Recomendation_2017_30_10_2017_HR
.pdf
КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИПОПРИМЕНЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ,ИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОВЕРТЕРОВДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,УСТРОЙСТВДЛЯСЕРДЕЧНОЙРЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИИИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОМОНИТОРОВ
ихприменениябудетэквивалентнаили,возможно,превыситриск.РекомендацииКласса III— этопротивопоказаниякприменениюданного конкретноговидатерапии,потомучто,либонедоказанапольза,либо естьвредотегоиспользования.Уровеньдоказанности«A»обозначает самыи высокии уровень доказанности, как правило, полученныи на основаниинесколькихРКИилиодногоРКИплюсданныхрегистравысокогокачества.Уровеньдоказанности«В»указываетнаболеескромныи уровеньдоказательноибазылибонаоснованииРКИ,либонабазекачественновыполненныхнерандомизированныхисследовании.Уровень доказательности«С»определяетсянаоснованииболееслабыхисследовании,имевшихзначительныеограничения,ауровеньдоказательности Е основывается на консенсусе мнении при отсутствии достоверных опубликованныхданных.
Таблица№ 2.
Парадигма«follow-up»наблюденияимплантируемыхустроиств |
КР |
УД |
|
|
|
|
|
СтратегияУМиудаленнойтелеметрииСИЭУвсочетаниисминимумоднократным |
|
|
|
визитомпациентавклиникудляплановогоосмотрарекомендуетсявпротивовес |
I |
A |
|
календарь-зависимомуграфикуЛВПсСИЭУвклиникудляпроведения«follow- |
|||
|
|
||
up»наблюдения(приналичиитехническоивозможности) |
|
|
|
|
|
|
|
Всемпациентам,которымимплантированыСИЭУ,удалённыимониторингдолжен |
|
|
|
бытьпредложенкаксоставляющаячастьстандартноистратегии«follow-up»на- |
I |
A |
|
блюдения. |
|
|
|
|
|
|
|
ПередначаломиспользованияУМвкачествеметода«follow-up»наблюдения |
|
|
|
укаждогоконкретногопациента,рекомендуетсяподробноинформироватьего |
|
|
|
освоиствахипорядкеУМ,егообязанностяхипрогнозируемыхрезультатах, |
I |
E |
|
потенциальныхвыгодахиограничениях.Проведениеобученияпациентапользо- |
|
|
|
ваниюсистемоиУМдолжнобытьзадокументировановисторииболезни. |
|
|
|
|
|
|
|
ПослеимплантациивсепациентысСИЭУдолжныпройтипервуюплановуюпро- |
|
|
|
веркуСИЭУвклиникевовремяобязательноговизитавтечение2–12недель |
I |
E |
|
послеимплантации. |
|
|
|
|
|
|
|
РекомендуетсяначатьУМвтечение2недельпослеимплантацииСИЭУ |
IIa |
C |
|
|
|
|
|
Всепациентысимплантированнымикардиомониторамисвозможностьюбеспро- |
|
|
|
водноипередачиданныхдолжныбытьвключенывпрограммуУМ,собязатель- |
I |
E |
|
нымежедневнымсчитываниемполученныхдиагностическихданных. |
|
|
|
|
|
|
|
Рекомендуется,чтобывсемедицинскиеработникисмежныхдисциплин,ответ- |
|
|
|
ственныезаинтерпретациюипередачуданныхУМиучаствующиевпоследую- |
|
|
|
щемпринятиирешенииповедениюпациента,имелитакуюжеквалификацию,как |
|
|
|
иврачи-специалисты,которыедаютклиническуюоценку.Видеалевсеспециа- |
I |
E |
|
листысмежныхспециальностеидолжныобладатьсертификатомМеждународно- |
|
|
|
госоветаисследователеисердечногоритма(IBHRE),дающимправонапроведе- |
|
|
|
ние«follow-up»наблюденияилииметьэквивалентныиопыт. |
|
|
|
ДляиспользованияпрограммУМдолжныбытьразработаныидокументирова- |
|
|
|
нысоответствующиеполитикиипроцедуры,регулирующиевседеиствия,роли |
I |
E |
|
участниковпрограммУМ,ихобя-занностиизоныответственности,атакжеожи- |
|||
|
|
||
даемыесрокипредоставленияуслугУМ. |
|
|
|
|
|
|
|
«Follow-up»наблюдениезаСИЭУистатусомзаболевания |
КР |
УД |
|
|
|
|
171
|
ГЛАВА1 |
|
|
|
|
РАЗДЕЛV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Парадигма«follow-up»наблюденияимплантируемыхустроиств |
|
КР |
УД |
|
|
|
|
|
|
УМдолженпроводитьсядлянаблюдениязафункционированиемэлектродов |
|
I |
A |
|
иэкономнымиспользованиембатареи. |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
УМпоказанпациентам,компонентыСИЭУкоторыхбыли«отозваны»(recallof |
|
|
|
|
components)илинаходятсянаэтапепристальногоконтроля.ЦельюУМявляется |
|
I |
E |
|
