Доктор. Онкология и гематология 2012

	460	Тиамазол*				Глава 2
	мени (может привести к сенсибилиза,		СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	ции). В этом случае следует прекра,		Таблетки, покрытые пле/
	тить лечение и назначить соответству,		ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
	ющую терапию.		тиамазол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг
	Препарат не влияет на способность к		вспомогательные		вещества:
	вождению автомобиля и управление		кремния	диоксид	коллоидный;
	машинным оборудованием.
			карбоксиметилкрахмал			натрия;
	Тиамазол*		магния	стеарат;	гипромеллоза
			2910/15; тальк; порошок целлю,
	460 (Thiamazole*)		лозы; крахмал кукурузный; лак,
		Синонимы	тозы моногидрат; диметикон 100;
			титана диоксид;		железа	оксид
	Тирозол®: табл. п.п.о.
	(Nycomed). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 460		желтый; макрогол 400; гипромел,
			лоза 2910/15
	Тинидазол* +		в блистере 10 или 25 шт.; в пачке
			картонной 2, 4, 5 или 10 блисте!
	Ципрофлоксацин*
			ров.
	(Tinidazole* +		Таблетки, покрытые пле/
	460 Ciprofloxacin*)		ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.
		Синонимы	тиамазол . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг
			вспомогательные		вещества:
	Ципролет® А: табл. п.п.о.		кремния	диоксид	коллоидный;
	(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.) . . . . . . . . . 531		карбоксиметилкрахмал			натрия;
	ТИРОЗОЛ® (THYROZOL®)		магния	стеарат;	гипромеллоза
			2910/15; тальк; порошок целлю,
	Тиамазол* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 460		лозы; крахмал кукурузный; лак,
			тозы моногидрат; диметикон 100;
		Nycomed
			титана диоксид;		железа	оксид
			желтый; железа оксид красный;
			макрогол	400;	гипромеллоза
			2910/15
			в блистере 10 или 25 шт.; в пачке
			картонной 2, 4, 5, или 10 блисте!
			ров.
			ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Тирозол®,
			5 мг: светло,желтые, круглые, двояко,
			выпуклые	таблетки,	покрытые пле,
			ночной оболочкой, с риской на одной
			стороне.
			Тирозол®, 10 мг: серо,оранжевые,
			круглые, двояковыпуклые таблетки,
			покрытые	пленочной оболочкой, с
			риской на одной стороне.
			Вид на изломе: белая или почти белая
			масса.
			ХАРАКТ. Антитиреоидный препа,
			рат.
			ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антитиреоидное.

