Вакцина против гемофильной инфекции

Вакцина Акт-Хиб входит в прививочный календарь для детей до 1 года в США и в ряде других стран. Считается безопасной. Нежелательные реакции на ее введение крайне редки.

Описаны острая крапивница и отек Квинке после вакцинации против Hib-b [84].

8.4. Заключения о возможной связи отклонений в состоянии здоровья с вакцинацией

В течение нескольких десятилетий авторы проводят многочисленные исследования возможности связи тех или иных нежелательных реакций с вакцинацией. Однако до сих пор в решении этого вопроса нет окончательной ясности. В США Институтом медицины и Национальной Академией в течение ряда лет проводились крупномасштабные исследования соответствия возможных осложнений вакцинации и вероятной их значимости [157].

Авторы предлагают разделить возможные заболевания и синдромы у вакцинируемых на 4 категории:

1. Установлена значимость связи осложнений и вакцинации: - АКДС - анафилаксия, неуправляемый крик (визг); - АДС - анафилаксия; - ЖКВ - смерть от вакцинассоциированной коревой инфекции; - ОПВ - полиомиелит (ВАП); - MMR - тромбоцитопения, анафилаксия; - вакцина против гепатита В - анафилаксия; - вакцина против краснухи - острый артрит у взрослых женщин.

2. Имеются доказательства, достаточные для заключения о соответствии заболеваний или нежелательных реакций и вакцинации, например: - АКДС - развитие острой энцефалопатии, гипотонии; - вакцина против краснухи - хронические артриты у взрослых женщин.

3. Доказательства недостаточны как для признания связи с вакцинацией, так и для отклонения причинной связи, например: - АКДС - хронические неврологические нарушения, асептический менингит, мультиформная эритема, сыпи, синдром Guillain-Barre, гемолитическая анемия, ювенильный диабет, нарушения внимания и обучаемости, периферическая нейропатия, тромбоцитопения; - Вакцина против краснухи - радикулоневриты, другие нейропатии, тромбоцитопеническая пурпура.

4. Нет доказательств связи вакцинации и следующих заболеваний и синдромов:- АКДС - аритмия, синдром Рея, синдром внезапной смерти, энцефалопатия.

5. Имеет место очевидное отсутствие причинной связи:- АДС - энцефалопатия.

На основании анализа деятельности различных организаций, осуществляющих работу по вакцинопрофилактике, были разработаны рекомендации по принятию заключений о возможности связи заболевания или синдрома с той или иной вакциной, опираясь на которые можно вести расследования каждого случая нежелательных реакций [170] (табл. 50).

В итоге на основании анализа имеющихся сведений о развитии различных реакций на введение вакцин, в практической деятельности врач может опираться на следующие данные (табл. 51).

Таблица 50.Суммированные заключения о возможности связи между нежелательными реакциями и вакцинацией

АДС, АС	ЖКВ (коревая) вакцина	ЖПВ (паротитная) вакцина	ОПВ/ИПВ
Нет доказательств возможной причинной связи
		- Нейропатия - Нарушения со стороны сердца	- Миелиты (ИПВ) - Тромбоцитопения (ИПВ) - Анафилаксия (ИПВ)
Недостаточно доказательств как для принятия, так и для отклонения причинной связи
- Нарушения сердечно-сосудистой системы - Демиелинизирующие заболевания ЦНС - Мононейропатии - Артриты - Многоформная эритема	- Энцефалопатия - Подострый склерозирующий панэнцефалит - Нарушения сердечно-сосудистой системы - Сенсоневрологические нарушения (ММR) - Неврит оптических нервов - Миелиты - Синдром Guillain-Barre - Тромбоцитопения - Инсулин-зависимый сахарный диабет	- Энцефалопатия - Асептический менингит - Сенсоневрологические нарушения (ММR) - Инсулин-зависимый сахарный диабет - Бесплодие - Анафилаксия	- Миелиты (ОПВ) - Синдром Guillain-Barre (ИПВ) - Синдром внезапной смерти
Очевидное отсутствие причинной связи
Энцефалопатия (АДС)
Проявления, достаточные для определения причинной связи
- Синдром внезапной смерти (АДС) - Приступы эпилепсии - Невриты (АС) - Синдром Guillain-Barre (АДС)	- Анафилаксия (ММR)		- Синдром Guillain-Barre (ОПВ)
Установлена причинная связь
- Анафилаксия	- Тромбоцитопения (ММR) - Анафилаксия (ММR) - Смерть от генерализованной коревой инфекции, вызванной вакцинным вирусом		- Полиомиелит (ВАП) у реципиентов или контактных (ОПВ) - Смерть от вакцинассоциированной полиовирусной инфекции

