Добавил:
mguppmed@mgupp.ru Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО “Российский биотехнологический университет (РОСБИОТЕХ)” https://mgupp.ru/about/ 125080, Россия, Москва Волоколамское шоссе, д.11. mguppmed@mgupp.ru, +7 (495) 2083443 или +7 (926) 0044629 или +74997500111,7200 +74997500111,7123 http://www.mgupp.ru директор +74997500111,6897 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Общие вопросы / Хосева 2014 Диссертация

.pdf
Скачиваний:
28
Добавлен:
17.03.2019
Размер:
9.35 Mб
Скачать

311

Приложение 2

Перечень исследований ЛС компании ОАО «Акрихин», включенных в архивную базу данных (1997 - 2013 гг)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Год

 

 

 

 

 

 

Название исследования

 

 

Исследовательский центр

 

 

(от-

 

Дизайн

 

п/п

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(главный исследователь)

 

 

чет/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пуб-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

лика-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ция)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КАРДИОЛОГИЯ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Акридилол® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

 

 

1

 

 

Сравнительное

 

 

 

изучение

 

ГУП

«Всероссийский

2000

 

Доклини-

 

 

 

 

общетоксического

 

 

 

действия

 

научный

центр

 

по

 

 

 

ческое

 

 

 

 

карведилола

-

 

акри

(ОАО

 

безопасности биологически

 

 

 

исследова-

 

 

 

 

«Химфармкомбинат «Акрихин»,

 

активных

веществ

(ВНЦ

 

 

 

ние

 

 

 

 

Россия) и Дилатренда (Берингер

 

БАВ)»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Маннхайм ГМБХ, Германия)

 

 

(Сернов Л.Н.)

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

Изучение

 

 

сравнительной

 

ММА

им.

И.М.

2001

 

Изучение

 

 

 

 

фармакокинетики,

относительной

 

Сеченова/дневной

 

 

 

 

 

 

био-

 

 

 

 

биодоступности

 

 

 

 

и

 

стационар

ГКБ №23

им.

 

 

 

эквивалент-

 

 

 

 

биоэквивалентности

препаратов

 

«Медсантруд»

 

 

 

 

 

 

ности

 

 

 

 

Акридилол (Акрихин, Россия) и

 

(Грачев С.В.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дилатренд (Boehringer

Mannheim

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GmbH, Германия)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

Неселективный

β-

 

и

α1-

 

Самарский

областной

2002

 

Постмарке-

 

 

 

 

адреноблокатор

 

Акридилол

 

кардиологический

 

 

 

 

 

 

тинговое,

 

 

 

 

(карведилол)

в

 

комплексной

 

диспансер

 

 

 

 

 

 

 

проспектив-

 

 

 

 

терапии

больных

 

хронической

 

(Мифтяхова Р.И.)

 

 

 

 

 

 

ное,

 

 

 

 

сердечной

недостаточностью,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

открытое,

 

 

 

 

обусловленной

систолической

 

 

 

 

 

 

 

 

 

несравни-

 

 

 

 

дисфункцией левого желудочка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тельное КИ

4

 

 

Влияние

 

 

 

Акридилола

 

Новосибирская

ГМА,

2002

 

Постмарке-

 

 

 

 

(карведилола) на дисфункцию

 

кафедра

факультетской

 

 

 

тинговое,

 

 

 

 

левого

желудочка

и

другие

 

терапии.

 

 

 

 

 

 

 

сравнитель-

 

 

 

 

суррогатные

точки

у

 

больных

 

Муниципальная

 

 

 

 

 

 

ное,

 

 

 

 

острым

инфарктом

миокарда

в

 

клиническая больница

№1

 

 

 

проспектив-

 

 

 

 

сравнении с ингибитором АПФ

 

 

(Куимов А.Д.)

 

 

 

 

 

 

ное КИ

5

 

 

Эффективность, безопасность

и

 

Ростовский

ГМУ, кафедра

2003

 

Несравни-

 

 

 

 

фармакоэкономический

 

анализ

 

внутренних

болезней

 

№1.

 

 

 

тельное,

 

 

 

 

применения

 

 

Акридилола

 

Ростовское

областное

 

 

 

открытое,

 

 

 

 

(карведилола) в лечении больных

 

общество терапевтов

 

 

 

 

 

 

проспектив-

 

 

 

 

с

хронической

 

 

сердечной

 

(Терентьев В.П.)

 

 

 

 

 

 

ное,

 

 

 

 

недостаточностью

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

6

 

 

Применение

карведилола

и

 

НИИ Кардиологии им. В.А.

2003

 

Рандомизи-

 

 

 

 

метопролола

тартрата

 

(IR)

у

 

Алмазова МЗ РФ

 

 

 

 

 

 

рованное,

 

 

 

 

больных

хронической

сердечной

 

(Ситникова М.Ю.)

