Терминологический справочник (глоссарий)

Абсолютный (дополнительный, атрибутивный) риск(attributable risk) – это разность показателей заболеваемости или ее следствий у лиц, подвергнутых и не подвергнутых влиянию исследуемого фактора. Дополнительный риск – это дополнительные случаи развития заболевания, обусловленные влиянием фактора риска. В зависимости от способа вычисления дополнительного риска, его также называют разностью рисков (difference risk) или непосредственным риском.

Аналитическое исследование(analitic study) - тип эпидемиологического исследования, направленного на поиск причинных связей путем определения и измерения фактора риска или оценки влияния определенных внешних воздействий на здоровье. Основными подтипами аналитического исследования являются: кросс-секционное (cross-sectional), когортное и случай-контроль (case-control). Для аналитического исследования лица отбираются по наличию или отсутствию исследуемого заболевания или его предвестника, и для любого из них устанавливаются личные характеристики (пол, возраст, профессия и др.) и прочие факторы риска, которые могут влиять на возникновение заболевания.

Атрибутивный риск– см. абсолютный риск.

Вмешивающийся фактор(confounder, confounding factor) – неучтенный фактор, связанный с известным исследуемым фактором, который определенным образом влияет на результат (следствие). Например, известно, что мужчины чаще, чем женщины болеют ИБС, однако это может быть связано не с исследуемым фактором (пол), а, например, со значительным распространением факторов риска и неправильным образом жизни у мужчин. Влияние вмешивающихся факторов приводит к возникновению систематической ошибки.

Воспроизводимость(reproducibility) – вероятность того, что при повторных измерениях некоторого стойкого явления, сделанных разными людьми, на разных приборах, в разное время и в разных местах, будет получен одинаковый результат.

Выборочная совокупность(выборка) – это часть генеральной совокупности, полученная путем отбора, по свойствам которой делают или должны делать вывод о генеральной совокупности.

Генеральная совокупностьсостоит из всех единиц наблюдения, которые могут быть к ней отнесены в соответствии с целью исследования.

Доказательная медицина(научно обоснованная медицинская практика) (evidence-based medicine) - медицинская практика, которая использует технологии, эффективность которых научно доказана.

Дополнительная доля популяционного риска(population attributable risk fraction) – доля заболеваемости (смертности, инвалидности) в популяции, связанная с данным фактором риска; рассчитывается путем деления дополнительного популяционного риска на общую заболеваемость (смертность, инвалидность) в популяции.

Дополнительная причина– причина, которая не является достаточной сама по себе. Подавляющее большинство всех причин заболевания могут считаться дополнительными. Например, гиперлипидемия, артериальная гипертензия.

Достаточная причина- причина, которая неминуемо приводит к определенным следствиям. Единичные причины заболеваний редко бывают достаточными. Например, курение не обязательно приводит к раку легких.

Заболеваемость(incidence rate) - частота новых случаев заболеваний в популяции, где это заболевание сначала отсутствовало. Для оценки частоты новых случаев отбирают группу лиц без заболевания (или без исследуемого результата) и периодически обследуют ее, подсчитывая число новых случаев, которые появились за определенный период. Уровень заболеваемости характеризует вероятность риска возникновения заболевания в популяции. Коэффициент заболеваемости - отношение числа лиц, у которых на протяжении определенного времени развилось исследуемое состояние, ко всем обследованным в группе, в которой этого состояния никто не имел.

Исследование случай-контроль(case control study, case-reference) ретроспективное исследование, в котором по архивным данным или воспоминаниям, суждениям пациентов проводится сравнение двух групп, в одну из которых отобраны пациенты с определенной патологией, а в другую – лица без нее. При этом сначала осуществляется подбор группы пациентов с исследуемым заболеванием и подобной по другим признакам группы лиц без этого заболевания. Потом ретроспективно оценивается частота влияния возможного фактора риска в обеих группах. Полученные данные позволяют рассчитать относительный риск развития заболевания в связи с исследуемым фактором.

Клиническая эпидемиология (clinical epidemiology) - наука, которая с помощью проверенных методов эпидемиологических исследований, биостатистики и анализа решений позволяет получить научно-обоснованную характеристику полезности и экономической целесообразности терапевтических и диагностических методик.

Когорта(cohort) - группа лиц, объединенных каким-нибудь общим признаком, за которыми наблюдают на протяжении определенного периода времени, чтобы проследить, что с ними произойдет в дальнейшем.

