- •Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры
- •Isbn 978-985-499-276-1
- •Введение
- •Глава 1. Основные понятия и принципы биомедицинской этики
- •1.1. Биомедицинская этика: понятие, статус, структура, содержание
- •1.2. Этические принципы и нормы биомедицинской этики
- •Глава 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •2.1. Право человека на жизнь
- •2.2. Право человека на смерть?
- •2.3. Этические проблемы реанимации и трансплантации
- •2.4 Этические проблемы генной инженерии
- •2.5. Этические проблемы современной психиатрии и исследований психики человека
- •Глава 3. Этика научно-исследовательской деятельности врача
- •Общие правила качественного проведения исследований
- •Соблюдение принципов и норм этики биомедицинских исследований на этапе планирования исследования
- •Информированное согласие испытуемого
- •Форма информированного согласия для взрослых информация
- •Краткая форма информированного согласия для детей
- •Решение этических вопросов в ходе проведении исследования
- •Этические основы представления результатов исследования
- •Глава 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •4.1. Правовые нормы, защищающие безопасность личности
- •2.Законы:
- •3. Подзаконные акты:
- •4.2. Отношения врача с законодательством и властью
- •Глава 5. Этические вопросы практического здравоохранения
- •Конфликтные ситуации в медицинской практике
- •Казусные ситуации в медицинской практике
- •Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Литература
- •Международные документы по биоэтике
- •1. Нюрнбергский кодекс
- •2. Женевская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации Международная клятва врачей при вступлении в медицинское сообщество
- •3. Международный кодекс медицинской этики
- •Общие обязанности врачей
- •Обязанности врача по отношению к больному
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •4. Хельсинкская декларация Рекомендации для врачей, проводящих медико-биологические исследования с участием людей
- •I. Основные принципы
- •II. Клинические медицинские исследования
- •III. Неклинические медико-биологические исследования
- •5. Руководство по надлежащей клинической практике
- •Ich Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice
- •Принципы ich gcp
- •6. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине
- •Преамбула
- •Глава I – Общие положения
- •Глава II – Согласие
- •Глава III – Частная жизнь и право на информацию
- •Глава IV – Геном человека
- •Глава V – Научные исследования
- •Глава VI – Изъятие органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации
- •Глава VII – Запрет на извлечение финансовой выгоды и возможное использование отдельных частей тела человека
- •Глава VIII – Нарушение положений Конвенции
- •Глава IX – Связь настоящей Конвенции с другими положениями
- •Глава X – Публичное обсуждение
- •Глава XIV – Заключительные положения
- •7. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Заключительные положения
- •Документы республики беларусь в области медицины и биоэтики
- •Глава 2
- •Глава 3
- •Глава 4
- •Глава 5 медицинская помощь
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8 медицинская экспертиза
- •Глава 9
- •Глава 10
- •3. Кодекс врачебной этики Республики Беларусь
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Правила, регулирующие врачебную практику
- •Раздел III. Взаимоотношения врача и пациента
- •Раздел IV. Взаимоотношения с коллегами
- •Раздел V. Врач и прогресс медицины
- •Раздел VI. Действие кодекса
- •4. Положение о Национальном комитете по биоэтике Республики Беларусь Утверждено и.О. Министра здравоохранения Республики Беларусь 17 апреля 2006 г.
