Н

Врезка 5.8. Показатели чбнл (nnt), приводимые в систематизированных обзорах и рандомизированных контролируемых испытаниях

Тема исследования	Лечение	Исход	ЧБНЛ (95% доверительный интервал)
Педикулез	Перметрин	Излечение	1,1 (1,0 - 1,2)
Язвенная болезнь	Трехкомпонентная схема	Излечение инфекции	1,1 (1,08 – 1,15)
Мигрень	Суматриптан (п/к)	Ослабление головной боли через 2 часа	2,0 (1,8 – 2,2)
Грибковая инфекция ногтей	Тербинафин	Излечение через 48 недель	2,7 (1,9 – 4,5)
Кровотечение из варикозно-расши-ренных вен пищевода	Эндоскопическая перевязка	Предотвращение одного дополнительного случая кровотечения	4
Острое воспаление среднего уха	Антибиотики	Отсутствие симптомов и признаков заболевания через 7-14 дней	7
Заболевание перифе-рических артерий	Нафтидрофурил	Увеличение дистанции ходьбы без боли на 50% через 1 год	10,3 (6,3 – 29)
Депрессия у детей	Антидепрессанты	Улучшение состояния	Неэффективно

Источник: С.Е Бащинский [3].

е существует четких границ значений показателя ЧБНЛ, свидетельствующих об эффективности или, наоборот, неэффективности лечения. В идеальном случае значение ЧБНЛ равно 1, т.е. благоприятный эффект наблюдается у каждого больного, получающего определенное лечение, и отсутствует у всех больных контрольной группы. Это возможно лишь теоретически и практически никогда не определяется. Любое лечение редко дает эффект у 100% больных, в то время как в контрольной группе, как правило, наблюдается определенный эффект даже при приеме плацебо или отсутствии лечения. Обычно полагают, что чем ниже значение ЧБНЛ, тем лучше. Для высокоэффективных методов лечения ЧБНЛ составляет 2-4, за исключением клинических испытаний, целью которых является сравнение эффективности антибиотиков и плацебо при инфекции Helicobacter pylori (ЧБНЛ принимает значения 1,1) или оценивающих эффективность инсектицидов при педикулезе (ЧБНЛ – 1,1) (врезка 5.8).

Профилактические методы лечения эффективны у части популяции, поэтому в подобных случаях значение ЧБНЛ будет высоким. Например: при использовании аспирина для профилактики смерти в течение 5 недель после инфаркта миокарда, ЧБНЛ составляет 40, тем не менее эффект препарата считается высоким. То же самое касается тромболитической терапии после инфаркта миокарда (ЧБНЛ=100, если тромболитическую терапию начинают в течение первых 5 часов). Во врезке 5.9приведены значения ЧБНЛ для профилактических вмешательств в кардиологии.

Врезка 5.9. ЧБНЛ для различных вмешательств в кардиологии

Вмешательство	Результат	ЧБНЛ
Атеросклероз
Аортокоронарное шунтирование при стенозе основного ствола левой коронарной артерии	Профилактика 1 смертельного исхода в течение 2 лет	6
Эндартерэктомия при выраженном стенозе сонной артерии	Профилактика 1 инсульта или смерти в течение 2 лет	9
Артериальная гипертония
Простые антигипертензивные средства при тяжелой гипертонии	Профилактика 1 инсульта, инфаркта миокарда или смерти в течение 1 года	15
Простые антигипертензивные средства при мягкой гипертонии	Профилактика 1 инсульта, инфаркта миокарда или смерти в течение 1 года	700
Лечение гипертонии у пожилых людей (старше 60 лет)	Профилактика 1 коронарного осложнения	18
Стенокардия
Аспирин при тяжелой нестабильной стенокардии	Профилактика инфаркта миокарда или смерти в течение 1 года	25
Аспирин у здоровых американских врачей	Профилактика инфаркта миокарда или смерти в течение 1 года	500

Источник: А. Moor, McQuay [66].

Метод ЧБНЛ предлагается использовать и для анализа нежелательных эффектов лечения – число больных, которых необходимо пролечить, чтобы появился нежелательный эффект (NNH – number needed harm). Например, применение эпидуральной анестезии во время родов сопровождается повышением частоты кесарева сечения. В этом случае ЧБНЛ составило бы 10.

Основные достоинства и недостатки показателя ЧБНЛ приведены в табл.5.5.

Таблица 5.5

Достоинства и недостатки ЧНБЛ

Достоинства	Недостатки
Легко интерпретировать Понятность для заинтересованных сторон (например, администраторы, отвечающие за закупку препарата, представители фармацевтических компаний и т.д.)	Отсутствие стандартных единиц, учитывающих длительность лечения и его результаты Необходимость популяции со сходным риском Можно сравнивать только с результатами лечения сходной продолжительности Возможность завышенной оценки за счет плацебо-эффекта Отсутствие четких границ (максимально допустимых значений)
Возможности	Опасности
Можно сравнивать медикаментозные и не медикаментозные вмешательства На основании ЧБНЛ можно рассчитать число осложнений, которые удалось предотвратить Для оценки коэффициента риск / польза определяют отношение NNH / NNT	Возможность искажений при интерпретации и представлении результатов Отсутствие общепринятой стратегии Пока еще недостаточно широко используется

Источник: A. Moor, McQuay [66].

Контрольные вопросы

1. Какие показатели частоты используются в эпидемиологических исследованиях?

2. Как вычисляется показатель распространенности заболеваний?

3. В эпидемиологических исследованиях какого типа получают информацию о распространенности заболевания?

4. Чем отличается кумулятивный коэффициент заболеваемости от коэффициента заболеваемости.

5. По результатам каких исследований получают информацию о показателях заболеваемости?

6. Что такое риск?