Тирозол® 461

ФАРМАКОКИН. Тирозол® при

приеме внутрь быстро и почти пол,

ностью всасывается. Cmax в плазме до,

стигается в течение 0,4–1,2 ч. С бел,

ками плазмы крови практически не

связывается. Тирозол® кумулирует в
щитовидной железе, где медленно
метаболизируется. Небольшие ко,
личества тиамазола обнаруживают,
ся в грудном молоке. Т1/2 — около 3 —
6 ч, при печеночной недостаточности
он увеличивается. Не выявлена за,
висимость кинетики от функциона,
льного состояния щитовидной желе,
зы. Метаболизм препарата Тирозол®
осуществляется в почках и печени,
выведение препарата осуществляет,
ся почками и с желчью. Почками вы,
водится 70% Тирозола® в течение 24
ч, причем 7–12% — в неизмененном
виде.				ся некоторой гиперплазией щитовид,
ФАРМАКОДИН. Нарушает синтез
				ной железы.
гормонов щитовидной железы, блоки,				Продолжительность действия одно,
руя фермент пероксидазу, участвую,				кратно принятой			дозы составляет
щую в йодировании тиронина в щито,				почти 24 ч.
видной железе с образованием трий,				ПОКАЗ.
од, и тетрайодтиронина. Это свойство				• тиреотоксикоз;
позволяет проводить симптоматиче,				• подготовка к хирургическому лече,
скую терапию тиреотоксикоза, за иск,					нию тиреотоксикоза;
лючением случаев развития тиреоток,
				• подготовка к лечению тиреотокси,
сикоза	вследствие	высвобождения			коза радиоактивным йодом;
гормонов после разрушения клеток
				• терапия в латентный период дей,
щитовидной железы (после лечения					ствия радиоактивного йода (про,
радиоактивным йодом или при тирео,
					водится до начала действия ра,
идите). Тирозол® не влияет на процесс
высвобождения синтезированных ти,					диоактивного йода — в течение
					4–6 мес);
ронинов из фолликулов щитовидной
				• в исключительных				случаях	—
железы. Этим объясняется латентный					длительная поддерживающая те,
период различной		продолжительно,
					рапия тиреотоксикоза, когда				в
сти, который может предшествовать					связи с общим состоянием или по
нормализации уровня Т3 и Т4 в плаз,					индивидуальным		причинам не,
ме крови, т.е. улучшению клиниче,					возможно	выполнить радикаль,
ской картины.					ное лечение;
Снижает основной обмен, ускоря,				• профилактика			тиреотоксикоза
ет выведение из щитовидной желе,					при назначении препаратов йода
зы йодидов, повышает реципрок,					(включая	случаи		применения
ную активацию синтеза и выделе,					йодсодержащих рентгеноконтра,
ния	гипофизом	тиреотропного			стных средств), при наличии ла,
гормона, что может сопровождать,					тентного	тиреотоксикоза, авто,

	462	Тирозол®					Глава 2
	номных аденом или тиреотокси,			обходимости может быть продолже,
	коза в анамнезе.			но. Так как тиамазол проникает в
	ПРОТИВОПОКАЗ.			грудное молоко и может достигать в
	• повышенная чувствительность к			нем концентрации, соответствующей
	тиамазолу и производным тиомоче,			уровню его в крови у матери, у ново,
	вины;			рожденного возможно развитие ги,
	• агранулоцитоз во время ранее про,			потиреоза. Поэтому при необходимо,
	водившейся терапии карбимазолом			сти продолжения лечения тиреоток,
	или тиамазолом;			сикоза в период грудного вскармли,
	• гранулоцитопения (в т.ч. в анамне,			вания Тирозол® должен приниматься
	зе);			в низких дозах (до 10 мг/сут) без до,
	• холестаз перед началом лечения;			полнительного приема левотирокси,
	• терапия тмпмазолом в комбинации			на.
	с левотироксином во время бере,			ПОБ. ДЕЙСТВ. Иногда — аллергиче,
	менности.			ские кожные реакции (зуд, покрасне,
	Относительное противопоказание —
				ние, высыпания), рвота, головокруже,
	ранее наблюдаемые кожные аллерги,			ние, слабость.
	ческие реакции к производным тио,			Повышение температуры, изменение
	мочевины.			вкусовых	ощущений		встречаются
	С осторожностью:
				редко и являются обратимыми.
	• больные с зобом очень больших			Приблизительно в 0,3–0,6% случаев
	размеров с сужением трахеи (толь,			может возникнуть		агранулоцитоз.
	ко кратковременное лечение в пе,			Его симптомы (см. «Особые указа,
	риод подготовки к операции);			ния») могут появиться даже спустя
	• печеночная недостаточность.
				недели и месяцы после начала лече,
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. ния и привести к необходимости от,
	ГРУДЬЮ. Отсутствие лечения ги,			мены препарата.
	перфункции щитовидной железы во			В единичных случаях поступали све,
	время беременности может		приво,	дения об артралгиях, развивающих,
	дить к таким серьезным осложнени,			ся, как правило, медленно и посте,
	ям, как преждевременные роды, по,			пенно, спустя несколько месяцев по,
	роки развития плода. Тиамазол про,			сле начала	лечения.		Клинические
	никает через плацентарный барьер и			признаки артрита отсутствовали.
	в крови плода может достигать такой			Описаны единичные случаи холеста,
	же концентрации, что и у матери. В			тической желтухи и токсического ге,
	связи с тем, что влияние тиамазола на			патита.
	плод не может быть полностью иск,			В отдельных случаях были описаны:
	лючено, при беременности препарат
	должен	назначаться после	полной	генерализованная лимфаденопатия,
	оценки пользы и риска его примене,			острое увеличение слюнных желез,
	ния в минимально эффективной дозе			тромбоцитопения,		панцитопения,
	без дополнительного приема левоти,			неврит, полинейропатия, волчаноч,
				ноподобная реакция, а также ауто,
	роксина.			иммунный	синдром		с гипоглике,
	Дозы тиамазола, значительно превы,
	шающие	рекомендованные,	могут	мией.
	вызывать образование зоба и гипоти,			Увеличение массы тела.
	реоз у плода, а также пониженный вес			Субклинический и клинический ги,
	при рождении.			потиреоз может развиться при прие,
	В период лактации лечение тиреоток,			ме высоких доз препарата. Также мо,
	сикоза препаратом Тирозол® при не,			жет начаться увеличение щитовид,