 

 

 

 

 

 

сравнитель-

 

 

 

 

недостаточностью

 

ишемической

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

312

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

этиологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

открытое,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

проспектив-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

7

Изучение

 

 

клинической

Волгоградский

ГМУ,

2003

Открытое,

 

эффективности

применения

кафедра

 

внутренних

 

несравни-

 

неселективного бета- и альфа-

болезней

педиатрического

 

тельное,

 

адреноблокатора «Акридилола» в

и

стоматологического

 

проспектив-

 

комплексной

терапии

больных

с

факультетов.

 

 

 

ное,

 

хронической

 

 

сердечной

Городская

клиническая

 

пострегист-

 

недостаточностью, обусловленной

больница №3

 

 

 

рационное

 

систолической

дисфункцией

(Стаценко М.Е.)

 

 

 

КИ

 

левого желудочка («АКСЕЛЬ»)

 

 

 

 

 

 

 

 

8

Оценка

эффективности

и

ГУ «Саратовский научно-

2003

Открытое,

 

безопасности

 

 

препарата

исследовательский

 

 

несравни-

 

«Акридилол»

в

комплексной

институт

кардиологии

МЗ

 

тельное,

 

терапии

больных

хронической

РФ»

 

 

 

 

 

проспектив-

 

сердечной

недостаточностью,

(Довгалевский В.Я.)

 

 

ное,

 

обусловленной

систолической

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

дисфункцией левого желудочка

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

9

Клиническое

 

исследование

Уральская

государственная

2003

Открытое,

 

отечественного неселективного β-

медицинская

академия,

 

несравни-

 

и

 

α1-адреноблокатора

кафедра терапии ФПК и ПП

 

тельное,

 

«Акридилола» (карведилол) в

(Архипов М.В.)

 

 

 

проспектив-

 

комплексной

терапии

больных

 

 

 

 

 

 

ное,

 

хронической

 

 

сердечной

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

недостаточностью,

обусловленной

 

 

 

 

 

 

рационное

 

дисфункцией ЛЖ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

10

Влияние карведилола и орнитина

ГОУ ВПО МГМСУ

 

2003

Пострегист-

 

на течение ХСН у больных ИБС в

(Евдокимова А.Г.)

 

 

 

рационное,

 

сочетании с алкогольной болезнью

 

 

 

 

 

 

сравнитель-

 

печени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ное, открытое

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

11

Неселективный бета-

и альфа-

Казанский

ГМУ,

кафедра

2004

Открытое,

 

адреноблокатор

«Акридилол»

факультетской терапии.

 

 

несравни-

 

(карведилол)

в

комплексной

Городской

 

 

 

тельное,

 

терапии

больных

хронической

кардиологический

 

 

 

проспектив-

 

сердечной

недостаточностью,

диспансер.

 

 

 

ное,

 

обусловленной

систолической

(Галявич А.С.)

 

 

 

пострегист-

 

дисфункцией левого желудочка

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

12

Эффективность

применения

Башкирский

 

 

2004

Несравни-

 

Акридилола

(карведилол)

в

государственный

 

 

 

тельное,

 

лечении

больных

с хронической

медицинский университет,

 

открытое,

 

сердечной недостаточностью

 

кафедра

 

кардиологии

и

 

проспектив-

 

 

 

 

 

 

 

функциональной

 

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

диагностики

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

(Закирова А.Н.)

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

313

13

Пострегистрационное

 

 

 

Санкт-Петербургская

2004

Пострегист-

 

клиническое

 

 

исследование,

государственная

 

 

рационное,

 

направленное

 

на

изучение

медицинская академия им.

 

проспектив-

 

клинико-гемодинамической

 

И.И.Мечникова

 

 

ное,

 

эффективности

и

безопасности

(Перепеч Н.Б.)

 

 

 

открытое,

 

препарата Акридилол

у больных

 

 

 

 

 

 

несравни-

 

ХСН II-IV ФК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тельное КИ

14

Влияние

 

 

 

Акридилола

Научно-исследовательский

2004

Несравни-

 

(карведилола)

 

на

обратимую

институт

 

 

кардиологии

 

тельное,

 

ишемию миокарда у больных с

Томского

научного центра

 

открытое,

 

ХСН

 

 

 

 

 

 

 

СОРАМН

 

 

 

 

проспектив-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Тепляков А.Т.)

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

15

Оценка

антиишемической

и

РАМН,

 

 

Сибирское

2004

Пострегист-

 

гемодинамической эффективности

отделение

 

 

НИИ

 

рационное,

 

влияния

на клиническое

течение

Кардиологии

 

 

 

прос-

 

ХСН

курсовой (1,3,6 мес)

(Карпов Р.С.)

