Доктор. Онкология и гематология 2012

580	Глава 3

Инфекционные осложнения ЛС (НЛР)

проф. Г.Л. Вышковский проф. Е.Г. Лобанова

В течение ряда лет в справочниках РЛС® серии Доктор публикуется приложе, ние, посвященное неблагоприятным лекарственным реакциям (НЛР). Актуаль, ность этих данных обусловлена по,прежнему высокой частотой проявления НЛР и нередко их значительной тяжестью, вплоть до развития летального исхода. Кроме того, проявления НЛР обязательно учитываются врачом при проведении диффе, ренциальной диагностики. Поэтому сведения о НЛР — очень разнообразных и за, частую очень похожих на симптомы многих заболеваний — имеют большое значение. Для диагностирования НЛР первостепенное значение имеет т. н. лекар, ственный анамнез. При сборе сведений о лекарственной терапии врач уточняет не только препараты, назначенные врачом или безрецептурные, но их дозы и лекарст, венные формы, а также приверженность пациента предписаниям по режиму приме, нения.

Информация о профиле безопасности любого ЛС, в т.ч. спектре его НЛР, акту, альна для всех участников оборота лекарств (производители, фармацевты, врачи, пациенты). Знание НЛР позволяет не только оптимизировать лекарственную тера, пию, но и спрогнозировать риск дальнейшего применения ЛС. НЛР могут служить основанием для изменения режима назначения лекарства и даже его отмены либо являться показанием для профилактической/лечебной коррекции.

Сведения о НЛР даже известных препаратов, давно используемых в практике врачей, могут дополняться в ходе постмаркетинговых исследований, и врач должен быть в курсе этих обновлений.

При создании приложения о НЛР редколлегия РЛС® реализует принцип про, фильности каждого из изданий справочников Доктор. Это означает, что для спра, вочника Доктор. Гастроэнтерология и гепатология выбраны побочные реакции ЛС на ЖКТ, Доктор. Кардиология — на сердечно,сосудистую систему, Доктор. Урология, нефрология, мужское здоровье — на мочеполовую систему и т.д. Осо, бым образом создаются приложения данной серии для Доктор. Педиатрия (указа, ны сведения об особенностях применения препаратов у детей разного возраста из всех полей описаний ЛС) и Доктор. Акушерство и гинекология (приводятся дан, ные о возможности применения ЛС в период беременности), представляющие не, сомненный интерес для врачей различных специальностей.

Для справочника Доктор. Онкология 2012 г. (16,й выпуск) редколлегией РЛС® создана подборка ЛС, спектр побочного действия которых включает инфекцион, ные осложнения различной этиологии и степени тяжести, локальные и генерализо, ванные, независимо от причины возникновения, включая инфицирование трансплантатов и прилегающих к ним тканей.

Уверены, что представленные в приложении сведения помогут врачам при по, становке диагноза, молодым специалистам — в процессе формирования клини, ко,фармакологического мышления и, в конечном итоге, будут способствовать повышению эффективности и безопасности лечения пациентов.

Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС

Авастин® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.) У пациентов, получавших только Авастин® или комбиниро ванное лечение с химиотерапией по всем показаниям: часто — инфекция мочевыводящих путей, присоединение вторичных инфекций.

Авелокс® (Bayer Pharmaceuticals AG) Менее чем у 3 % пациентов: часто — кандидозная суперин" фекция.

