Глава 3 скрининг - источник информации о состоянии здоровья населения при проведении эпидемиологических исследований

Любое эпидемиологическое исследование основывается на том или ином способе измерения состояния здоровья населения. В эпидемиологических исследованиях информацию о распространенности патологии в изучаемой популяции чаще всего получают с помощью скрининга. Скрининг(screning) – массовое обследование лиц, не считающих себя больными, для выявления скрыто протекающих заболеваний или других состояний (факторов риска будущих заболеваний)40,46,48,64.

Цель скрининга - обнаружение и охват врачебным контролем каждого случая, требующего наблюдения 20. Эти исследования позволяют получить данные о частоте появления различных заболеваний у населения, описать естественное развитие этих болезней, а также способствуют лучшему пониманию их патогенеза, могут служить основой для анализа обусловленности болезней влияниями среды.

Важнейшей практической задачей скрининга является выявление болезней в самой ранней стадии. Это возможно, если существуют соответствующие диагностические тесты и болезнь имеет предклинический период соответствующей длительности (рис.3.1).

При очень коротком предклиническом периоде при массовом обследовании вероятность обнаружения случая в раннем периоде болезни мала.

t₁ – 5 лет

t₂ – 10 лет

t₃ – 15 лет

Рис. 3.1. Этапы естественного течения болезни 20

В эпидемиологических исследованиях, применяемых в массовом масштабе, процедура идентификации заболевания должна быть достаточно простой. Выявление нераспознанного ранее у пациента заболевания или фактора риска обычно проводится с использованием дешевых, достаточно простых в применении, неинвазивных диагностических процедур (скрининговых тестов). Например: физикальные исследования (пальпация молочной железы), лабораторные исследования (определение фенилаланина в сыворотке крови), опрос (относительно здорового образа жизни) или с помощью других процедур (измерение артериального давления, сигмоскопия), которые могут быть выполнены относительно быстро.

Скрининговые тесты– это диагностические тесты, предназначенные для массового обследования людей, не считающих себя больными, для выявления лиц с признаками заболевания или факторами риска5,6(табл.3.1). К скрининговым тестам не относят нестандартизованные вопросы при сборе анамнеза (например, курит ли пациент), а также тесты, которые применяют для углубленной диагностики заболеваний37.

Таблица 3.1

Примеры скрининговых исследований

Болезнь, состояние	Скрининговые тесты
Гипертония	Сфигмоманометрия
Гиперхолестеринемия	Уровень холестерина в сыворотке крови
Рак молочной железы	Физикальное исследование (пальпация и пр.), маммография, термография
Рак шейки матки	Цитологические исследования мазков из шейки матки
Фенилкетонурия	Фенилаланин в крови

Джерело: [35,37].

С помощью скрининга среди лиц, считающих себя здоровыми, выделяют тех, у кого имеется вероятность заболевания или фактор риска. Концепция скринингового теста полностью отличается от концепции диагностического исследования, которое точно классифицирует состояние здоровья данного лица

по шкале "здоровый-больной" (табл. 3.2). По результатам скрининговых тестов нельзя поставить точный диагноз. Скрининговый тест должен определять состояние раньше, чем оно будет выявлено без проведения тестов. Поэтому выглядит абсурдным выявления так называемых запущенных случаев при проведении скринингов на туберкулез, рак шейки матки или молочной железы.

В процедурном отношении массовое обследование заключается в разделении обследуемых с помощью скрининговых тестов на две группы. Одну будут составлять вероятно больные, а другую - те, у кого с большей вероятностью наличие болезни исключено (рис.3.2).

Таблица 3.2

Различия между обзорным массовым обследованием (скринингом) и диагностическим (клиническим) обследованием

Обзорное массовое обследование	Диагностическое клиническое обследование
Применяются в популяционных исследованиях	Применяются по отношению к лицам, которые обращаются за консультацией
Дешевое и простое	Дорогое и иногда очень сложное
Менее надежное	Обеспечивает обоснованный диагноз
Не является основой для назначения лечения	На основе результатов исследования можно начать лечение
Осуществляется без медицинских показаний	По медицинским показаниям

Источник: В.Ендриховский 20.