 

 

 

пективное,

 

монотерапии

α,β-адреноблокатора

 

 

 

 

 

 

открытое,

 

Акридилола (карведилола) и его

 

 

 

 

 

 

несравни-

 

комбинации

 

 

с

 

иАПФ

 

 

 

 

 

 

тельное КИ

 

фозиноприлом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16

Исследование

эффективности

и

Волгоградский

 

ГМУ,

2004

Открытое,

 

безопасности

 

 

применения

кафедра

 

 

клинической

 

несравни-

 

неселективного

 

бета

и

альфа-

фармакологии

 

 

 

тельное,

 

адреноблокатора

 

Акридилола

(Бакумов П.А.)

 

 

 

проспектив-

 

(карведилола) в комплексной

 

 

 

 

 

 

ное,

 

терапии

 

больных

 

ХСН,

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

обусловленной

 

систолической

 

 

 

 

 

 

рационное

 

дисфункцией левого желудочка

 

 

 

 

 

 

 

КИ

17

Неселективный

бета- и

альфа-

Кубанская

ГМА,

кафедра

2004

Открытое,

 

адреноблокатор

 

 

Акридилол

госпитальной терапии

 

несравни-

 

(карведилол)

 

в

комплексной

(Скибицкий В.В.)

 

 

тельное,

 

терапии

 

больных

 

ХСН,

 

 

 

 

 

 

проспектив-

 

обусловленной

 

систолической

 

 

 

 

 

 

ное,

 

дисфункцией левого желудочка

 

 

 

 

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

18

Гипотензивная

 

эффективность

НИИ кардиологии

 

2004

Открытое,

 

бета-блокатора

 

Карведилола

ГУНИИ

кардиологии ТНЦ

 

несравни-

 

(Акридилол, ОАО «АКРИХИН») у

СО РАМН, Томск

 

 

тельное,

 

больных

 

с

 

артериальной

(Мордовин В.Ф.)

 

 

проспектив-

 

гипертонией и сахарным диабетом

 

 

 

 

 

 

ное,

 

2 типа

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

19

Оценка

 

 

 

 

клинико-

Красноярская

 

ГМА,

2004

Открытое,

 

гемодинамической эффективности

кафедра

терапии

ФПК и

 

несравни-

 

Акридилола (карведилола) (ОАО

ППС.

 

 

 

 

 

тельное,

 

«АКРИХИН») у больных с ХСН

Краевая

 

 

клиническая

 

проспектив-

 

II-IV ФК по NYHA

 

 

 

 

больница №1.

 

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГКБ №20

 

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Гринштейн Ю.И.)

 

 

тинговое КИ

314

20

Сравнительная

характеристика

Российский

 

2005

Открытое,

 

антигипертензивной

 

 

 

государственный

 

сравни-

 

эффективности

неселективного

медицинский

университет,

 

тельное,

 

бета-адреноблокатора с альфа-

кафедра кардиологии ФУВ

 

постмарке-

 

адреноблокирующей активностью

(Праскурничий Е.А.)

 

тинговое КИ

 

карведилола

(Акридилол, ОАО

 

 

 

 

 

 

«Акрихин»,

 

Россия)

и

 

 

 

 

 

 

селективного

 

 

бета-

 

 

 

 

 

 

адреноблокатора

метопролола

с

 

 

 

 

 

 

оценкой

 

их

влияния

на

 

 

 

 

 

 

выраженность

гипертензивной

 

 

 

 

 

 

реакции, возникающей в условиях

 

 

 

 

 

 

стресс-тестирования, и показатели

 

 

 

 

 

 

вариабельности сердечного ритма

 

 

 

 

 

 

у пациентов

со

стабильной

 

 

 

 

 

 

артериальной гипертонией 1-2

 

 

 

 

 

 

степени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

Эффективность

 

применения

Московский

медико-

2005

Сравнитель-

 

карведилола у больных Q-

стоматологический

 

ное,

 

образующим инфарктом миокарда

университет,

кафедра

 

контроли-

 

 

 

 

 

 

 

 

терапии

и

семейной

 

руемое,

 

 

 

 

 

 

 

 

медицины

 

 

проспек-

 

 

 

 

 

 

 

 

(Задионченко В.С.)

 

тивное КИ

 

 

 

 

 

 

22

Сравнительное

исследование

Волгоградский ГМУ

2005

Пострегист-

 

эффективности

карведилола

и

(Стаценко М.Е.)

 

рационное,

 

метопролола

тартрата

у

больных

 

 

 

 

сравнитель-

 

сердечной

недостаточностью:

 

 

 

 

ное,

 

особенности

 

 

изменений

 

 

 

 

рандомизи-

 

кардиогемодинамики

и

функции

 

 

 

 

рованное,

 

почек

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

открытое КИ

23

Клинико-гемодинамические

 

Башкирский

 

2005

Пострегист-

 

эффекты карведилола, влияние на

государственный

 

рационное,

 

перекисное окисление липидов

и

медицинский университет,

 

сравнитель-

 

маркеры

воспаления

у

больных

кафедра

кардиологии и

 

ное,

 

ИБС с ХСН

 

 

 

 

 

функциональной

 

открытое,

 

 

 

 

 

 

 

 

диагностики

 

 

рандоми-

 

 

 

 

 

 

 

 

(Закирова А.Н.)

