Доктор. Онкология и гематология 2012

490		Фендивия™						Глава 2
дении фентанила пациентам с почеч,							льно наблюдать на наличие призна,
ной недостаточностью, говорят о том,							ков токсичности фентанила, и, при
что при диализе объем распределе,							необходимости, снижать дозу препа,
ния	фентанила			может		изменяться.	рата.
Это может влиять на сывороточные							Применение у истощенных и ослаб!
концентрации препарата. Если паци,							ленных пациентов. В связи с тем, что
енты с нарушенной функцией почек							у истощенных и ослабленных паци,
получают фентанил трансдермально,							ентов снижается клиренс и увеличи,
они должны тщательно наблюдаться							вается период полувыведения фента,
на наличие признаков токсичности							нила, такие пациенты нуждаются в
фентанила,			и	при	необходимости		тщательном наблюдении для выявле,
дозу препарата для таких пациентов							ния симптомов возможной передози,
следует снижать.							ровки фентанила, и, при необходимо,
Применение у пациентов с повышен!							сти, им следует снижать дозу препа,
ной температурой тела/находящих!							рата.
ся под воздействием внешних источ!							Следует учитывать возможность раз,
ников тепла							вития миоклонических судорог. При
Пациентам с повышенной темпера,							лечении больных миастенией гравис
турой тела требуется особо тщатель,							следует принимать меры предосто,
ное наблюдение для выявления по,							рожности.
бочных эффектов опиоидов и, при							Удаление ТТС. Даже после использо,
необходимости, коррекция дозиров,							вания в трансдермальных пластырях
ки	фентанила.			Также		пациентам	остаются большие количества фента,
нужно советовать избегать воздейст,							нила. С целью безопасности и эколо,
вия на места аппликации трансдер,							гической чистоты	использованные
мального			пластыря,		содержащего		трансдермальные	пластыри, также
фентанил, прямых внешних источ,							как и неиспользованные пластыри,
ников тепла, таких как грелки, бу,							должны быть удалены. Использован,
тылки с горячей водой, одеяла с по,							ные трансдермальные пластыри сле,
догревом, нагревательные лампы, го,							дует сложить липкими поверхностя,
рячие ванны, джакузи, т.к. есть веро,							ми внутрь, чтобы высвобождающая
ятность температурозависимого по,							мембрана оказалась полностью за,
вышения высвобождения фентанила							крытой, и вернуть медицинскому или
из пластыря.							фармацевтическому персоналу. Не,
Перед посещением сауны трансдер,							использованные	трансдермальные
мальный		пластырь			всегда должен		пластыри следует вернуть медицин,
быть снят с кожи. Прием сауны воз,							скому или фармацевтическому пер,
можен только при замене трансдер,							соналу.
мального пластыря (с промежутками							Влияние на способность управлять
в 72 ч). Новый пластырь должен на,							транспортным средством или обору!
кладываться на холодный и абсолют,							дованием. Трансдермальные пласты,
но сухой участок кожи.							ри, содержащие	фентанил, могут
Применение у пациентов пожилого							оказывать влияние на психические
возраста. Результаты исследований							и/или физические функции, необхо,
по внутривенному применению фен,							димые для выполнения потенциаль,
танила показывают, что у пожилых							но опасной работы, такой как управ,
пациентов снижается клиренс, уве,							ление транспортным средством или
личивается период полувыведения и							работа с техникой. Главным образом,
чувствительность к					препарату в		это возможно в начале лечения, а
сравнении с молодыми пациентами.							также при любом изменении дози,
Пожилых пациентов следует тщате,							ровки.