						Тирозол®			463
	ной железы, что связано с увеличени,		чения разовые дозы применяются в
	ем содержания ТТГ в крови.		течение дня в строго определенное
	ВЗАИМОД. При назначении препа,		время.
	рата после применения йодсодержа,		Поддерживающую				дозу следует
	щих рентгеноконтрастных средств в		принимать в один прием после зав,
	высокой дозе возможно ослабление		трака.
		®	Тиреотоксикоз: в зависимости от тя,
	действия Тирозола .		жести заболевания — 20–40 мг/сут
	Недостаток йода повышает действие
			Тирозола		®	в течение 3–6 нед. После
	®	.
	Тирозола		нормализации функции щитовидной
	У пациентов, принимающих Тиро,
	зол® по поводу тиреотоксикоза, после		железы (обычно через 3–8 нед) пере,
	достижения эутиреоидного состоя,		ходят	на		прием	поддерживающей
	ния, т.е. нормализации содержания		дозы 5–20 мг/сут. С этого времени
	гормонов щитовидной железы в сы,		рекомендуется дополнительный при,
	воротке крови, может возникнуть не,		ем левотироксина.
	обходимость уменьшения принимае,		При подготовке к хирургическому ле!
	мых доз сердечных гликозидов (ди,		чению	тиреотоксикоза:				назначают
	гоксина и дигитоксина), аминофил,		20–40 мг/сут до достижения эутирео,
	лина, а также увеличения принимае,		идного состояния. С этого времени
	мых доз варфарина и других антикоа,		рекомендуется дополнительный при,
	гулянтов — производных кумарина и		ем левотироксина.
	индандиона (фармакодинамическое		С целью сокращения времени, не,
	взаимодействие).		обходимого для подготовки к опе,
			рации,	дополнительно				назначают
	Препараты лития, бета,адреноблока,
	торы, резерпин, амиодарон повыша,		бета,адреноблокаторы и препараты
	ют эффект тиамазола (требуется кор,		йода.
	рекция его дозы).		При подготовке к лечению радиоак!
			тивным йодом: 20–40 мг/сут до до,
	При одновременном применении с
			стижения эутиреоидного состояния.
	сульфаниламидами, метамизолом на,		Следует помнить, что тиамазол и
	трия и миелотоксическими ЛС повы,		производные тиомочевины						могут
	шается риск развития лейкопении.		снижать			чувствительность			ткани
	Лейкоген и фолиевая кислота при од,
			щитовидной железы к лучевой тера,
	новременном применении с тиамазо,		пии.
	лом уменьшают риск развития лейко,		Терапия в латентный период дейст!
	пении.		вия радиоактивного йода: в зависимо,
	Гентамицин усиливает антитиреоид,
			сти от	тяжести заболевания					— по
	ное действие тиамазола.		5–20 мг до наступления действия ра,
	Данных о влиянии других ЛС на фар,
			диоактивного йода (4–6 мес).
	макокинетику и фармакодинамику		Длительная тиреостатическая под!
	препарата нет. Однако следует иметь		держивающая терапия: 1,25–2,5–10
	в виду, что при тиреотоксикозе уско,		мг/сут с дополнительным приемом
	ряется метаболизм и элиминация ве,		небольших доз левотироксина.
	ществ. Поэтому в ряде случаев необ,		Профилактика тиреотоксикоза при
	ходимо корректировать дозу других		назначении препаратов йода (вклю!
	препаратов.		чая случаи применения йодсодержа!
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после		щих рентгеноконтрастных средств)
	еды, не разжевывая, с достаточным ко,		при наличии латентного тиреоток!
	личеством жидкости. Суточную дозу		сикоза, автономных аденом или тире!
	назначают в один прием или разделя,		отоксикоза в анамнезе: 10–20 мг/сут
	ют на 2–3 разовые дозы. В начале ле,		Тирозола® и 1 г калия перхлората в