 

зированное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

контроли-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

руемое КИ

24

Оценка

влияния

карведилола

и

ГОУ

ДПО

РМАПО

2005

Пострегист-

 

фозиноприла

на

 

ранние

Росздрава

 

 

рационное,

 

нарушения

функции

левого

(Аметов А.С.)

 

 

сравни-

 

желудочка у больных СД 2 типа

 

 

 

 

 

тельное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

контроли-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

руемое,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рандомизи-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рованное КИ

25

Оценка

 

эффективности

и

Новосибирская

ГМА,

2005

Проспектив-

 

безопасности

 

препарата

кафедра

 

терапии

 

ное,открытое,

 

Акридилол

 

у

 

больных

факультета

 

 

несравни-

 

хронической

 

 

сердечной

усовершенствования врачей

 

тельное,

315

 

недостаточностью

 

 

 

(Шабалин А.В.)

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

 

26

Антигипертензивная

 

 

ГУ НИИ кардиологии ТНЦ

2006

Двойное

 

эффективность,

 

 

 

 

СО РАМН, Томск

 

 

 

слепое,

 

биоэквивалентность

 

 

и

(Тепляков А.Т.)

 

 

 

рандомизи-

 

фармакокинетика

 

α11β2-

 

 

 

 

 

рованное,

 

адреноблокаторов

дилатренда

и

 

 

 

 

 

перекрест-

 

карведилола/акридилола

 

 

 

 

 

 

ное КИ

27

Влияние

бета-адреноблокатора

Башкирский

 

 

2006

Пострегист-

 

Акридилола

на

ремоделирование

государственный

 

 

 

рационное,

 

миокарда, иммуновоспалительные

медицинский университет,

 

 

открытое,

 

реакции и дисфункцию эндотелия

кафедра

кардиологии

и

 

сравнитель-

 

у больных ИБС с ХСН

 

 

функциональной

 

 

 

ное,

 

 

 

 

 

 

 

 

диагностики

 

 

 

рандомизи-

 

 

 

 

 

 

 

(Закирова А.Н.)

 

 

 

рованное КИ

28

Сравнительное

контролируемое

Главный

 

 

 

2007

Многоцент-

 

исследование антигипертензивной

исследовательский центр -

 

 

ровое,

 

эффективности

и

безопасности

Центр

профмедицины,

 

сравнитель-

 

терапии карведилолом у больных

Москва

 

 

 

 

ное,

рандоми-

 

артериальной

гипертонией

и

(Оганов Р.Г.)

 

 

 

зированное,

 

ожирением

 

или

 

сахарным

 

 

 

 

 

контроли-

 

диабетом 2-го типа («АККОРД»)

 

 

 

 

 

руемое,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

 

29

Акридилол у больных ХСН и АГ:

Главный

 

 

 

2007

Многоцент-

 

многоцентровое

клиническое

и

исследовательский

центр

-

 

ровое,

 

фармакоэкономическое

 

 

НИИ Кардиологии им. А.Л.

 

сравнитель-

 

исследование («АРХИМЕД»)

 

Мясникова

 

 

 

 

ное, рандоми-

 

 

 

 

 

 

 

(Беленков Ю.Н.)

 

 

 

зированное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

контроли-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

руемое,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пострегист-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

рационное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КИ

 

30

Изучение

влияния

терапии

Главный

 

 

 

2011ˠ

Многоцент-

 

карведилолом (Акридилол, ОАО

исследовательский

центр

-

 

ровое,

 

«Акрихин»,

 

Россия)

на

Первый МГМУ им. И.М.

 

фармако-

 

сексуальную функцию у мужчин с

Сеченова,

 

кафедра

 

эпидемиоло-

 

неосложненной

 

артериальной

клинической фармакологии

 

гическое

 

гипертензией

I-II

степени

и фармакотерапии

 

 

 

исследование

 

(«АТЛАНТ»)ˠ

 

 

 

 

(Морозова Т.Е.)

 

 

 

 

 

31

Сравнение

влияния

длительной

Главный

 

 

 

2011ˠ

Многоцент-

 

терапии,

основанной

на

исследовательский

центр

-

 

ровое,

 

КАрведилоле и Бисопрололе, на

ФГБУ

 

ГНИЦ

 

рандомизи-

 

метаболические

параметры

и

профилктической

 

 

 

рованное,

 

эРектИльную функцию у бОльных

медицины МЗ РФ

 

 

 

открытое

 

артериаЛьной

гипертониЕй

и

(Марцевич С. Ю.)