			Феринъект®	491
	Пациенты должны проконсультиро,	активное вещество:
	ваться со своим лечащим врачом,	железа карбокси,
	разрешено ли им управлять транс,	мальтозат . . . . . . . . . . . . 156–208 мг
	портным средством или оборудова,	(эквивалентно содержанию		же,
	нием.	леза — 50 мг)
	В период лечения необходимо воз,	вспомогательные вещества: на,
	держаться от занятий потенциально	трия	гидроксид/хлористоводо,
	опасными видами деятельности, тре,	родная	кислота до pH 5,0–7,0;
	бующими повышенной концентра,
		вода для инъекций до 1 мл
	ции внимания и быстроты психомо,
		по 2 или 10 мл во флаконах из
	торных реакций.
		прозрачного бесцветного стекла
	Не рекомендуется употребление ал,
		типа I (Ph.Еur.); в контурной
	коголя.
		ячейковой упаковке (поддоне!дер!
	ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
		жателе) по 5 флаконов; в пачке
	491 Фентанил* (Fentanyl*)	картонной 1 шт.
	Синонимы	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Непро,
		зрачный раствор темно,коричнево,
	Фендивия™: ТТС	го цвета.
	(Nycomed). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 480	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де!
	ФЕРИНЪЕКТ®	фицит железа, противоанемическое.
	(FERINJECT®)	ФАРМАКОКИН. После парентера,
	Железа	льного введения препарата железо пе,
		реносится из крови в костный мозг и
	карбоксимальтозат. . . . . . . . . . 214
		депонируется в печени и селезенке.
	Nycomed	После однократного в/в введения
		препарата Феринъект® в дозах от 100
		до 1000 мг железа Cmax сывороточного
		железа от 37 до 333 мкг/мл достигает,
		ся спустя 15 мин — 1,21 ч после инъ,
		екции соответственно. Vd централь,
		ной камеры практически полностью
		соответствует объему плазмы крови
		(около 3 л).
		T1/2 составляет 7–12 ч, среднее время
		нахождения препарата в организме
		составляет от 11 до 18 ч. Выведение
		железа почками практически не на,
		блюдается.
		ФАРМАКОДИН. Препарат		Фе,
		ринъект® представляет собой препа,
		рат железа в виде карбоксимальто,
		затного	комплекса многоядерного
		железа (III) гидроксида. После па,
		рентерального введения макромоле,
		кулярный комплекс захватывается
	СОСТ. И ФОРМА ВЫП.	ретикулоэндотелиальной системой
		и распадается на железо и карбокси,
	Раствор для внутривен/	мальтозу. Железо попадает в крово,
	ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 мл	ток, где оно связывается с транспорт,