7. Перечислите виды рисков, которые рассчитываются по результатам эпидемиологических исследований.

8. Что такое добавочный (абсолютный, атрибутивный) риск?

9. Что такое относительный риск?

10. О чем свидетельствует значение относительного риска меньше 1?

11. О чем свидетельствует значение относительного риска свыше 1?

12. Как рассчитывается популяционный добавочный риск?

13. Какой показатель в ретроспективных эпидемиологических исследованиях аналогичен относительному риску, рассчитанному по результатам проспективного исследования?

14. Перечислите основные количественные показатели для оценки и представления эффекта вмешательства.

15. Как рассчитывается показатель снижения относительного риска (СОР).

16. Как рассчитывается показатель абсолютного риска (САР)?

17. Что такое ЧБНЛ (NNT)?

18. Укажите значение ЧБНЛ (NNT) для высокоэффективных методов лечения.

Вопросы для обсуждения

1. Какие показатели более точно характеризуют заболеваемость и распространенность: показатели, полученные по результатам эпидемиологических исследований или показатели, полученные по данным официальной государственной статистики? Обоснуйте Ваше заключение.

2. Сфера применения показателей частоты заболеваемости и показателей риска.

Ответы:

1.- B;2.- E;3.- А;4.- B; 5.- C; 6.- C; 7.- D;8.- А

Простые тесты

1. Какие показатели заболеваемости рассчитывают по результатам эпидемиологических исследований?

A. Кумулятивный коэффициент заболеваемости

B. Коэффициент заболеваемости

C. Коэффициент распространенности заболеваний

D. А и B

2. Исходные данные для расчета коэффициента распространенности заболеваний получают при проведении эпидемиологических исследований:

A. Когортных

B. Лонгитудинальных

C. Экспериментальных

D. Одномоментных

3. Исходные данные для расчета коэффициента заболеваемости получают при проведении эпидемиологических исследований:

A. Когортных

B. Описательных

C. Экспериментальных

D. Одномоментных

4. Что такое абсолютный (добавочный) риск?

A. Разность показателей заболеваемости (или ее исходов) у лиц, подверженных и не подверженных воздействию фактора риска

B. Отношение заболеваемости (или ее исходов) у лиц, подверженных и не подверженных воздействию фактора риска

C. Риск, который показывает силу причинной связи

D. Дополнительные случаи заболеваний в популяции, связанные с фактором риска

5. Выберите правильное определение относительного риска.

A. Вероятность возникновения новых случаев заболеваний, обусловленных воздействием фактора риска

B. Отношение заболеваемости среди лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию факторов риска

C. Разность заболеваемости лиц, подверженных и не подверженных влиянию изучаемого фактора

D. Добавочная доля популяционного риска

6. О чем свидетельствует значение относительного риска равное 1.

A. Одинаковый риск заболеваемости как в группе подверженных, так и в группе не подверженных воздействию фактора риска

B. Повышенный риск заболеваемости в группе лиц, подверженных воздействию фактора риска

C. Пониженный риск заболеваемости в группе лиц, подверженных воздействию фактора риска

D. Повышенный риск заболеваемости в группе лиц, не подверженных воздействию фактора риска

7. О чем свидетельствует значение относительного риска больше 1.

A. Одинаковый риск заболеваемости в группе как подверженных, так и не подверженных воздействию фактора риска

B. Повышенный риск заболеваемости в группе лиц, не подверженных воздействию фактора риска

C. Повышенный риск заболеваемости в группе лиц, подверженных воздействию фактора риска

D. Пониженный риск заболеваемости в группе лиц, подверженных воздействию фактора риска

8. О чем свидетельствует значение относительного риска меньше 1.

A. Пониженный риск заболеваемости в группе лиц, подверженных воздействию фактора риска

B. Одинаковый риск заболеваемости в группе лиц, подверженных и не подверженных воздействию фактора риска

C. Повышенный риск заболеваемости в группе лиц, подвергавшихся воздействию фактора риска

D. Пониженный риск заболеваемости в группе лиц, не подвергавшихся воздействию фактора риска.

9. Абсолютный или добавочный риск позволяет ответить на вопрос:

A. Какая заболеваемость в популяции связана с распространенностью фактора риска?

B. Во сколько раз заболеваемость лиц, подвергающихся воздействию фактора риска, выше, чем у лиц, не подвергающихся этому воздействию?

C. Какая доля случаев заболеваний в популяции обусловлена воздействием фактора риска?

D. Какова заболеваемость, обусловленная факторами риска?

10. Что такое ЧБНЛ (показатель числа больных, которых нужно лечить в течение определенного времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход)?

A. Величина, равная отношению шансов абсолютного риска к относительному риску

B. Величина, обратная снижению относительного риска

C. Величина, равная отношению шансов

D. Величина, обратная снижению абсолютного риска

11. Для высоко эффективного метода лечения ЧБНЛ составляет:

A. До 2

B. От 2 до 4

C. От 4 до 10

D. Свыше 10

12. Какой показатель используется при анализе нежелательных эффектов лечения?

A. Число больных, которых нужно лечить в течение определенного времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход

B. Снижение абсолютного риска

C. Число больных, которых нужно лечить в течение определенного времени, чтобы появился нежелательный эффект

D. Снижение относительного риска

13. Какие группы показателей наиболее часто используются для оценки эффективности вмешательств?

A. Заболеваемость, смертность, инвалидность

B. Снижение абсолютного и относительного риска, величина, обратная снижению абсолютного риска

C. Относительный, добавочный, популяционный риски

D. Абсолютные числа, средние величины, относительные величины

Ответы:

1.- D;2.- D;3.- А;4.- А;5.- B;6.- А;7.- C;8.- А;9.- D;10.- D;11.- А;12.- С;13.- B