Доктор. Онкология и гематология 2012

	430	Таваник®						Глава 2
	за оксид красный (E172) — 0,007			цина (концентрация перед приемом
	мг/0,014 мг; железа оксид жел,			очередной дозы) в плазме составляла
	тый (E172) — 0,007 мг/0,014 мг			(0,5±0,2) мкг/мл.
	в блистере 3, 5, 7 или 10 шт.(по			На 10,й день приема внутрь препара,
	250 мг); или в блистере 5, 7 или 10			та Таваник® 500 мг 2 раза в сутки Cmax
	шт.(по 500 мг); в пачке картонной			левофлоксацина в плазме составляла
	1 блистер.			(7,8±1,1) мкг/мл, а Cmin левофлокса,
	Раствор для инфузий . . . . . . 100 мл			цина (концентрация перед приемом
	левофлоксацина геми,			очередной дозы) в плазме составляла
				(3,0±0,9) мкг/мл.
	гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 512,46 мг
	(соответствует 500 мг левофлок,			Распределение. Связывание с белка,
				ми плазмы составляет 30–40%. После
	сацина)
				однократного приема 500 мг левоф,
	вспомогательные вещества: на,
				локсацина	Vd	левофлоксацина со,
	трия хлорид — 900 мг; натрия
				ставляет приблизительно 100 л, что
	гидроксид — 0–30 мг; концентри,
				указывает на хорошее проникнове,
	рованная		хлористоводородная
				ние левофлоксацина в органы и тка,
	кислота — 140 мг; вода для инъек,
				ни организма человека.
	ций — 99047,54 мг
				Проникновение в слизистую оболочку
	во флаконах по 100 мл; в пачке кар!			бронхов, жидкость			эпителиальной
	тонной 1 флакон.			выстилки,	альвеолярные			макрофаги.
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки:			После однократного приема внутрь
	продолговатые, двояковыпуклые таб,			500 мг левофлоксацина Cmax левоф,
	летки с разделительной бороздкой с			локсацина	в слизистой			оболочке
	обеих сторон,		покрытые оболочкой	бронхов и жидкости эпителиальной
	бледно,желтовато,розового цвета.			выстилки достигались в течение 1–4
	Раствор	для	инфузий: прозрачный	ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8
	раствор зеленовато,желтого цвета.			мкг/мл соответственно, с коэффици,
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль!			ентами пенетрации в слизистую обо,
				лочку бронхов и жидкость эпителиа,
	ное широкого спектра.			льной выстилки по сравнению с кон,
	ФАРМАКОКИН. Абсорбция. Ле,
				центрацией в плазме, составляющи,
	вофлоксацин быстро и практически			ми 1,1–1,8 и 0,8–3 соответственно.
	полностью всасывается после приема			После 5 дней приема внутрь 500 мг
	внутрь, прием пищи мало влияет на			левофлоксацина средние концентра,
	его абсорбцию. Абсолютная биодос,			ции левофлоксацина через 4 ч после
	тупность при приеме внутрь составля,			последнего приема препарата в жид,
	ет 99–100%. После однократного при,			кости эпителиальной выстилки со,
	ема 500 мг левофлоксацина Cmax в			ставляли 9,94 мкг/мл и в альвеоляр,
	плазме достигается в течение 1–2 ч и			ных макрофагах — 97,9 мкг/мл.
	составляет (5,2±1,2) мкг/мл. Фарма,			Проникновение в легочную ткань. Cmax
	кокинетика левофлоксацина является			в легочной ткани после приема
	линейной в диапазоне доз от 50 до			внутрь 500 мг левофлоксацина со,
	1000 мг. Css левофлоксацина в плазме			ставляла приблизительно 11,3 мкг/г
	при приеме 500 мг левофлоксацина 1			и достигалась через 4–6 ч после прие,
	или 2 раза в сутки достигается в тече,			ма препарата с коэффициентами пе,
	ние 48 ч.			нетрации 2–5 по сравнению с концен,
	На 10,й день приема внутрь препара,			трацией в плазме.
	та Таваник® 500 мг 1 раз в сутки Cmax			Проникновение		в	альвеолярную
	левофлоксацина в плазме составляла			жидкость.После 3 дней приема 500 мг
	(5,7±1,4) мкг/мл, а Cmin левофлокса,			левофлоксацина 1 раз или 2 раза в

