Доктор. Онкология и гематология 2012
.pdf520 Фотосенс® |
Глава 2 |
по 40 мг/20 мл во флаконы из трубки стеклянной для антибио! тиков, или по 40 мг/20 мл во фла! коны беcцветные импортные, или по 100 мг/50 мл во флаконы им! портные, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпач! ками; в пачке картонной 1 флакон.
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Раствор тем, но,синего с зеленым оттенком цвета без запаха.
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Фотосенсибили! зирующее.
ФАРМАКОКИН. Фотосенс® при внутривенном введении достаточно быстро распределяется между кровью и тканями.
Снижение уровня препарата в сыво, ротке крови в течение первых суток после внутривенного введения носит бифазный характер (более быстрое снижение в первые 6 ч и более мед, ленное в течение последующих 18 ч). Концентрация Фотосенса® в крови через 5 мин и 6 ч после введения в
дозе 0,8 мг/кг составляет в среднем 5,9 и 1,9 мкг/мл, соответственно, а че, рез 24 ч снижается до 0,6 мкг/мл. Да, льнейшее снижение уровней препа,
рата происходит очень медленно и в
следовых количествах (0,1 мкг/мл и
менее) он обнаруживается вплоть до
14 нед после введения.
Наиболее высокие концентрации
препарата Фотосенс® создаются в пе,
чени, в опухолевой ткани, лимфоти,
ческих узлах, желудке, брюшине, жи,
ровой клетчатке, сердце, слизистых оболочках и коже.
Концентрация препарата Фото, сенс®в опухоли достигает максима, льных значений в течение первых 2–8 часов после его внутривенного введения (накопление препарата в опухолевых тканях превышает его содержание в окружающих здоро, вых тканях в среднем в 1,6–3,6 раза), что обусловливает максима, льное повреждение опухоли при проведении фотодинамической те, рапии в этот период времени. Зна, чительное количество препарата в структурах опухоли (до 30% от мак, симальных значений) определяется в течение недели после внутривен, ного введения, что дает возмож, ность проведения сеансов облуче, ния в эти сроки с коррекцией дозы лазерного облучения.
В здоровой коже подъем содержания Фотосенса® с достижением максима, льных значений регистрируется в те, чение первых суток после его внут, ривенного введения. В последую, щем регистрируется более быстрое выведение Фотосенса® из здоровой кожи, чем из опухоли. Однако незна, чительный уровень содержания Фо, тосенса® в здоровой коже, не превы, шающий 10–14% от максимальных зарегистрированных значений, реги, стрируется на протяжении 1–2 мес после внутривенного введения пре, парата.
Фотосенс® не метаболизируется в ор, ганизме и выводится в неизмененном виде с желчью и мочой. Кумулятив, ная экскреция препарата с мочой за первые 48 ч составляет в среднем 11–14% от введенной дозы препара,
|
|
|
|
|
|
|
|
Фотосенс® |
521 |
||
та. Основная часть препарата Фото, |
дения, в которых наблюдаются явле, |
||||||||||
сенс® выводится в первые 24 ч. |
|
ния аутолиза. |
|
|
|||||||
ФАРМАКОДИН. Препарат Фото, |
ПОКАЗ. Фотосенс® применяют в ка, |
||||||||||
сенс® является синтетическим фото, |
честве фотосенсибилизатора для про, |
||||||||||
сенсибилизатором |
второго |
поколе, |
ведения ФДТ по радикальной про, |
||||||||
ния для фотодинамической терапии |
грамме предрака и/или рака кожи, |
||||||||||
(ФДТ) и флюоресцентной диагнос, |
нижней губы, слизистой оболочки по, |
||||||||||
тики (ФД) злокачественных опухо, |
лости рта, языка, желудка, вульвы, |
||||||||||
лей. |
|
|
|
|
|
|
|
шейки матки и гортани; для паллиа, |
|||
Фотосенс® при внутривенном введе, |
тивной фотодинамической |
терапии |
|||||||||
нии избирательно накапливается в |
стенозирующего рака пищевода и же, |
||||||||||
опухоли и при воздействии света с |
лудка, внутрикожных метастазов рака |
||||||||||
длиной волны 676 нм генерирует |
молочной железы и меланомы, мезо, |
||||||||||
синглетный кислород и другие ак, |
телиомы и метастатического пораже, |
||||||||||
тивные радикалы, оказывающие ток, |
ния плевры, сопровождающихся спе, |
||||||||||
сический |
эффект |
на |
опухолевые |
цифическим экссудативным плеври, |
|||||||
клетки. |
|
|
|
|
|
|
том, субретинальной неоваскулярной |
||||
Деструкция |
опухолевых |
клеток |
мембран. |
|
|
||||||
при |
проведении |
фотодинамиче, |
Фотосенс® применяют в качестве фо, |
||||||||
ской |
терапии |
обусловлена рядом |
тосенсибилизатора для ФДТ в соче, |
||||||||