 

 

 

сравнитель-

 

избыТочной

массой

тела или

 

 

 

 

 

ное,

 

 

ожирением:

рандомизированное,

 

 

 

 

 

ступенчатое,

 

открытое,

 

 

параллельное,

 

 

 

 

 

в

двух

316

 

ступенчатое

 

 

 

исследование

 

 

 

 

 

параллельных

 

(«КАБРИОЛЕТ») ˠ

 

 

 

 

 

 

 

 

группах

 

 

 

 

Акрипамид® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

32

Изучение

 

 

сравнительной

Научный

 

 

Центр

2001

Доклини-

 

фармакокинетики

 

 

и

Психического

 

Здоровья

 

ческое

 

биодоступности

 

препарата

РАМН

 

 

 

 

исследование

 

Акрипамид

 

ОАО

«Химико-

(Мирошниченко И.И.)

 

 

 

фармацевтический

 

комбинат

 

 

 

 

 

 

 

«Акрихин»(Россия) и препарата

 

 

 

 

 

 

 

Арифон

фирмы

«Servier»

 

 

 

 

 

 

 

(Франция)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

33

Изучение

биоэквивалентности

НИИ Фармакологии РАМН,

2001

Исследование

 

препарата Акрипамид в таблетках

Москва

 

 

 

 

био-

 

фирмы «Акрихин» (Россия) в

(Середенин С.Б.)

 

 

эквивалент-

 

сравнении с препаратом Арифон в

 

 

 

 

 

ности

 

таблетках

фирмы

«Servier»

 

 

 

 

 

 

 

(Франция)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

34

Открытое исследование препарата

НИИ кардиологии им. В.А.

2003

Открытое,

 

Акрипамид

 

у

больных

с

Алмазова МЗ РФ

 

 

несравни-

 

артериальной гипертонией

 

(Конради А.О.)

 

 

тельное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

35

Исследование

 

 

клинической

Самарский

ГМУ,

кафедра

2003

Открытое,

 

эффективности

 

 

препарата

внутренних болезней.

 

несравни-

 

Акрипамид

 

 

 

(ОАО

ООО «Центр артериальной

 

тельное,

 

«ХФК«Акрихин») у больных

гипертонии

 

г.

Самары»

 

постмарке-

 

артриальной гипертонией

 

(Н.Н.Крюков)

 

 

 

тинговое КИ

36

Оценка

эффективности

и

Клиника

факультетской

2003

Открытое,

 

безопасности

 

 

препарата

терапии

 

клинической

 

несравни-

 

Акрипамид (индапамид) при

больницы №3 Саратовского

 

тельное,

 

лечении больных с артериальной

ГМУ

 

 

 

 

постмарке-

 

гипертонией

 

 

 

 

 

(Соколов И.М.)

 

 

тинговое КИ

37

Простое

пострегистрационное

РГМУ,

 

 

кафедра

2003

Открытое,

 

клиническое

 

 

 

исследование

пропедевтики

внутренних

 

несравни-

 

эффективности

и

 

безопасности

болезней.

 

 

 

 

тельное,

 

отечественного

 

 

препарата

ГКБ №31 г. Москвы

 

постмарке-

 

Акрипамид

 

 

 

(индапамид)

(Голухов Г.Н.)

 

 

 

тинговое КИ

 

производства

 

 

 

ОАО

 

 

 

 

 

 

 

«Химфармкомбинат «Акрихин» у

 

 

 

 

 

 

 

больных

с

 

эссенциальной

 

 

 

 

 

 

 

гипертензией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

38

Клиническая

 

 

эффективность

Межрегиональный

 

2003

Открытое,

 

Акрипамида

 

(индапамида)

у

клинико-диагностический

 

несравни-

 

больных

с

 

эссенциальной

центр, г.Казань

 

 

тельное,

 

гипертензией

 

 

 

 

(Амиров Н.Б.)

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

39

Оценка

анитигипертензивной

Волгоградский ГМУ.

2003

Фармако-

 

эффективности

и

 

безопасности

Волгоградская клиническая

 

эпидемио-

 

«Акрипамида»

 

у

больных

Железнодорожная

 

 

логическое

 

артериальной гипертензией 1-2

больница

 

 

 

 

исследование

 

степени

 

 

 

 

 

(Бакумов П.А.)

 

 

 

317

40

Исследование

 

клинической

ОБВЛ «Озеро Чусовское»,

 

2004

Пост-

 

эффективности

 

препарата

кафедра

 

терапии

 

 

регистра-

 

Акрипамид

 

ОАО

«ХФК

усовершенствования врачей

 

 

ционное,

 

«Акрихин»

 

 

 

 

 

УрГМА

 

 

 

 

открытое,

 

 

 

 

 

 

 

 

(Антюфьев В.Ф.)

 

 

 

несравни-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тельное КИ

41

Клиническая

 

 

эффективность

ГКБ№5.

 

 

 

2004

Открытое,

 

Акрипамида

 

(индапамида)

у

Городской

 

 

 

 

несравни-

 

больных

 

с

 

эссенциальной

кардиологический

 

 

 

тельное,

 

гипертензией

 

 

 

 

диспансер

(Нижний

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

новгород)

 

 

 

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

 

 

 

(Ермолина В.Я.)