своевременноевыявлениесобытии,требующихпринятиямер. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
УМснижаетрискнеобоснованныхшоковИКД |
|
I |
B |
|
|
|
|
|
|
УМполезендляраннегообнаруженияиколичественноиоценкиэпизодовфи- |
|
I |
A |
|
брилляциипредсердии |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭффективностьУМдляоценкиданныхвнутригрудногоимпедансанезависимо |
|
|
|
|
иливсочетаниисданнымидругихвстроенныхвСИЭУдиагностическихпараме- |
|
IIb |
C |
|
тровдляуправлениялечениемзастоиноисердечноинедостаточностьювнастоя- |
|
||
|
|
|
|
|
|
щеевремянеопределена. |
|
|
|
|
|
|
|
|
КР—классрекомендации, УД—уровеньдоказательности,
IBHRE—Международныи советисследователеисердечногоритма, ЛВП—личныивизитпациентавклинику; ИКД—имплантируемыикардиовертер-дефибриллятор.
V.4.2.Рекомендацииевропейскогообществасердечногоритма (EHRA)поУМСИЭУ
Рекомендации EHRA основаны на недавнем совместном консенсусеевропейскихиамериканскихэкспертовотносительнополезности УМ у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, которым проводитсяСРТ.Даннаярабочаягруппаполностьюодобряетвышеуказанныйдокумент,исчитает,чтоимеютсядостаточныеоснованиядля выработки следующих далее рекомендаций. Ранняя диагностика ФП довозникновенияпервыхосложненийявляетсяпризнаннымприоритетомдлясвоевременногоначалаантикоагулянтнойтерапиис целью предотвращенияинсульта.Последниеданные,собранныеупациентов с имплантированными устройствами, подтвердили предположение отом,чтодажекороткий«немой»приступФПведетквозрастаниюриска возникновенияинсульта.
Таблица3.
КлиническиерекомендациидляпациентовсИКДиСРТ
Рекомендации |
КР |
УД |
УМимплантированныхустройствдолженпроводитьсядляобеспеченияранней
детекцииклиническихпроблем(напримержелудочковойтахикардии,ФП)итехIIa A ническихпроблем(напримерпереломаэлектродаилинарушенииегоизоляции).
172
КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИПОПРИМЕНЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ,ИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОВЕРТЕРОВДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,УСТРОЙСТВДЛЯСЕРДЕЧНОЙРЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИИИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОМОНИТОРОВ
Заключение
Результатырандомизированных и проспективныхисследований однозначнопоказализначительноепреимуществоведенияпациентов спомощьюсистемыУМпосравнениюсостандартнымиметодиками.УМ позволяетперевестиведениепациентовсимплантированнымиантиаритмическимиустройстваминакачественноновыйуровень,повышая безопасность, обеспечивая раннюю детекцию событий, что, в свою очередь,позволяетускоритьответныедействияклиницистови,темсамым,вовремяустранятьилипредотвращатьосложненияиклиническую декомпенсациюпациента.Следуетпредположить,чтоуменьшениечисла госпитализаций и осложнений, ухудшающих самочувствие пациента, должно улучшить и качество жизни наблюдаемых с помощью системыУМ.Немаловажнымявляетсяфактэкономическойэффективности новыхсистеммониторингав условияхстремительнорастущихзатрат наздравоохранение.НаданныймоментвРоссииксистемеУМвобщей сложностиподключеныинаблюдаютсяоколо4000пациентовиихколичествобудетстремительнорасти.Актуальностьиспользованиятаких систем в нашей стране более высока, чем в других странах, учитывая огромные расстояния, которые приходится преодолевать пациентам дляполученияквалифицированноймедицинскойпомощи,иучитывая отсутствиедостаточногоколичествасертифицированныхмедицинских учрежденийиспециалистов.е
173
ГЛАВА1 РАЗДЕЛV
Списоклитературы
1.HRS/EHRAExpertConsensusontheMonitoring ofCardiovascular ImplantableElectronicDevices,2008
2.BorianiGetal:Healthcarepersonnelresourceburdenrelatedtoinclinic follow-up of cardiovascular implantable electronic devices: a European Heart Rhythm Association and Eucomed joint survey. Europace2011;13(8):1166–1173
3.BrugadaP.:Whatevidencedowehavetoreplacein-hospitalimplantable cardioverterdefibrillatorfollow-up?ClinResCardiol2006;95(Suppl. 4):III/3–III/9