Научно,информационные материалы		581
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Азаран (Hemofarm)	Кандидомикоз и другие суперинфекции.
Азатиоприн (Мосхимфармпрепараты им.	Развитие вторичных инфекций.
Н.А.Семашко)
Акатинол Мемантин (Merz Pharma GmbH &	Редко — грибковые инфекции.
Co. KGaA)
Актемра® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; час"
	то — флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и
	Herpes zoster.
	По данным контролируемых исследований, частота инфек"
	ций при введении тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в комбина"
	ции с базисными противовоспалительными препаратами
	(БПВП) составила 127 случаев на 100 пациенто"лет в срав"
	нении с 112 случаями на 100 пациенто"лет в группе паци"
	ентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. При
	проведении долгосрочных открытых исследований частота
	инфекций при терапии Актемрой®, в комбинации с БПВП
	составила 116 на 100 пациенто"лет. По данным контроли"
	руемых клинических исследований частота серьезных ин"
	фекций в группе пациентов, получавших Актемру® в дозе 8
	мг/кг в комбинации с БПВП, составила 5,3 случая на 100
	пациенто"лет в сравнении с 3,9 случая на 100 пациенто"лет
	в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с
	БПВП. При монотерапии Актемрой® частота серьезных ин"
	фекций составила 3,6 случая на 100 пациенто"лет по срав"
	нению с монотерапией метотрексатом (1,5 случая на 100
	пациенто"лет). При проведении долгосрочных открытых
	исследований частота серьезных инфекций при терапии
	Актемрой® в комбинации с БПВП составила 3,9 на 100 па"
	циенто"лет. Регистрировались следующие серьезные ин"
	фекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфек"
	ции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертику"
	лит, сепсис, бактериальный артрит. Серьезные инфекции
	редко сопровождались фатальным исходом. Имеются со"
	общения о случаях возникновения оппортунистических ин"
	фекций.
Арава® (Представительство Акционерного	Редко — развитие тяжелых инфекций, включая оппортунисти"
общества «Санофи"авентис груп»)	ческие, и сепсис, которые могут быть фатальными.
Атомакс® (STADA CIS)	Урогенитальные инфекции.
Аторис® (KRKA)	Урогенитальные инфекции.
Афлодерм® (BELUPO d.d.)	Как и при применении других ГКС, у 1–2% пациентов: могут
	развиться в т.ч. вторичные инфекции кожи.
Бонвива® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Раствор для в/в введения: инфекции мочевыводящего тракта,
	инфекции верхних дыхательных путей.
Буденофальк (Doctor Falk Pharma GmbH)	Повышенный риск возникновения инфекционных заболева"
	ний.
Вальсакор® (KRKA)	Часто — инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Вальсакор® Н160	Иногда — инфекции верхних отделов дыхательных путей, ин"
Вальсакор® Н80	фекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции.
Вальсакор® НД160 (KRKA)

582	Глава 3
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Вальцит (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после транс
	плантации органов: инфекционные осложнения: кандидоз по"
	лости рта, фарингит, назофарингит, синусит, инфекции верх"
	них дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмо"
	ния, инфекции мочевых путей, инфекционные осложнения
	послеоперационной раны.
	Опыт применения ганцикловира: бактериальные, грибковые и
	вирусные инфекции.
Вектибикс (Amgen)	При применении препарата Вектибикс в режиме монотера
	пии, у > 20% пациентов: инфекции, в т.ч. паронихия — 21%.
	У пациентов с метастатическим колоректальным раком, полу
	чавших панитумумаб в качестве монотерапии: очень часто —
	инфекции, в т.ч. паронихия; часто — глазная инфекция, ин"
	фекция век.
Виктоза® (Novo Nordisk)	В ходе долгосрочных плацебо контролируемых клинических
	исследований 3 й фазы: часто — инфекции верхних дыха"
	тельных путей.
	В ходе клинических исследований препарата Виктоза® в виде
	монотерапии: наиболее часто — инфекции.
Габагамма® (W rwag Pharma GmbH & Co.	Респираторные инфекции, инфекция мочевых путей, вирус"
KG)	ная инфекция.
Гептрал® (Abbott Laboratories)	Инфекции мочевыводящих путей.
Гилениа (Novartis Pharma)	Очень часто — инфекции, вызванные вирусом гриппа; часто —
	инфекции, вызванные вирусом герпеса (вероятно связанные
	с препаратом), грибковые инфекции.
	При применении препарата в клинических исследованиях в
	рекомендуемой дозе (0,5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с ре"
	миттирующим рассеянным склерозом общая частота инфек"
	ций (72%) и серьезных инфекций (2%) была сходной с тако"
	вой в группе плацебо. Однако у пациентов, получавших пре"
	парат Гилениа, чаще отмечались бронхит и пневмония.
Дайвобет® (Nycomed)	Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие,
	но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на
	больших поверхностях и при использовании окклюзионных
	повязок) — инфекции.
Диован® (Novartis Pharma)	Часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних от"
	делов дыхательных путей.
Жанин® (Bayer Pharmaceuticals AG)	Нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100) — вагинальный кандидоз или дру"
	гие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко
	(< 1/1000) — инфекции мочевыводящих путей (цистит, церви"
	цит); мастит; грибковые инфекции (кандидоз); герпетические
	поражения полости рта; инфекции верхних дыхательных пу"
	тей (грипп, бронхит, синусит); вирусная инфекция.
Индап® (PRO.MED.CS Praha a.s.)	Увеличение частоты развития инфекций.
Ко"Диован® (Novartis Pharma)	С частотой 1% и более: инфекции верхних отделов дыхатель"
	ных путей; с частотой менее 1%: инфекции мочевыводящих
	путей, вирусные инфекции.
Ко"Эксфорж (Novartis Pharma)	Валсартан: в клинических исследованиях при применении
	валсартана в монотерапии были отмечены: вирусные инфек"
	ции, инфекции верхних дыхательных путей.