факторов: |
|
|
|
|
|
тании с химиотерапией (с 5,фторура, |
|||||
, прямое цитотоксическое воздейст, |
цилом) рака кожи и в сочетании с ла, |
||||||||||
вие; |
|
|
|
|
|
|
|
зерной гипертермией рака кожи и ме, |
|||
, нарушение кровоснабжения за счет |
тастазов рака молочной железы в |
||||||||||
повреждения |
эндотелия кровенос, |
кожу. |
|
|
|||||||
ных сосудов опухолевой ткани; |
|
Одновременно с проведением ФДТ |
|||||||||
, цитокиновые реакции, |
обуслов, |
возможно проведение флюоресцен, |
|||||||||
ленные |
стимуляцией |
продукции |
тной диагностики для уточнения |
||||||||
фактора некроза опухоли, актива, |
границ опухолевого поражения или |
||||||||||
цией |
макрофагов, |
лейкоцитов и |
выявления скрытых опухолей |
и |
|||||||
лимфоцитов. |
|
|
|
|
|
контроля за содержанием препарата |
|||||
В развитии эффекта после проведе, |
в коже и оценки продолжительно, |
||||||||||
ния ФДТ с препаратом Фотосенс |
® |
сти периода кожной фототоксично, |
|||||||||
|
сти. |
|
|
||||||||
можно выделить 3 фазы: |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
||||||
I фаза — характерная реакция на све, |
|
|
|||||||||
товое воздействие при ФДТ, прояв, |
• повышенная чувствительность |
к |
|||||||||
ляющаяся в виде отека и гиперемии |
фталоцианинам; |
|
|
||||||||
• почечная или печеночная недос, |
|||||||||||
зоны облучения различной выражен, |
|||||||||||
ности; |
|
|
|
|
|
|
|
таточность в стадии декомпенса, |
|||
|
|
|
|
|
|
|
ции; |
|
|
||
II фаза — ишемический некроз опу, |
|
|
|||||||||
• беременность или лактация; |
|
||||||||||
холи, который формируется на 2–7 |
|
||||||||||
сут после сеанса ФДТ; |
|
|
|
• порфирии; |
|
|
|||||
некротиче, |
• фотоаллергические реакции в анам, |
||||||||||
III фаза |
— отторжение |
||||||||||
ских масс и эпителизация дефекта |
незе. |
|
|
||||||||
раны в течение 2–4 нед в зависимости |
ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги, |
||||||||||
от размеров опухоли. |
|
исследо, |
ческие реакции. |
|
|
||||||
Данные морфологических |
В течение 1–2 мес после введения |
||||||||||
ваний подтверждают, что через 24 ч |
Фотосенса® при воздействии солнеч, |
||||||||||
после лазерного воздействия в опухо, |
ного света возможны фототоксиче, |
||||||||||
ли четко определяются зоны повреж, |
ские реакции кожи. |
|
|
522 |
Фотосенс® |
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
При проведении сеанса ФДТ воз, |
мощности |
|
излучения |
— |
100–300 |
||||||
можны болевые ощущения различ, |
мВт/см2, плотность энергии — |
||||||||||
ной степени выраженности (от чувст, |
50–300 Дж/см2. |
|
|
||||||||
ва жжения до резких болей) в зоне об, |
Облучение начинают через 2–24 ч по, |
||||||||||
лучения. Болевые ощущения в зоне |
сле введения Фотосенса®. При прове, |
||||||||||
воздействия могут сохраняться от не, |
дении пролонгированной фотодина, |
||||||||||
скольких часов до 1 сут. |
|
|
|
мической терапии количество сеан, |
|||||||
В редких случаях возможны кратко, |
сов облучения может быть увеличено |
||||||||||
временное транзиторное повышение |
до 10 с интервалом 24 ч. |
|
|
||||||||
температуры тела и АД, а также гер, |
ПЕРЕДОЗ. Значительное превыше, |
||||||||||
петические |
высыпания |
в |
области |
ние дозы Фотосенса может привести к |
|||||||
губ. |
|
|
|
|
|
увеличению продолжительности пе, |
|||||
ВЗАИМОД. Имеются данные об от, |
риода повышенной чувствительности |
||||||||||
сутствии усиления токсических реак, |
кожи к световому воздействию (более |
||||||||||
ций при сочетанном применении пре, |
2 мес), особенно у пациентов с нару, |
||||||||||
парата Фотосенс® и полихимиотера, |
шенной выделительной функцией по, |
||||||||||
пии с |
использованием |
цисплатина, |
чек и печени, усилению выраженно, |
||||||||
фторурацила и фарморубицина, о по, |
сти реакции на световое воздействие в |
||||||||||
вышении эффективности ФДТ при |
виде гиперемии и сильного отека от, |
||||||||||
совместном введении препарата Фо, |
крытых поверхностей кожи, а также |
||||||||||
тосенс® и аскорбиновой кислоты, а |
развития дерматитов различной вы, |
||||||||||
также |
при |
сочетанном |
применении |
раженности вплоть до формирования |
|||||||
ФДТ с Фотосенсом® и полихимиоте, |
келлоидных рубцов. |
|
|
||||||||
рапии с вышеуказанными химиопре, |
ОСОБ. УКАЗ. Введение Фотосенса® |