4.EcksteinJet al:Necessityforsurgicalrevisionofdefibrillatorleads implanted long-term: causes and management. Circulation 2008; 117(21):2727–33
5.EllerySetal:Predictingmortalityandrehospitalizationinheartfailure patientswithhomemonitoring — theHomeCAREpilotstudy.Clin ResCardiol2006;95(Suppl.3):III29–35
6.FauchierLetal:Potentialcostsavingsbytelemedicine-assistedlong- termcareofimplantablecardioverterdefibrillatorrecipients.Pacing ClinElectrophysiol2005;28(Suppl.1):S255–9
7.Guédon-MoreauLetal:Contributionsofremotemonitoringtothe follow-upofimplantablecardioverter-defibrillatorleadsunderadvisory. EurHeartJ2010;31(18):2246–52
8.HalimiFetal:Optimizedpost-operativesurveillanceofpermanent pacemakersbyhomemonitoring:theOEDIPEtrial.Europace2008; 10(12):1392–9
9.HauckMetal:«Homemonitoring»forearlydetectionofimplantable cardioverter-defibrillator failure: a single-center prospective observationalstudy.ClinResCardiol2009;98:19–24
10.HeidbüchelHetal:Potentialroleofremotemonitoringforscheduled and unscheduled evaluations of patients with an implantable defibrillator.Europace2008;10(3):351–7June2008.
11.KlersyCetal:Ameta-analysisofremotemonitoringofheartfailure patients.JAmCollCardiol2009;54(18):1683–94
12.LazarusA.:Remote,wireless,ambulatorymonitoringofimplantable pacemakers,cardioverterdefibrillators,andcardiacresynchronization therapy systems: analysis of a worldwide database. Pacing Clin Electrophysiol2007;30(Suppl.1):S2–12
174
КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИПОПРИМЕНЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ,ИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОВЕРТЕРОВДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,УСТРОЙСТВДЛЯСЕРДЕЧНОЙРЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИИИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОМОНИТОРОВ
13.Mabo P.: Home monitoring for pacemaker follow-up: The first prospective randomised trial. Presentation at Cardiostim, Nice Acropolis,FrenchRiviera,Jun16–19,2010
14.MedicalServicesAdvisoryCommittee(MSAC)Assessmentreport. Remotemonitoringsystemsforpatientswithimplantedcardiacdevices
15.RicciRPetal:Homemonitoringinpatientswithimplantablecardiac devices:isthereapotentialreductionofstrokerisk?Resultsfroma computermodeltestedthroughmontecarlosimulations.JCardiovasc Electrophysiol2009;20(11):1244–51
16.Ricci RP et al: Home monitoring remote control of pacemaker and implantable cardioverter defibrillator patients in clinical practice: impactonmedicalmanagementandhealth-careresourceutilization. Europace2008;10(2):164–70
17.RicciRPetal:Long-termpatientacceptanceofandsatisfactionwith implanteddeviceremotemonitoring.Europace2010;12(5):674–9
18.Spencker S et al: Potential role of home monitoring to reduce inappropriateshocksinimplantablecardioverter-defibrillatorpatients duetoleadfailure.Europace2009;11:483–88
19.Varma N et al: Automatic remote monitoring of implantable cardioverter-defibrillatorleadandgeneratorperformance:theLumos-T SafelyRedUceSRouTineOfficeDeviceFollow-Up(TRUST)trial.Circ ArrhythmElectrophysiol2010;3(5):428–36
20.VarmaNetal:Efficacyandsafetyofautomaticremotemonitoringfor implantablecardioverter-defibrillatorfollow-up:theLumos-TSafely ReducesRoutineOfficeDeviceFollow-up(TRUST)trial.Circulation 2010;122(4):325–32
21.WilkoffBLetal: HRS/EHRAexpert consensuson themonitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs): description of techniques, indications, personnel, frequency and ethical considerations.HeartRhythm2008;5(6):907–25
22.ZartnerPetal:Performanceofanautonomoustelemonitoringsystem inchildrenandyoung adultswithcongenital heart diseases.Pacing ClinElectrophysiol2008;31(10):1291–9
23.Calò L, Gargaro A, De Ruvo E, Palozzi G, Sciarra L, Rebecchi M, GuarraciniF,FagagniniA,PiroliE,LioyE,ChiricoA. Economicimpactof remotemonitoringonor-dinaryfollow-upofimplantablecardioverter defibrillatorsascomparedwithconventionalin-hospitalvisits:asingle- centerprospectiveandrandomizedstudy.JIntervCardElectrophysiol 2013;37:69–78.