 

 

 

 

42

Эффективность

 

применения

Башкирский ГМУ, кафедра

 

2004

Открытое,

 

Акрипамида

(Индапамида)

у

кардиологии

и

 

 

несравни-

 

больных

 

 

 

артериальной

функциональной

 

 

 

тельное,

 

гипертензией

 

 

 

 

диагностики

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

(Закирова А.Н.)

 

 

 

тинговое КИ

43

Клиническая

 

 

эффективность

Пермская

ГМА, кафедра

 

2004

Открытое,

 

Акрипамида

 

(индапамида)

у

госпитальной терапии №2 с

 

 

несравни-

 

больных

 

с

 

эссенциальной

курсом

военно-полевой

 

 

тельное,

 

артериальной гипертензией

 

терапии и последипломного

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

образования

 

 

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

 

 

 

(Щекотов В.В.)

 

 

 

 

44

Исследование

 

клинической

Волгоградский ГМУ

 

2004

Открытое,

 

эффективности

и

безопасности

(Писарев В.Б.)

 

 

 

несравни-

 

Акрипамида

 

(индапамида)

у

 

 

 

 

 

тельное,

 

больных

 

с

 

эссенциальной

 

 

 

 

 

постмарке-

 

гипертензией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

45

«Акрипамид»

(индапамид)

в

Казанский ГМУ

 

 

2005

Открытое,

 

комплексной

 

терапии

больных

(Галявич А.С.)

 

 

 

несравни-

 

артериальной гипертонией

 

 

 

 

 

 

тельное,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

46

Оценка

 

антигипертензивной

ГНИИ

Кардиологии

 

2005

Открытое,

 

эффективности

 

монотерапии

Томского

научного

центра

 

 

несравни-

 

тиазидоподобным

диуретиком

СО РАМН.

 

 

 

тельное,

 

индапамидом

 

(Акрипамид,

Сибирский ГМУ, Томск

 

 

постмарке-

 

«Акрихин», Россия) у пациентов с

(Карпов Р.С.)

 

 

 

тинговое КИ

 

гипертонической болезнью I-II

 

 

 

 

 

 

 

степени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Акрипамид® ретард (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

47

Сравнительное

 

 

изучение

ГУП

«Всероссийский

 

2003

Доклини-

 

общетоксического

 

действия

научный

центр

по

 

 

ческое

 

Акрипамида

 

ретард

(ОАО

безопасности биологически

 

 

исследование

 

«Химфармкомбинат «Акрихин»,

активных

веществ

(ВНЦ

 

 

 

 

Россия)

и

 

Арифона

ретард

БАВ)»

 

 

 

 

 

 

(Лаборатория Сервье, Франция)

 

(Сернов Л.Н.)

 

 

 

 

48

Исследование биоэквивалентности

ГУП МСЧ-47 (Госпиталь

 

2005

Исследование

 

препаратов

«Акрипамид

ретард"

Главмосстроя), Москва

 

 

био-

 

(ОАО «Химико-фармацевтический

(Сергеева Т.Е.)

 

 

 

эквивалент-

 

комбинат

«Акрихин», Россия)

и

 

 

 

 

 

ности

318

 

зарегистрированного

 

аналога

 

 

 

 

 

 

«Арифон ретард» (Индапамид,

 

 

 

 

 

 

LaboratoriesSERVIER, Франция)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Акридипин (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

49

Клиническая

эффективность

и

НИИ Кардиологии им. В.А.

2004

Открытое,

 

безопасность

 

 

препарата

Алмазова

 

 

 

сравни-

 

Акридипин

(амлодипин)

 

у

(Татарский Б.А.)

 

тельное,

 

пожилых

больных

с

ИБС

 

 

 

 

постмарке-

 

(стабильная

 

стенокардия

 

 

 

 

тинговое КИ

 

напряжения

II-IV

 

ФК)

 

и

 

 

 

 

 

 

сопутствующей

артериальной

 

 

 

 

 

 

гипертензией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50

Изучение

эффективности

 

и

Новосибирская

 

ГМА,

2004

Открытое,

 

безопасности

 

 

препарата

кафедра

 

внутренних

 

сравни-

 

Акридипин

(амлодипин)

при

болезней.

 

 

 

тельное,

 

лечении больных с артериальной

Новосибирский

областной

 

постмарке-

 

гипертонией

 

 

 

 

 

кардиологический

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

диспансер

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Яхонтов Д.А.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Капозид® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

51

Сравнительная

оценки

влияния

Волгоградский ГМУ.

2005

Сравнитель-

 

комбинированных

препаратов

Волгоградский

 

областной

 

ное,

 

иАПФ и диуретика («Нолипрела-

кардиологический центр

 

открытое,

 

Форте»

 

и

«Капозида»)

 

на

(Капланов Т.Д.)