- •5. Порядок организации и работы комитетов по этике
- •Республики беларусь
- •Методические рекомендации
- •Руп «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
- •1. Создание комитета по этике и его полномочия
- •2. Состав комитета по этике
- •3. Проведение заседаний комитета
- •4. Изучение согласия на основе ознакомления
- •5. Первоначальное изучение документов клинического испытания
- •5.25. Формы документов
- •5.25.1. Заявка в (название комитета по этике) на получение одобрения на проведение исследования с участием человека
- •5.25.2. Процедура извещения исследователя о решении комитета по этике
- •6. Пересмотр документов санкционированного клинического испытания
- •7. Экспресс-изучение документов клинического испытания
- •8. Приложение. Образцы документации
- •8.1. Образец приказа о создании комитета по этике
- •8.2. Образец Типового положения о комитете по этике
- •8.3. Образец повестки дня
- •8.4. Образец протокола
- •8.5. Образец стандартной процедуры
- •1. Цель
- •2. Область применения
- •3. Использованные документы
- •4. Определения
- •5. Общие положения
- •6. Процедуры
- •Учебная программа по биоэтике и этике биомедицинских исследований для курсов последипломного образования врачей
- •Содержание курса
- •Тема 1. Биоэтика: основные понятия и принципы
- •Тема 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
- •Тема 3. Этика и методология биомедицинских исследований
- •Тема 4. Правовое обеспечение этической экспертизы биомедицинских исследований
- •Тема 5. Принципы решения этических проблем в здравоохранении
- •Тема 6. Институциализация современной биомедицинской этики. Комитеты по биомедицинской этики.
- •Содержание
Учебная программа по биоэтике и этике биомедицинских исследований для курсов последипломного образования врачей
Целью данного курса является повышение квалификации врачей в области биоэтики и этики биомедицинских исследований.
Задачи курса: ознакомление с биоэтикой и этикой биомедицинских исследований, основными этическими принципами и нормами терапевтической и исследовательской деятельности врача, изучение нормативно-правовой базы, регулирующей эту деятельность; формирование навыков организации биомедицинского исследований с соблюдением этических норм.
По завершению обучения специалист должен:
– иметь представление о биоэтике и этике биомедицинских исследований, об основных этических принципах и нормах терапевтической и исследовательской деятельности врача;
– анализировать этически проблемы, которые возникают в практическом здравоохранении и в ходе проведения биомедицинского исследования;
– знать основные международные и региональные документы, которые регулируют терапевтическую и исследовательскую деятельность врача;
– определять этические аспекты в ходе проведения биомедицинских исследований;
– выявлять ситуации, которые могут требовать этической экспертизы в ходе их проведения;
– разрешать этические проблемы в ходе терапевтической и исследовательской деятельности на основе знаний международного и отечественного законодательства, норм и принципов биоэтики;
– предвидеть возможные пути защиты человека и/или животного как участников биомедицинского исследования;
– критично оценивать аргументы, мнения, документы, которые выражают принципы проведения биомедицинских исследований.
Содержание курса
Тема 1. Биоэтика: основные понятия и принципы
Понятия этика, профессиональная этика, профессиональная медицинская этика, деонтология, медицинская деонтология, биоэтика, медицинская этика, биомедицинская этика, этика биомедицинских исследований и их взаимосвязь. Биоэтика как философская дисциплина и учение о ценностном отношении к Жизни. Цели и задачи биоэтики. Интегративность и междисциплинарность биоэтики. Биоэтика и естественные науки, философия, медицина, право, богословие. Социокультурные причины формирования биомедицинской этики (БМЭ) и этики биомедицинских исследований: необходимость этической регуляции в сфере биомедицинских исследований и технологий, новые ситуации морального выбора и др.
Основные принципы БМЭ: принципы автономии, информированного согласия, непричинения вреда, полезности, справедливости. Нормы и правила БМЭ: правила правдивости, приватности, конфиденциальности, лояльности и др. Необходимость и возможность применения основных принципов и норм БМЭ в терапии и биомедицинских исследованиях.
Тема 2. Проблемные ситуации современной биомедицинской этики
Основные сферы проблемных ситуаций в медицине: взаимоотношения врача и пациента, этика биомедицинских исследований, общественное здравоохранение. Нравственно-правовые проблемы начала человеческой жизни: искусственного оплодотворения и прерывания беременности, установления статуса, критериев нормы и патологии человеческого зародыша. Проблемы конца человеческой жизни, проблема эвтаназии. Проблемы реанимирования и трансплантации органов. Проблема предвидения и предотвращения негативных последствий медико-биологических и генетических исследований и экспериментов на человеке; определение меры ответственности исследователя и возможной степени риска испытуемого. Этические проблемы, касающиеся вопросов равного доступа к медицинской помощи, согласия на медицинское вмешательство, врачебной тайны, особых состояний человека (ВИЧ/СПИД, психиатрия).