||||||||||
паратами. |
|
|
|
|
осуществляется только под наблюде, |
||||||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в капельно |
нием врача с последующим клиниче, |
||||||||||
(30,минутная инфузия) в условиях |
ским контролем состояния больного. |
||||||||||
полузатененного помещения в одно, |
В случае необходимости перед прове, |
||||||||||
кратной дозе 0,05–0,8 мг/кг массы |
дением лазерного облучения приме, |
||||||||||
тела с предварительным разведением |
няют анальгетики и седативные пре, |
||||||||||
0,9% раствором натрия хлорида 1:4 за |
параты. |
|
|
|
|
||||||
1–24 ч до лазерного облучения опу, |
С целью защиты здоровой кожи, |
||||||||||
холи. |
|
|
|
|
|
окружающей опухоль и глаз пациен, |
|||||
Проведение ФД |
|
|
|
та при облучении используют специ, |
|||||||
|
|
|
альные защитные экраны из плотной |
||||||||
Флюоресцентно,диагностическое |
|||||||||||
темной бумаги. |
|
|
|||||||||
обследование больных |
проводится |
|
|
||||||||
после введения Фотосенса |
® |
перед на, |
В течение 4–6 недель после введения |
||||||||
|
Фотосенса |
® |
больной должен быть |
||||||||
чалом ФДТ и в процессе последую, |
|
||||||||||
щего динамического наблюдения на |
изолирован |
от яркого |
солнечного |
||||||||
любом типе аппаратуры, обеспечива, |
света. Допускается нахождение паци, |
||||||||||
ющем возбуждение флюоресценции |
ента в помещении с искусственными |
||||||||||
на длине волны 633 нм. |
|
|
|
источниками света. |
|
|
|||||
|
|
|
Для профилактики и |
купирования |
|||||||
Проведение ФДТ |
|
|
|
||||||||
|
|
|
токсических проявлений, связанных с |
||||||||
Облучение опухолей проводят сразу |
|||||||||||
кожной фоточувствительностью, ре, |
|||||||||||
после окончания ФД с помощью све, |
|||||||||||
товых источников, имеющих макси, |
комендуется, начиная с первых суток |
||||||||||
|
|
|
® |
использо, |
|||||||
мум излучения на длине волны 675±5 |
после введения Фотосенса |
||||||||||
нм. Лазерное облучение подводится к |
вание на открытых участках кожи |
||||||||||
опухоли с помощью гибкого моново, |
лица и рук солнцезащитных кремов. |
||||||||||
локонного |
световода. |
Плотность |
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|
|
|
Хайлефлокс |
523 |
|
Фулвестрант* |
9,6 |
мг; |
карбоксиметилкрахмал |
||
523 (Fulvestrant*) |
натрия — 9,6 мг |
|
|||
оболочка: |
гипромеллоза; |
тальк |
|||
|
|||||
Синонимы |
очищенный; макрогол 6000; тита, |
||||
Фазлодекс®: р,р для в/м |
на диоксид; краситель «Солнеч, |
||||
введ. (АстраЗенека Фармасью! |
ный закат» желтый |
|
|||
тикалз ООО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476 |
в блистере из ПВХ/алюминия 5 |
||||
|
или 10 шт.; в пачке картонной 1 |
||||
ХАЙЛЕФЛОКС (HILEFLOX) |
или 10 блистеров; или в пакете из |
||||
ПВХ 100, 500 или 1000 шт.; в бан! |
|||||
|
|||||
Левофлоксацин*. . . . . . . . . . . . . . 257 |
ках из ПЭ высокой плотности 1 |
||||
HiGlance Laboratories Pvt. Ltd |
пакет (для стационаров). |
|
|||
Таблетки, покрытые пле/ |
|
||||
(Индия) |
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
||||
|
левофлоксацина геми, |
|
|||
|
гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 520,15 мг |
||||
|
(соответствует 500 мг левофлок, |
||||
|
сацина) |
|
|
||
|
вспомогательные вещества: крах, |
||||
|
мал кукурузный — 49,33 мг; |
||||
|
МКЦ — 40 мг; повидон,К30 — 5 |
||||
|
мг; метилпарагидроксибензоат — |
||||
|
0,6 мг; пропилпарагидроксибен, |
||||
|
зоат — 0,12 мг; тальк очищенный |
||||
|
— 12 мг; магния стеарат — 6,4 мг; |
||||
|
карбоксиметилкрахмал натрия — |
||||
|
6,4 мг |
гипромеллоза; |
тальк |
||
|
оболочка: |
||||
|
очищенный; макрогол 6000; тита, |
||||
|
на диоксид; краситель «Солнеч, |
||||
|
ный закат» желтый |
|
|||
|
в блистере из ПВХ/алюминия 5 |
||||
|
или 10 шт.; в пачке картонной 1 |
||||
|
или 10 блистеров; или в пакете из |
||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
ПВХ 100, 500 или 1000 шт.; в бан! |
||||
ках из ПЭ высокой плотности 1 |
|||||
Таблетки, покрытые пле/ |
пакет (для стационаров). |
|
|||
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
Таблетки, покрытые пле/ |
|
|||
левофлоксацина геми, |
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
||||
гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . 780,26 мг |
левофлоксацина геми, |
|
|||