	492	Феринъект®							Глава 2
	ным белком трансферрином. Железо				грудное молоко незначительно (менее
	в комплексе с трансферрином пере,				1%). Тем не менее, рекомендовано
	носится к клеткам организма, где ис,				прекращение кормления грудью в пе,
	пользуется для синтеза гемоглобина,				риод применения препарата.
	миоглобина и большого количества				ПОБ. ДЕЙСТВ. Во время введения
	ферментов или накапливается в виде				препарата Феринъект® чаще других
	ферритина.				побочных действий регистрируется
	ПОКАЗ. Железодефицитная анемия
					головная боль (у 3,3% всех боль,
	в том случае, когда пероральные пре,				ных).
	параты железа неэффективны или не				Частота побочных реакций,				приве,
	могут быть использованы.				денных ниже, определялась соответ,
	Диагноз должен быть подтвержден
					ственно следующему: очень				часто
	лабораторными исследованиями.				(> 1/10), часто (> 1/100,< 1/10), нечас,
	ПРОТИВОПОКАЗ.				то	(> 1/1000,		< 1/100),	редко
	• повышенная		чувствительность	к
					(>	1/10000,	< 1/1000), очень		редко
	любому из компонентов препарата;				(<	1/10000).
	• анемии, не связанные с дефицитом				Со стороны иммунной системы: неча,
	железа;				сто — реакции повышенной чувстви,
	• симптомы перегрузки железом или
	нарушения утилизации железа;				тельности,		включая анафилактоид,
					ные реакции.
	• беременность, I триместр;
					Со стороны нервной системы: часто —
	• дети в возрасте до 14 лет.
					головная боль, головокружение; не,
	С осторожностью: печеночная недо,
					часто — парестезии.
	статочность, острые или хронические				Со стороны ССС: нечасто — сниже,
	инфекционные заболевания (возмож,				ние АД, приливы крови к коже лица.
	но угнетение эритропоэза), бронхиа,				Со стороны органов дыхания: редко —
	льная астма, экзема, атопическая ал,
					одышка.
	лергия.				Со стороны ЖКТ: часто — тошнота,
	Во избежание		перегрузки железом
					боль в животе, диарея, запор; нечасто
	рекомендуется тщательный монито,
	ринг уровня железа в организме.				— изменение вкуса, рвота, диспепсия,
					метеоризм.
	1 мл препарата содержит до 5,5 мг на,								часто
	трия. Это необходимо учитывать для				Аллергические			реакции:
	пациентов с натрий,контролируемой				(>	1/100, <	1/10)	— сыпь; нечасто
	диетой.				(>	1/1000, <	1/100) — зуд, крапивница.
	1 мл препарата содержит менее 75 мкг				Со стороны опорно!двигательной сис!
	алюминия. Это необходимо учиты,				темы и соединительной ткани: нечас,
	вать для пациентов при продолжите,				то (> 1/1000, < 1/100) — миалгия, боль
	льном диализе.				в спине, артралгии.
	ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.				Общие и местные реакции: часто —
	ГРУДЬЮ. Данные по применению				реакции в месте введения; нечасто —
	препарата в период беременности от,				лихорадка, усталость, боль в груди,
	сутствуют. Применять препарат			во	озноб, плохое самочувствие, перифе,
	время беременности следует только в				рические отеки.
	том случае, если потенциальная поль,				Лабораторные показатели: часто —
	за для матери превышает риск для				повышение в сыворотке крови пока,
	плода. Опыт применения препарата у				зателя АЛТ, транзиторное снижение
	кормящих матерей ограничен. Клини,				в сыворотке крови показателя фосфа,
	ческие	исследования показали, что			тов; нечасто — повышение показате,
	поступление железа из Феринъекта® в				лей ACT, ГГТ, ЛДГ.

Феринъект®

493

ВЗАИМОД. Любые парентеральные

Стерильный

препараты железа не должны назнача,

Феринъ,

Железо,

0,9% рас,

Минимальное

ться одновременно с лекарственными

твор натрия

время введе,

ект®, мл

мг

формами железа для приема внутрь,

хлорида для

ния, мин

т.к. это уменьшает всасывание железа

инъекций, мл

из ЖКТ.

от 4 до < 10

от 200

не более 100

5

Фармацевтическая

совместимость:

до < 500

препарат Феринъект® совместим то,

от 10 до 20

от 500

не более 250

15

лько с 0,9% раствором натрия хлори,

до 1000

да. Никакие

другие

внутривенные

растворы и лекарственные вещества

Примечание: для сохранения стаби,

не следует вводить одновременно, по,

льности

препарата не разрешается

скольку существует потенциальный

разведение до концентрации, мень,

риск выпадения осадка и/или взаи,

шей, чем 2 мг железа/мл.

модействия.

Струйное введение: Феринъект® мо,

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в — струйно

жет вводиться в/в струйно, в макси,

или капельно и путем введения в ве,

мальной однократной дозе до 4 мл

нозный участок диализной системы.

(200 мг железа) в день, но не чаще 3

Перед вскрытием нужно осмотреть

раз в неделю.

флаконы

на

наличие возможного

Расчет дозы: кумулятивная доза пре,

осадка и повреждений. Можно испо,

парата в мг элементарного железа, не,

льзовать только однородный раствор

обходимая для восстановления уров,

без осадка.

ня гемоглобина (Нb) и восполнения

Капельное введение: может вводиться

запасов железа, рассчитывается ин,

в/в капельно в максимальной одно,

дивидуально в соответствии с общим

кратной дозе до 20 мл препарата Фе,

дефицитом железа в организме по

ринъект® (1000 мг железа), что не дол,

формуле:

жно превышать 0,3 мл препарата Фе,

Кумулятивный дефицит железа [мг]

ринъект® (15 мг железа) на 1 кг массы

= вес тела [кг] ×

(целевой Hb* −

фак,

тела или подсчитанной кумулятивной

тический Hb) [г/дл]** × 2,4*** + за,

дозы. Нельзя назначать капельное®

пасное депо железа [мг]****

введение 20 мл препарата Феринъект

* Целевой Hb при весе тела меньше

более 1 раза в неделю. Непосредствен,

35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1

но перед капельным введением препа,

ммоль/л).