Когортное исследование(cohort study) – исследования, в которых за определенной когортой населения наблюдают на протяжении определенного периода времени. Когортные исследования называют также продольными (longitudinal study), если за пациентами наблюдают на протяжении определенного времени; проспективными (prospective study) – если группа обследуемых сформирована в конкретный период и прослежена в будущем; или исследованиями первичной заболеваемости (incidence study), при которых регистрируется и анализируется первичная заболеваемость на протяжении определенного периода.

Контролируемое клиническое испытание(clinical trials) – это проспективное сравнительное исследование эффективности двух и больше вмешательств (лечебных, профилактических) или диагностического метода, в котором группы исследования формируются с использованием рандомизации с учетом критериев включения и исключения. При этом обычно существует гипотеза, сформировавшаяся до проведения исследования относительно эффективности испытанных методов, которая и проверяется в ходе испытания. Контролируемое клиническое испытание – это специальный вид когортных исследований, условия проведения которого (подбор групп вмешательств, характер вмешательства, организация наблюдения и оценка следствий) обеспечивают устранение систематических ошибок.

Кумулятивный (накопленный) коэффициент заболеваемости(cumulative incidence rate) представляет собою ту долю здоровых лиц, у которых развивается заболевание на протяжении периода исследования. Кумулятивный (накопленный) коэффициент заболеваемости может также рассматриваться, как средний риск заболеть для участника когортных исследований. Получаемая величина кумулятивной заболеваемости прямо связана с продолжительностью периода наблюдения: чем дольше длится наблюдение, тем выше коэффициент кумулятивной заболеваемости.

Мета-анализ(meta-analysis) – количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и того же вмешательства; применяется для обобщения и увеличения доказательности результатов испытаний.

Неконтролируемое клиническое исследование– исследование «до – после» (before-after study), описывает ход заболевания в одной группе пациентов, которая поддается определенному вмешательству. Подход основан на предположении, что любое улучшение, которое наблюдается после лечения, обусловлен именно лечением. Это предположение может оказаться ошибочным, что делает указанный метод очень чувствительным.

Необходимая причина заболевания- причина, наличие которой для возникновения заболевания обязательно. Например, заражение micobacterium tuberculosis является необходимым условием развития туберкулеза.

Одномоментное исследование(cross-sectional study, prevalence study, survey) (иногда также называется поперечным исследованием) – вариант описательного исследования, проведенного в определенный момент времени с целью оценки распространенности заболевания или результата, изучения течения заболевания и т.п. Одномоментные исследования позволяют изучить распространенность отдельных факторов, которые могут повлиять на возникновение и развитие заболевания, связь определенных факторов или их комбинаций.

Описание отдельных случаев(сase report, case study) – старейший способ медицинского исследования. Он состоит в подробном описании данных, полученных путем наблюдения одного или нескольких случаев заболеваний (не больше 10 больных). Это метод, позволяющий привлечь внимание медиков к новым или мало известным заболеваниям, их проявлениям или объединениям заболеваний.

Описание серии случаев(сase series) – исследование, которое обычно включает описательную статистику группы заболеваний (численность группы с определенным заболеванием 10 пациентов и больше). Серия случаев – наиболее распространенный способ описания клинической картины заболевания. Описательные исследования используются, например, в эпидемиологии для изучения влияния неконтролируемых факторов на возникновение заболевания.

Описательная эпидемиология(descriptive epidemiology) занимается изучением а) частоты и распространенности заболеваний (их следствий) на определенной территории (страна, область, район, город, село) в определенное время (месяц, год, 5 лет и т.д.) в разных группах населения (дифференцированно по полу, возрасту, национальности, социально-экономическому положению, образованию, профессии и т.п.); б) течения заболеваний; в) эффективности диагностических критериев, а также изучает распространенность потенциально опасных факторов.

Относительный риск(relative risk) или отношение рисков (risk ratio) - это отношения показателя заболеваемости (или ее следствий) у лиц, которые подвергались влиянию исследуемого фактора, к величине показателя заболеваемости (или ее следствий) у лиц, которые не подвергались влиянию этого фактора. Относительный риск показывает силу связи между влиянием и заболеванием.