 

 

рандоми-

 

процессы

сердечно-сосудистого

 

 

 

 

зированное,

 

ремоделирования у

больных

с

 

 

 

 

постмарке-

 

артериальной гипертензией

 

 

 

 

 

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

Метозок® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

52

Открытое

 

рандомизированное

Первый МГМУ им. И.М.

2009

Исследование

 

перекрестное

сравнительное

Сеченова

 

 

 

биоэкви-

 

исследование биоэквивалентности

(Фитилев С.Б.)

 

 

 

валентности

 

препаратов

 

 

«Метозок»

 

 

 

 

 

 

(метопролола

сукцинат,

ОАО

 

 

 

 

 

 

«Химико-фармацевтический

 

 

 

 

 

 

 

 

комбинат

«АКРИХИН»)

 

и

 

 

 

 

 

 

зарегистрированного

 

аналога

 

 

 

 

 

 

«Беталок

Зок»

(метопролола

 

 

 

 

 

 

сукцинат,

 

«AstraZenekaAB»,

 

 

 

 

 

 

швеция) ООО «Матрикс»

 

 

 

 

 

 

 

53

Сравнительная

эффективность

РМАПО МЗ РФ,

 

2013*

Рандомизи-

 

оригинального

(Беталок®

Зок,

Кафедра

клинической

ˠ

рованное,

 

Астра

Зенека,

Швеция)

и

фармакологии и терапии

 

открытое,

 

воспроизведенного

(Метозок®,

(Гиляревский С.Р.)

 

сравни-

 

ОАО

«АКРИХИН»,

Россия)

 

 

 

 

тельное,

 

метопролола

сукцината

 

в

 

 

 

 

перекрестное,

 

достижении

целевой

частоты

 

 

 

 

исследование

 

сердечных сокращений у больных

 

 

 

 

терапевти-

 

со

стабильным

 

течением

 

 

 

 

ческой

 

ишемической

болезни

сердца:

 

 

 

 

эквивалент-

 

рандомизированное

перекрестное

 

 

 

 

ности

 

исследование* ˠ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

319

Метокард® («Польфарма» АО, Польша)

54

Безопасность,

 

эффективность

и

Санкт-Петербургская

 

2006

Открытое,

 

переносимость

 

метопролола

в

медицинская

академия

 

сравни-

 

лечении

больных

пожилого

и

последипломного

 

 

 

тельное,

 

старческого

возраста с

ИБС

образования,

кафедра

 

постмарке-

 

(стенокардия напряжения II-III

терапии

и клинической

 

тинговое КИ

 

ФК)

 

 

 

 

 

 

 

фармакологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Вологдина И.В.)

 

 

 

 

55

Эффективность

и

переносимость

НИИ Терапии СО РАМН,

 

2006

Открытое,

 

метопролола (Метокарда) при

Новосибирская ГМА,

 

 

несравни-

 

лечении больных с эссенциальной

МУЗ

Клиническая

 

тельное,

 

артериальной гипертензией

 

 

больница

№25,

г.

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Новосибирск

 

 

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Шабалин А.В.)

 

 

 

 

56

Изучение

 

 

 

 

клинической

ФГУ НИИ им. В.А.

2006

Открытое,

 

эффективности

и

безопасности

Алмазова Росздрава

 

 

несравни-

 

терапии

 

 

 

 

Метокардом

(Пармон Е.В.)

 

 

 

тельное,

 

(«POLPHARMA», Польша) на

 

 

 

 

 

постмарке-

 

некоторые

показатели

ЦНС

 

 

 

 

 

тинговое КИ

 

(тревожность,

 

 

 

депрессию,

 

 

 

 

 

 

 

толерантность,

 

 

когнитивную

 

 

 

 

 

 

 

функцию),

 

толерантность

к

 

 

 

 

 

 

 

физической нагрузке и показатели

 

 

 

 

 

 

 

диастолической

 

 

функции

 

 

 

 

 

 

 

миокарда

у больных

стабильной

 

 

 

 

 

 

 

стенокардией напряжения II-III

 

 

 

 

 

 

 

ФК в сочетании с артериальной

 

 

 

 

 

 

 

гипертензией I-II степени

 

 

 

 

 

 

 

 

57

Исследование

 

по

 

применению

Красноярская ГМА,

 

2006

Открытое,

 

метокарда 200 мг у пациентов с

Кафедра

внутренних

 

несравни-

 

умеренной

 

и

 

тяжелой

болезней.

 

 

 

тельное,

 

артериальной гипертензией

 

 

Кардиологический

центр

 

постмарке-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МУЗ ГКБ №20

 

 

 

тинговое КИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Никулина С.Ю.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тромбопол® («Польфарма» АО, Польша)

 

 

 

58

Изучение

 

 

 

сравнительной

ФГУ

«Государственный

2007

Исследование

 

фармакокинетики

 

 

 

и

научно-исследовательский

 

био-

 

биоэквивалентности

препаратов

центр

профилактической

 

эквивалент-

 

Тромбопол («Польфарма С.А.»,

медицины»

 

 

 

ности

 

Польша)

и

 

Аспирин

кардио

(Оганов Р.Г.)