рат Феринъект® нужно развести сте,

Целевой Hb при весе тела 35 кг и бо,

рильным 0,9% раствором натрия хло,

льше = 15 г/дл (соответственно 9,3

рида для инъекций в соотношениях,

ммоль/л).

указанных в таблице.

** Чтобы конвертировать Нb [мМ] в

Таблица

Нb [г/дл]: умножьте Нb [мМ] на ко,

Руководство по разведению

эффициент 1,61145.

*** Коэффициент 2,4 = 0,0034× 0,07×

препарата Феринъект® для

капельного введения

× 10000, где

0,0034 — содержание железа гемогло,

Стерильный

бина примерно равно 0,34%;

Феринъ,

Железо,

0,9% рас,

Минимальное

0,07 — объем крови примерно равен

твор натрия

время введе,

7% веса тела;

ект®, мл

мг

хлорида для

ния, мин

10000 — коэффициент преобразова,

инъекций, мл

ния: 1 г/дл = 10000 мг/л.

от 2 до < 4

от 100 не более 50

—

**** Железо

депонированное

при

до < 200

весе тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса

	494	Ферро/Фольгамма®						Глава 2
	тела;	железо депонированное при			перчувствительности,		включая		ана,
	весе тела 35 кг и больше = 500 мг.				филактоидные реакции, которые мо,
	Для пациентов ≤ 66 кг: вычисленная				гут быть потенциально опасными для
	кумулятивная доза		железа должна		жизни, поэтому должны быть доступ,
	быть округлена в меньшую сторону				ны соответствующие		средства		для
	до ближайших 100 мг.				проведения	сердечно,легочной			реа,
	Для пациентов > 66 кг: вычисленная				нимации.	Необходимо соблюдать
	кумулятивная доза		железа должна		осторожность при в/в введении пре,
	быть округлена в большую сторону				парата, чтобы не допустить проник,
	до ближайших 100 мг.				новение препарата в околовенозное
	При	последующей	необходимости		пространство, т.к. это может вызвать
	поддержания целевого уровня Нb и				окрашивание тканей в коричневый
	других лабораторных показателей за,				цвет и воспалительные реакции на
	паса железа в допустимых пределах				коже. При проникновении лекарст,
	возможно продолжение лечения пре,				венного препарата в околовенозное
	паратом Феринъект® в минимальной				пространство следует		немедленно
	поддерживающей дозе.				прекратить введение препарата Фе,
	Максимально переносимая разовая				ринъект®.
	доза: адекватная кумулятивная доза				Управление	транспортным средст!
	препарата должна		рассчитываться		вом и работа с механизмами.
	для каждого больного индивидуаль,				Не влияет.
	но и не должна превышать рассчитан,				ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
	ную.
	ПЕРЕДОЗ. Введение препарата Фе,				ФЕРРО/ФОЛЬГАММА			®
		®
	ринъект в количестве, превышающем				(FERRO/FOLGAMMA®)
	потребности организма, может вызы,
	вать	перегрузку железом,		которая	Железа сульфат + Фолие
	проявляется симптомами			гемосиде,	вая кислота* + Цианоко
	роза. Определение таких показателей				баламин + Аскорбиновая
	обмена железа, как ферритин сыво,				кислота* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
	ротки и процент насыщения транс,
	феррина, может помочь в диагностике				W rwag Pharma GmbH & Co. KG
	чрезмерного отложения железа в ор,					(Германия)
	ганизме.				СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	Лечение: симптоматическое, при не,
	обходимости может быть использо,				Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
	ван комплексон железа (например,				железа (II) сульфат
	дефероксамин).				безводный. . . . . . . . . . . . . . . 112,6 мг
	ПРЕДОСТ. Препарат не должен при,				(соответствует 37 мг железа)
	меняться для в/м введения!				фолиевая кислота . . . . . . . . . . . 5 мг
	Каждый флакон препарата Феринъ,				цианокобаламин . . . . . . . . . 10 мкг
	®	предназначен только для одно,			аскорбиновая кислота . . . . 100 мг
	ект
					вспомогательные вещества: твер,
	кратного применения!
	Препарат Феринъект® должен назна,				дый жир; рапсовое масло; соевый
	чаться только тем больным, у кото,				лецитин; желатин; 70% раствор
	рых диагноз анемии подтвержден со,				сорбита; красный оксид железа;
	ответствующими		лабораторными		черный оксид железа; этил вани,
	данными.				лин; глицерол
	Вводимые парентерально препараты				в блистере 10 шт.; в коробке 2 или
	железа могут вызывать реакции ги,				5 блистеров.