	464	Триамцинолон*	Глава 2
	день в течение 8–10 дней перед прие,		но увеличение зоба и еще большее
	мом йодсодержащих средств.		сдавливание трахеи. Необходимо про,
	Детям: начальная доза — по		водить тщательное наблюдение за бо,
	0,3–0,5 мг/кг ежедневно; поддержи,		льным (контроль уровня ТТГ, просве,
	вающая доза — по 0,2–0,3 мг/кг, при		та трахеи).
	необходимости дополнительно на,		В период лечения следует регулярно
	значают левотироксин.		контролировать картину перифери,
	Беременным назначают в максималь,		ческой крови.
	но низких дозах: разовая доза —		Если во время лечения препаратом
	2,5 мг, суточная — 10 мг.		внезапно появляются боли в горле,
	При печеночной недостаточности на,		затрудненное глотание, повышение
	значают минимально эффективную		температуры тела, признаки стомати,
	дозу препарата.		та или фурункулез (возможные сим,
	При лечении тиреотоксикоза длите,		птомы агранулоцитоза), следует не,
	льность терапии составляет от 1,5 до		медленно прекратить прием препара,
	2 лет.		та и обратиться к врачу.
	При подготовке к операции больных		При появлении во время лечения
	с тиреотоксикозом лечение препара,		п/к кровоизлияний или кровотече,
	том проводится до достижения эути,		ний неясного генеза, генерализован,
	реоидного состояния — длительнее)		ной кожной сыпи и зуда, упорной
	и заканчивается за день до нее. Во		тошноты или рвоты, желтухи, силь,
	всех случаях длительность терапии		ных эпигастральных болей и выра,
	определяет врач.		женной слабости следует отменить
	ПЕРЕДОЗ. Симптомы: хроническая		препарат.
	передозировка приводит к увеличе,		В случае раннего прекращения ле,
	нию щитовидной железы и развитию		чения возможен рецидив заболева,
	гипотиреоза.		ния.
			Появление или ухудшение течения
	Прием очень высоких доз тиамазола
	(около 120 мг в день) может приво,		эндокринной офтальмопатии не яв,
	дить к развитию миелотоксических		ляется побочным действием лечения
			Тирозолом®, проводимого должным
	эффектов.		образом.
	Лечение: прием препарата прекраща,
	ют. Заместительную терапию левоти,		В редких случаях после окончания
	роксином проводят в том случае, если		лечения может возникнуть позд,
	это оправдывается степенью тяжести		ний гипотиреоз, который не явля,
	гипотиреоза. Как правило, после от,		ется побочным действием препара,
			та, а связан с воспалительными и
	мены препарата наблюдается спон,
	танное восстановление функции щи,		деструктивными процессами в тка,
			ни щитовидной железы, протекаю,
	товидной железы.		щими в рамках основного заболева,
	При приеме очень высоких доз пре,
			ния.
	парата — отмена препарата, промыва,		ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
	ние желудка, назначение активиро,
	ванного угля, симптоматическая те,		Триамцинолон*
	рапия.
	ОСОБ. УКАЗ. Больным со значите,		46 (Triamcinolone*)
	льным увеличением щитовидной же,		Синонимы
	лезы,	суживающей просвет трахеи,
			Полькортолон: табл.
	Тирозол® назначают кратковременно
	в комбинации с левотироксином, т.к.		(Pabianickie Zak ady
	при длительном применении возмож,		Farmaceutyczne Polfa S.A.). . . . . . . . . . . . 356