175
ГЛАВА1 РАЗДЕЛV
24.Guédon-Moreau L, Lacroix D, Sadoul N, Clémenty J, Kouakam C, HermidaJS,AliotE,KacetS;ECOSTIn-vestigators.Costsofremote monitoring vs. ambulatory follow-ups of implanted cardioverter defibrillatorsintherandomizedECOSTstudy.Europace2014;16:1181– 1188.
25.ZanaboniP,LandolinaM,MarzegalliM,LunatiM,PeregoGB,Guenzati G,CurnisA,ValsecchiS,BorghettiF,BorghiG,MasellaC. Cost-utility analysisoftheEVOLVOstudyonremotemonitoringforheartfailure patientswithimplantabledefibrillators:randomizedcontrolledtrial. JMedInternet2013;15:e106.
26.BurriH,SticherlingC,WrightD,MakinoK,SmalaA,TildenD. Costconsequence analysis of daily continuous remote monitoring of implantable cardiac defibrillator and resynchronization devices in theUK.Europace2013;15:1601–1608.
27.CrossleyGH,BoyleA,VitenseH,ChangY,MeadRH.TheCONNECT (ClinicalEvaluationofRemoteNotificationtoReduceTimetoClinical Decision)trial:thevalueofwirelessremotemonitoringwithautomatic clinicianalerts.JAmCollCardiol2011;57:1181–1189.
28.Landolina M, Perego GB, Lunati M, Curnis A, Guenzati G, Vicentini A,ParatiG,BorghiG,ZanaboniP,ValsecchiS,MarzegalliM. Remote monitoring reduces healthcare use and improves quality of care in heartfailurepatientswithim-plantabledefibrillators:theevolution ofmanagementstrategiesofheartfailurepatientswithimplantable defibrillators(EVOLVO)study.Circulation2012;125:2985–2992.
176
КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИПОПРИМЕНЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ,ИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОВЕРТЕРОВДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,УСТРОЙСТВДЛЯСЕРДЕЧНОЙРЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИИИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОМОНИТОРОВ
Рекомендациипоудалению VI эндокардиальных
электродовдля электротерапииаритмий
Введение
Смоментаклиническоговнедрениякардиостимуляциии антитахиаритмической терапии произошел огромный скачок в надежности, долговечности, дизайне и рабочих параметрах имплантируемых эндокардиальных электродов (ИЭЭ) как компоненте имплантируемых сердечныхантиаритмическихсистем(ИСАС).Вто-жевремясмомента первой имплантации в 1958 году, ЭЭ являются источниками проблем, связанныхсбиосовместимостьюизоляционныхматериалов,конструкции электродов,различныхтехникимплантации,инфекционныхосложнений, окклюзиидоставляющихвен[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12].Сконца1980-хго- дов,померенарастанияобъемауказанныхпроблем,предпринимаются серьё̈зные разработки инструментов и методик для безопасного удаленияпроблемныхэлектродов.Онидетальноосвещенывцеломряде публикаций [13,14,15,16,17,18]. Однако, на протяжении длительного времениэффективностьибезопасностьудаленияэлектродов,атакже применениепоказанийоченьсильноварьировалоотцентрак центру. Тщательное обучение врачей и всей команды, принимающей участие в экстракции, оставалось за рамками стандартизации. К настоящему времениврачебноесообществопришлокконсенсусу,чточрезвенозная экстракция электродов является основным и единственным методом веденияпроблемныхэлектродов.
