условий для сохранения и укрепления здоровья населения;
ответственность граждан за сохранение и укрепление своего здоровья и здоровья других людей;
профилактическую направленность здравоохранения;
доступность медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения;
приоритетное медицинское обслуживание и лекарственное обеспечение детей и матерей;
координацию и контроль Министерством здравоохранения Республики Беларусь деятельности в области здравоохранения других органов государственного управления, ведающих вопросами здравоохранения, и субъектов, осуществляющих деятельность в области здравоохранения;
экономическую заинтересованность юридических и физических лиц в охране здоровья населения;
ответственность государственных органов, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей за состояние здоровья населения;
участие общественности и граждан в охране здоровья населения.
Статья 4. Участие общественных объединений в охране здоровья населения
Медицинские и фармацевтические общественные объединения, Белорусское Общество Красного Креста, профессиональные союзы и другие общественные объединения в соответствии с их уставами принимают участие в решении вопросов по охране здоровья населения в порядке, определяемом законодательством Республики Беларусь.
Статья 5. Право граждан Республики Беларусь на охрану здоровья
Граждане Республики Беларусь независимо от пола, расы, языка, национальности, должностного и социального положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, иных обстоятельств имеют право на охрану здоровья.
Это право обеспечивается охраной окружающей среды, созданием благоприятных условий труда, быта, отдыха, гигиеническим воспитанием и обучением граждан, производством и реализацией доброкачественных продуктов питания, созданием условий для занятий физической культурой и спортом, а также предоставлением населению доступной медицинской помощи, включая бесплатное лечение в государственных организациях здравоохранения.
Государственные организации здравоохранения могут оказывать платные медицинские услуги в соответствии с перечнем и порядком, определяемыми Советом Министров Республики Беларусь.
Граждане Республики Беларусь, временно выезжающие за ее пределы, подлежат обязательному медицинскому страхованию. Порядок и условия обязательного медицинского страхования граждан Республики Беларусь при выезде за ее пределы определяются Советом Министров Республики Беларусь.
Статья 6. Права иностранных граждан и лиц без гражданства на охрану здоровья
Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно проживающие на территории Республики Беларусь, пользуются правами в области охраны здоровья наравне с гражданами Республики Беларусь, если иное не определено законами и международными договорами.
Порядок и условия обязательного медицинского страхования иностранных граждан и лиц без гражданства при въезде на территорию Республики Беларусь определяются законодательными актами.
Статья 7. Медицинская наука
Профессиональная деятельность медицинских и фармацевтических работников основывается на достижениях мировой и отечественной медицинской науки и практики.
Научная деятельность в области здравоохранения осуществляется научно-исследовательскими организациями (научно-исследовательскими институтами, научно-практическими центрами и другими научными организациями), высшими медицинскими (фармацевтическими) учреждениями образования, организациями повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников.
Руководство подведомственными медицинскими научно-исследовательскими организациями, высшими медицинскими (фармацевтическими) учреждениями образования, организациями повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников, координация научно-исследовательской работы в области здравоохранения, организация подготовки научных кадров высшей квалификации для системы здравоохранения осуществляются Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 8. Международное сотрудничество в области здравоохранения
Международное сотрудничество Республики Беларусь в области здравоохранения основывается на нормах международного права и законодательства Республики Беларусь.