Научно,информационные материалы		583
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Кортинефф (Pabianickie Zak ady	Склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых
Farmaceutyczne Polfa S.A.)	или вирусных инфекций глаз, маскировка симптомов инфек"
	ционных заболеваний, развитие или обострение инфекций
	(проявлению этого побочного эффекта способствуют совме"
	стно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).
Кселода® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Менее чем в 5% случаев: инфекционные осложнения на фоне
	миелосупрессии, местные и системные (бактериальные, ви"
	русные и грибковые) инфекции, возможно с фатальным ис"
	ходом, сепсис.
Ксеникал (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто —
	инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыво"
	дящих путей.
Ксеомин (Merz Pharma GmbH & Co. KGaA)	Часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Кубицин (Novartis Pharma)	Наиболее частыми нежелательными реакциями были, в т.ч.
	грибковые инфекции; часто — грибковые инфекции; иногда —
	инфекции мочевыводящих путей.
Кэмпас® (Genzyme Corp.)	Очень часто — тяжелые инфекции 3"й и 4"й степени выражен"
	ности, в т.ч. пневмонии и генерализованная герпетическая
	инфекция. Часто — оппортунистические инфекции, включая
	пневмоцистную и аспергиллезную пневмонии и инфекции,
	вызванные цитомегаловирусом и вирусом Herpes zoster. Име"
	ются немногочисленные сообщения о развитии риноцереб"
	рального мукоромикоза. Также наблюдались другие тяжелые
	вирусные инфекции, иногда со смертельными исходами: аде"
	новирусная инфекция, парагрипп, гепатит В, прогрессирую"
	щая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, бактериальные
	инфекции (туберкулез, атипичные микобактериозы, нокарди"
	оз), протозойные инфекции (например, вызванные
	Toxoplasma gondii) и грибковые инфекции, включая реактива"
	цию их латентных форм. Профилактическая терапия, по"ви"
	димому, снижает риск развития инфекций, вызванных
	Pneumocystis carinii и Herpes zoster. Длительное снижение
	числа Т"лимфоцитов в результате лечения препаратом Кэм"
	пас® может увеличивать риск реактивации вируса Эпштей"
	на"Барр (ВЭБ). В редких случаях у иммунокомпрометирован"
	ных больных наблюдалось развитие ВЭБ"ассоциированного
	лимфопролиферативного заболевания.
	При введении препарата Кэмпас® развитие инфекций отлича
	лось со следующей частотой: очень часто — сепсис, пневмо"
	ния, Herpes simplex; часто — ЦМВ"инфекция, инфекция, мо"
	нилиаз, инфекция Pneumocystis carinii, пульмонит, Herpes
	zoster, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных пу"
	тей, фарингит, инфекции мочевыводящей системы, грибко"
	вая инфекция, абсцесс; редко — вирусная инфекция, бактери"
	альная инфекция, ларингит, ринит, грибковый дерматит, они"
	хомикоз.
Леволет® Р (Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)	Очень редко — развитие суперинфекции.
Лориста® (KRKA)	С частотой менее 1% — инфекции мочевыводящих путей; с
	частотой 1% и более — инфекции верхних отделов дыхатель"
	ных путей.
Лориста® Н	Часто — инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Лориста® НД (KRKA)