				Ферро/Фольгамма®		495
				тонкой кишки. Отсутствие местного
				раздражающего действия на слизи,
				стую оболочку желудка способствует
				хорошей переносимости препарата со
				стороны ЖКТ.
				ПОКАЗ.
				• лечение сочетанных железо,фо,
				лиево,B12,дефицитных	анемий,
				вызванных хроническими крово,
				потерями (кровотечение желудоч,
				ное, кишечное, из мочевого пузы,
				ря, геморроидальных узлов, мено,,
				метроррагии), хроническим алко,
				голизмом, инфекциями, приемом
				противосудорожных и перораль,
				ных контрацептивных	препара,
				тов;
				• анемия во время беременности и
				кормления грудью;
				• профилактика дефицита железа и
	ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Мягкие же,			фолиевой кислоты во II и III триме,
				страх беременности, в послеродо,
	латиновые	капсулы продолговатой		вом периоде, во время кормления
	формы с	двухцветной	продольной	грудью.
	окраской половинок оболочек в свет,			ПРОТИВОПОКАЗ.
	ло, и темно,коричневый цвета.			• гиперчувствительность
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоанемиче!			• анемии, не связанные с дефицитом
	ское.			железа (например гемолитические
	ФАРМАКОДИН. Ферро,Фольгам,			анемии или изолированная		мега,
				лобластная анемия, вызванная не,
	ма® — комплексный антианемиче,
	ский препарат, содержащий двухва,			достатком витамина B12);
				• печеночная недостаточность;
	лентное железо в виде простой соли			• избыточное содержание	железа в
	сульфата железа, витамины В12, фо,			организме (например гемосидероз,
	лиевую и	аскорбиновую кислоту,
				гемохроматоз);
	предназначенный для лечения желе,
				• расстройство механизмов утилиза,
	зодефицитных состояний. Железо
	является важной составной частью			ции железа (например свинцовая
				анемия, сидероахрестическая		ане,
	организма человека. Оно входит в
				мия).
	состав гемоглобина, миоглобина и
				ПОБ. ДЕЙСТВ. Тошнота; аллергиче,
	различных	других ферментов. Ас,
	корбиновая кислота улучшает вса,			ские реакции: экзематозные явления,
	сывание железа в кишечнике. Вита,			крапивница, анафилактический шок,
	мин В12 и фолиевая кислота участву,			анафилактоидные реакции.
	ют в образовании и созревании эрит,			ВЗАИМОД. Органические кислоты,
	роцитов.			соли кальция, фосфаты, фитин, холе,
	Активные	компоненты	препарата	стирамин, а также антацидные препа,
	Ферро,Фольгамма® находятся в спе,			раты, содержащие алюминий, магний,
	циальной нейтральной оболочке, ко,			кальций, нарушают всасывание желе,
	торая обеспечивает их		всасывание,	за вследствие образования нераство,
	главным образом в верхнем отделе			римых комплексов.