Таблица 51.Прививочные реакции и осложнения

Вакцина	Прививочные реакции, не являющиеся препятствием для ревакцинации и бустерных введений	Нежелательные реакции (осложнения), требующие в дальнейщем отмены или замены вакцинного препарата
БЦЖ	Спустя 4-6 недель на месте введения вакцины появляются папула, затем пустула, корочка, рубчик размером от 2-х до 10 мм	Кожные абсцессы, подмышечный лимфаденит, остеиты, генерализованная БЦЖ инфекция, келоидные рубцы.
АКДС	Общие реакции: повышение температуры тела до 37,5-39^oС, беспокойство, нарушение сна, рвота, плач. Усиление аллергических реакций у детей с аллергопатологией Местные реакции: гиперемия, отек, инфильтраты	Анафилактический шок (спустя несколько минут до 5-6 часов после введения вакцины), гипертермия, коллаптоидное состояние (эквивалент анафилактического шока у детей первого года жизни). Поражение ЦНС: непрерывный пронзительный крик (визг), афебрильные судороги, эквиваленты афебрильных судорог в виде "кивков", "клевков", абсансов, остановки взора. Появление фебрильных судорог в сроки не позднее 72-х часов после вакцинации Энцефалические реакции: (генерализованные и фокальные) - могут сопровождаться пронзительным криком, судорогами. Стойких последствий нет. Энцефалит с остаточными явлениями регистрируется с частотой 1:500000. Сроки возникновения энцефалических реакций - не позднее первых 7 дней после вакцинации. Впервые возникающие аллергические реакции в срок до 24 часов с момента вакцинации.
АДС, АДС-м	Системные реакции: редко отмечается повышение температуры тела до 37,5. Недомогание, нарушение аппетита и сна. Сроки возникновения - не позднее 2-х суток после вакцинации. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность в месте введения вакцины.	Фебрильные судороги в сроки до 2-х суток после вакцинации. Аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока - в течение первых суток после вакцинации. Встречается крайне редко. Развитие синдрома Guillian-Barre. Менингеальные симптомы не характерны.
АС-анатоксин	Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание. Длительность сохранения симптомов не более 1-3-х дней. Местные реакции: гиперемия, отечность в месте введения.	Развитие синдрома Guillian-Barre
Полиомиелитная (живая)	У детей с аллергией редко могут возникнуть крапивница, отек Квинке, кишечный синдром	ВАП - вакцинассоциированный полиомиелит. Может возникнуть как у реципиентов, так и у контактных. Критерии ВАП у реципиентов: - возникает с 6-го по 30-й день после вакцинации; - чаще при первом введении вакцины; - развиваются вялые парезы и параличи без нарушения чувствительности, с остаточными явлениями после истечения 2-х месяцев болезни; - отсутствие прогредиентности заболевания (параличи развиваются в первые 3 дня); - выделение из фекалий вакцинного штамма вируса; - 4-кратное наростание титра антител в реакции нейтрализации к выделенному штамму вируса. Критерии ВАП у контактных: - возникает с 6 по 60 день с момента контакта; - другие критерии те же, что и у реципиентов. ВАП возникает в основном у детей с иммунодефицитом.
Коревая (ЖКВ)	У некоторых детей в период с 5-го по 15 день после вакцинации могут иметь место повышение температуры тела до 38,0^oС в течение 2-3 дней, катаральные явления, кореподобная сыпь.	Синдром Guillian-Barre. Гипертермия, судороги, чаще кратковременные. Остаточные явления крайне редки. Время возникновения судорог- не позднее 15-го дня с момента вакцинации. Энцефалопатия в конце 2-3 недели. Тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения
Паротитная (ЖПВ)	С 4-го по 12-й день после вакцинации изредка имеют место повышение температуры тела, катаральные явления, незначительное припухание слюнных желез. Местные реакции: не характерны.	Гипертермия, фебрильные судороги, боли в животе, серозный менингит (доброкачественный), менингеальный синдром на 3-4 неделе. Судороги, возникающие не позднее 15 дня после вакцинации. Энцефалит (до 30 дня).
Против краснухи	У некоторых детей возможен субфебрилитет, кратковременные катаральные явления. Местные реакции: гиперемия в месте введения вакцины.	Синдром артралгии-артрита (транзиторный), тромбоцитопеническая пурпура.
Против гепатита В	У 15% привитых развиваются местные реакции в виде гиперемии и уплотнения, а также возможны нарушение самочувствия, субфебриллитет.	В единичных случаях возможно развитие: - анафилактического шока; - артралгий; - миалгий; - периферической нейропатии; - паралича лицевого нерва
MMR	Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения. Системные реакции: повышение температуры тела до 38,5^oС	Тромбоцитопеническая пурпура в течение 2 месяцев после вакцинации. Анафилаксия
АКТ-Хиб	Местные реакции: гиперемия, отек, болезненность Системные реакции: повышение температуры тела до 38,5^oС	Острая крапивница Отек Квинке

* * *

В заключение следует отметить, что современные вакцинные препараты достаточно эффективны, при этом имеют низкий риск осложнений. Кроме того, всегда следует взвешивать риск осложнений при естесственной инфекции и после вакцинации. В последнем случае он бывет достоверно ниже.