584	Глава 3
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Луцентис (Novartis Pharma)	Инфекции, в т.ч. очень часто — назофарингит; часто — грипп.
Мабтера® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Инфекции дыхательных путей, в т.ч. наиболее часто — назо"
	фарингит, синусит; бронхит, пневмония, суперинфекции лег"
	ких, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, опоясывающий
	герпес, септический шок, инфекция имплантатов, стафило"
	кокковая септицемия; тяжелые вирусные инфекции (вновь
	возникшие или реактивные) с возможным летальным исхо"
	дом, вызванные ЦМВ, Varicella zoster, Herpes simplex, полио"
	мавирусом JC (прогрессирующая многоочаговая лейкоэнце"
	фалопатия (PML), вирусом гепатита С; очень редко — реакти"
	вация вирусного гепатита В.
	Монотерапия Мабтерой®: вызывает истощение пула В"клеток
	у 70–80% больных и снижение концентрации Ig в сыворотке у
	небольшого числа пациентов. Инфекционные осложнения
	(все, независимо от причины) развиваются у 30,3% пациен"
	тов: у 18,8% — бактериальные инфекции, у 10,4% — вирусные
	инфекции, 1,4% — грибковые инфекции, у 5,9% — инфекции
	без уточненной этиологии (у одного пациента могли быть
	различные инфекции). Тяжелые инфекции (3"й и 4"й степени
	тяжести), включая сепсис, отмечены у 3,9% пациентов: во
	время терапии (1,4%) и у пациентов во время наблюдения без
	лечения (2,5%).
	Мабтера® в комбинации с химиотерапией по схеме СVP
	(R CVP) (33% во время лечения и спустя 28 дней после
	окончания терапии, по сравнению с 32% пациентов, полу
	чавших только CVP): инфекции верхних дыхательных путей
	(12,4%), наиболее часто — назофарингит, серьезные инфек"
	ции (4,3%), угрожающие жизни инфекции не зарегистриро"
	ваны.
	Мабтера® в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР
	(R CHOP): доля больных с инфекциями 2–4"й степени тяже"
	сти и/или фебрильной нейтропенией в группе R"СНОР соста"
	вила 55,4%, а в группе СНОР — 51,5%. Суммарная частота ин"
	фекций 2–4"й степени тяжести в группе R"СНОР составила
	45,5%, в группе СНОР — 42,3%, при этом не отмечено разни"
	цы в заболеваемости системными бактериальными и грибко"
	выми инфекциями. Частота грибковых инфекций 2–4"й степе"
	ни тяжести в группе R"СНОР была выше, чем в группе СНОР
	(4,5 и 2,6% соответственно); эта разница была обусловлена
	более высокой частотой локальных кандидозов в ходе тера"
	пии. Частота герпетической инфекции 2–4"й степени тяжести,
	в т.ч. с поражением глаз, была выше в группе R"СНОР (4,5%),
	чем в группе СНОР (1,5%), в 7 из 9 случаев, отмечавшихся в
	группе R"СНОР, данное заболевание возникло на этапе тера"
	пии.
	Мабтера® при терапии ревматоидного артрита: вероятность
	инфекций при терапии Мабтерой® составила 0,9 случая в год,
	доля тяжелых инфекций, некоторые из которых были фа"
	тальными, не превышала 0,05 случая в год.
Мадопар® «125»	Фебрильная инфекция.
Мадопар® «250»
Мадопар® быстродействующие таблетки
(диспергируемые) «125»
Мадопар® ГСС «125»
(Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)