	496	Феррум Лек®				Глава 2
	Препараты,		содержащие		ферменты	ФЕРРУМ ЛЕК®
	поджелудочной железы, могут уме,					(FERRUM LEK®)
	ньшать всасывание железа.
	При одновременном применении фе,					Железа (III) гидроксид по
	нобарбитала,		карбамазепина, валь,			лиизомальтозат . . . . . . . . . . . . . . 214
	проата, сульфасалазина, гормональ,
	ных	контрацептивов,		антагонистов		Сандоз ЗАО (Россия)
	фолиевой кислоты,			триметоприма,
	пириметамина и триамтерена снижа,
	ется усвояемость фолиевой кислоты.
	Соли железа нарушают всасывание в
	ЖКТ	антибиотиков		группы тетра,
	циклина.
	Твердая пища, хлеб, сырые злаки, мо,
	лочные продукты, яйца снижают аб,
	сорбцию железа.
	При одновременном назначении с ан,
	тибиотиками группы тетрациклина, а
	также с пенициллинамином образу,
	ются комплексные соединения, уме,
	ньшающие всасывание железа и сни,
	жающие противомикробную актив,
	ность антибиотиков.
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после
	еды.
	Анемия: легкая форма — по 1 капс. 3
	раза в день в течение 3–4 нед, при
	средне,тяжелом течении — по 1 капс.
	3 раза в день в течение 8–12 нед, при					СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	тяжелой форме — по 2 капс. 3 раза в
	день в течение 16 нед и более.					Раствор для внутримы/
						шечного введения . . . . . . . . . 1 амп.
	Во время беременности — для про,
	филактики		недостатка		фолиевой	(2 мл)
						активное вещество:
	кислоты и железа по 1 капс. 3 раза в
	день во II и III триместрах, в после,					железо (III) в виде ком,
	родовом периоде во время кормле,					плекса железа (III) гид,
	ния грудью.					роксида с декстраном. . . . . 100 мг
	ПЕРЕДОЗ. Симптомы: эпигастраль,					вспомогательные вещества: вода
						для инъекций
	ные боли, тошнота, рвота, расстройст,
						примечание: для доведения зна,
	ва стула, сонливость, бледность, раз,
	витие шокового состояния вплоть до					чения рН раствора используют
	комы.					натрия гидроксид в виде 6М рас,
	Лечение: промывание желудка, назна,					твора или кислоту хлористоводо,
	чение десфероксамина и адекватная					родную концентрированную
	поддерживающая терапия.					в ампулах по 2 мл; в упаковке кон!
	ОСОБ. УКАЗ. Темная окраска стула					турной пластиковой 5 или 10 ам!
	обусловлена выведением невсосавше,					пул; в пачке картонной 1 (по 5
	гося железа и не имеет клинического					амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.
	значения.					ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Раствор для
	ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.					внутримышечного введения: коричне,

					Феррум Лек®			497
	вый непрозрачный раствор практиче,				• анемия, не связанная с дефицитом
	ски без видимых частиц.				железа;
	ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де!				• нарушение механизмов утилиза,
	фицит железа, противоанемическое.				ции железа (свинцовая анемия, си,
	ФАРМАКОКИН. После в/м введе,				дероахрестическая анемия, талас,
					семия);
	ния препарата железо быстро посту,
					• I триместр беременности;
	пает в кровоток: 15% дозы — через 15
	мин, 44% — через 30 мин. Биологиче,				• синдром Ослера,Рандю,Вебера;
	ский T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в				• инфекционные болезни почек в ост,
	комплексе с трансферрином перено,				рой стадии;
					• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
	сится к клеткам организма, где испо,
	льзуется для синтеза гемоглобина, ми,				• декомпенсированный цирроз пече,
	оглобина и некоторых			ферментов.	ни;
					• инфекционный гепатит.
	Комплекс гидроксида железа (III) с
	декстраном достаточно велик и поэто,				С осторожностью:
	му не выводится через почки.				• бронхиальная астма;
	ФАРМАКОДИН. Препарат содер,				• хронический полиартрит;
	жит железо (III) в виде комплекса же,				• сердечно,сосудистая		недостаточ,
	леза	(III),гидроксида	с	декстраном.	ность;
					• низкая способность связывать же,
	Железо, входящее в состав препарата,
	быстро восполняет недостаток этого				лезо и/или дефицит фолиевой ки,
					слоты;
	элемента в организме (в частности
					• детский возраст (до 4 мес).
	при	железодефицитных		анемиях),
	восстанавливает содержание гемогло,				ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
	бина. При лечении препаратом на,				ГРУДЬЮ. Препарат противопоказан
	блюдается постепенное уменьшение				в I триместре беременности. Во II и III
	как	клинических симптомов (сла,			триместрах и в период грудного
	бость, утомляемость,		головокруже,		вскармливания применение препара,
	ние, тахикардия, болезненность и су,				та возможно только в случае, если
	хость кожных покровов), так и лабо,				предполагаемая	польза	для	матери
	раторных показателей дефицита же,				превышает потенциальный вред для
	леза.				плода или младенца.
	ПОКАЗ. Лечение всех форм железо,				ПОБ. ДЕЙСТВ. Артериальная гипо,
	дефицитных состояний,			при кото,	тензия, боли в суставах, увеличение
	рых необходимо быстрое восполне,				лимфатических	узлов,	повышение
	ние запаса железа, включая следую,				температуры тела, головная боль, голо,
	щие:				вокружение, недомогание, диспепсия
	• тяжелый дефицит железа вследст,				(тошнота, рвота); крайне редко — ал,
	вие кровопотери;				лергические или анафилактические
	• нарушение абсорбции железа в ки,				реакции. Неправильная техника введе,
	шечнике;				ния препарата может привести к окра,