(соответствует 750 мг левофлок, |
гидрат. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 мг |
||||
сацина) |
(соответствует 250 мг левофлок, |
||||
вспомогательные вещества: крах, |
сацина) |
|
|
||
мал кукурузный — 71,96 мг; |
вспомогательные вещества: крах, |
||||
МКЦ — 60,5 мг; повидон,К30 — |
мал кукурузный — 18,64 мг; |
||||
7,5 мг; метилпарагидроксибензо, |
МКЦ — 30 мг; повидон,К30 — 1,1 |
||||
ат — 0,9 мг; пропилпарагидрокси, |
мг; метилпарагидроксибензоат — |
||||
бензоат — 0,18 мг; тальк очищен, |
0,3 мг; пропилпарагидроксибен, |
||||
ный — 19,5 мг; магния стеарат — |
зоат |
— 0,06 мг; тальк очищен, |
524 Хайлефлокс |
Глава 2 |
ный — 10 мг; магния стеарат — 5 мг; карбоксиметилкрахмал на, трия — 1,5 мг оболочка: гипромеллоза; тальк
очищенный; макрогол 6000; тита, на диоксид; краситель «Солнеч, ный закат» желтый
в блистере из ПВХ/алюминия 3, 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров, или 2 блистера по 5 шт.; или в пакете из ПВХ 100, 500 или 1000 шт.; в банках из ПЭ высокой плотности 1 пакет (для стационаров).
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Таблетки 750 мг: овальныедвояковыпуклые,по, крытые пленочной оболочкой, от светло,оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 500 мг: овальные двояковы, пуклые, покрытые пленочной обо, лочкой, от светло,оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 250 мг: круглые двояковы, пуклые, покрытые пленочной обо, лочкой, от светло,оранжевого до оранжевого цвета.
На изломе ядро от белого с желтым
оттенком до желтого цвета.
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Антибактериаль!
ное широкого спектра.
ФАРМАКОКИН. Абсорбция: после
перорального приема левофлоксацин
быстро и практически полностью вса,
сывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорб, ции. Биодоступность — 99%. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч и для доз левофлоксацина 250, 500 и 750 мг равняется 2,8; 5,2 и 8 мкг/мл соответ, ственно.
Распределение: после приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо про, порционально принятой дозе. Равно, весная концентрация (CSS) в плазме достигается через 48 ч. Средний объ, ем распределения (Vd) левофлокса, цина варьирует от 74 до 112 л. Связы, вание с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в клетки, ткани, органы и секреты: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвео, лярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2–5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мо, чеполовой системы, полиморф, но,ядерные лейкоциты.
Метаболизм: левофлоксацин подвер, гается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацети, лирование).
Выведение: выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и каналь, цевой секреции. T1/2 левофлоксаци, на — 6–8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил, и N,ок, сид,метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% приня, той внутрь дозы в течение 24 ч и 87% — за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в тече, ние 72 ч.
ФАРМАКОДИН. Левофлоксацин — синтетический фторхинолон широко, го спектра действия. Ингибирует
|
|
|
|
|
Хайлефлокс |
525 |
|
ДНК,гиразу (топоизомеразу II) и то, |
rella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Paste! |
||||||
поизомеразу IV, нарушает суперспи, |
urella dagmatis, Pasteurella multocida), |
||||||
рализацию и сшивку разрывов ДНК, |
Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, |
||||||
подавляет синтез ДНК, вызывает глу, |
Proteus vulgaris), Providencia spp. (в |
||||||
бокие морфологические изменения в |
т.ч. Providencia |
rettgeri, Providencia |
|||||
цитоплазме, клеточной стенке и мемб, |
stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseu! |
||||||
ранах чувствительных микроорганиз, |
domonas aeruginosa), Serratia spp. (в |
||||||
мов. |
|
|
|
|
т.ч. Serratia marcescens), Salmonella |
||
Левофлоксацин эффективен в отно, |
spp.; |
|
|
||||
шении большинства штаммов следу, |
анаэробные микроорганизмы — Bac! |
||||||
ющих микроорганизмов: |
teroides fragilis, |
Bifidobacterium |
spp., |
||||
аэробные грамположительные мик, |
Clostridium perfringens, Fusobacterium |
||||||
роорганизмы — Corynebacterium diph! |
spp., Peptostreptococcus spp., Propioni! |
||||||
theriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Entero! |