Научно,информационные материалы		585
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Майфортик® (Novartis Pharma)	У больных с недавно пересаженной почкой, получавших в те
	чение 1 года препарат Майфортик® в составе комплексной
	иммуносупрессивной терапии: наиболее часто отмечались
	ЦМВ"инфекция, кандидоз и инфекция, вызванная вирусом
	простого герпеса. В ходе исследований было показано, что
	ЦМВ"инфекция (подтвержденная серологически, виремией
	или клиническими данными) отмечалась с частотой 21,6% у
	больных с недавно пересаженной почкой и у 1,9% больных со
	стабильно функционирующим трансплантатом на фоне дли"
	тельной поддерживающей терапии.
	На фоне приема препарата Майфортик® в дозе 1440 мг/сут в
	течение 12 мес в комбинации с микроэмульсией циклоспори
	на и кортикостероидами в ходе двух клинических исследова
	ний у пациентов с почечным трансплантатом de novo и у па
	циентов с пересаженной почкой, получавших ранее поддер
	живающую терапию: очень часто — вирусные, бактериальные
	и грибковые инфекции; часто — инфекции верхних дыхатель"
	ных путей; иногда — раневые инфекции, сепсис, остеомиелит
	(данное нежелательное явление было зарегистрировано толь"
	ко у одного пациента из 372).
	На фоне приема препаратов, содержащих в качестве активно
	го вещества микофеноловую кислоту («класс эффекты»): тя"
	желого течения, иногда угрожающие жизни инфекционные
	заболевания (в ряде случаев с летальным исходом), в т.ч. ме"
	нингит, инфекционный эндокардит, туберкулез, атипичные
	инфекции, вызванные микобактериями. Сообщалось о разви"
	тии полиомавирусной нефропатии (особенно ассоциирован"
	ной с ВК"вирусом).
Методжект (Medac)	Угрожающие жизни оппортунистические инфекции (в т.ч.
	пневмоцистная пневмония), цитомегаловирусные (ЦМВ) ин"
	фекции (в т.ч. ЦМВ"пневмония), сепсис (в т.ч. фатальный),
	нокардиоз, гистоплазмоз, криптококкоз; инфекции, вызван"
	ные Herpes zoster и Herpes simplex (в т.ч. диссеминирован"
	ные).
Мовикс® (Sopharma AD)	Инфекция мочевыводящих путей.
Нексавар® (Bayer Pharmaceuticals AG)	Нечасто — присоединение вторичных инфекций.
НеоЦитотект (Biotest Pharma)	С неизвестной частотой — инфекционные заболевания.
Нивалин® (Sopharma AD)	Инфекции мочевыводящих путей.
Орсотен (KRKA)	Встречаются: инфекции верхних отделов дыхательных путей,
	инфекции мочевыводящих путей.
Панклав (STADA CIS)	Развитие суперинфекции.
Пентаглобин (Biotest Pharma)	При применении ЛС из крови или плазмы человека, вследст"
	вие передачи возбудителей инфекционных заболеваний, за"
	ражение последними нельзя полностью исключить.
Полькортолон (Pabianickie Zak ady	Склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых
Farmaceutyczne Polfa S.A.)	или вирусных инфекций глаз, развитие и обострение инфек"
	ций (появлению этого побочного эффекта способствуют со"
	вместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).
Пульмозим (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные
	Pseudomonas.