Отношение шансов(odds ratio) – отношение шанса события в одной группе к шансу события в другой группе. Используется в ретроспективных исследованиях “случай-контроль” как оценка относительного риска, если группы формируются на основе результата и целью является определение эффектов факторов риска.

Плацебо(placebo) – врачебная форма, которая не отличается от исследуемого препарата внешним видом, цветом, вкусом и запахом, но не имеет специфического действия (например, таблетки глюкозы или инъекции изотонического раствора хлорида натрия); другое нейтральное вмешательство, которое используется в медицинских исследованиях для имитации лечения с целью устранения систематической ошибки, связанной с плацебо-эффектом.

Популяционный атрибутивный, дополнительный риск (population attributable risk) рассчитывается как произведение дополнительного риска на распространенность фактора риска в популяции. Этот показатель дает представление о дополнительной заболеваемости в популяции, связанной с фактором риска.

Практические пособия(клинические руководства) (clinical guidelines) - один из способов унификации врачебных действий, в которых рассматривается возможность выбора оптимального решения относительно определенной клинической проблемы.

Прогностическая ценность(predictive value) - вероятность наличия заболевания при условии известного результата теста.

Прогностическая ценностьотрицательного результата(ПЦОР) (negative predictive value) - вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста; определяется как процент лиц с отрицательным тестом, которые действительно здоровы.

Прогностическая ценность положительного результата(ПЦПР) (positive predictive value) – вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста; определяется как процент лиц с положительным тестом, которые действительно больны.

Продолжительное (продольное, лонгитудинальное) исследование (longitudinal studies) – продолжительное, динамическое или постоянное наблюдение за определенным контингентом. Позволяет устанавливать связь между действием факторов риска и возникновением заболеваний даже в тех случаях, если эти события разделены значительным промежутком времени. Различают короткие (short term) лонгитудинальные исследования, продолжительностью до 3 лет, и полные долгосрочные (long term) исследования от рождения до зрелости и даже до смерти.

Проспективные исследования(cohort study, follow study, prospective study) – это продольные эпидемиологические исследования, в которых путь исследования направлен от фактора риска (предвиденной причины) к следствиям для здоровья (новые случаи заболеваний, смертельные результаты и т.д.). Продольные проспективные исследования, в основном, проводятся как когортные исследования.

Рандомизация(randomization) – процедура, которая обеспечивает случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы. Случайным распределением достигается отсутствие расхождений между двумя группами и, таким образом, снижается вероятность систематической ошибки в клинических исследованиях вследствие отличий групп по каким-нибудь признакам.

Распространенность (prevalence rate) – частота заболеваний в определенной группе, включая все случаи, независимо от времени их возникновения.

Результат (outcome) – клинически значащее явление, лабораторный показатель или признак, являющийся объектом интереса исследователя. Например, заболеваемость, инвалидность, смерть, снижение артериального давления. При проведении клинических испытаний результаты являются критериями оценки диагностического метода, эффекта лечебного или профилактического воздействия.

Репрезентативность(representation)– это соответствие данных выборочной и всей (генеральной) совокупности.

Ретроспективные исследования(case-referent study, case-control study, case-history study, retrospektiv study) - это продольные эпидемиологические исследования, в которых путь исследования направлен от следствия (заболевание, смерть) к возможной причине (фактору риска).

Риск (risk) – вероятность того, что у лиц, которые поддаются влиянию определенных факторов – «факторов риска», возникнет определенное событие.

Систематическая ошибка, обусловленная измерением(measurement bias) - ошибка, которая возникает, если в сравниваемых группах пациентов применяются неодинаковые методы измерения.

Систематические ошибки одбора(selection bias) – ошибки, обусловленные тем, что в исследуемую группу не включены лица, которые принадлежат к ней, но не вошли в ее состав по разным причинам (умерли раньше, выздоровели без лечения или не захотели принимать участия в исследовании).

Систематической ошибкой или сдвигом(systematic error, bias) – называется стойкое отклонение результатов исследования от истинных показателей, связанное с несовершенством методики исследование на любой его стадии. Систематическая ошибка тенденциозно искажает характеристики (параметры) исследуемого признака в выборке в сторону его уменьшения или увеличения.

Скрининг (screening) – массовое обследование лиц, которые не считают себя больными, для выявления заболеваний со скрытым течением или других состояний (факторов риска будущих заболеваний). Обычно проводится с использованием дешевых, простых неинвазивных диагностических процедур, которые имеют высокую чувствительность.

