Общие вопросы / Хосева 2014 Диссертация

361

21 - рвота;

9 - дизурия

ГИНЕКОЛОГИЯ

Клиндацин® (ОАО «АКРИХИН», Россия)

80/96	0		-	0	-	0
81/97	0		-	0	-	0
82/98	0		0	0	0	0
83/99	0		-	0	-	0
84/100	нд		нд	нд	нд	нд
85/101	5 - вагинальный		-	6 - БК	-	0
	кандидоз;
	1 - местная
	аллергическая
	реакция
86/102	нд		нд	нд	нд	нд
87/103	нд		нд	нд	нд	нд
88/104	1 - вагинальный		0	1 - БК	0	0
	кандидоз
89/105	0		-	0	-	0
90/106	0		0	0	0	0
91/107	0		-	0	-	0
92/108	0		-	0	-	0
93/109	Клиндацин:		-	103 - БК	-	0
	16 - зуд и жжение
	в области
	наружных
	половых органов
	Трихопол:
	43 - тошнота;
	12 - горечь и
	металлический
	привкус во рту;
	8 - сухость во
	рту;
	6 - боли в
	эпигастрии;
	4 - изжога;
	2 - однократная
	рвота;
	12 - головная
	боль,
	головокружение,
	слабость,
	сонливость
94/110	Трихопол/		-	4 - БК	-	0
	Тарицин:
	4 - тошнота,
	диспепсия
95/111	нд		нд	нд	нд	нд
96/112	0		0	0	0	0
		Трихопол® («Польфарма» АО, Польша)

362

97/113	нд		нд	нд	нд	нд
98/114	нд		нд	нд	нд	нд
99/115	2 - диспепсия;		-	5 - БК	-	0
	3 - головная боль
100/	нд		нд	нд	нд	нд
116
101/	0		-	0	-	0
117
102/	2 - тошнота,		-	7 - БК	-	0
118	рвота;
	1 -
	металлический
	привкус во рту;
	4 - снижение
	аппетита
103/	0		-	0	-	0
119
104/	2 - тошнота,		10 - тошнота,	3 - БК	Кор	0
120	рвота;		рвота;		(назначение
	1 - головная боль		6 - головная боль		противорвотны
					х препаратов)
		ДЕРМАТОЛОГИЯ / АЛЛЕРГОЛОГИЯ
	Акридерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
105/	0		-	0	-	0
125
	Линия Акридерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
106/	нд		-	нд	-	нд
126
107/	0		-	0	-	0
127
108/	нд		-	нд	-	нд
128
109/	нд		-	нд	-	нд
129
110/	33 - сухость,		-	33 - БК	-	0
130	шелушение, зуд
	кожи
111/	16 -		-	16 - БК	-	0
131	слабовыраженны
	е побочные
	эффекты*
112/	0		-	0	-	0
132
113/	0		-	0	-	0
133
114/	0		-	0	-	0
134
115/	нд		-	нд	-	нд
135
	Акридерм СК (ОАО «АКРИХИН», Россия)
116/	0		-	0	-	0

363

136
117/	0		-	0	-	0
137
	Акридерм ГК (ОАО «АКРИХИН», Россия)
118/	нд		-	нд	-	нд
140
119/	1 - усиление		-	1 - БК	-	0
141	эритемы, отек,
	зуд
120/	0		-	0	-	0
142
	Клиндовит® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
121/	0		-	0	-	0
143
122/	1- сухость кожи;		11 - сухость	5 - БК	20 - БК	0
144	4 - жжение		кожи;
			9 - жжение
	Микозорал® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
123/	1- болезненность		-	1 - От	-	1
146	при нанесении
124/	0		-	0	-	0
147
125/	0		-	0	-	0
148
126/	0		-	0	-	0
149
127/	0		-	0	-	0
150
128/	нд		-	нд	-	нд
151
	Пантодерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
129/	0		-	0	-	0
153
130/	0		-	0	-	0
154
131/	0		-	0	-	0
155
		Унидерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
132/	0		-	0	-	0
157
133/	0		-	0	-	0
158
134/	0		-	0	-	0
159
	Эмолиум (лечебная косметика, «Непентес» АО, Польша)
135/	0		-	0	-	0
160
136/	0		-	0	-	0
161
	Кларотадин® (ОАО «АКРИХИН», Россия)
137/	1 - сухость во		-	2 - БК	-	0