2.1. Проблема жизни и смерти в биомедицинской этике. Жизнь как этико-философская проблема. Проблема качества и ценности жизни человека: вопросы приоритета. Определение и критерии начала и конца человеческой жизни. Право человека на жизнь.
Смерть как этико-философская проблема. Моральный смысл смерти. Проблема критерия смерти. Этические проблемы момента определения и диагностирования смерти. Этические дилеммы, связанные с окончанием человеческой жизни. Право человека на смерть.
2.2. Этические дилеммы начала человеческой жизни. Этические аспекты воспроизводства человеческой жизни. Статус и права эмбриона.
Новые репродуктивные технологии: этический аспект. Искусственная инсеминация. Экстракорпоральное оплодотворение. Манипулирование эмбрионами, проблема «лишних» эмбрионов, риск многоплодной беременности, редукция эмбрионов, здоровье детей. Социальный и правовой статус ребенка, родившегося с помощью искусственной инсеменации или ЭКО и ПЭ. Анонимность и право ребенка знать своих родителей. Моральная ответственность врача. Суррогатное материнство. Коммерциализация материнства, разрыв родственных связей, возможность психических травм для суррогатной матери и ребенка. Этико-правовое регулирование новых репродуктивных технологий в РБ.
2.3. Этические проблемы искусственного аборта. Основные моральные позиции по вопросу искусственного аборта: консервативная, умеренная, либеральная. Автономия беременной женщины и право эмбриона на жизнь. Аборты по медицинским и социальным показаниям.
Этические аспекты пренатальной диагностики. Проблема обоснованного риска при выборе диагностической процедуры. Морально обоснованный выбор в условиях неопределенности диагноза. Отношение к новорожденным с дефектами развития. Аборт и религиозная мораль.
Контроль над воспроизводством: этический аспект. Контрацепция и естественное планирование семьи. Принудительная и добровольная стерилизация. Контрацепция, стерилизация и религиозная мораль. Сексуальное воспитание и культура населения.
2.4. Право человека на смерть. Смерть и умирание в эпоху новых медицинских технологий. Жизнеподдерживающее лечение и отказ от него. Этика реаниматологии. Продление жизни или продление умирания – зона неопределенности. «Смерть как стадия роста» в концепции Э. Кюблер-Росс. Проблема «качества жизни» и «умирания с достоинством». Культура смерти. Решение о конце жизни или ее насильственном продлении в медицинской практике. Этика заботы и паллиативная помощь. Психология терминальных больных. Социальная организация паллиативной помощи. История и принципы хосписного движения. Хосписы в Беларуси. Поддержка близких умирающего больного. Психологическая помощь медицинскому персоналу («синдром выгорания» как состояние эмоционального и физического истощения). Профессиональная подготовка врачей паллиативной помощи.
Этические проблемы эвтаназии. Дефиниция эвтаназии. Эвтаназия: милосердие или преступление? Эвтаназия как «ассистированное самоубийство». Самоубийство и проблема моральной ответственности. Формы эвтаназии: активная и пассивная, прямая и непрямая (косвенная), добровольная и недобровольная. Проблема эвтаназии новорожденных с тяжелыми пороками развития.
2.5. Этическое осмысление проблем генной инженерии: ее возможности, перспективы, опасности. Специфика моральных проблем генетики. Моральные проблемы получения и использования генетической информации. Генетическое консультирование, тестирование, скрининг. Добровольность получения и конфиденциальность медико-генетической информации, доступность медико-генетической помощи, запрет дискриминации и стигматизации по генетическим признакам. Директивность и недирективность генетического консультирования. «Право знать» и «право не знать» генетический диагноз. Разрыв между диагнозом и лечением, теорией и практикой. Моральные проблемы генной терапии. Экспериментальный характер и непредсказуемость последствий генной терапии. Этические аспекты создания и использования трансгенных растений и животных.
Генетическая информация как собственность. Генетическая паспортизация. Проблема патентования генов. Евгеника и проблема «генофонда» нации. Позитивная и негативная евгеника.