Рис. 3.2. Процедура сплошного массового обзорного обследования

Считается, что процесс установления диагноза не совершенен – в итоге мы можем лишь предполагать, что диагноз верен, нежели утверждать это со всей определенностью. До настоящего времени актуально высказывание Эпиктета – греческого философа-стоика, жившего во II веке нашей эры, что "Правильно распознать каждый случай – задача достойная мудреца". Соотношение между результатами тестирования и верным диагнозом схематически изображено в табл. 3.3.

Таблица 3.3

Соотношение между результатами диагностического теста и наличием заболевания

		Болезнь
		присутствует	отсутствует
Тест	Положительный	Истинно положительный a	Ложно положительный b
	Отрицательный	с Ложно отрицательный	d Истинно отрицательный

Как видно из таблицы, результат теста может быть либо положительным (вероятность наличия заболевания), либо отрицательным (норма), а заболевание может либо присутствовать, либо отсутствовать. Возможно четыре варианта толкования результатов теста – два истинных и два ложных. Правильный ответ – это положительный результат при наличии заболевания или отрицательный в его отсутствие. Напротив, ответ ошибочный, если результат теста положителен (ложноположительный), хотя человек здоров или отрицателен (ложноотрицательный), хотя человек болен.

Ряд факторов может сделать тот или иной скрининговый тест непригодным для использования в массовом медицинском обследовании. К ним относятся: отсутствие универсальных и одинаково понимаемых стандартов выполнения теста; возможность внесения ошибок при проведении теста или интерпретации его результатов; наличие ошибок, обусловленных механическими, химическими, физическими или биологическими факторами, а также значительные затраты на точные диагностические измерения.

Идеальных скрининговых тестов нет, поэтому для снижения числа диагностических ошибок комитет экспертов ВОЗ по санитарной статистике в ХI докладе (Женева, 1968) предложил ряд требований к диагностическим тестам [37,40,41,48]. Скрининговый тест должен быть:

1) достоверным, т.е. должен обеспечивать измерение того, что должно быть измерено;

2) достаточно точным; точность соответствует доле правильных результатов теста в общем – как положительных, так и отрицательных. Требуемая степень точности зависит от целей исследования;

3) воспроизводимым; точность и воспроизводимость характеризуют эффективность скринингового теста;

4) удобным, простым, дешевым, доступным, хорошо воспринимаемым обследуемыми лицами.

Скрининговый тест не считается эффективным, если ему недостает точности. Точность диагностических тестов (в т.ч. и скрининговых) соответствует доле правильных результатов теста (как позитивных, так и негативных) и измеряется по 4 показателям: чувствительность, специфичность, возможность предугадать положительный или отрицательный результат (табл. 3.4).

Таблица 3.4

Термины эффективности (показатели точности)

Термины	Определение	Формула
Чувствительность	Процент больных лиц с состоянием, определенным как положительное (наличие болезни)	a ––––– a+c
Специфичность	Процент здоровых лиц с состоянием, определенным как отрицательное (отсутствие болезни)	d ––––– b+d
Прогностическая ценность положительного результата	Процент лиц с положительным тестом, которые действительно больны	a ––––– a+b
Прогностическая ценность отрицательного результата	Процент лиц с отрицательным тестом, которые действительно здоровы	d ––––– c+d

Примечания:

a – истинно положительные

b – ложно положительные

c – ложно отрицательные

d – истинно отрицательные

Чувствительность(sensitivity) скринингового теста – вероятность положительного результата скринингового теста при наличии болезни1,27,48. Чувствительность определяется как доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием, т.е. чувствительность – величина, определяемая по тому проценту больных, состояние которых было правильно определено при проведении теста как "положительное". Если чувствительность скринингового теста составляет 70%, это означает, что из 100 человек, страдающих патологией, на выявление которой направлен тест, у 30% тест будет отрицательным (патология не выявлена).