							Таваник®	431
	сутки Cmax левофлоксацина в альвео,						почки (более 85% принятой дозы).
	лярной жидкости составляли 4 и 6,7						Общий клиренс левофлоксацина по,
	мкг/мл, соответственно				и достига,		сле однократного приема 500 мг со,
	лись через 2–4 ч после приема препа,						ставлял (175±29,2) мл/мин.
	рата с коэффициентом пенетрации 1						Отсутствуют существенные	разли,
	по сравнению с концентрациями в						чия в фармакокинетике левофлокса,
	плазме.						цина при его в/в введении и приеме
	Проникновение в костную ткань. Ле,						внутрь, что подтверждает, что прием
	вофлоксацин хорошо проникает в						внутрь и в/в введение являются взаи,
	кортикальную и губчатую костную						мозаменяемыми.
	ткань, как в проксимальных, так и в						Фармакокинетика у отдельных групп
	дистальных отделах бедренной кости						пациентов. Фармакокинетика левоф,
	с коэффициентом пенетрации (кост,						локсацина у мужчин и женщин не
	ная ткань/плазма) 0,1–3. Cmax левоф,						различается.
	локсацина в губчатой костной ткани						При почечной недостаточности фар,
	проксимального		отдела		бедренной		макокинетика левофлоксацина изме,
	кости после приема 500 мг препарата						няется. По мере снижения функции
	внутрь составляли			приблизительно			почек выведение через почки и по,
	15,1 мкг/г (через 2 ч после приема						чечный клиренс снижаются, а период
	препарата).						полувыведения увеличивается.
	Проникновение		в	спинно!мозговую
	жидкость.	Левофлоксацин				плохо	Фармакокинетика у пациентов по!
	проникает в спинно,мозговую жид,						жилого возраста не отличается от та,
	кость.						ковой у молодых пациентов, за иск,
							лючением различий фармакокинети,
	Проникновение в ткань предстатель!
	ной железы. После приема внутрь 500						ки, связанных с различиями в кли,
	мг левофлоксацина 1 раз в день в те,						ренсе креатинина.
	чение 3 дней, средняя концентрация						После в/в 60,минутной инфузии ле,
	левофлоксацина в ткани предстате,						вофлоксацина в дозе 500 мг здоровым
	льной железы составляла 8,7 мкг/г,						добровольцам средняя Cmax в плазме
	среднее соотношение концентраций						составила 6,2 мкг/мл. Фармакокине,
	предстательная		железа/плазма со,				тика левофлоксацина имеет линей,
	ставляло 1,84.						ный характер и предсказуема при од,
	Концентрации в моче. Средние кон,						нократном и множественном введе,
	центрации в моче через 8–12 ч после						нии препарата. Плазменный профиль
							концентраций левофлоксацина после
	приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг
	левофлоксацина составляли 44 , 91 и						в/в введения аналогичен таковому
	162 мкг/мл соответственно.						при приеме таблеток, поэтому перо,
						мета,	ральный и внутривенный пути введе,
	Метаболизм. Левофлоксацин
	болизируется в незначительной сте,						ния могут считаться взаимозаменяе,
	пени (5% принятой дозы). Его мета,						мыми.
	болитами являются деметил,левоф,						Средний Vd левофлоксацина состав,
	локсацин и N,оксид,левофлоксацин,						ляет от 89 до 112 л после одноразово,
	которые выводятся почками. Левоф,						го и многократного в/в введения в
	локсацин является стереохимически						дозе 500 мг.
	стабильным и не подвергается хира,						Фармакокинетические характери,
	льным превращениям.						стики после разового в/в введения
	Выведение. После приема внутрь ле,						левофлоксацина в дозе 500 мг состав,
	вофлоксацин относительно медленно						ляют: Сmax — (6,2±1,0) мкг/мл, Тmax —
	выводится из плазмы (T1/2 — 6–8 ч).						(1,0±0,1) ч, T1/2 — (6,4±0,7) ч соответ,
	Выведение	преимущественно				через	ственно.

432

Таваник®

Глава 2

Связывание с белками плазмы —

чувствительные),

Staphylococcus

30–40%. Хорошо проникает в орга,

aureus methi!S, Staphylococcus epider!

ны и ткани — легкие, слизистую обо,

midis

methi!S,

Staphylococcus

spp

лочку бронхов, мокроту, органы мо,

(CNS), Streptococci группы С и G,

чеполовой системы, костную ткань,

Streptococcus agalactiae, Streptococcus

спинно,мозговую

жидкость, пред,

pneumoniae

peni!S/I/R

(пеницилли,

стательную

железу,

полиморф,

ночувствительные/умеренно

чувст,

но,ядерные лейкоциты, альвеоляр,

вительные/резистентные),

Strepto!

ные макрофаги.

coccus

pyogenes,

Viridans

streptococci

После в/в введения преимуществен,

peni!S/R.

но выделяется с мочой в неизменен,

Аэробные

грамотрицательные

ном виде. Средний конечный T1/2 ле,

микроорганизмы: Acinetobacter bau!

вофлоксацина составляет от 6 до 8 ч

mannii, Acinetobacter spp, Actinobacil!

после одноразового и многократного

lus actinomycetemcomitans, Citrobacter

в/в введения.

freundii, Eikenella corrodens, Enterobac!