2.6. Клонирование и его этические последствия. Клонирование человека: предварительные уроки дискуссии. Роль политических и научных сообществ в решении вопроса о клонировании. Интересы и ценности науки, интересы и ценности человечества. Репродуктивное и терапевтическое клонирование. Использование человеческих эмбриональных стволовых клеток. Этические и юридические аспекты исследования человеческого биоматериала. Клонирование и нравственно-духовная природа человека. Этические и юридические соображения «за и против» клонирования. Моральные и социальные последствия клонирования.
2.7. Морально-правовые аспекты трансплантологии. Этические аспекты получения органов от живых доноров. Донорство как альтруистическая, осознанная, добровольная жертва ближнему. Различные концепции человеческой смерти и их отношение к развитию трансплантации органов и тканей. Моральные проблемы пересадки органов от трупа. Типы забора органов для трансплантации (рутинный забор, презумпция согласия, презумпция несогласия). Проблема справедливости и критерии «распределения» человеческих тканей и органов. Выраженное и предполагаемое согласие. Конфиденциальность дарителя (донора) и получателя (реципиента). Этические и юридические аспекты дарения, пожертвования и приобретения органа. Коммерциализация трансплантологии. Использование абортивного материала в фетальной терапии и косметологии: моральный аспект. Моральные характеристики трансплантации фетальных органов и тканей. Моральные проблемы использования эмбриональных стволовых клеток. Моральные проблемы ксенотрансплантации. Создание и использование искусственных органов. Законодательство РБ о трансплантации органов и тканей.
2.8. Этика восстановительной хирургии. Гермафродитизм и транссексуальность: психотерапия, гормональная терапия, операционная хирургия. Медицинские, этические, юридические последствия. Косметическая и восстановительная операционная хирургия.
2.9. Этика в психиатрии и психотерапии. Морально-психологические особенности психиатрии: уязвимость, некомпетентность многих пациентов, стигматизирующий характер диагноза, социальное отчуждение больных и др. Социокультурный контекст истории психиатрии. Патернализм и антипатернализм в истории психиатрии. Антипсихиатрическое движение (60-70-е гг. XX в.). Этико-правовое регулирование в сфере психиатрии: гуманность и уважение человеческого достоинства лиц с психическими расстройствами, недопустимость дискриминации, защита законных прав и интересов душевнобольных. Принудительная госпитализация и добровольное информированное согласие психически больных. Право пациента соглашаться или отказываться от психиатрической помощи. Тенденция к деинституциализации современной психиатрии. Недопустимость насильственного применения некоторых лечебных процедур. Специфика врачебной тайны в психиатрии (групповая психотерапия, разговоры о пациентах во внеслужебной обстановке и т.д.). Уважительное отношение к запрету недееспособного пациента сообщать конфиденциальную информацию опекуну. Этические проблемы современной психотерапии. Получение информированного согласия и признание права пациента знать о возможностях раскрытия информации третьим сторонам (в целях исследования, страхования или семейной терапии).
Этические аспекты общения и лечения пациентов с девиантным поведением (лица с наркоманической, алкогольной и др. зависимостями, геронтологические пациенты).
2.10. Моральные проблемы ВИЧ-инфицирования. Две модели в борьбе со СПИДом: модель обязательного государственного учета и медицинского наблюдения; модель, основанная на приоритете автономии пациента. «Спидофобия» и требования медицинской этики. Дискриминация и социальный остракизм, насилие по отношению к вирусоносителям и больным СПИДом. Значение сохранения врачебной тайны. Спидофобия среди врачей, отказ во врачебной помощи, разглашение диагноза. Добровольность и анонимность тестирования. Правовая и социальная защита лиц, зараженных ВИЧ. СПИД как ятрогения. Статистика заражения СПИДом. Скрининг донорской крови. Эпидрасследования и факты внутрибольничного заражения. СПИД и профессиональный риск медицинских работников.
2.11. Морально-этические проблемы эпидемиологии, иммунологии, радиационной и экологической медицины. Этика эпохи постчернобыльского синдрома.