364

163	рту;
	1 - сонливость
138/	3 - сухость во		-		5 - БК	-	0
164	рту;
	2 - боль в
	эпигастрии
139/	0		-		0	-	0
165
140/	0		-		0	-	0
166
141/	0		-		0	-	0
167
142/	0		-		0	-	0
168
143/	0		-		0	-	0
169
144/	0		-		0	-	0
170
145/	3 - сонливость,		-		3 - БК	-	0
171	головокружение
146/	0		-		0	-	0
172
147/	0		-		0	-	0
173
148/	2 - сонливость		-		2 - БК	-	0
174
				ПЕДИАТРИЯ
	Аквадетрим(«Медана Фарма» АО, Польша)
149/	0		-		0	-	0
175
150/	0		-		0	-	0
176
151/	0		-		0	-	0
177
152/	0		-		0	-	0
178
153/	1 - диспепсия		-		1 - От	-	1
179
154/	0		-		0	-	0
180
155/	нд		нд		нд	нд	нд
181
		Боботик («Медана Фарма» АО, Польша)
156/	0		-		0	-	0
183
	Нормобакт (БАД, «Медана Фарма» АО, Польша)
157/	0		-		0	-	0
184
158/	0		-		0	-	0
185
159/	0		-		0	-	0

365

186
160/	0		-	0		-		0
187
			ФТИЗИАТРИЯ
			Рифапекс (Люпин Лтд, Индия)
161/	7 - повышение		-	От		-		7
189	АСТ, АЛТ
		Ломекомб (ОАО «АКРИХИН», Россия)
162/	Побочные		-	нд		-		нд
190	эффекты у 4
	пациентов*
163/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
191	эффекты у 7		эффекты у 14
	пациентов*		пациентов*
164/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
192	эффекты у 4		эффекты у 5
	пациентов*		пациентов*
165/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
193	эффекты у 6		эффекты у 7
	пациентов*		пациентов*
166/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
194	эффекты у 12		эффекты у 11
	пациентов*		пациентов*
167/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
195	эффекты у 6		эффекты у 7
	пациентов*		пациентов*
		Протиокомб (ОАО «АКРИХИН», Россия)
168/	Побочные		Побочные	нд		нд		0
196	эффекты у 9		эффекты у 8
	пациентов*		пациентов*
	Фтизопирам®В6/ Фтизоэтам® В6 (ОАО «АКРИХИН», Россия)
169/	0		0	0		0		0
197

366

Приложение 5

Информационный модуль по вопросам безопасности лекарственных средств и фармаконадзору для пациентов

ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ И ОЧЕМ ВАЖНО ПОМНИТЬ, ПРИНИМАЯ

ЛЕКАРСТВА?

Информация для потребителей лекарств

Побочные эффекты лекарств

Лекарства играют важную роль в нашей жизни - они помогают излечить заболевание, облегчить симптомы болезни или предупредить развитие недуга. Нет ни одного лекарства, прием которого не был бы связан с риском.

Все лекарства имеют побочные эффекты, некоторые из них могут быть очень опасными и даже смертельными. Многие побочные эффекты на лекарства уже

известны и описаны в инструкциях по применению препаратов, однако они не

обязательно могут развиться у каждого больного. Специалисты Всемирной организации здравоохранения утверждают, что около 60% нежелательных побочных реакций можно было предотвратить.

Основными причинами развития нежелательных побочных реакций специалисты считают: применение лекарств ненадлежащего качества, в неправильных дозах, не по показаниям, самолечение, нарушения режимов приема препаратов, взаимодействие с другими лекарствами, пищевыми продуктами и средствами народной медицины.