586	Глава 3
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Равел® СР (KRKA)	Очень редко — инфекции мочевыводящих путей.
Сандиммун® Неорал® (Novartis Pharma)	У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение цик
	лоспорином или комбинированную терапию, включающую
	циклоспорин: повышается риск развития локальных и генера"
	лизованных инфекций (вирусной, бактериальной, грибковой
	этиологии). Также возможно обострение имевшихся ранее
	инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития
	инфекционных поражений с летальным исходом.
СеллСепт® (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Данные клинических исследований: существуют данные о по"
	вышении частоты оппортунистических инфекций.
	Риск оппортунистических инфекций повышен у всех по"
	сттрансплантационных пациентов и возрастает с увеличением
	степени иммуносупрессии. При назначении микофенолата
	мофетила (ММФ) (2 или 3 г в сутки) в комбинации с другими
	иммунодепрессантами у больных, наблюдавшихся в течение
	1 года после пересадки почки (при дозе 2 г в сутки), сердца и
	печени, самыми частыми инфекциями были кандидоз кожи и
	слизистых оболочек, ЦМВ"виремия/ЦМВ"синдром (13,5%) и
	инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.
	При пероральном приеме 600 мг ММФ 2 раза в сутки у детей
	в возрасте от 3 мес до 18 лет практически не отличались от
	таковых у взрослых пациентов, получавших препарат в дозе 1
	г 2 раза в сутки: однако в т.ч. инфекции, встречались чаще
	(≥ 10%) у детей, особенно в возрасте до 6 лет.
	У больных пожилого и старческого возраста (≥ 65 лет) при ле
	чении ММФ в рамках комбинированной иммуносупрессивной
	терапии риск некоторых инфекций (включая тканевые инва"
	зивные формы манифестной ЦМВ"инфекции), а также, воз"
	можно, желудочно"кишечных кровотечений и отека легких
	выше, чем у пациентов более молодого возраста.
	У ≥ 10 и 3–10%, получавших ММФ в комбинации с циклоспо
	рином и кортикостероидами после пересадки почки, сердца и
	печени: у ≥ 10 — инфекции, инфекции мочевыводящих путей.
	Пострегистрационное применение препарата: отдельные слу"
	чаи тяжелых, угрожающих жизни инфекций (менингит, ин"
	фекционный эндокардит), повышение частоты некоторых ин"
	фекций типа туберкулеза и атипичных микобактериальных
	инфекций.
Сертикан® (Novartis Pharma)	Часто — вирусные, бактериальные и грибковые инфекции,
	сепсис, инфекции мочевых путей; иногда — раневая инфек"
	ция.
Таваник® (Представительство Акционерно"	Нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности па"
го общества «Санофи"авентис груп»)	тогенных микроорганизмов. Любая антибиотикотерапия мо"
	жет вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы),
	которая в норме присутствует у человека. По этой причине
	может произойти усиленное размножение бактерий и грибов,
	устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфек"
	ция и суперинфекция), которое в редких случаях может по"
	требовать дополнительного лечения.
Таксотер® (Представительство Акционер"	Наиболее частым побочным эффектом Таксотера® является
ного общества «Санофи"авентис груп»)	обратимая нейтропения (у пациентов, не получивших коло"
	ниестимулирующий фактор), в ряде случаев сопровождаю"
	щаяся присоединением инфекции.

Научно,информационные материалы		587
Торговое название (фирма)	Инфекционные осложнения ЛС
Тамифлю (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Инфекции верхних дыхательных путей (≥ 1%).
Тарцева (Ф. Хоффманн"Ля Рош Лтд.)	Монотерапия при немелкоклеточном раке легкого и в комби
	нации с гемцитабином при раке поджелудочной железы: наи"
	более часто — тяжелые инфекции (с или без нейтропении,
	пневмония, сепсис, флегмона).
Трифамокс ИБЛ® (Bagо Group)	Развитие суперинфекции.
Уро"БЦЖ медак (Medac)	При введении препарата Уро БЦЖ медак: нечасто
	(> 1/1000< 1/100) — инфекции мочевых путей; редко
	(> 1/10000< 1/1000) — инфекция с поражением сосудов (на"
	пример инфицированная аневризма); очень редко (< 1/10000),
	включая отдельные сообщения — БЦЖ"инфицирование им"
	плантатов и прилегающих к ним тканей (например инфициро"
	вание трансплантата аорты, сердечного дефибриллятора, арт"
	ропластики тазобедренного или коленного сустава), БЦЖ"ин"
	фекция головки пениса, орхит, эпидидимит, резистентные к
	противотуберкулезной терапии.
Фазлодекс® (АстраЗенека Фармасьюти"	Часто — инфекции мочевыводящих путей.
калз ООО)
Фендивия™ (Nycomed)	Нечасто — инфекции мочевыводящих путей
Фиразир (Shire Pharmaceutical Contracts	Нечасто — инфекционные заболевания, в т.ч. фарингит.
Limited)
Флудара® (Genzyme Corp.)	Очень часто — присоединение вторичных инфекций/оппорту"
	нистических инфекций (например реактивация латентных ви"
	русов, в т.ч. вирусов герпеса/Эпштейна"Барр, прогрессивная
	мультифокальная лейкоэнцефалопатия).
Цифран® ОД	Cуперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Цифран® СТ (Ranbaxy)
Экозитрин® (АВВА"РУС)	Вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганиз"
	мов.
Экселон® (Novartis Pharma)	Часто — инфекции мочевыводящих путей.
Эксфорж® (Novartis Pharma)	Валсартан: в клинических исследованиях при применении
	валсартана в качестве монотерапии были отмечены следую"
	щие нежелательные явления (независимо от их причинной
	связи с изучаемым препаратом): вирусные инфекции, инфек"
	ции верхних дыхательных путей.
Элапраза (Shire Pharmaceutical Contracts	Обострение инфекционного респираторного заболевания.
Limited)
Элефлокс (Ranbaxy)	Очень редко — развитие суперинфекции.
Элидел (Novartis Pharma)	Часто — кожные инфекции (фолликулит).
Элоксатин® (Представительство Акционер"	Часто — инфекции верхних дыхательных путей.
ного общества «Санофи"авентис груп»)
Энзикс	Индапамид: увеличение частоты развития инфекций мочевы"
Энзикс дуо	делительной системы и организма в целом.
Энзикс дуо форте (STADA CIS)