Ультравист® 465

УЛЬТРАВИСТ®

(ULTRAVIST®)

Йопромид*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236

Bayer Pharmaceuticals AG (Германия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Раствор для инъекций

(водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 499 мг (эквивалентно 240 мг йода)

вспомогательные вещества: на, трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро, метамол — 2,42 мг; хлористоводо, родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 755,46 мг

во флаконах по 10 или 50 мл; в ко! робке картонной 10 флаконов.

Раствор для инъекций (водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 623 мг (эквивалентно 300 мг йода)

вспомогательные вещества: на, трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро, метамол — 2,42 мг; хлористоводо, родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 696,78 мг

во флаконах по 10, 20, 50, 100, 200 или 500 мл мл; в картонной коробке 10 флаконов по 10, 20, 50, 100 или 200 мл или по 8 фла! конов по 500 мл. В пластиковых картриджах по 100 или 150 мл; в картонной упаковке 5 картрид! жей, в пачке картонной 2 упа! ковки.

Раствор для инъекций (водный) . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

йопромид . . . . . . . . . . . . . . . . 769 мг (эквивалентно 370 мг йода)

вспомогательные вещества: на, трия кальция эдетат — 0,1 мг; тро, метамол — 2,42 мг; хлористоводо, родная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 628,72 мгё

во флаконах по 30, 50, 100, 200 или 500 мл; в коробке картонной 10 флаконов по 30, 50, 100 или 200 мл или 8 флаконов по 500 мл. В пла!

стиковых картриджах 100 или 150 мл; в картонной упаковке 5 кар! триджей; в пачке картонной 2 упаковки.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрач, ный, не содержащий посторонних час, тиц раствор.

ХАРАКТ.

Таблица 1

Физико/химические характеристики препарата Ультравист® в зависимости от концентрации

Концентрация йода, мг/мл	240	300	370
Осмоляльность (осм/кг H2O)	0,48	0,59	0,77
при температуре 37°C
Вязкость, мПа·с
при температуре 20°C	4,9	8,9	22
при температуре 37 °C	2,8	4,7	10
Плотность, г/мл
при температуре 20°C	1,263	1,328	1,409
при температуре 37 °C	1,255	1,322	1,399
Значения рН	6,5–8	6,5–8	6,5–8

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Рентгеноконтра! стное.