bacterum spp., Veilonella spp.; |
|
|||||
coccus faecalis), Listeria monocytogenes, |
другие микроорганизмы — Bartonella |
||||||
Staphylococcus |
spp. (лейкотоксинсо, |
spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia |
|||||
держащие и коагулазоотрицательные |
pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chla! |
||||||
метициллинчувствительные/уме, |
mydia trachomatis), Legionella |
pneu! |
|||||
ренно чувствительные штаммы, в т.ч. |
mophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. My! |
||||||
метициллинчувствительные штаммы |
cobacterium leprae, Mycobacterium tu! |
||||||
Staphylococcus |
aureus, Staphylococcus |
berculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. My! |
|||||
epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. |
coplasma hominis, Mycoplasma pneumo! |
||||||
штаммы Staphylococcus групп С и G, |
niae), Rickettsia spp., Ureaplasma urea! |
||||||
Streptococcus agalactiae, Streptococcus |
lyticum. |
|
|
||||
pyogenes, |
пенициллинчувствитель, |
Устойчивые микроорганизмы: |
|
||||
ные/умеренно |
чувствительные/ре, |
аэробные грамположительные |
мик, |
||||
зистентные |
штаммы |
Streptococcus |
роорганизмы — Corynebacterium jei! |
||||
pneumoniae, |
пенициллинчувствите, |
keium, Staphylococcus spp. (коагулазо, |
|||||
льные/резистентные штаммы Strep! |
отрицательные |
метициллинрези, |
|||||
tococcus группы viridans); |
|
|
|
||||
аэробные грамотрицательные микро, |
|
|
|
||||
организмы — Acinetobacter spp. (в т.ч. |
|
|
|
||||
Acinetobacter baumanii), Actinobacillus |
|
|
|
||||
actinomycetemcomitans, Citrobacter fre! |
|
|
|
||||
undii, Eikenella corrodens, Enterobacter |
|
|
|
||||
spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Ente! |
|
|
|
||||
robacter agglomerans, Enterobacter cloa! |
|
|
|
||||
cae), Escherichia coli, Gardnerella vagi! |
|
|
|
||||
nalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemop! |
|
|
|
||||
hilus ducreyi, Haemophilus parainfluen! |
|
|
|
||||
zae, ампициллинчувствительные/ре, |
|
|
|
||||
зистентные штаммы Haemophilus inf! |
|
|
|
||||
luenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella |
|
|
|
||||
spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella |
|
|
|
||||
pneumoniae), |
Moraxela |
catarrhalis |
|
|
|
||
(продуцирующие |
и непродуцирую, |
|
|
|
|||
щие бета,лактамазу штаммы), Morga! |
|
|
|
||||
nella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Ne! |
|
|
|
||||
isseria meningitidis продуцирующие и |
|
|
|
||||
непродуцирующие |
пенициллиназу |
|
|
|
штаммы Neisseria gonorroeae), Pasteu!
526 |
Хайлефлокс |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
стентные штаммы, в т.ч. метициллин, |
жение, слабость, сонливость, бессон, |
||||||||||
резистентные штаммы Staphylococcus |
ница, тремор, беспокойство, паресте, |
||||||||||
aureus); |
|
|
|
|
|
зии, |
страх, |
галлюцинации, спутан, |
|||
аэробные грамотрицательные микро, |
ность сознания, депрессия, двигатель, |
||||||||||
организмы — Alcaligenes xylosoxidans; |
ные расстройства, судороги. |
||||||||||
другие микроорганизмы — Mycobac! |
Со стороны органов чувств: наруше, |
||||||||||
terium avium. |
|
|
|
ния зрения, слуха, обоняния, вкусо, |
|||||||
ПОКАЗ. Инфекционно,воспалитель, |
вой |
и тактильной чувствительно, |
|||||||||
ные заболевания легкой и средней |
сти. |
|
|
|
|
||||||
степени тяжести, вызванные чувстви, |
Со стороны ССС: снижение АД, сосу, |
||||||||||
тельными к препарату микроорганиз, |
дистый коллапс, тахикардия, удлине, |
||||||||||
мами: |
|
|
|
|
|
ние |
интервала |
QT, |
мерцательная |
||
• инфекции |
нижних |
дыхательных |
аритмия. |
|
|
|
|||||
путей (пневмония, обострение хро, |
Со стороны пищеварительной систе! |
||||||||||
мы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с |
|||||||||||
нического бронхита); |
|
|
кровью), нарушение |
пищеварения, |
|||||||
• острый бактериальный синусит; |
|
||||||||||
|
снижение аппетита, боль в животе, |
||||||||||
• инфекции мочевыводящих путей и |
|||||||||||
почек (включая острый пиелонеф, |
псевдомембранозный |
колит; повы, |
|||||||||
рит); |
|
|
|
|
|
шение активности печеночных транс, |
|||||
|
|
|
|
|
аминаз, гипербилирубинемия, гепа, |
||||||
• инфекции кожи и мягких тканей |
|||||||||||
(нагноившиеся атеромы, абсцесс, |