Все лекарства, прежде чем попасть в аптеку, проходят контроль качества, производители изучают их эффективность и безопасность в клинических исследованиях. Однако в реальной жизни принимают лекарства тысячи пациентов. Поэтому очень важно контролировать их эффективность и безопасность во время обращения на фармацевтическом рынке.

367

Что такое Фармаконадзор?

Во многих странах мира, в том числе и в нашей, есть специалисты, которые занимаются проблемами безопасности лекарств и даже создана специальная система – фармаконадзор, которая изучает побочные реакции на лекарства и помогает предупредить их развитие.

Медицинские работники и потребители могут сообщить о нежелательной реакции в регуляторные органы, заполнив специальные карты.

Специалисты по безопасности собирают эти сведения, анализируют их, выявляют причины развития побочных реакций, вносят новую информацию в листы-вкладыши препаратов и сообщают об этом сотрудникам системы здравоохранения и потребителям лекарств.

Специалисты по фармаконадзору разрабатывают мероприятия, которые помогают уменьшить риск здоровью людей при приеме лекарств.

В этом разделе вы найдете полезные советы по безопасному использованию лекарств, которые подготовили для вас сотрудники кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.

В работе над ними использовались материалы Всемирной организации здравоохранения и Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств CША (FDA – Food and Drug Administration).

Принимайте лекарства только тогда, когда это действительно необходимо

Вы должны знать, какое лекарство и от какого заболевания вы принимаете

Есть лекарства, которые необходимо принимать постоянно в течение всей жизни, а другие только кратковременно

Очень часто пациенты принимают лекарства без назначения врача, по совету родных или знакомых

Помните, что лекарства имеют строгие показания для применения и, помогая при одном заболевании, могут быть бесполезными при другом или даже опасными

Не советуйте своим родным или знакомым лекарства, которые принимаете именно вы, они могут быть им противопоказаны или опасны для их здоровья

368

Составьте список лекарств, которые Вы принимаете для лечения или профилактиктики

Включите в список все лекарства, которые Вам выписал врач по рецепту, которые Вы купили в аптеке без рецепта, внесите в него витамины, биологически активные добавки и травы.

Отметьте, какие лекарства пьете постоянно, а какие время от времени.

Носите этот список всегда с собой (в сумочке, кошельке, бумажнике), особенно когда идете к врачу или в аптеку.

Этот список поможет Вашему врачу или фармацевту правильно назначить Вам лечение.

Копия такого списка должна быть у Вас дома, скажите вашим близким, где лежит этот список. В чрезвычайной ситуации, или если у Вас разовьется побочный эффект, список поможет выяснить, какие препараты Вы принимаете и что могло быть причиной, а также предотвратить это в будущем.

Вы можете сложить все принимаемые Вами лекарства в пакет и принести врачу, чтобы он проверил, правильно ли Вы их принимаете, и все ли они Вам нужны. Это необходимо делать хотя бы один раз в год, но будет лучше, если Вы будете делать это чаще.

Спросите у врача название лекарства, которое он Вам рекомендует

Если в аптеке Вам предложат другое лекарство, Вы сможете узнать у фармацевта, соответствует ли оно назначенному врачом.

Покупая лекарства в аптеке, внимательно смотрите на упаковку и внешний вид лекарств, убедитесь, что оно выглядит также, как то, которое Вы принимали раньше.

Если упаковка выглядит иначе – уточните это у аптечного работника.

369

Внимательно читайте информацию на упаковках лекарств и в инструкциях на листах-вкладышах

Прежде, чем начать принимать лекарства, внимательно прочтите информацию листа-вкладыша, если у Вас появились вопросы – задайте их врачу или фармацевту.

Будьте очень внимательны, если необходимо принимать лекарство ночью. Вы случайно можете перепутать - принять не ту таблетку или, например, закапать капли для ушей в глаза, или дать лекарство Вашего старшего ребенка младшему.