588

ЛИТЕРАТУРА

1.Антибактериальная терапия/ Под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова., М.: Фармединфо, 2000., 190 с.

2.Антимикробные и противогрибковые лекарственные средства/ Под ред. проф. Ю.В. Немытина., М.: Ремедиум, 2002., 328 с.

3.Астахова А.В., Лепахин В. К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безо, пасности лекарств: Руководство по фармаконадзору. , М.: Когито,Центр, 2004. ,

200с.

4.Базисная и клиническая фармакология: в 2 т./ Под ред. Б.Г. Катцунга; пер. с англ. под ред. Э.Э. Звартау., 2,е изд. , М.,СПб.: Бином,Невский диалект. , Т. 1 , 2007. , 648 с.; Т.

2., 2008. , 784 с.

5.Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармако, терапия: Руководство для врачей., 2,е изд., испр. и доп., М.: Универсум Паблишинг, 1997., 530 с.

6.Большая медицинская энциклопедия. , М.: АСТ: Астрель, 2007. , 736 с.

7.Большой медицинский энциклопедический словарь /Под ред. В.И. Бородулина. , Изд. 4,е, испр. и доп. , М.: РИПОЛ классик, 2007. , 960 с. , (Библиотека энциклопеди, ческих словарей).

8.Большой словарь медицинских терминов /Сост. Федотов В.Д. , М.: Центрполиграф, 2007. , 960 с.

9.Большой справочник лекарственных средств /Под ред. Л.Е. Зиганшиной, В.К. Лепа, хина, В.И. Петрова, Р.У. Хабриева. , М.: ГЭОТАР,Медиа, 2011. , 3344 с.

10.Большой толковый медицинский словарь (Oxford): в 2 т./ Под ред. проф. Г.Л. Били, ча; пер. с англ. , М.: Вече, АСТ, 1999. , Т. 1. , 592 с.; Т. 2. , 608 с.

11.Виноградов В.М., Каткова Е.Б., Мухин Е.А. Фармакология с рецептурой/ Под ред. В.М. Виноградова., 4,е изд., испр., СПб.: СпецЛит, 2006., 864 с.

12.Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии/ Л.В. Деримедведь, И.М. Перцев, Е.В. Шуванова и др.; под. ред. И.М. Перцева., Харьков: Мегаполис, 2002., 784 с.

13.Внутренние болезни по Тинсли Р. Харрисону: в 2 т./ Под ред. Э.Фаучи, Ю. Браунва, льда, К. Иссельбахера и др.; пер. с англ. , М.: Практика, 2002., Т. 1. , 1416 с.; Т. 2. , 1760 с.

14.Гарин А.М., Базин И.С. Злокачественные опухоли пищеварительной системы., М.: Инфомедиа Паблишерз, 2003., 264 с.

15.Гичев Ю.Ю., Гичев Ю.П. Руководство по микронутриентологии. Роль и значение биологически активных добавок к пище., М.: Триада,Х, 2006. , 264 с.

16.Государственная фармакопея Российской Федерации., 12,е изд., М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. , Ч. 1. , 704 с.

17.Государственная фармакопея СССР. Общие методы анализа. Лекарственное расти, тельное сырье: в 2 вып. , 11,е изд. , М.: Медицина., Вып. 1. , 1987. , 328 с.; Вып. 2. , 1989., 400 с.