тит, дисбактериоз. |
|
|||||||||
фурункулы); |
|
|
|
Со стороны обмена веществ: гипогли, |
|||||||
|
|
|
кемия (повышение аппетита, повы, |
||||||||
• хронический |
бактериальный про, |
||||||||||
статит; |
|
|
|
|
|
шенное потоотделение, дрожь, нер, |
|||||
|
|
|
|
|
возность). |
|
|
|
|||
• интраабдоминальная инфекция (в |
|
|
|
||||||||
комбинации |
с антибактериальны, |
Со стороны костно!мышечной систе! |
|||||||||
мы: артралгия, мышечная слабость, |
|||||||||||
ми препаратами, действующими на |
|||||||||||
анаэробную микрофлору); |
|
миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухо, |
|||||||||
|
жилий, тендинит. |
|
|||||||||
• туберкулез (в составе комплексной |
|
||||||||||
терапии лекарственно,устойчивых |
Со стороны мочевыделительной сис! |
||||||||||
темы: гиперкреатининемия, интер, |
|||||||||||
форм). |
|
|
|
|
|
стициальный нефрит, острая почеч, |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
|
|||||||||
|
|
ная недостаточность. |
|
||||||||
• повышенная |
чувствительность |
к |
|
||||||||
левофоксацину, другим фторхино, |
Со стороны органов кроветворения: |
||||||||||
эозинофилия, гемолитическая ане, |
|||||||||||
лонам |
или |
другим |
компонентам |
||||||||
препарата в анамнезе; |
|
|
мия, лейкопения, нейтропения, агра, |
||||||||
|
|
нулоцитоз, тромбоцитопения, панци, |
|||||||||
• эпилепсия; |
|
|
|
||||||||
|
|
|
топения, геморрагии. |
|
|||||||
• поражение сухожилий, связанное с |
|
||||||||||
приемом хинолонов в анамнезе; |
|
Аллергические реакции: зуд и гипере, |
|||||||||
|
мия кожи, отек кожи и слизистых |
||||||||||
• детский и подростковый возраст до |
|||||||||||
18 лет; |
|
|
|
|
|
оболочек, крапивница, злокачествен, |
|||||
|
|
|
|
|
ная экссудативная эритема (синдром |
||||||
• беременность; |
|
|
|||||||||
|
|
Стивенса,Джонсона), |
токсический |
||||||||
• период лактации. |
|
|
|||||||||
|
|
эпидермальный |
некролиз (синдром |
||||||||
С осторожностью — пожилой возраст |
|||||||||||
Лайелла), бронхоспазм, удушье, ана, |
|||||||||||
(высокая вероятность наличия сопут, |
филактический шок, аллергический |
||||||||||
ствующего |
снижения |
функции |
по, |
пневмонит, васкулит. |
|
||||||
чек), дефицит |
глюкозо,6,фосфатде, |
Прочие: фотосенсибилизация, асте, |
|||||||||
гидрогеназы. |
|
|
|
ния, обострение порфирии, стойкая |
|||||||
ПОБ. ДЕЙСТВ. Со стороны нервной |
лихорадка, |
развитие |
суперинфек, |
||||||||
системы: головная боль, головокру, |
ции. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хайлефлокс |
527 |
||
ВЗАИМОД. Левофлоксацин увели, |
|
|
Кратность |
Продол, |
||||||
чивает период полувыведения цикло, |
Инфекции |
Доза, |
житель, |
|||||||
спорина. |
|
|
|
|
|
мг |
приема в |
ность ле, |
||
|
|
|
|
|
|
сутки |
||||
Эффект левофлоксацина снижают |
|
|
|
чения, дни |
||||||
ЛС, угнетающие моторику кишечни, |
Осложненные ин" |
250 |
1 |
10** |
||||||
ка, сукральфат, алюминий, или маг, |
фекции мочевыво" |
750 |
1 |
5*** |
||||||
нийсодержащие антацидные |
ЛС |
и |
дящих путей, в т.ч. |
|||||||
|
|
|
||||||||
препараты железа. |
|
|
|
|
острый пиелонеф" |
|
|
|
||
|
|
|
|
рит |
|
|
|
|||
НПВС и теофиллин при одновремен, |
|
|
|
|||||||
Неосложненные |
500 |
1 |
7–10 |
|||||||
ном применении с левофлоксацином |
||||||||||
повышают риск развития судорог у |
инфекции кожи и |
|
|
|
||||||
предрасположенных |
пациентов, |
а |
подкожных тканей |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|||||||
ГКС повышают риск разрыва сухо, |
Осложненные ин" |
750 |
1 |
7–14 |
||||||
жилий. |
|
|
|
|
|
фекции кожи и |
|
|
|
|
При одновременном приеме левоф, |
подкожных тканей |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|||||||
локсацина с |
гипогликемическими |
Хронический бак" |
500 |
1 |
28 |
|||||
препаратами |
возможны изменения |
териальный про" |
|
|
|
|||||
уровня глюкозы в крови, включая ги, |
статит |
|
|
|
||||||
пергликемию и гипогликемию. |
|
Интраабдоминаль" |
500 |
1 |
7–14 |
|||||
Левофлоксацин усиливает |
|
эффект |
ная инфекция (в |
|
|
|
||||
варфарина. |
|
|
|
|
|
комбинации с ан" |
|
|
|
|
Циметидин и ЛС, блокирующие ка, |
тибактериальными |
|
|
|
||||||
препаратами, дей" |
|
|
|
|||||||
нальцевую секрецию, замедляют вы, |
|
|
|
|||||||
ствующими на ана" |
|
|
|
|||||||
ведение левофлоксацина. |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