Если у Вас лекарство в виде сиропа или раствора для приема внутрь, чтобы принять правильную дозу необходимо пользоваться ложками-дозаторами или мерными стаканчиками, которые обычно идут в упаковке вместе с такими лекарствами.

Никогда не принимайте сами и не давайте детям жидкие лекарства прямо из флакона!

Если в упаковке Вашего жидкого лекарства не было дозатора, обратитесь в аптеку, чтобы узнать, как правильно его дозировать.

Никогда не выбрасывайте упаковку препарата, пока Вы его принимаете!

На упаковке указаны номера партии и серии лекарства, срок его годности, производитель. Если лекарство вызвало у Вас нежелательную реакцию, оказалось некачественным или поддельным – эти сведения помогут установить причину и предотвратить прием этого лекарства другими людьми.

Никогда не выбрасывайте инструкцию по использованию препарата до того момента, пока Вы его принимаете!

Не бойтесь задавать вопросы Вашему врачу или фармацевту

Важно выяснить, как правильно принимать препарат:

В какой дозе

Сколько раз в сутки

Какие промежутки времени должны быть перед приемом лекарства

Можно ли делить таблетки

Когда его необходимо принять - до еды, во время или после еды

Можно ли запивать это лекарство молоком, соком или при этом нет ограничений

Что делать, если Вы забыли принять таблетку вовремя

Какие побочные эффекты могут у Вас возникнуть при приеме лекарства

Когда необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появятся симптомы побочного эффекта

Есть ли другие таблетки, продукты питания, спиртные напитки, с которыми нельзя сочетать применение этого лекарства

Можно ли водить автомобиль во время приема лекарства или заниматься трудом, который требует внимания и координации

Не повлияет ли прием лекарства на сексуальную жизнь

Как правильно хранить назначенный Вам препарат – в холодильнике или при комнатной температуре

Что необходимо делать, если Вы почувствуете, что лекарство Вам не помогает

Не стесняйтесь спросить врача о том, что Вы забыли, делайте себе пометки или попросите врача написать Вам, как правильно принимать препарат.

370

Храните Ваши лекарства в недоступном для детей или домашних животных месте

Лекарства нужно хранить в специальном ящике, который можно закрывать на ключ.

Многие лекарства имеют яркую окраску, красивую форму, приятный запах, дети могут принять их за конфеты.

Приняв лекарство, сразу уберите упаковку (блистер или флакон с таблетками, капли, сиропы и т.п.), чтобы дети или животные не смогли ими воспользоваться, пока Ваше внимание будет занято другим.

Будьте очень осторожны, принимая лекарства, которые содержат железо, они являются самой частой причиной отравлений и смертности у детей младшего возраста.

Часто больные, особенно пожилого возраста, складывают разные таблетки поштучно в отдельную баночку, ломают их на половинки и четвертинки, со временем забывая, какая таблетка как называется, и как должна приниматься. Во время острого состояния по ошибке они могут принять совсем другой препарат.

Храните свои лекарства только в оригинальных упаковках!

Всегда проверяйте срок годности лекарств Вашей домашней аптечки

Помните, что принимать лекарства с истекшим сроком годности нельзя!

Это очень опасно, так как лекарство может изменить свои свойства, вызвать побочные реакции или угрожать Вашей жизни.

Большинство лекарств можно выбросить с бытовыми отходами или в унитаз.

Однако, для некоторых лекарств (обезболивающие, психотропные препараты и др.) необходимо соблюдать особые меры предосторожности:

На упаковках таких лекарств зачеркните названия и все другие сведения черными чернилами или фломастером, чтобы никто не смог их прочитать.

Достаньте лекарства из оригинальной упаковки (блистер, флакон), поместите в герметичный пакет и смешайте их с нежелательными веществами (например, кофейная гуща или использованные камни из туалета для животных), такие лекарства будут менее привлекательны для детей, домашних животных и людей, которые могут посещать места с бытовыми отходами.

Никогда не выбрасывайте лекарства в упаковках с истекшим сроком годности в места общего сбора мусора!