При почечной недостаточности уме,

ter aerogenes, Enterobacter agglomerans,

ньшение клиренса препарата и его

Enterobacter cloacae, Enterobacter spp,

выведение через почки зависит от

Escherichia

coli,

Gardnerella vaginalis,

степени снижения клиренса креати,

Haemophilus ducreyi, Haemophilus inf!

нина.

luenzae

ampi!S/R (ампициллин,чув,

ФАРМАКОДИН. Таваник® — синте,

ствительные/резистентные),

Hae!

тический антибактериальный препа,

mophilus parainfluenzae,

Helicobacter

рат широкого спектра действия из

pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pne!

группы фторхинолонов, содержащий

umoniae, Klebsiella spp, Moraxella ca!

в качестве активного вещества левоф,

tarrhalis β +/β !, Morganella morganii,

локсацин — левовращающий изомер

Neisseria

gonorrhoeae

non

офлоксацина.

PPNG/PPNG, Neisseria

meningitidis,

Левофлоксацин блокирует ДНК,ги,

Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis,

разу (топоизомеразу II) и топоизоме,

Pasteurella

multocida, Pasteurella

spp,

разу IV, нарушает суперспирализа,

Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pro!

цию и сшивку разрывов ДНК, инги,

videncia rettgeri,

Providencia

stuartii,

бирует синтез ДНК, вызывает глубо,

Providencia spp, Pseudomonas aerugino!

кие морфологические

изменения в

sa (госпитальные инфекции, вызван,

цитоплазме, клеточной стенке и мем,

ные Pseudomonas aeruginosa, могут

бранах микробных клеток.

потребовать комбинированного лече,

Левофлоксацин активен в

отноше,

ния), Pseudomonas spp, Salmonella spp,

нии большинства штаммов микроор,

Serratia marcescens, Serratia spp.

ганизмов как в условиях in vitro так и

Анаэробные микроорганизмы: Bac!

in vivo.

teroides

fragilis,

Bifidobacterium

spp,

In vitro:

Clostridium

perfringens,

Fusobacterium

Чувствительные

микроорганизмы

spp, Peptostreptococcus, Propionibacte!

(МПК≤ 2

мг/мл; зона

ингибирования

rium spp, Veillonella spp.

≥ 17 мм)

Другие микроорганизмы: Bartonella

Аэробные

грамположительные

spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia

микроорганизмы:

Corynebacterium

psittaci, Chlamydia trachomatis, Legio!

diphtheriae,

Corynebacterium

striatum,

nella pneumophila, Legionella spp, My!

Enterococcus faecalis, Enterococcus spp,

cobacterium spp, Mycobacterium leprae,

Listeria monocytogenes, Staphylococcus

Mycobacterium tuberculosis, Mycoplas!

coagulase!negative

methi!S/I

(мети,

ma hominis, Mycoplasma pneumoniae,

циллино,чувствительные/умеренно

Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

					Таваник®	433
	Умеренно чувствительные микроор!				Другие: Chlamydia pneumoniae; Legio!
	ганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингиби!				nella pneumophila, Mycoplasma pneu!
	рования — 16–14 мм):				moniae.
	Аэробные	грамположительные			В связи с особенностями механизма
	микроорганизмы:		Corynebacterium		действия левофлоксацина обычно не
	urealyticum,	Corynebacterium xerosis,			наблюдается перекрестной резистен,
	Enterococcus	faecium, Staphylococcus			тности между левофлоксацином и
	epidermidis methi!R (метициллин!ре!				другими противомикробными сред,
					ствами.
	зистентные), Staphylococcus haemoly!
	ticus methi!R.				ПОКАЗ. Терапия легкой и средней
	Аэробные	грамотрицательные			тяжести бактериальных инфекций,
	микроорганизмы: Burkholderia cepa!				чувствительных к левофлоксацину, у
	cia, Campylobacter jejuni/coli.				взрослых.
					Таблетки
	Анаэробные микроорганизмы: Bac!
	teroides thetaiotaomicron, Bacteroides				• острый синусит;
	vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella				• обострение хронического бронхита;
	spp., Porphyromonas spp.				• внебольничная пневмония;
					• неосложненные инфекции мочевы,
	Устойчивые к левофлоксацину микро!
	организмы (МПК≥ 8 мг/л; зона ингиби!				водящих путей;
					• осложненные инфекции мочевыво,
	рования < 13 мм)				дящих путей (включая пиелонеф,
	Аэробные	грамположительные			рит);
	микроорганизмы:		Corynebacterium		• хронический бактериальный про,
	jeikeium, Staphylococcus aureus			met!	статит;
	hi!R, Staphylococcus coagulase!negative				• инфекции кожных покровов и мяг,
	methi!R.				ких тканей;
	Аэробные	грамотрицательные			• септицемия/бактериемия,	связан,
	микроорганизмы: Alcaligenes xyloso!				ные с указанными выше показа,
	xidans.				ниями;
	Другие микроорганизмы: Mycobac!				• инфекции брюшной полости;
	terium avium.				• комплексное лечение лекарствен,
					но,устойчивых форм туберкулеза.
	Клиническая	эффективность		(эф!
					Раствор для инфузий
	фективность в клинических исследо!				• внебольничная пневмония;
	ваниях при лечении инфекций, вызы!
	ваемых перечисленными ниже микро!				• осложненные инфекции мочевыво,
	организмами):				дящих путей (включая пиелонеф,
					рит);
	Аэробные	грамположительные
					• неосложненные инфекции мочевы,
	микроорганизмы: Enterococcus			fae!	водящих путей;
	calis, Staphylococcus aureus, Streptococ!				• хронический бактериальный про,
	cus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.				статит;
	Аэробные	грамотрицательные			• септицемия/бактериемия,	связан,
	микроорганизмы: Citrobacter freun!				ные с указанными выше показа,
	dii, Enterobacter cloacae, Escherichia				ниями;
	coli, Haemophilus influenzae, Haemop!				• интраабдоминальная инфекция;
	hilus parainfluenzae, Klebsiella pneumo!				• комплексное лечение лекарствен,
	niae, Moraxela (Branhamella) catarrha!				но,устойчивых форм туберкулеза.
	lis, Morganella morganii, Proteus mirabi!				ПРОТИВОПОКАЗ.
	lis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia				• гиперчувствительность (в	т.ч. к
	marcescens.				другим хинолонам);