•состояния, при которых лечение шиванию кожи, появлению болезнен, препаратами железа для приема ностиивоспалениювместеинъекции.

внутрь неэффективно или неосуще,	ВЗАИМОД. Не следует применять
ствимо.	одновременно с пероральными желе,
ПРОТИВОПОКАЗ.	зосодержащими препаратами. Одно,
• повышенная чувствительность к	временный прием ингибиторов АПФ
компонентам препарата;	может вызвать усиление системных
• избыток железа в организме (гемо,	эффектов парентеральных препара,
хроматоз, гемосидероз);	тов железа.

	498		Феррум Лек®								Глава 2
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м (только).						Масса	Общее количество ампул Феррум Лек®
	Перед введением первой терапевти,								для введения
							тела,
	ческой дозы препарата каждому па,						кг	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
	циенту следует ввести тест,дозу, со,
							10	3	3	2,5	2
	ставляющую 1/4–1/2 амп. Феррум
	Лек® (25–50 мг железа) для взрослого						15	5	4,5	3,5	3
	и половину суточной дозы для ребен,						20	6,5	5,5	5	4
	ка. При отсутствии побочных реак,
							25	8	7	6	5,5
	ций в течение 15 мин можно ввести
	оставшуюся часть суточной дозы.						30	9,5	8,5	7,5	6,5
	Дозы Феррум Лек® необходимо под,						35	12,5	11,5	10	9
	бирать индивидуально, в соответст,
							40	13,5	12	11	9,5
	вии с общим дефицитом железа, ко,
	торый рассчитывается по следующей						45	15	13	11,5	10
	формуле:						50	16	14	12	10,5
	Общий дефицит железа = масса тела
	(кг) × (расчетный уровень гемоглоби,						55	17	15	13	11
	на (г/л) − реальный уровень гемогло,						60	18	16	13,5	11,5
	бина (г/л) ×			0,24) + депонированное			65	19	16,5	14,5	12
	железо (мг)
							70	20	17,5	15	12,5
	Масса тела до 35 кг: расчетный уро,
	вень гемоглобина = 130 г/л и депони,						75	21	18,5	16	13
	рованное железо = 15 мг/кг						80	22,5	19,5	16,5	13,5
	Масса тела свыше 35 кг: расчетный
	уровень гемоглобина = 150 г/л и де,						85	23,5	20,5	17	14
	понированное железо = 500 мг						90	24,5	21,5	18	14,5
	Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 ×					1000
	(Содержание железа = 0,34%; общий						Если необходимая доза Феррум Лек®
	объем крови = 7% массы тела; фактор						превышает максимальную суточную
	1000 = перевод из г в мг).						дозу,	введение препарата			должно
	Пример
							быть дробным (в течение нескольких
	Масса тела пациента: 70 кг
							дней).
	Реальная концентрация гемоглобина:
	80 г/л						Если спустя 1–2 нед после начала ле,
							чения	гематологические параметры
	Общий дефицит железа = (150 − 80) ×
	0,24 + 500 = 1700 мг железа						не меняются, следует уточнить по,
	Общее		количество		ампул	Феррум	ставленный диагноз.
	Лек®, которое необходимо ввести =						Расчет общей дозы для возмещения
	Общий дефицит железа (мг) / 100 мг						железа вследствие кровопотери
	Расчет общего количества ампул						Необходимое количество препарата
							для компенсации постгеморрагиче,
		Феррум Лек®, которое
	необходимо ввести, на основе						ского железодефицита рассчитывает,
							ся по следующей формуле.
		реальной концентрации
							Если известно количество потерян,
		гемоглобина и массы тела
							ной крови: введение 200 мг в/м (2
	Масса		Общее количество ампул Феррум Лек®				амп. Феррум Лек®) приводит к увели,
				для введения			чению уровня гемоглобина, которое
	тела,
							эквивалентно 1 единице крови (400
	кг	Hb 60 г/л		Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
							мл крови с содержанием гемоглобина
	5		1,5	1,5	1,5	1
							150 г/л).