Говоря об удалении эндокардиальных электродов (УЭЭ), необходиморазделитьпростыевмешательства,когдаэлектродудаляется простойтракциейбезиспользованияспециальныхинструментов,сболеесложнымиметодиками.Этонеобходимоучитыватьприразработке программ обучения, при формировании регистров и баз данных, для единого определения понятий в литературе, для подбора персонала иоборудования,атакжедляопределенияисточникаиразмерафинансированиявмешательства.С этойцельюэкспертнаягруппавыделила основополагающиепонятияраскрываемойтемы.
177
ГЛАВА1 РАЗДЕЛVI
VI.1.Определениеосновныхпонятий
Удалениеэндокардиальногоэлектрода(УЭЭ)—удалениестиму-
ляционногоилидефибриллирующегоэлектродалюбымметодом. Деимплантацияэлектрода—удаление электродапростойтракцией
(безблокирующихстилетов,телескопическихдиляторовилибедренных системэкстракции).Осуществима,какправило,вотношениинедавно имплантированныхЭЭ(срокомменеегода).
Экстракцияэлектрода—удаление электрода,имплантированного в сроки свыше одного года, либо, независимо от возраста, в ситуациях, когда используется специализированное оборудование или когда удалениепроходилоизотличногоотимплантациидоступаивены.При удаленииэлектродовИКДможетпонадобитьсяспециализированное оборудованиедажеесливозрастэлектродаменеегода.
Методэкстракцииэлектрода—электроды обычноудаляютсячерез тотжевенозныйдоступ,черезкоторыйимплантировались.Однакоиногда используетсяальтернативныйподход,например,бедренный,яремныйили подключичный[19,20,21,22,23].Внекоторыхслучаяхудалениепроизво- дитсяоткрытымдоступомпутематрио-либовентрикулотомии[24,25,26].
Устройства для тракции — специальные самофиксирующиеся стилеты,ловушки,шовныйматериал,устройствадлязахвата,которыми улавливаетсяиудаляетсяэлектродилиегофрагменты.Самофиксирующиесястилетыпредставляютсобойустройства,которыеприраскрытии фиксируютЭЭизнутриповсейдлине,либовобластикончика.Этопрепятствуетрастяжениюэлектродапритракции[13,16,27].
Механическиедиляторы—дилятационныекатетерыизметалла, тефлона,полипропиленаилидругихматериалов.Экстракциясихпомощьюпроизводитсяпутемручноговращенияи продвижениядилятора по ЭЭ и основана на его способности к механическому разрушению фибрознойтканивместахприращения[3,16,27,28,45].
Лазерныекатетеры—диляторы соптоволокномдляпроведения лазерного излучения, которое разрушает фиброзную ткань в местах приращенияэлектрода[3,16,27,29,30,31].
Электрохирургическиедиляторы—катетеры ,которыеиспользуют радиочастотнуюэнергию(такаяжеиспользуетсявэлектрокоагуляторах) подаваемуюмеждудвумяэлектродаминакончикедилятора,чтоприводиткразрушениюфибрознойтканивокругэлектрода[3,16,27,32,33].
Ротационныймеханическийдилятор—катетер ,накончикекото-
рогоимеетсярежущийротационныймеханизм,позволяющийрассекать периэлектродныесращения[27,34].
178
КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИПОПРИМЕНЕНИЮ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ,ИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОВЕРТЕРОВДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ,УСТРОЙСТВДЛЯСЕРДЕЧНОЙРЕСИНХРОНИЗИРУЮЩЕЙ ТЕРАПИИИИМПЛАНТИРУЕМЫХКАРДИОМОНИТОРОВ
Телескопическиедиляторы—любой катетердляэкстракцииможет использоватьсякаксамостоятельно,такивпаре.Преимуществодвух диляторовсостоитвгибкостивнутреннегоижесткостинаружного,что повышаетэффективностьпродвиженияпоЭЭипредотвращаетвозникновениеперегибов,либодругихвариантовповрежденияэлектродов. Внешний катетер обычно механический, тогда как внутренний может бытьлазерным,электрохирургическимилиротационным[13,16,27].
ПолнаяэффективностьУЭЭ—удаление всехцелевыхэлектродов
иихкомпонентовизсосудистогопросветаприотсутствииосложнений
исмертельногоисхода,связанногосоперацией.