	466	Ультравист®									Глава 2
	ФАРМАКОКИН.			Распределение.		скольку за 3 дня с калом выделяется
	Ультравист после внутрисосудистого					только 1,5% от введенной дозы.
	введения очень быстро распределяется					ФАРМАКОДИН. Йопромид (моле,
	в межклеточном пространстве. Т1/2 в					кулярная масса — 791,12) представля,
	фазу распределения составляет 3 мин.					ет собой неионизированное, низкоос,
	Связывание с белками плазмы при					молярное трийодированное рентгено,
	концентрации 1,2 мг I/мл составляет					контрастное		средство		(производное
	(0,9±0,2)%. Ультравист не				может	изофталиевой кислоты), которое по,
	проникать через интактный ГЭБ, но в					вышает	контрастность			изображения
	небольшом количестве проходит че,					за счет поглощения рентгеновских лу,
	рез плацентарный барьер (показано у					чей йодом, входящим в его состав.
	кроликов).					ПОКАЗ. Препарат предназначен то!
	Через 1–5 мин после болюсного в/в
						лько для целей диагностики!
	введения препарата Ультравист 300 в					Усиление контрастности изображе,
	плазме	крови	обнаруживается
	(28±6)% от его введенного количества					ния при проведении компьютерной
						томографии (КТ), артериографии и
	независимо от величины дозы. После
	введения под оболочки мозга C				йода	венографии,		включая		внутривен,
	в плазме, составляющие 4,5% от вве,					ную/внутриартериальную					цифро,
					max
	деннойдозы,наблюдалисьчерез3,8ч.					вую субтракционную				ангиографию
						(ЦСА); внутривенной урографии, эн,
	Метаболизм. После введения препа,
						доскопической ретроградной холан,
	рата Ультравист в клинически при,					гиопанкреатографии			(ЭРХП), арт,
	емлемых дозах его метаболитов не					рографии и исследований других по,
	выявлено.					лостей тела.
	Выведение. Выведение йопромида у
	пациентов с нормально функциони,					Раствор для инъекций 240 мг йода/мл:
	рующими почками характеризуется					также при исследовании субарахнои,
						дального пространства
	временем Т1/2, равным примерно 2 ч
	независимо от дозы. При использова,					Раствор для инъекций 370 мг йода/мл:
	нии препарата Ультравист в дозах,					имеет	специальные		преимущества
	рекомендованных		для	диагностиче,		при проведении ангиокардиографии.
	ских целей, имеет место исключите,					Растворы для инъекций 300 и 370 мг
	льно его клубочковая фильтрация.					йода/мл не рекомендуется использо,
	Через 30 мин после введения препа,					вать для исследований субарахноида,
	рата Ультравист почками выводится					льного пространства.
	примерно 18% от введенной дозы, че,					ПРОТИВОПОКАЗ.				Абсолютных
	рез 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92% соот,					противопоказаний нет
	ветственно. Общий клиренс при ис,					С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
	пользовании низкой (150 мг I/мл) и					При следующих заболеваниях:
	высокой (370 мг I/мл) дозы составля,					• гиперчувствительность,					особенно
	ет 110 и 103 мл/мин соответственно.					при наличии тяжелых сердечно,со,
	После	поясничной		миелографии		судистых заболеваний;
	Ультравист почти полностью выво,					• нарушения		функции		щитовидной
	дится почками за 72 ч.					железы;
	Нарушения функции печени и почек. У					• пожилой возраст;
	пациентов с последней стадией почеч,					• тяжелое состояние пациента.
	ной недостаточности неионные конт,					Приведенные предупреждения и пре,
	растные средства могут быть элими,					досторожности относятся ко всем пу,
	нированы с помощью диализа. Нару,					тям введения контрастного средства,
	шение функции печени не влияет на					но отмеченный риск выше при его
	выведение препарата Ультравист, по,					внутрисосудистом введении.