434	Таваник®			Глава 2
• эпилепсия;			ской крови), тромбоцитопения (уме,
• поражения сухожилий при приеме			ньшение количества тромбоцитов в
фторхинолонов в анамнезе;			периферической крови); неизвестная
• детский и подростковый возраст до			частота (постмаркетинговые	дан,
18 лет (в связи с незавершенностью			ные) — панцитопения (уменьшение
роста скелета, т.к. нельзя полно,			количества всех форменных элемен,
стью	исключить риск	поражения	тов в периферической крови), агра,
хрящевых точек роста);			нулоцитоз (отсутствие или	резкое
• беременность(нельзя		полностью	уменьшение количества гранулоци,
исключить риск поражения хряще,			тов в периферической крови), гемо,
вых точек роста у плода);			литическая анемия.

•период лактации (нельзя полно, Со стороны нервной системы: час, стью исключить риск поражения то — головная боль, головокруже,

	хрящевых точек роста костей у ре,						ние; нечасто — сонливость, тремор,
	бенка).						дисгевзия (извращение вкуса); ред,
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.						ко — парестезия, судороги; неизве,
	ГРУДЬЮ. Таваник® противопоказан						стная частота (постмаркетинговые
	для применения у беременных жен,						данные) — периферическая сенсор,
	щин, женщин в период грудного						ная нейропатия, периферическая
	вскармливания, детей и подростков до						сенсорно,моторная нейропатия, ди,
	18 лет.						скинезия, экстрапирамидные		рас,
							стройства, потеря вкусовых ощуще,
	ПОБ. ДЕЙСТВ. Указанные ниже по,
							ний, паросмия (расстройство ощу,
	бочные эффекты представлены в со,						щения запаха, особенно субъектив,
	ответствии со следующими градация,						ное ощущение запаха, объективно
	ми частоты их возникновения: очень						отсутствующего), включая потерю
	частые		(≥ 1/10),	частые	(≥ 1/100,		обоняния.
	< 1/10);	нечастые (≥ 1/1000,			<	1/100);	Со стороны органа зрения: очень ред,
	редкие	(≥ 1/10000,		< 1/1000);		очень	ко — нарушения зрения, такие как
	редкие (< 1/10000) (включая отдель,						расплывчатость видимого изображе,
	ные сообщения), неизвестная частота						ния.
	(по имеющимся данным определить						Со стороны органа слуха и лабирин!
	частоту встречаемости не представля,						тные нарушения: нечасто — вертиго
	ется возможным).						(чувство отклонения или кружения
	Данные из клинических исследований и						или собственного тела или окружаю,
	постмаркетингового применения пре!						щих предметов); редко — звон в
	парата						ушах; неизвестная частота (постмар,
	Со стороны сердца: редко — синусо,						кетинговые данные)	— снижение
	вая тахикардия; неизвестная частота						слуха.
	(постмаркетинговые данные) — уд,						Со стороны дыхательной системы,
	линение интервала QT (см. разделы						органов грудной клетки и средосте!
	«Особые		указания», «Передозиров,				ния: нечасто — одышка; неизвестная
	ка»).						частота (постмаркетинговые		дан,
	Со стороны крови и лимфатической						ные) — бронхоспазм, аллергический
	системы:		нечасто	— лейкопения			пневмонит.
	(уменьшение количества лейкоцитов						Со стороны ЖКТ: часто — диарея,
	в периферической крови), эозинофи,						рвота, тошнота; нечасто — боли в жи,
	лия (увеличение количества эозино,						воте, диспепсия; неизвестная частота
	филов в периферической крови); ред,						(постмаркетинговые	данные)	—
	ко — нейтропения (уменьшение ко,						геморрагическая диарея, которая в
	личества нейтрофилов в перифериче,						очень редких случаях	может	быть