Чувствительный тест редко пропускает пациентов, у которых имеется заболевание. Тест с плохой чувствительностью упустит ряд таких случаев и даст большое количество ложно отрицательных результатов, т.е. лица, потенциально имеющие заболевание, по тесту будут определены как свободные от болезни.

Чувствительный тест следует выбирать, если существует риск пропустить опасную, но излечимую болезнь (туберкулез, лимфогранулематоз). Такие тесты также рекомендуются на ранних стадиях диагностического поиска для сужения его рамок, когда существует много возможных вариантов диагнозов и диагностические тесты позволяют исключить некоторые из них, то есть сделать выводы, что эти заболевания маловероятны. Для практикующего врача чувствительный тест особенно информативен в том случае, когда он дает отрицательный результат.

Специфичностьскринингового теста (specifity) – вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни1,27,48. Специфичность определяется как доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни. Специфичность – величина, определяемая по тому проценту больных, состояние которых было правильно определено при проведении теста как «отрицательное». Например, если специфичность теста составляет 93%, это означает, что у 7 из 100 здоровых пациентов тест даст положительный результат (отнесет здоровых к больным).

Специфичный тест, как правило, не относит здоровых к категории больных. Тест с плохой специфичностью будет показывать наличие заболевания у лиц, которые на самом деле здоровы (ложно положительные результаты).

Ложно положительный результат может нанести пациенту вред – физический, эмоциональный или финансовый.

Чувствительность и специфичность скрининговых тестов устанавливаются путем сопоставления данных о заболеваниях, полученных с помощью скрининговых тестов, с результатами полного клинического обследования, т.е чувствительность и специфичность скрининговых тестов устанавливаются по результатам проспективного наблюдения. Например, чувствительность скринингового теста на скрытую кровь для выявления рака толстой кишки определяется отношением числа случаев рака толстой кишки, диагностируемых во время скрининга, к сумме этого числа и числа случаев рака, впоследствии обнаруженных в течение года среди лиц с отрицательными результатами теста, исходя из предположения, что эти случаи рака присутствовали во время скрининга, но были пропущены, то есть результаты теста были ложно положительными (метод выявляемости).

Определение чувствительности и специфичности предполагает принятия своего рода точки отсчета ("золотого стандарта"), так как только в этом случае мы можем отделять "истинные" результаты теста от "ложных".

Для поиска болезни среди лиц с отсутствием симптомов следует учитывать очень низкую распространенность заболевания даже среди групп высокого риска, отобранных по возрасту, полу и другим характеристикам. Следовательно, идеальный скрининговый тест должен обладать высокой чувствительностью, чтобы не пропустить те немногие случаи болезни, которые присутствуют, а также иметь высокую специфичность, чтобы уменьшить число лиц с ложно положительными результатами.

Использование скрининговых тестов с низкой чувствительностью и/ или специфичностью имеет особое значение для клиницистов, ввиду серьезных последствий получения ложно положительных или ложно отрицательных результатов. Лица, для которых получены ложно отрицательные результаты, могут слишком поздно приступить к необходимой диагностике и лечению. У некоторых из них может развиться ложное чувство безопасности, неадекватное пренебрежение опасностью, задержка за обращением к медицинской помощи, когда уже появились настораживающие симптомы. Ложно положительные результаты могут повлечь за собой утомительные и неприятные процедуры дополнительных проверок, которые стоят немалых денег и к тому же могут быть потенциально небезвредными. Не исключены и психологические последствия: лица, которым сообщили о неблагоприятных результатах теста, боятся за свою жизнь и этот страх будет продолжаться, пока новые результаты не докажут его необоснованность. У некоторых пациентов возникает устойчивый симптом страха, который отражается на их поведении. В некоторых исследованиях было обнаружено, что у лиц, тесты которых показали повышенное кровяное давление, менялось поведение и снижалась производительность труда.