						Ультравист®		467
Внутрисосудистое введение					за. Рекомендуется		премедикация
• поражение почек: нефротоксич,					альфа,адреноблокаторами;
ность, вызываемая контрастными					• больные с аутоиммунными заболе,
средствами, представляющая со,					ваниями: описаны случаи возникно,
бой	транзиторное		нарушение		вения тяжелых васкулитов или Сти,
функции почек, может возникать					венсо,Джонсона,подобного синдро,
после введения препарата Ульт,					ма у больных с наличием в анамнезе
равист. В редких случаях может					аутоиммунных заболеваний;
развиваться острая почечная не,					• миастения: введение йодсодержа,
достаточность.					щего контрастного вещества может
Факторы риска:					усилить выраженность симптомов
, предшествующая почечная недоста,					миастении;
точность,					• алкоголизм: острая или хрониче,
, дегидратация,					ская форма алкоголизма может уве,
, сахарный диабет,					личить проницаемость ГЭБ. Облег,
, множественная миелома/парапро,					ченное проникновение контрастно,
теинемия,					го вещества в ткань мозга может
, повторные и/или большие дозы					приводить к реакциям со стороны
препарата Ультравист;					ЦНС.
• сердечно,сосудистые заболевания:					Введение под оболочки мозга. Следует
у больных с тяжелыми заболева,					внимательно относится к пациентам
ниями сердца или выраженным по,					с судорогами в анамнезе, т.к. у них
ражением коронарных артерий по,					увеличен риск возникновения судо,
вышен риск развития клинически					рог в связи с введением препарата
значимых изменений гемодинами,					Ультравист под оболочки мозга. Не,
ки и аритмии. У пациентов с забо,					обходимо	иметь наготове		средства
леваниями клапанного				аппарата	для лечения судорог.
сердца и		легочной	гипертензией		Введение в другие полости тела. Пе,
введение		контрастного		средства	ред проведением гистеросальпингог,
может привести к выраженным ге,					рафии должна быть исключена бере,
модинамическим нарушениям. Ре,					менность.
акции, включающие ишемические					Воспаление желчных протоков или
изменения на ЭКГ и тяжелые фор,
мы аритмий, наиболее часто встре,					маточных труб может увеличить риск
чаются у пожилых больных и у					возникновения реакций после ЭРХП
больных с кардиальной патологией					или гистеросальпингографии.
в анамнезе.					ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
Внутрисосудистое введение контра,					ГРУДЬЮ. Соответствующие хорошо
стного средства может вызвать отек					контролируемые исследования у бе,
легких у больных с сердечной недо,					ременных	женщин	проведены не
статочностью;					были. Во время беременности следует
• заболевания ЦНС: у пациентов с					по возможности избегать рентгеноло,
судорогами в анамнезе или с други,					гических исследований. Польза от лю,
ми	заболеваниями		ЦНС может		бого рентгенологического исследова,
быть повышен риск развития судо,					ния с или без контрастного средства
рог или неврологических осложне,					должна быть тщательно сопоставлена
ний в связи с введением препарата					с возможным риском. В то же время
Ультравист;					результаты исследования на живот,
• феохромоцитома: у пациентов, стра,					ных указывают на отсутствие опасно,
дающих феохромоцитомой, имеется					сти применения йопромида с диагнос,
риск развития гипертензивного кри,					тической целью у людей в отношении

	468	Ультравист®									Глава 2
	протекания беременности,				развития	ния полостей тела возникает в тече,
	эмбриона/плода, родов и постнаталь,					ние нескольких часов после введения
	ного развития.					контрастного средства.
	Безопасность препарата Ультравист					ЭРХП
	у младенцев, находящихся на груд,					В дополнение к перечисленным не,
	ном вскармливании, не изучена. Эк,					желательным эффектам при проведе,
	скреция Ультрависта с грудным мо,					нии ЭРХП		возможно		повышение
	локом незначительна, и маловероят,					уровня	ферментов поджелудочной
	но, чтобы она представляла опас,					железы (часто), развитие панкреати,
	ность для грудных детей.					та (редко).
	ПОБ. ДЕЙСТВ. Побочные эффекты					ВЗАИМОД. Бигуаниды					(метфор,
	в случае внутрисосудистого примене,					мин): у больных, принимающих бигу,
	ния йодсодержащих контрастных ве,					аниды, при внутрисосудистом введе,
	ществ обычно носят мягкий, умерен,					нии препарата Ультравист возможна
	ный и преходящий характер. Однако					кумуляция бигуанидов				и	развитие
	тяжелые и опасные для жизни реак,					лактат,ацидоза. Чтобы предупредить
	ции также имеют место.					это осложнение, следует прекратить
	Чаще	всего при внутрисосудистом
						прием бигуанидов за 48 ч до проведе,
	применении наблюдаются: тошнота,					ния рентгеноконтрастного исследова,
	рвота, эритема, болевые ощущения и					ния и не возобновлять его по крайней
	чувство жара.					мере в течение 48 ч после введения
	В дополнение к побочным эффектам,					контрастного		средства. Возобновить
						их прием следует только после восста,
	перечисленным ранее, при введении					новления функции почек.
	неионных контрастных средств под					Одновременное использование ней,
	оболочки мозга возможны дополни,					ролептиков и антидепрессантов мо,
	тельно	следующие		нежелательные		жет снижать судорожный порог, уве,
	эффекты:					личивая риск реакций, связанных с
				Иногда		применением контрастного средства.
	Система		Часто		Редко	Пациенты, принимающие бета,адре,
				(≥ 1/1000,
	органов		(> 1/100)		(< 1/1000)	ноблокаторы, могут быть резистент,
				< 1/100)
	Нервная		Невралгия		Парапле"	ны к препаратам, обладающими бе,
						та,агонистическим действием, при,
	система				гия, пси"	меняемым для лечения реакций ги,
					хоз, асеп"
						перчувствительности (см. «Особые
					тический
					менингизм,	указания»).
					менингит,	ИЛ,2: риск развития отсроченных ре,
					изменения	акций в ответ на введение Ультравис,
					на ЭЭГ	та повышается при предварительном
	Общая пато"		Затруд"		Боль в спи"	лечении (в течение нескольких не,
	логия и изме"		ненное		не, боль	дель) пациентов ИЛ,2.
	нения в месте		мочеис"		в конечно"	Влияние на диагностические тесты
	введения		пускание		стях, боль
						Радиоизотопы: в течение нескольких
					в месте
					введения	недель	после		введения		препарата
	Головная боль, включая случаи ее тя,					Ультравист		происходит			снижение
						поглощения тиреотропных изотопов
	желой	продолжительной			формы,	щитовидной железой, что снижает их
	тошнота и рвота встречаются часто.					эффективность			для диагностики и
	Большинство побочных реакций по,					лечения	заболеваний			щитовидной
	сле миелографии или контрастирова,					железы.