Скрининговые тесты– это диагностические тесты, предназначенные для массового обследования людей, которые не считают себя больными, для выявления лиц с признаками заболевания или факторами риска. К скрининговым тестам не относят нестандартизированные вопросы при сборе анамнеза (например, курит ли пациент), а также тесты, которые применяют для углубленной диагностики заболеваний.

Слепое исследование(blind study) – исследование, во время которого ни исследователь, ни исследуемый не знают, к какой группе отнесен больной. Такое исследование называется «двойным слепым исследованием» в отличие от «тройного слепого исследования», при котором те, кто обрабатывает статистические данные, тоже не знают, к какой группе принадлежит исследуемый.

Случайные ошибки– это отклонения результата (отдельного наблюдения) в выборке от истинного значения в популяции, обусловленные исключительно случайностью.

Снижение абсолютного риска(САР) (absolute risk reduction – ARR) – разность в частоте исследуемых результатов между группами контроля и вмешательства. САР = Частота результатов (исходов) в группе контроля (ЧИК) – частота результатов (исходов) в группе вмешательств (ЧИВ).

Снижение относительного риска(СОР) (relative risk reduction - RRR) – относительное снижение частоты неблагоприятных следствий, представляет собой отношение разности в частотах исследуемого результата между контрольной группой и экспериментальной группой к частоте этого результата в группе контроля и обычно выражается в %.

Специфичность диагностического теста(specificity) – вероятность отрицательного результата диагностического теста при отсутствии заболевания. Специфичность определяется как доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без исследуемого заболевания.

Точность теста(test accuracy) – доля правильных результатов теста (истинно положительных и истинно отрицательных) от общего количества полученных результатов.

Фактор риска(risk factor) - особенность организма или внешнее воздействие, которые приводят к увеличению риска возникновения заболевания или другого неблагоприятного результата.

Человеко-годы или время риска- сумма продолжительности риска. Измеряется в годах. Представляет собой сумму времени наблюдения за каждым пациентом до возникновения исследуемого события (результата).

Число больных, которых необходимо лечить(ЧХНЛ) (number needed to treat – NNT) – способ оценки относительной эффективности двух методов лечения. Показывает какое количество больных необходимо пролечить определенным методом на протяжении определенного времени, чтобы предотвратить определенный неблагоприятный результат (или достичь определенного благоприятного эффекта) у одного больного.

Чувствительность теста(sensitivity) – вероятность положительного результата диагностического теста при наличии заболевания. Чувствительность определяется как доля лиц с истинно-положительным результатом теста в популяции с исследуемым заболеванием.

Шансы(odds) - отношение вероятности, что событие состоится, к вероятности, что событие не состоится.

Экологические (корреляционные, территориальные) исследования(ecological study) - являются разновидностью аналитических исследований, единицей анализа в которых выступает популяция или ее подгруппа, привязанная к географической местности. Целью этих исследований является изучение распространенности и причин того ли другого заболевания в разных географических регионах в связи с особенностями этих регионов. В таких исследованиях невозможно установить индивидуальную связь между фактором и следствием его действия, но можно оценивать разные черты популяции, сравнивать популяции между собой. В экологических исследованиях фактор риска характеризует среднее влияние на группу; его задача – оценка влияния на людей факторов окружающей среды в целом.

Экспериментальные эпидемиологические исследования(experimental study) – это исследования, которые проводятся при непосредственном контроле со стороны исследователя за исследуемыми явлениями (например, за факторами риска, новыми методами лечения, диагностики или профилактики) в условиях, максимально приближенных к условиям лабораторного эксперимента.

Эмпирические или обсервационные исследования(observational study) – это исследования без намеренного вмешательства в естественный ход и развитие заболевания.

Эпидемиология(epidemiology)- это изучения распространенности и детерминант состояний или событий, связанных со здоровьем, в специально определенных популяциях для управления и контроля за проблемами здоровья.

Этиологическая доля(etiological fraction, attributable proportion – EF) - это то число заболеваний, которое исчезает при сокращении заболеваемости экспонированной группы до уровня неэкспонированной. Этот показатель представляет собой процент тех случаев заболевания, которые обусловлены влиянием определенной причины, то есть процент всех случаев заболевания, которые не состоялись бы, если бы данная причина была исключена.