При выполнении того или иного скринингового теста врача в основном интересует, насколько высока вероятность болезни у лиц с положительным результатом и насколько низка у лиц с отрицательным результатом теста. Этот показатель называется прогностической ценностью теста.

Различают прогностическую ценность положительного и отрицательного результата [1,27,37,48].

Прогностическая ценность положительного результата(ПЦПР) – вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста, определяется как процент лиц с положительным тестом, которые действительно больны (см.табл. 3.4).

Прогностическая ценность отрицательного результата(ПЦОР) – вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста, определяется как процент лиц с отрицательным тестом, которые действительно здоровы (см.табл. 3.4).

Знание прогностической ценности теста позволяет врачу ответить на вопрос: "Каковы шансы, что данный пациент страдает (не страдает) определенным заболеванием, если у него результат теста положителен или отрицателен?"

Прогностическая ценность зависит как от чувствительности и специфичности теста, так и от распространенности заболевания в исследуемой популяции, т.е. доли лиц с изучаемым заболеванием в определенной популяции в данный момент времени. Математическая формула, связывающая чувствительность, специфичность теста и распространенность заболевания с предсказательной ценностью положительного результата, выводится из теоремы Байеса для условных вероятностей:

Прогностическая ценность положи-тельного результата (ПЦПР)	=	(чувствительность) х (распространенность)
		[(чувствительность х распространенность) + (1- специфичность) х (1- распространенность]
Прогностическая ценность отрицатель-ного результата (ПЦОР)	=	(1- распространенность) х (специфичность)
		[(1- распространенность) х (специфичность ) + (1- чувствительность) х распространенность]

Чем чувствительнее тест, тем выше прогностическая ценность его отрицательного результата (т.е. возрастает уверенность врача, что отрицательные результаты теста отвергают наличие заболевания). Напротив, чем специфичнее тест, тем выше прогностическая ценность его положительного результата, то есть врач может с большей уверенностью считать, что положительные результаты теста подтверждают предполагаемый диагноз.

Значение прогностической ценности положительного или отрицательного результата диагностического теста меняется в зависимости от распространенности заболевания. Если положительные результаты даже высокоспецифичного теста получены в популяции с низкой вероятностью заболевания, то они окажутся преимущественно ложно положительными. Аналогично, отрицательные результаты высокочувствительного теста, полученные в популяции с высокими шансами наличия заболевания, скорее всего, будут ложно отрицательными. Тест с низким предсказываемым положительным значением (ПЦПР) может генерировать больше ложно положительных, чем истинно положительных результатов. Но в значительной степени это зависит от типа популяции, на которой этот тест выполнялся: ПЦПР увеличивается или снижается соответственно большему или меньшему количеству целевых состояний в той части населения, где проводится скрининг (врезка 3.1). Таким образом, в отличие от чувствительности и специфичности ПЦПР не представляет собой константной характеристики. Если целевое состояние в рассматриваемой части населения встречается довольно редко, то даже тесты с высокой чувствительностью и специфичностью дадут, низкое ПЦПР и будут генерировать больше ложно положительных, нежели истинно положительных результатов. Поэтому скрининг целесообразно проводить не в популяции в целом, а в группах риска, где выше распространенность предмета поиска.

Одним из основных требований, предъявляемых к скрининговым тестам, является воспроизводимость. Под воспроизводимостью (reproducibility) понимается вероятность того, что при повторных измерениях некоторого устойчивого явления, сделанных разными людьми, на разных приборах, в разное время и в разных местах, будет получен одинаковый результат1,40,48. Точный тест, но с плохой воспроизводимостью, будь то за счет разброса в результатах, полученных различными лицами или в различных лабораториях (колебания между различными наблюдателями), или в одной и той же лаборатории (колебания в пределах одного наблюдателя), может дать результат, который будет весьма далек от истинного значения, хотя усредненный результат приближается к истинному. Воспроизводимость результатов оценивается по показателямсоответствия и воспроизводимостипри сопоставлении данных двух обследований, проведенных в одинаковых условиях. Формулы расчета этих показателей приведены втабл. 3.5.