 

 

 

 

 

(«Байер АГ», Германия)

 

 

 

 

 

 

 

 

59

Изучение

 

 

 

 

клинической

ФГУ

Здравоохранения

2010ˠ

Многоцент-

 

эквивалентности оригинального и

«МСЧ Главного управления

 

ровое,

 

воспроизведенного

 

препарата

внутренних дел по г.

 

рандоми-

 

ацетилсалициловой

 

кислоты

в

Москве»

 

 

 

 

зированное,

 

кишечно-растворимой форме у

(Марцевич С.Ю.)

 

 

 

сравнитель-

 

пациентов

 

высокого

риска

 

 

 

 

 

ное,

 

сердечно-сосудистых

осложнений

 

 

 

 

 

открытое,

 

(«ИКАР») ˠ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

перекрестное

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

исследование

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

терапевти-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ческой

320

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

эквивалет-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ности

 

 

 

 

 

Тригрим® («Польфарма» АО, Польша)

 

 

60

Сравнительная

 

 

оценка

Институт

клинической

2012ˠ

Многоцент-

 

клинической

эффективности

кардиологии им. А.Л.

 

ровое,

 

торасемида (Тригрим®, Польфарма

Мясникова

 

ФГБУ

 

рандоми-

 

АО,

Польша)

и

фуросемида

«РКНПК» МЗ РФ

 

 

зированное,

 

(Фуросемид,

 

 

ОАО

(Агеев Ф.Т.)

 

 

 

сравнитель-

 

«Мосхимфарпрепараты им. Н.А.

 

 

 

 

ное, открытое

 

Семашко») у больных с ХСН и их

 

 

 

 

исследование

 

влияние на маркеры

фиброза

 

 

 

 

 

 

миокарда («ТРИОЛЯ») ˠ

 

 

 

 

 

 

 

61

Сравнительная

 

 

оценка

ФГБУ «ФЦСКЭ» им. В.А.

2013*

Слепое,

 

эффективности

и

безопасности

Алмазова,

научно-

 

рандомизиро

 

монотерапии

 

 

 

 

исследовательский

отдел

 

ванное

 

тригрима vs арифона ретард у

артериальной гипертензии

 

клиническое

 

больных

с

неосложненной

(Свиряев Ю.В.) ˠ

 

 

исследование

 

артериальной гипертонией I-II

 

 

 

 

в

 

степени

 

 

 

 

 

 

 

 

 

параллельных

 

в

слепом

рандомизированном

 

 

 

 

группах

 

исследовании

в

параллельных

 

 

 

 

 

 

группах*ˠ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Энаренал® («Польфарма» АО, Польша)

 

 

62

Оценка

эффективности

и

НИИ Кардиологии им. А.Л.

2006

Открытое,

 

безопасности

комбинированной

Мясникова

 

 

 

несравни-

 

терапии

ингибитором

АПФ

(Агеев Ф.Т.)

 

 

 

тельное,

 

Эналаприлом

 

(Энаренал,

 

 

 

 

постмарке-

 

Polpharma)

и

Хлорталидоном

 

 

 

 

тинговое КИ

 

(Оксодолин), а также влияние на

 

 

 

 

 

 

состояние магистральных артерий

 

 

 

 

 

 

у

больных

 

артериальной

 

 

 

 

 

 

гипертонией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

63

Изучение

эффективности

и

Первый МГМУ им. И.М.

2006

Фармако-

 

переносимости

 

Энаренала

Сеченова,

кафедра

 

эпидеми-

 

(Polpharma)

у

 

пациентов

с

профилактической

и

 

ологическое

 

артериальной

гипертензией

и

неотложной

кардиологии

 

исследование

 

оценка распространенности среди

ФПО

 

 

 

 

 

них факторов риска сердечно-

(Глезер М.Г.)

 

 

 

 

сосудистых

 

 

заболеваний

 

 

 

 

 

 

(«ПОЛОНЕЗ»)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЭНДОКРИНОЛОГИЯ

 

 

 

 

 

 

 

Глимекомб® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

 

 

64

Исследование

терапевтической

ГУ Эндокринологический

2008

Открытое,

 

эффективности

фиксированной

научный центр.

 

 

сравни-

 

комбинации гликлазида (40 мг) и

Институт

диабета

ФГУ

 

тельное,

 

метформина (500 мг) у больных

ЭНЦ Росмедтехнологий

 

пострегист-

 

сахарным диабетом 2 типа при

(Суркова Е.В.)

 

 

рационное

 

сравнении

 

с

 

приемом

 

 

 

 

КИ

 

традиционной

сахароснижающей

 

 

 

 

 

 

терапии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

65

Исследование

терапевтической

Первый МГМУ им.

И.М.

2008

Открытое,

Соседние файлы в папке Общие вопросы