						Ультравист®	469
						Таблица 2
			Побочные действия для всех показаний
	Системы		Часто	Иногда		Редко
				(≥	1/1000,
	органов		(≥ 1/100)			(< 1/1000)
				<	1/100)
	Иммунная система			Анафилактоидные ре"		Анафилактический шок (включая фатальные
				акции/гиперчувстви"		случаи)
	Эндокринная			тельность		Изменения функции щитовидной железы, ти"
	система					реотоксический криз
	Нервная система			Головокружение,		Парастезия/гипостезия, спутанное сознание,
				беспокойство		страх, возбуждение, амнезия, нарушение
						речи, сонливость, потеря сознания, кома,
						тремор, судороги, парез/паралич, церебраль"
						ная ишемия/инфаркт, инсульт, преходящая
						корковая слепота
	Зрительная система			Неясность зрения/на"		Конъюнктивит, слезотечение
				рушение зрения
	Органы слуха					Нарушение слуха
	Нарушение функции			Аритмия		Сердцебиение, боль в груди/чувство стесне"
	сердца					ния, брадикардия, тахикардия, остановка
						сердца, сердечная недостаточность, ишемия
						миокарда/инфаркт, цианоз
	Сосудистая система			Расширение сосудов		Повышение АД, понижение АД, шок, спазм
						сосудов, тромбоэмболия
	Дыхательная			Чихание, кашель		Ринит, одышка, отек слизистых оболочек,
	система					бронхиальная астма, дисфония, отек горта"
						ни/глотки/языка/лица, бронхоспазм, спазм
						гортани/глотки, отек легких, дыхательная не"
						достаточность, остановка дыхания
	Желудочно"кишечная		Тошнота	Рвота, нарушение вку"		Раздражение глотки, дисфагия, набухание
	система			са		слюнных желез, боль в желудке, диарея
	Кожа и подкожная			Крапивница, зуд,		Сосудистый отек, слизисто"кожный синдром
	ткань			сыпь, эритема		(например синдром Стивена"Джонсона или
						синдром Лайелла)
	Почки и мочевыдели"			Нарушение функции		Острая почечная недостаточность
	тельная система			почек
	Общая патология и		Ощущение	Недомогание, озноб,		Бледность, изменения температуры тела,
	изменения в месте		тепла или	повышенное потоот"		отек, локальная боль, небольшой жар и отек,
	введения		боли,	деление, обморок		воспаление и повреждение ткани в случае
			головная			экстравазального введения
			боль

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Общие сведения

Перед использованием Ультравист следует подогреть до температуры тела.

Перед введением необходимо внима, тельно осмотреть флакон. При нару,

шении целостности флакона, значите, льном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристал, лы) — препарат нельзя применять.

Поскольку Ультравист является высококонцентрированным рас,