18.Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения. ОСТ ГИСЛС №91500.05.0002. , 2001.

19.Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т., M.: Медицинский совет, 2009. , Т. 1, ч. 1, 648 с.; ч. 2 , 624 с.; Т. 2, ч. 1 , 568 с.; ч. 2 , 560 с.

20.Доказательная медицина: Ежегодный справочник/ Пер. с англ., М.: Медиа Сфера, 2002., 1440 с.

21.Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения., СПб.: Питер, 2001.,

448с. (Серия «Краткий справочник»).

22.Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения. USP DI, рус. изд.: в 6 вып. , М.: РЦ Фармединфо. , Вып. 5: Лекарственные средства, приме, няемые в онкологии., 1999. , 284 с.

Литература	589

23.Клиническая фармакокинетика. Практика дозирования лекарств: Спец. выпуск се, рии «Рациональная фармакотерапия»/ Ю.Б. Белоусов, К.Г. Гуревич., М.: Литтерра, 2005., 288 с.

24.Клиническая фармакология: учеб./ Под ред. В.Г. Кукеса., 4,е изд., перераб. и доп., М.: ГЭОТАР,Медиа, 2008., 1056 с.

25.Клиническая фармакология по Гудману и Гилману/ Под общей редакцией А.Г. Гил, мана, пер. с англ., М.: Практика, 2006., 1648 с.

26.Клинические рекомендации для практикующих врачей / Пер. с англ.; под ред. И.Н.Денисова, В.И. Кулакова, Р.М. Хаитова., М.: ГЭОТАР,Медиа, 2002., 1248 с.

27.Краткая медицинская энциклопедия: в 2 т./ Гл. ред. В.И. Покровский. , 3,е изд., М.: Мед. энциклопедия, Крон,Пресс, 1994. , Т. 1. , 608 с.; Т. 2. , 544 с.

28.Лекарственные средства. Справочник лекарственных средств, отпускаемых по ре, цепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государст, венной социальной помощи: Вып. 3/ Под ред. Р.У. Хабриева, А.Г. Чучалина; Отв. ред. Л.Е. Зиганшина. , М.: ГЭОТАР,Медиа, 2006. , 800 с.

29.Машковский М.Д. Лекарственные средства., 16,е изд., М.: Новая Волна, 2010. , 1216 с.

30.Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ,10), 10,й пересмотр: в 3 т., Женева , М.: ВОЗ,Медицина, 1995. , Т. 1, ч. 1 , 698 с.; ч. 2 , 634 с.; Т. 2 , 182 с.; Т. 3 , 924 с.

31.Михайлов И.Б. Клиническая фармакология., СПб.: Фолиант, 2000., 524 с.

32.Михайлов И.Б. Настольная книга врача по клинической фармакологии: Руководст, во для врачей., СПб.: Фолиант, 2001., 736 с.

33.Михайлов И.Б. Основы рациональной фармакотерапии., СПб., 1999., 474 с.

34.Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии: Руководство для практикующих врачей/ Под общ. ред. Ю.Б. Белоусова, М.В. Леоновой., М.: Био, ника, 2002., 356 с.

35.Патудин А.В., Мищенко В.С., Ильенко Л.И. Гомеопатические лекарственные средст, ва, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении и ве, теринарии., 5,е изд., испр. и доп., М.: ВАЛАНГ, 2008., 316 с.

36.Полный медицинский справочник/Пер. с англ. Е. Махияновой и И.Древаль. , М.: АСТ, Астрель, 2006. , 1104 с.

37.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препа, ратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской по, мощи» (с изменениями от 26 апреля 2011 г.).

38.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по ре, цептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государст, венной социальной помощи».

39.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 ноября 2011 г. № 1340н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

40.Противоопухолевая химиотерапия: Справочник/ Под ред. Н.И. Переводчиковой. , М.: Медицина, 1993. , 224 с.

41.Распоряжение Правительства РФ №2199,р от 7 декабря 2011 г. «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г.».

42.Рациональная фармакотерапия. Справочник терапевта: Рук. для практикующих вра, чей/ Л.И. Дворецкий, П.Р. Абакарова, Н.С. Алексеева, Е.К. Баранская и др.; Ред.,со,