								Таваник®		435
признаком			энтероколита,			включая	ции, развитие резистентности пато,
псевдомембранозный колит.							генных микроорганизмов.
Со стороны почек и мочевыводящих							Со стороны сосудов: редко — сниже,
путей: нечасто — повышение кон,							ние АД.
центрации креатинина в сыворотке							Общие расстройства: нечасто — асте,
крови; редко — острая почечная не,							ния; редко — пирексия (повышение
достаточность				(например		вследст,	температуры тела).
вие	развития			интерстициального			Со стороны иммунной системы: ред,
нефрита).							ко — ангионевротический отек; неиз,
Со стороны кожи и подкожных тка!							вестная частота (постмаркетинговые
ней: нечасто — сыпь, зуд, крапивница;							данные) — анафилактический шок,
неизвестная частота (постмаркетин,							анафилактоидный шок.
говые данные) — токсический эпи,							Анафилактические и анафилактоид,
дермальный			некролизис,			синдром	ные реакции могут иногда развивать,
Стивенса,Джонсона,					экссудативная		ся даже после приема первой дозы
многоформная эритема, реакции фо,							препарата.
тосенсибилизации					(повышенной		Со стороны печени и желчевыводящих
чувствительности к					солнечному и		путей: часто — повышение активно,
ультрафиолетовому					излучению),		сти «печеночных» ферментов в крови
лейкоцитокластический						васкулит.	(например АЛТ, АСТ); нечасто — по,
Реакции со стороны кожи и слизи,							вышение концентрации билирубина
стых оболочек могут иногда развива,							в крови; неизвестная частота (по,
ться даже после приема первой дозы							стмаркетинговые данные) — тяжелая
препарата.							печеночная	недостаточность,		вклю,
Со стороны скелетно!мышечной сис!							чая случаи развития острой печеноч,
темы и соединительной ткани: нечас,							ной недостаточности, особенно у па,
то — артралгия, миалгия; редко — по,							циентов с тяжелым основным заболе,
ражение сухожилий, включая тенди,							ванием (например при сепсисе); гепа,
нит (например ахиллова сухожилия),							тит.
мышечная слабость, которая может							Со стороны психики: часто — бессон,
быть особенно опасна у пациентов с							ница; нечасто — чувство беспокойст,
псевдопаралитической						миасте,	ва, спутанность сознания; редко —
нией(myasthenia gravis) (см. раздел							психические нарушения (например с
«Особые указания»); неизвестная ча,							галлюцинациями), депрессия, ажита,
стота	(постмаркетинговые данные):						ция (возбуждение), нарушения сна,
рабдомиолиз, разрыв сухожилия (на,							ночные кошмары; неизвестная часто,
пример ахиллова сухожилия). Этот							та (постмаркетинговые данные)				—
побочный эффект может наблюдать,							нарушения психики с нарушениями
ся в течение 48 ч после начала лече,							поведения с причинением себе вреда,
ния и может носить двухсторонний							включая суицидальные мысли и суи,
характер (см. также раздел «Особые							цидальные попытки.
указания»).							Другие возможные нежелательные
Со стороны обмена веществ и пита!							эффекты,	относящиеся	ко	всем
ния: нечасто — анорексия; редко —							фторхинолонам:очень		редко		—
гипогликемия, особенно у пациентов							приступы порфирии (очень редкой
с сахарным			диабетом (возможные				болезни обмена веществ) у боль,
признаки		гипогликемии: «волчий»					ных, уже страдающих этим заболе,
аппетит,		нервозность,				испарина,	ванием.
дрожь).							Прочие побочные действия (для ин!
Инфекционные и паразитарные забо!							фузионной лекарственной формы):
левания: нечасто — грибковые инфек,							часто — боли, покраснения в месте