эробную микро" |
|
|
|
||||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, до еды |
флору) |
|
|
|
||||||
или в перерыве между приемами |
Туберкулез (в со" |
750 |
1 |
До 3 мес |
||||||
пищи, не разжевывая, запивая доста, |
ставе комплексной |
|
|
|
||||||
точным количеством воды. |
|
|
|
терапии лекарст" |
|
|
|
|||
Взрослым пациентам с нормальной |
венно"устойчивых |
|
|
|
||||||
функцией почек (Cl креатинина > 50 |
форм) |
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|||||||
мл/мин) применять в соответствии с |
* Данный режим показан для лечения внебольничной |
|||||||||
представленными в таблице схема, |
пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Hae |
|||||||||
ми: |
|
|
|
|
|
mophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycop |
||||
|
|
|
|
|
|
lasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. |
|
|||
|
|
Кратность |
|
Продол, |
** Данный режим показан для лечения инфекций моче" |
|||||
|
Доза, |
|
выводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, En |
|||||||
Инфекции |
|
житель, |
|
|||||||
мг |
приема в |
|
ность ле, |
terococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mira |
||||||
|
сутки |
|
bilis, Pseudomonas aeruginosa,и острого пиелонефри" |
|||||||
|
|
чения, дни |
||||||||
|
|
|
та, вызванного Escherichia coli. |
|
||||||
Госпитальная |
750 |
1 |
|
7–14 |
|
*** Данный режим показан для лечения инфекций моче" |
||||
|
|
выводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella |
||||||||
пневмония |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
pneumoniae, Proteus mirabilis, и острого пиелонефрита, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||
Внебольничная |
500 |
1–2 |
|
7–14 |
|
вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутст" |
||||
пневмония |
750 |
1 |
|
5* |
|
вующей бактериемией. |
|
|
||
|
|
При нарушении функции |
печени |
|||||||
|
|
|
||||||||
Обострение хрони" |
500 |
1 |
|
7 |
|
корректировка дозы не требуется, т.к. |
||||
ческого бронхита |
|
|
|
|
|
объем метаболизма левофлоксацина |
||||
Острый бактери" |
500 |
1 |
|
10–14 |
|
в печени ограничен. |
|
|
||
|
|
ПЕРЕДОЗ. |
|
|
|
|||||
альный синусит |
750 |
1 |
|
5 |
|
|
|
|
||
|
|
|
Симптомы: тошнота, эрозивные пора, |
|||||||
Неосложненные |
250 |
1 |
|
3 |
|
|||||
|
|
жения слизистых оболочек ЖКТ, уд, |
||||||||
инфекции мочевы" |
|
|
|
|
|
линение интервала QT, спутанность |
||||
водящих путей |
|
|
|
|
|
сознания, головокружение, судороги. |
||||
|
|
|
|
|
|
528 |
Центрум®... |
|
|
|
|
Глава 2 |
||
Корректировка дозы |
Следует иметь в виду, что у больных с |
|||||||
левофлоксацина у взрослых |
поражением головного мозга в ана, |
|||||||
пациентов с нарушениями функции |
мнезе (инсульт, тяжелая травма) воз, |
|||||||
почек (Cl креатинина < 50 мл/мин) |
можно развитие судорог. |
глюко, |
||||||
|
|
|
|
При |
недостаточности |
|||
|
|
|
Cl креатинина |
зо,6,фосфатдегидрогеназы возможен |
||||
Доза при |
|
|
менее 10 |
риск гемолитических реакций. |
||||
Cl креа, |
|
мл/мин, в т.ч. |
У больных сахарным диабетом во |
|||||
нормаль, |
|
|||||||
ной функ, |
тинина |
Cl креатини, |
при гемодиали, |
время |
лечения левофлоксацином |
|||
ции почек |
от 20 на от 10 до |
зе или хрониче, |
следует тщательно следить за уров, |
|||||
до 49 |
19 мл/мин |
ском амбула, |
||||||
каждые |
мл/мин |
|
торном перито, |
нем глюкозы в крови. |
|
|||
24 ч |
|
|
неальном диа, |
При одновременном применении ле, |
||||
|
|
|
||||||
|
|
|
лизе |
вофлоксацина и варфарина показан |
||||
750 мг |
750 мг |
Начальная |
Начальная доза |
мониторинг ПВ, МНО или других |
||||
|
каждые |
доза 750 мг, |
750 мг, затем |
антикоагуляционных тестов, а также |
||||
|
48 ч |
затем 500 |
500 мг каждые |
мониторинг |
признаков |
кровотече, |
||
|
|
мг каждые |
48 ч |
ния. |
|
|
|
|
|
|
48 ч |
|
На фоне приема левофлоксацина мо, |
||||
|
|
|
|
|||||
500 мг |
Началь" |
Начальная |
Начальная доза |
жет нарушаться способность пациен, |
||||
|
ная |
доза 500 мг, |
500 мг, затем |
та к концентрации внимания и быст, |
||||
|
доза |
затем 250 |
250 мг каждые |
рота психомоторных реакций. В свя, |
||||
|
500 мг, |
мг каждые |
48 ч |
|||||
|
зи с |
этим необходимо |
соблюдать |
|||||
|
затем |
48 ч |
|
|||||
|
|
осторожность |
при вождении авто, |