КлиническаяэффективностьУЭЭ—удаление всехцелевыхэлект-
родовиэлектродныхматериаловизсосудистогопросвета,либооставлениенебольшихчастейэлектрода,непрепятствующихдостижению поставленныхпередоперациейцелей.Этоможетбытькончикэлектрода илиегонебольшаячасть(катушкипроводника,изоляция,либоихкомбинация),когдаониненесутрискаперфорации,эмболии,поддержания инфекцииинемогутпривестикнежелательнымпоследствиям.КлиническаяэффективностьУЭЭпредставляетсобойсоотношениеколичества удаленных электродов с клиническим успехом к общему количеству электродов,вотношениикоторыхпредпринималисьпопыткиудаления. Вкачествепримеровдостиженияклиническойэффективностиможно привестиследующее:элиминацияинфекции(санацияинфекцииложа, внутрисердечныхпроявленийинфекционногоэндокардита);реканализацияокклюзированнойвены;устраненияфакторовриска(перфорация, аритмия) связанных с электродом или его фрагментами; сохранение желаемого режима стимуляции; удаление всех нефункционирующих электродов;разрешениесимптомов,связанныхсобластьюимплантации (хроническаяболь).
Неуспех процедуры — невозможность достижения полной или клиническойэффективности,илиразвитиеинвалидизирующихосложнений,илисмертельныйисход,связанныйсвмешательством.
VI.2.Исходы:результатыиосложнения
ПомерестановленияметодаУЭЭбылоширокоиуспешновнедрено во многих центрах с использованием различных подходов, однако стандартыоказанияэтоговидапомощииопубликованныерезультаты существенноразличались[23,26,27,28,29,30,31,32,35,36,37,38,39, 40,41,42,43].В2000-мгодунаконгрессеКардиостимвНицце,атакже XI-мМировомсимпозиумепокардиостимуляциииэлектрофизиологии
179
ГЛАВА1 РАЗДЕЛVI
вБерлинебылпредставленметаанализпообъединеномумеждународномурегистру,включившему7823операцииэкстракции12833электродов.Согласноегоданным,частотабольшихосложнений(см. ниже) составила1,6%ипредикторамиихвозникновенияявились:1)возраст самого длительно имплантированного электрода; 2) женский пол; 3) электрод ИКД; 4) использование лазера при экстракции [47]. Значительнаячастьэтихданныхбылапредставленаэкстракциямилибобез лазера,либосиспользованиемегоустаревшихмодификаций,атакже включалопроцесснаработкинавыковегоиспользования.
РандомизированноепроспективноеисследованиеPLEXESсравнивалоиспользованиелазернойтехнологииснелазернымудалением целевыхэлектродов.Материаломиссследованияявились301пациент
с465электродами.Вгруппелазернойэкстракцииуспешноеудаление было выполнено у 94% пациентов с частотой больших осложнений 1,96%[29].Вдальнейшем,Byrdссоавторами[43]опубликовалиданные по лазернойэкстракции 2561стимуляционных и дефибриллирующих электродов у 1684 пациентов в 89 центрах. Успешное удаление было выполненов90%случаевс1,9%большихосложненийигоспитальной смертностью0,8%.
Учетвсехосложненийявляетсяключевымаспектомвоценкекачестваоказанияпомощииеё̈дальнейшегоразвития.Оценкаосложнений требуетучетакаквременнойпродолжительности,такистепенитяжести. Методически,хирургическиеосложненияпринятоклассифицировать повремениихразвития.Определениявременныхрамокследующие:
Интраоперационное осложнение — любое событие связанное
спроцедурой,котороевозникаетилистановитсяочевиднымвпериод пребыванияпациентав операционной.Сюдавходятосложнениясвязанныесподготовкойпациента,ведениеманестезииисобытияпроисходящиеотразреза,доегозакрытия.
Послеоперационные осложнения — любые события, связанные
соперацией,которыевозникаютилистановятсяочевиднымвтечение 30днейпослеоперационногопериода.
Нежелательныесобытия,сопровождающиеУЭЭ,такжеразделены набольшиеималыеосложнениясучетомихтяжестиистепениугрозы дляжизнипациента.ИхклассификацияприведенавТабл.1.
Большое осложнение — любой исход, связанный с вмешательством,которыйнесетугрозужизниилиприводитксмерти.Вдополнение,сюдаможноотнестилюбоенепредвиденноесобытиеприводящее кстойкойитяжелойинвалидизации,атакжелюбоесобытиетребующее
180