	436	Таваник®									Глава 2
	введения и флебит; иногда — общая								го мозга, возможно выраженное сни,
	слабость (астения); очень редко — ли,								жение порога судорожной готовно,
	хорадка.								сти головного мозга.
	Любая	антибиотикотерапия						может	С непрямыми антикоагулянтами, У
	вызывать			изменения		микрофлоры			пациентов, получавших лечение ле,
	(бактерии и грибы), которая в норме								вофлоксацином в комбинации с не,
	присутствует у человека. По этой								прямыми антикоагулянтами (напри,
	причине может произойти усиленное								мер варфарином), наблюдалось по,
	размножение				бактерий		и	грибов,	вышение ПВ/МНО и/или развитие
	устойчивых к применяемому антиби,								кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэ,
	отику (вторичная инфекция и супер,								тому при одновременном использо,
	инфекция), которое в редких случаях								вании непрямых антикоагулянтов и
	может потребовать дополнительного								левофлоксацина необходим регуляр,
	лечения.								ный контроль показателей свертыва,
	ВЗАИМОД. Взаимодействия, требу!								ния крови.
									С пробеницидом и циметидином. При
	ющие соблюдения осторожности								одновременном применении ЛС, на,
	С солями железа, антацидными сред!
									рушающих почечную канальцевую
	ствами, содержащими магний и/или								секрецию левофлоксацина, таких как
	алюминий. Рекомендуется препара,								пробеницид и циметидин, следует со,
	ты, содержащие двухвалентные или								блюдать осторожность особенно у па,
	трехвалентные катионы, такие как								циентов с почечной недостаточно,
	соли железа (средства для лечения								стью.
	малокровия),				антацидные средства,				Выведение (почечный клиренс) ле,
	содержащие				магний	и/или		алюми,	вофлоксацина замедляется под дей,
	ний, принимать не менее чем за 2 ч до								ствием циметидина на 24% и пробе,
	или через 2 ч после приема таблеток								ницида на 34%. Маловероятно, что
		®	. С карбонатом кальция
	Таваник								это может иметь клиническое значе,
	взаимодействия не выявлено.								ние при нормальной функции по,
	С сукральфатом. Действие препарата
									чек.
	Таваник®			значительно			ослабляется		С	циклоспорином.	Левофлоксацин
	при одновременном применении сук,								увеличивал период		полувыведения
	ральфата (средства для защиты сли,								циклоспорина на 33%. Так как это
	зистой оболочки желудка).								увеличение является клинически не,
	Пациентам, получающим левофлок,
									значимым, коррекции дозы цикло,
	сацин и сукральфат, рекомендуется								спорина при его одновременном при,
	принимать сукральфат через 2 ч по,								менении с левофлоксацином не тре,
	сле приема левофлоксацина.								буется.
	С теофиллином, фенбуфеном или по!								С ГКС. Одновременный прием ГКС
	добными ЛС из группы НПВС, снижа!								повышает риск разрыва сухожи,
	ющими порог судорожной готовности								лий.
	головного			мозга. Фармакокинетиче,					С	лекарственными	препаратами,
	ского	взаимодействия					левофлокса,		удлиняющими интервал QT. Левоф,
	цина с теофиллином не выявлено.								локсацин, как и другие фторхиноло,
	Концентрация левофлоксацина при								ны, должен применяться с осторож,
	одновременном приеме						фенбуфена		ностью у пациентов, получающих
	повышается только на 13%.								препараты, удлиняющие интервал
	Однако при одновременном назначе,								QT	(например противоаритмиче,
	нии хинолонов и теофиллина, НПВС								ские препараты класса IA и III, три,
	и других препаратов, снижающих по,								циклические антидепрессанты, мак,
	рог судорожной готовности головно,								ролиды).

				Таваник®	437
	Прочие. Проведенные клинико,фар,			день (соответственно 500 мг левоф,
	макологические исследования		для	локсацина) — 7–10 дней.
	изучения возможных фармакокине,			Внебольничная пневмония — по 2
	тических взаимодействий левофлок,			табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл.
	сацина с кальция карбонатом, дигок,			Таваник® 500 мг 1–2 раза в день (со,
	сином, глибенкламидом,	ранитиди,		ответственно 500–1000 мг левофлок,
	ном и варфарином показали, что фар,			сацина) — 7–14 дней.
	макокинетика левофлоксацина		при	Неосложненные инфекции мочевыво!
	одновременном применении с этими			дящих путей — по 1 табл. Таваник®
	препаратами не изменяется в доста,			250 мг 1 раз в день (соответственно
	точной степени, чтобы это имело кли,			250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
	ническое значение.			Простатит — по 2 табл. Таваник ®
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Таблетки			250 мг или по 1 табл. Таваник® 500 мг
				1 раз в день (соответственно 500 мг
	Внутрь, не разжевывая и запивая до,
				левофлоксацина) — 28 дней.
	статочным количеством	жидкости		Осложненные инфекции мочевыводя!
	(от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в			щих путей, включая пиелонефрит, —
	любое время между приемами пищи,			по 1 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в день
	т.к. прием пищи не влияет на абсорб,			(соответственно 250 мг левофлокса,
	цию препарата (см. раздел «Взаимо,			цина) — 7–10 дней.
	действие»). При подборе доз таблет,			Инфекции кожи и мягких тканей: —
	ки можно ломать по разделительной			по 1 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в день
	бороздке.			(соответственно 250 мг левофлокса,
	Препарат следует принимать не ме,			цина) или по 2 табл. Таваник® 250 мг
	нее чем через 2 ч до или через 2 ч по,			или по 1 табл. Таваник® 500 мг 1–2
	сле приема антацидных препаратов,			раза в день (соответственно 500–1000
	содержащих магний и/или алюми,			мг левофлоксацина) — 7–14 дней.
	ний, солей железа или сукральфата			Септицемия/бактериемия —	по 2
	(см. «Взаимодействие»).			табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл.
	Режим дозирования определяется ха,			Таваник® 500 мг 1–2 раза в день (со,
	рактером и тяжестью инфекции, а			ответственно 500–1000 мг левофлок,
	также чувствительностью предпола,			сацина) — 10–14 дней.
	гаемого возбудителя. Продолжитель,			Инфекции брюшной полости — по 2
	ность лечения варьирует в зависимо,			табл. Таваник® 250 мг или по 1 табл.
	сти от течения заболевания.			Таваник® 500 мг 1 раз в день (соответ,
				ственно 500 мг левофлоксацина) —
	Рекомендуемые режим дозирования
	и продолжительность лечения у бо,			7–14 дней (в комбинации с антибак,
	льных с нормальной или умеренно			териальными препаратами, действу,
				ющими на анаэробную флору).
	сниженной функцией почек (Cl креа,			Комплексное лечение лекарствен!
	тинина> 50 мл/мин.):			но!устойчивых форм туберкулеза —
	Синусит (воспаление придаточных
				по 1–2 табл. Таваник® 500 мг 1–2 раза
	пазух носа) — по 2 табл. Таваник® 250			в день (соответственно 500–1000 мг
	мг или 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в			левофлоксацина) — до 3 мес.
	день (соответственно 500 мг левоф,			Левофлоксацин выводится преиму,
	локсацина) — 10–14 дней.			щественно через почки, поэтому при
	Обострение хронического бронхита —			лечении больных с нарушенной фун,
	по 1 табл. Таваник® 250 мг 1 раз в день			кцией почек требуется снижать дозу
	(соответственно 250 мг левофлокса,			препарата. Соответствующая инфор,
	цина) или по 2 табл. Таваник® 250 мг			мация по этому поводу содержится в
	или 1 табл. Таваник® 500 мг 1 раз в			таблице.