|||||
|
250 мг |
|
|
|||||
|
каждые |
|
|
транспорта и занятии другими потен, |
||||
|
24 ч |
|
|
циально опасными видами деятель, |
||||
Лечение: промывание желудка, при |
ности. |
|
|
|
||||
необходимости — симптоматическая |
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|||||||
терапия. Специфического антидота |
ЦЕНТРУМ® |
|
||||||
не существует, диализ неэффекти, |
МУЛЬТИВИТАМИННЫЙ |
|||||||
вен. |
|
|
|
КОМПЛЕКС ОТ A ДО ЦИНКА |
||||
ОСОБ. УКАЗ. После нормализации |
||||||||
(CENTRUM® MULTIVITAMIN |
||||||||
температуры тела рекомендуется про, |
COMPLEX FROM A TO ZINC) |
|||||||
должать лечение не менее 48–72 ч. |
||||||||
|
|
|
|
|||||
Левофлоксацин принимают не менее |
Pfizer H.C.P. Corporation (США) |
|||||||
чем за 2 ч до или через 2 ч после прие, |
||||||||
|
|
|
|
|||||
ма антацидов магния/алюминия или |
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
||||||
сукральфата, или других препаратов, |
Таблетки, покрытые пле/ |
|
||||||
содержащих кальций, |
железо или |
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
||||||
цинк. |
|
|
|
витамин D |
(холекаль, |
|
||
Вследствие возможной фотосенсиби, |
циферол). .3 . . . . . . . . . . . . |
. . . . 5 мкг |
||||||
лизации в период лечения и в течение |
витамин А (ретинола |
|
||||||
5 дней после окончания лечения ле, |
ацетат, бета,каротин — |
|
||||||
вофлоксацином необходимо избегать |
25%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 800 мкг |
|||||||
солнечного и искусственного УФ,об, |
витамин Е (токоферола |
|||||||
лучения. При развитии фототоксич, |
ацетат) . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 15 мг |
||||||
ности лечение |
препаратом следует |
витамин К1 |
(фитонади, |
. . . 30 мкг |
||||
прекратить. |
|
|
он) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
|||||
При появлении признаков тендинита |
витамин С (аскорбино, |
|
||||||
и псевдомембранозного |
колита ле, |
вая кислота). . . . . . . . . . . . . . 100 мг |
||||||
вофлоксацин немедленно отменяют. |
биотин . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62,5 мкг |
Центрум®... 529
фолиевая кислота . . . . . . . 200 мкг пантотеновая кислота (пантотенат кальция) . . . . . 7,5 мг никотинамид . . . . . . . . . . . . . . 20 мг витамин В1 (тиамина мононитрат) . . . . . . . . . . . . . . 1,4 мг витамин В2 (рибофла, вин). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,75 мг витамин В6 (пиридок,
сина гидрохлорид) . . . . . . . . . . 2 мг
витамин В12 (цианоко, баламин) . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 мкг
лютеин . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 мкг железо (фумарат) . . . . . . . . . . . 5 мг марганец (сульфат) . . . . . . . . . 2 мг йод (калия йодид). . . . . . . 100 мкг медь (сульфат) . . . . . . . . . . . . 0,5 мг цинк (оксид) . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг молибден (натрия мо, либдат) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 мкг
хром (хлорид). . . . . . . . . . . . 40 мкг селен (натрия селенат) . . . 30 мкг магний (магния оксид) . . . 100 мг кальций (в виде каль, ция фосфата двухос,
новного) . . . . . . . . . . . . . . . . . 162 мг фосфор (в виде кальция фосфата двухосновно,
го) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 мг
вспомогательные вещества:
МКЦ (Е460), поливинилполи,
пирролидон (Е1202); стеарино,
вая кислота (Е570); магния стеа,
рат (Е470); кремния диоксид
(Е551); лактоза; краситель Opad,
ry голубой; гидроксипропилме,
тилцеллюлоза (Е464), титана ди,
оксид (Е171); триацетин (Е1518); краситель индигокар, мин (Е132); полиоксиэтиленсор, битан моноолеат (Е433)
в банке пластиковой 30, 60 шт.; в коробке картонной 1 банка.
ХАРАКТ. Биологически активная добавка к пище.
ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Восполняющее дефицит витаминов и макро! и микро! элементов.
СВОЙСТВА КОМПОН. Пищевая ценность одной таблетки представле, на в таблице.
|
Таблица |
|
% от рекомендуемого |
Содержание в 1 табл. |
суточного потребления |
|
для взрослых |
Витамин D3 |
100 |
Витамин А |
89 |
Витамин Е |
150 |
Витамин К1 |
25 |
Витамин С |
143 |
Биотин |
125 |
Фолиевая кислота |
100 |
Пантотеновая кислота |
150 |
Никотинамид |
100 |
Витамин В1 |
93 |
Витамин В2 |
97 |
Витамин В6 |
100 |
Витамин В12 |
83 |
Лютеин |
10 |
Железо |
36 |
Марганец |
100 |