Врезка 3.1. Прогностическая ценность положительного результата (ПЦПР) и распространенность заболевания

	Встречаемость рака = 1%		Встречаемость рака = 0,1%
	рак есть	рака нет	рак есть	рака нет
Положительный тест	900	9900	90	9990
Отрицательный тест	100	89100	10	89910
	ПЦПР=8,3%		ПЦПР=0,9%

Примечание:

Проверяемый массив населения - 100000 человек

Чувствительность теста - 90%; Специфичность теста - 90%

Если среди 100 тысяч человек обследуемого населения рак гипотетически может встречаться в 1% случаев, это означает, что раком будут больны 1 тысяча человек, а 99 тыс. не будут страдать злокачественным заболеванием. Скрининговый тест, имеющий данную чувствительность и специфичность обнаружит 900 из 1000 случаев гипотетического рака, но одновременно припишет рак 9900 здоровым лицам. Таким образом, доля лиц с положительным результатом теста, которые действительно больны раком, составит 900/10800 или 8,3%. Если бы тот же тест проводился на массиве с более низкой встречаемостью рака, скажем 0,1%, то ПЦПР снизилась бы до 0,9% - 111 ложно положительных результатов на каждый истинный случай обнаружения рака.

Источник: 37.

Таблица 3.5

Формулы расчета показателей воспроизводимости

Показатель	Формула расчета
Соответствие
Воспроизводимость

Примечание:

а – истинно положительные

b – ложно положительные

c – ложно отрицательные

d – истинно отрицательные.

Воспроизводимость лабораторных показателей устанавливается путем повторных измерений, например, на одном и том же образце сыворотки крови или ткани, производимых разными специалистами или на разных приборах. При исследовании в Берлине Bothing с соавторами (1977) разработали оценочную шкалу показателей воспроизводимости (табл. 3.6).

Таблица 3.6

Оценочная шкала показателей воспроизводимости

Оценка	Показатель соответствия (%)	Показатель воспроизводимости ( %)
Хорошая	90 -100	75 -100
Средняя	75 - 89	50 - 74
Неудовлетворительная	75	50

Источник: Е.Б. Гурвич, В.П. Стоногина [14].

П

Врезка 7. Оценка скрининг теста на выявление инфаркта миокарда

Результаты исследований на выявление инфаркта миокарда

Скрининг ЭКГ	Полное обследование		Всего
	Да	Нет
Да	580 (а)	30 (b)	610 (a+b)
Нет	4 (с)	86 (d)	90 (c+d)
Всего	584 (а+с)	116 (b+d)	700 ( а+b+c+d)

580

а 580

Чувствительность = –––– х 100 = –––– х 100 = 99,32 %

а+с 584

d 86

Специфичность = –––– х 100 = –––– х 100 = 74,14 %

b+d 116

а+d 580+86

Показатель = ––––––– х 100 = ––––––– х 100 = 95,14 %

соответствия a+b+c+d 700

а 580

Воспроизводимость = –––––– х 100 = ––––– х 100 = 94,46 %

(валидность) a+b+c 614

Вывод: Скрининг тест (метод ЭКГ) для выявления инфаркта миокарда –высокоспецифичный и высокочувствительный, хорошо воспроизводимый.

Источник:: И.С.Случанко, В.П.Стоногина. Епидемиологические методы исследования; М.ЦОЛИУФ.-1979 .- С.19.

ример расчета и оценки показателей, характеризующих точность и воспроизводимость тестов, приведен во врезке 3.2.