	438	Таваник®						Глава 2
		Режим дозирования				ко дней лечения можно перейти от
						в/в капельного введения на прием
	Cl креатинина,			Дозы		той же дозы препарата в форме, пред,
		мл/мин				назначенной для приема внутрь.
	Рекомендуемая		250	500	500	Дозы определяются характером и тя,
	доза при Cl креати"		мг/24 ч	мг/24 ч	мг/12 ч	жестью инфекции, а также чувстви,
	нина более					тельностью предполагаемого возбу,
	50 мл/мин					дителя. Больным с нормальной фун,
		50–20	первая —	первая —	первая —	кцией почек	(клиренс	креатинина
			250 мг	500 мг	500 мг	> 50 мл/мин) можно рекомендовать
			затем —	затем —	затем —	следующий режим дозирования пре,
			по 125	по 250	по 250	парата: внебольничная пневмония —
			мг/24 ч	мг/24 ч	мг/12 ч	по 500 мг левофлоксацина 1–2 раза в
		19–10	первая —	первая —	первая —	день (соответственно 500–1000 мг ле,
			250 мг	500 мг	500 мг	вофлоксацина) — 7–14 дней.
			затем —	затем —	затем —	Осложненные инфекции мочевыводя!
						щих путей (включая пиелонефрит) —
			по 125	по 125	по 125
						по 250 мг левофлоксацина 1 раз в
			мг/48 ч	мг/24 ч	мг/12 ч
	< 10 (в т.ч. гемодиа"		первая —	первая —	первая —	день (при тяжелых инфекциях воз,
						можно увеличение дозы) (соответст,
	лиз и ПАПД*)		250 мг	500 мг	500 мг
						венно 250 мг левофлоксацина) —
			затем —	затем —	затем —
						7–10 дней.
			по 125	по 125	по 125	Неосложненные инфекции мочевыво!
			мг/48 ч	мг/24 ч	мг/24 ч
						дящих путей — по 250 мг левофлокса,
	* После гемодиализа или постоянного амбулаторного пе"					цина 1 раза в день (соответственно
	ритонеального диализа (ПАПД) не требуется введения					250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
	дополнительных доз.					Хронический бактериальный проста!
	Режим дозирования у пациентов с на!					тит — по 500 мг левофлоксацина 1
	рушениями функции печени.При нару,					раз в день (соответственно 500 мг ле,
	шении функции печени не требуется					вофлоксацина) — 28 дней.
	коррекции режима дозирования, по,					Септицемия/бактериемия — по 500
	скольку левофлоксацин лишь незна,					мг левофлоксацина 1–2 раза в день
	чительно метаболизируется в печени.					(соответственно 500–1000 мг левоф,
	Режим дозирования у пациентов по!					локсацина) — 10–14 дней.
	жилого возраста.Для пациентов по,					Интраабдоминальная инфекция — по
	жилого возраста не требуется коррек,					500 мг левофлоксацина 1 раз в день
	ции режима дозирования, за исклю,					(соответственно 500 мг левофлоксаци,
	чением случаев снижения клиренса					на) — 7–14 дней (в комбинации с анти,
	креатинина до 50 мл/мин и ниже.					бактериальными препаратами, дейст,
	Препарат следует принимать не ме,					вующими на анаэробную флору).
	нее чем через 2 чдо или через 2 ч по,					Комплексное	лечение	лекарствен!
	сле приема антацидных препаратов,					но!устойчивых форм туберкулеза —
	солей железа или приема сукральфа,					по 500 мг левофлоксацина 1–2 раза в
	та (см. «Взаимодействие»).					день (соответственно 500–1000 мг ле,
	Раствор для инфузий					вофлоксацина) — до 3 мес.
	В/в, капельно, медленно (продолжи,					Левофлоксацин выводится преиму,
	тельность инфузии 100 мл с 500 мг					щественно через почки, поэтому при
	раствора левофлоксацина должна со,					лечении больных с нарушенной фун,
	ставлять не менее 60 мин) — см.					кцией почек требуется снижать дозу
	«Особые указания». В зависимости					препарата. Соответствующая инфор,
	от состояния больного через несколь,					мация по этому поводу содержится в