				Феррум Лек®	499
	Железо, которое следует возместить		см), а также сдвигание тканей при
	(мг) = число потерянных единиц кро,		введении иглы и сдавливание тканей
	ви × 200 или необходимое число ам,		после удаления иглы; вводят по оче,
	пул Феррум Лек® = число потерян,		реди в правую и левую ягодичные
	ных единиц крови × 2.		мышцы.
	Если известен конечный уровень ге,		Вскрытую ампулу необходимо испо,
	моглобина, необходимо использовать		льзовать немедленно.
	следующую формулу, учитывая то,		Содержимое ампул Феррум Лек® не
	что депонированное	железо возме,	следует смешивать с другими препа,
	щать не нужно.		ратами.
	Железо, которое следует возместить		Лечение пероральными формами же,
	(мг) = масса тела (кг) × (расчетный		лезосодержащих препаратов следует
	уровень гемоглобина (г/л) − реаль,		начинать не ранее чем спустя 5 сут
	ный уровень гемоглобина (г/л) ×		после последней инъекции Феррум
			®	.
	0,24.		Лек
	Пациенту с массой тела 60 кг и дефи,		При неправильном хранении препа,
	цитом гемоглобина 10 г/л следует		рата возможно выпадение осадка, ис,
	возместить 150 мг железа, что состав,		пользование таких ампул недопусти,
	ляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.		мо.
	Стандартные дозы		ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
	Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг желе,		ФЕРРУМ ЛЕК®
	за/кг/сут).
	Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек®		(FERRUM LEK®)
	(100–200 мг железа), в зависимости		Железа (III) гидроксид по
	от уровня гемоглобина.		лимальтозат. . . . . . . . . . . . . . . . . 214
	Максимальные суточные дозы
	Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг желе,			Сандоз ЗАО (Россия)
	за/кг/сут).
	Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.
	ПЕРЕДОЗ. Симптомы: передозиров,
	ка может приводить к острой пере,
	грузке железом и гемосидерозу.
	Лечение: симптоматическое; в качест,
	ве антидота вводится в/в медленно
	(15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависи,
	мости от тяжести передозировки, но
	не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ
	неэффективен.
	ОСОБ. УКАЗ. Применять только в
	условиях стационара.
	При назначении Феррум Лек® обяза,
	тельно проведение	лабораторных
	анализов: общий клинический ана,
	лиз крови и определение ферритина
	сыворотки; необходимо исключить
	нарушение абсорбции железа. Фер,
	рум Лек® предназначен только для
	внутримышечного введения.		СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	Обязательно введение глубоко в яго,
	дичную мышцу (игла длиной 5–6		Таблетки жевательные. . . . 1 табл.