Врезка 3.2. Пример расчета точности и воспроизводимости тестов

Оценка скрининг теста для выявления стенокардии напряжения

Результаты исследования на выявление стенокардии напряжения

Стандартный почтовый опрос по анкете Rose	Врачебный опрос в клинике да нет	Всего
да нет	10 (а) 7 (b) 34 (с) 286 (d)	17 320
Всего	44 (a+c) 293 (b+d)	337 (а+b+c+d)

а 10

Чувствительность = –––– х 100% = –––– х 100% = 22,7 %

а+с 44

d 286

Специфичность = –––– х 100% = –––– х 100% = 97,6 %

b+d 293

a+d 296

Показатель = –––––––– х 100% = ––––– х 100% = 87,8 %

соответствия a+b+c+d 337

а 10

Воспроизводимость = –––––– х 100% = ––––– х 100% = 19,6%

(валидность) a+b+c 51

Вывод: почтовый опрос по анкете Rose имеет низкую чувствительность и воспроизводимость, но достаточно высокую специфичность и показатель соответствия.

Источник: И.С.Случанко, В.П.Стоногина [40].

Результаты оценки основных характеристик скрининговых тестов приведены в табл.3.7.

Таблица 3.7

Обобщающая таблица основных характеристик скрининговых тестов

Показатель	Истинно положи- тельные (а)	Ложно положи-тельные (b)	Ложно отрица-тельные (c)	Истинно отрицатель-ные (d)	Формула расчета
Чувствитель-ность	Как можно больше		Как можно меньше
Специфич-ность		Как можно меньше		Как можно больше
Показатель соответствия, воспроиз-водимость	Как можно больше	Как можно меньше	Как можно меньше	Как можно больше

Источник: И.С.Случанко, В.П.Стоногина [40].

Контрольные вопросы

1. Что такое скрининг? Основная цель скрининга.

2. Как оценивается состояние здоровья участников скрининга?

3. Приведите примеры скрининговых тестов.

4. Чем отличается скрининг и полное диагностическое клиническое обследование?

5. По каким показателям оценивается эффективность скрининговых тестов?

6. Что такое ложно отрицательный результат скринингового теста?

7. Перечислите основные требования, предъявляемые экспертами ВОЗ к скрининговым тестам.

8. Чем измеряется точность скринингового теста?

9. Что понимают под чувствительностью скринингового теста?

10. Что такое специфичность скринигового теста?

11. Как устанавливается специфичность и чувствительность скринингового теста?

12. Что такое "прогностическая ценность" скринингового теста?

13. Что понимают под воспроизводимостью скринингового теста"?

14. Как оценивается воспроизводимость скринингового теста?

Вопросы для обсуждения

1. Почему в эпидемиологических исследованиях для оценки состояния здоровья участников исследования применяют скрининг, а не полное врачебное обследование?

2. Почему скрининговые тесты должны быть высокочувствительными и высокоспецифичными?

3. Для чего врачу необходимо знание прогностической ценности скринингового теста?

4. Почему скрининговые тесты должны быть простыми, дешевыми?

Простые тесты

1. Выберите правильное определение понятия "скрининг".

А. Массовое обследование лиц, не считающих себя больными, для выявления скрыто протекающих заболеваний или других состояний

B. Одномоментное обследование населения или отдельных групп с целью выявления заболеваний

C. Диагностическое обследование с использованием современных дорогостоящих методов выявления заболеваний среди населения

D. Врачебное обследование населения, обращающегося в медицинское учреждение

2. Укажите основные требования к диагностическим тестам.

А. Результативность

B. Достоверность

C. Точность

D. Простота, низкая стоимость

E. Все выше перечисленные

3. Что такое чувствительность диагностического теста?

А. Процент лиц с состоянием, определенным как отрицательное

B. Способность теста давать точные результаты

C. Доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

D. Вероятность положительного результата диагностического теста при наличии болезни

4. Что такое специфичность диагностического теста?

А. Способность теста давать объективные, достоверные результаты

B. Вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни

C. Доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием

D. Процент лиц с состоянием, определенным как положительное

5. Что понимают под прогностической ценностью положительного результата?

А. Вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста

B. Вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста

C. Процент лиц с отрицательным результатом теста, которые действительно здоровы

6. Что понимают под прогностической ценностью отрицательного результата?

А. Вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста

B. Вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста

C. Процент лиц с положительным тестом, которые действительно больны

D. Вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии болезни

7. Что понимают под воспроизводимостью диагностического теста?

А. Вероятность того, что при повторных измерениях какого-либо устойчивого явления будет получен один и тот же результат

B. Способность теста давать объективные, достоверные результаты

C. Способность теста не пропускать пациентов, у которых есть заболевание

D. Вероятность наличия заболевания при условии известного результата теста

8. Перечислите показатели, по которым измеряется точность диагностического теста.

А. Чувствительность, специфичность, прогностическая ценность теста

B. Чувствительность, воспроизводимость, отсутствие систематических ошибок

C. Специфичность, воспроизводимость, отсутствие случайных ошибок

D. Прогностическая ценность теста, отсутствие случайных и систематических ошибок

Ответы:

1. –A;2. – E;3. –D;4. –B;5. – В;6.– A;7. –А;8. – А

Сложные тесты

1. Проведено одномоментное эпидемиологическое исследование с целью изучения распространенности артериальной гипертензии среди населения с использованием скрининг-теста, имеющего параметры чувствительности 90% и специфичности 60% . Какую долю среди тех, кого по результатам теста отнесли к здоровым, составляют истинно здоровые?

A. 30

B. 40

C. 60

D. 90

2. Используемый в когортных исследованиях тест имеет показатели чувствительности – 70%, специфичности – 60%, хорошую воспроизводимость и показатель соответствия, равный 75%. Какую долю среди обследованных, которых по результатам теста отнесли к больным, будут составлять истинно больные?

A. 10

B. 60

C. 70

D. 75

Ответы:

1. – C; 2. – C

Задачи

1. Для выявления на медицинских осмотрах лиц с конкретным заболеванием был разработан простой и недорогой метод скрининга. Для определения чувствительности и специфичности метода он был испытан на 200 пациентах, которые прошли одновременное и тщательное клиническое обследование с точно поставленным диагнозом. Результаты исследования представлены в таблице.

Результаты исследования по определению чувствительности и специфичности скринингового теста

		Наличие болезни согласно метода скрининга
		Да	Нет	Всего
Наличие болезни согласно клиническому обследованию	Да	60 (a)	20 (c)	80
	Нет	40 (b)	80 (d)	120
	Всего	100	100	200

Рассчитайте чувствительность и специфичность метода скрининга.

2. По результатам массового обследования лиц на раннее выявление неспецифических заболеваний легких с использованием скрининг-теста “Вопросник по симптомам хронического бронхита” и полного клинического обследования были получены следующие данные:

Результаты исследования по оценке показателей скринингового теста

		Наличие болезни по результатам скрининга
		Да	Нет	Всего
Наличие болезни по результатам клинического обследования	Да	450 (a)	100 (c)	550
	Нет	80 (b)	600 (d)	680
	Всего	530	700	1230

а) Определите прогностическую ценность положительного результата. Объясните, для чего врачу необходима информация о прогностической ценности положительного результата?

б) Определите прогностическую ценность отрицательного результата. Обоснуйте, для чего врачу необходима информация о прогностической ценности отрицательного результата?

3. В массовом скрининге с целью раннего диагностирования определенного заболевания применялся метод, обеспечивающий как чувствительность, так и специфичность на уровне 99%. Среди тех, кто прошел скрининг, заболевание было обнаружено у одного из тысячи. Какая часть показавших положительный результат имеет это заболевание

4. Для оценки воспроизводимости нового скринингового теста на выявление патологии поджелудочной железы сравнивались результаты скрининговых исследований по двум лечебным учреждениям. Результаты исследований представлены в таблице.

Результаты исследования для оценки скринингового теста

Наличие болезни по результатам скрининга	Учреждение 1	Учреждение 2	Всего
Да	1100	90	1190
Нет	140	60	200
Всего	1240	150	1390

Рассчитайте показатели воспроизводимости скринингового теста.