									Таваник®	439
	таблице, для раствора для инфузий							рапевтические, было показано удли,
	следует руководствоваться данными							нение интервала QT.
	о дозировках, представленными в							Лечение: в случае передозировки тре,
	графах 250 мг/24 ч и 500 мг/24 ч.							буется тщательное наблюдение за па,
	Таваник®, раствор для инфузий 500							циентом, включая ЭКГ,мониториро,
	мг совместим со следующими инфу,							вание. Лечение симптоматическое. В
	зионными растворами: 0,9% раствор							случае передозировки таблеток Тава,
	натрия хлорида, 5% раствор декстро,							ник® показано промывание желудка и
	зы, 2,5% раствор Рингера с декстро,							введение антацидов для защиты сли,
	зой, комбинированные растворы для							зистой желудка. Левофлоксацин не
	парентерального				питания		(амино,	выводится посредством диализа (ге,
	кислоты, углеводы, электролиты).							модиализа, перитонеального диализа
	Раствор Таваника® 500 мг нельзя сме,							и постоянного перитонеального диа,
	шивать с гепарином или растворами,							лиза).	Специфического	антидота
	обладающими щелочной						реакцией	(противодействующего вещества) не
	(например с раствором бикарбоната							существует.
	натрия).							Действия врача, фельдшера или па,
	Продолжительность лечения, ориен,
								циента при пропуске одной или не,
	тирующаяся на течение заболевания,							скольких доз лекарственного препа,
	должна составлять не более 14 дней.							рата.
	Как и при применении других анти,
								Если случайно пропущен прием пре,
	биотиков, лечение препаратом Тава,							парата, то надо, как можно скорее,
	ник	®	инфузионный раствор, рекомен,
								принять таблетку и далее продолжать
	дуется в течение минимум 48–78 ч							принимать Таваник® согласно реко,
	после			нормализации		температуры		мендованному режиму его дозирова,
	тела или после достоверного уничто,
	жения возбудителя.							ния.
								ПРЕДОСТ. Для обеих лекарственных
	Лечение препаратом Таваник® нельзя
	прерывать или досрочно прекращать							форм
	без указания врача.							Госпитальные инфекции, вызванные
	ПЕРЕДОЗ. Симптомы: исходя из							синегнойной палочкой (Pseudomonas
	данных, полученных в исследованиях							aeruginosa), могут потребовать ком,
	на животных, важнейшими ожидае,							бинированного лечения.
	мыми			симптомами		передозировки		Пациенты, предрасположенные к раз!
	препарата Таваник® являются симп,							витию судорог. Как и другие хиноло,
	томы со стороны центральной нер,							ны, левофлоксацин должен с боль,
	вной системы (нарушения сознания,							шой осторожностью применяться у
	включая спутанность сознания, голо,							пациентов с предрасположенностью
	вокружение и судороги).							к судорогам. К таким пациентам от,
	При постмаркетинговом применении							носятся пациенты с предшествующи,
	препарата при передозировке наблю,							ми поражениями ЦНС, такими как
	дались эффекты со стороны центра,							инсульт,	тяжелая черепно,мозговая
	льной			нервной	системы,		включая	травма; пациенты, одновременно по,
	спутанность сознания, судороги, гал,							лучающие препараты, снижающие
	люцинации и тремор.							порог судорожной готовности голов,
	Может отмечаться тошнота и эрозии							ного мозга, такие как фенбуфен и
	ЖКТ.							другие подобные ему НПВС или дру,
	В клинико,фармакологических ис,							гие препараты, понижающие порог
	следованиях, проведенных с дозами							судорожной готовности, такие как те,
	левофлоксацина, превышающими те,							офиллин (см. «Взаимодействие»).