Доктор. Онкология и гематология 2012

	550	Эпигаллат®			Глава 2
	особенно при применении оксалип,				Содержание
	латина в комбинации с 5,фторураци,				Компонент	%
	лом.				мг
				Вспомогательные вещества:
	Больных с аллергическими реакция,
	ми на другие соединения платины в			лактоза	345	69
	анамнезе следует контролировать на			аэросил	5	1
	наличие аллергических симптомов. В
	случае реакции на оксалиплатин, по,			минеральные вещества на 1 кап,
	добной анафилактической, инфузию
				сулу, мг (% суточной потребно,
	следует немедленно прервать и на,
				сти):
	значить соответствующее симптома,
				железо (лактат) . . . . . . . . . 4,5 (32)
	тическое лечение. Дальнейшее при,
				медь (сульфат) . . . . . . . . . . 0,3 (30)
	менение оксалиплатина в случае раз,
				йод (калия йодид). . . . . 0,035 (23)
	вития аллергических реакций проти,
				цинк (сульфат). . . . . . . . . . 2,5 (17)
	вопоказано.
				марганец (сульфат) . . . . 0,25 (12)
	В случае экстравазации инфузию
				селен (натрия селенит) 0,015 (22)
	следует немедленно прекратить и на,
				не содержит ГМО
	чать местное симптоматическое лече,
				в блистере 10 шт.; в упаковке 3
	ние. Оставшуюся дозу препарата сле,
				блистера или в банках полимерных
	дует ввести в другую вену.
	Женщинам и мужчинам во время ле,			по 60, 90 или 120 шт.; допускается
	чения оксалиплатином следует испо,			упаковка банки в пачку потреби!
	льзовать надежные способы контра,			тельскую.
	цепции.			ХАРАКТ. Биологически активная
	При	использовании оксалиплатина		добавка к пище.
	должны соблюдаться		все обычные	ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Активные веще,
	инструкции, принятые для примене,			ства Эпигаллата® обладают множест,
	ния	цитотоксических	препаратов.	венным	этиопатогенетическим	дей,
	При	попадании оксалиплатина на		ствием в отношении гиперпластиче,
	кожу или слизистые оболочки, их
	следует немедленно и тщательно про,
	мыть водой.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ЭПИГАЛЛАТ®

ЗАО «ИльмиксГрупп» (Россия)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Капсулы 0,5 г. . . . . . . . . . . . 1 капс.

Каждая капсула содержит не ме, нее 45 мг эпигаллокатехин,3,гал, лата ингредиентный состав на 1 кап, сулу:

	Компонент	Содержание
		мг	%
	Экстракт чая зеленого	100	20
	Премикс минеральный	50	10

								Эральфон®		551
	ских процессов репродуктивной сис,							ПОБ. ДЕЙСТВ. По данным доклини,
	темы. Подавляют			патологический				ческого и клинического изучения,
	рост и деление клеток в органах и тка,							Эпигаллат® хорошо переносится, не
	нях женской репродуктивной систе,							оказывая в терапевтических дозах по,
	мы, обусловленные негормональны,							бочных эффектов.
	ми стимулами. Снижают инвазивную							ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, во вре,
	активность клеток эндометрия, а так,							мя еды. Эпигаллат® назначают по 1
	же вызывают избирательную гибель							капс. 1 раз в день. Продолжительность
	(апоптоз) клеток с повышенной про,							приема 1 мес. Как правило, рекомен,
	лиферативной активностью. Эпигал,							дуется в сочетании с Индинолом® (1
	лат® обладает выраженным антианги,							капс. + 1 капс.). Возможно более дли,
	огенным действием (подавляет пато,							тельное применение препарата по ре,
	логический рост новых сосудов) и т.о.							комендации врача.
	препятствует		росту	новообразова,				Эпоэтин альфа*
	ний. Является эффективным проти,
	вовоспалительным средством, подав,							51 (Epoetin alfa*)
	ляя активность ЦОГ,2, ПГ и синтез
	провоспалительных			цитокинов,			а	Синонимы
	кроме того, усиливает действие анти,							Эральфон®: р,р для в/в и
	биотиков (тетрациклинов, бета,лак,							п/к введ. (Сотекс ФармФир!
	тамов) и повышает чувствительность							ма) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 551
	резистентных		микроорганизмов				к	ЭРАЛЬФОН®
	действию антибактериальных аген,
	тов. Обладает выраженным антиок,							(ERALFON)
	сидантным действием,				нейтрализуя			Эпоэтин альфа* . . . . . . . . . .		. . . . 551
	образование свободных радикалов.							ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
	РЕКОМЕНД. В качестве дополните,
								(Россия)
	льного источника флавоноидов (эпи,
	галлокатехин,3,галлата) и минераль,							СОСТ. И ФОРМА ВЫП.
	ных веществ.							Раствор для внутривен/
	Эпигаллат® рекомендован в сочета,							ного и подкожного введе/
	нии с БАДом Индинол® в комплекс,							ния . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.
	ном	лечении	эндометриоза,			адено,				(1 мл)
	миоза, миомы матки и гиперплазии							эпоэтин альфа (рэпо,
	эндометрия без атипии, а также для							этин,СП — рекомби,
	профилактики рецидивов					указан,		нантный эритропоэтин
	ных заболеваний после хирургиче,							человека) . . . . . . . . . . . . . . 1000 МЕ
	ского лечения. Оказывает выражен,									2000 МЕ
	ное тормозящее действие на рециди,									4000 МЕ
	вирование эндометриоидных кист								10000 МЕ
	яичников в послеоперационном пе,							вспомогательные вещества: аль,
	риоде.							бумина раствор; натрия		цитрат
	ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль,							пентасесквигидрат	или	натрия
	ная	непереносимость			компонентов			цитрата дигидрат;	натрия хло,
	БАДа.							рид; лимонной кислоты моногид,
	Не	рекомендуется		беременным			и	рат; вода для инъекций
	кормящим женщинам, а также ли,							в ампулах бесцветного нейтраль!
	цам, принимающим препараты, сни,							ного стекла по 1 мл, в контурной
	жающие кислотность				желудочного			ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке
	сока.							картонной 1 или 2 упаковки.

552	Эральфон®					Глава 2
Раствор для внутривен/				нантный эритропоэтин
ного и подкожного введе/				человека) . . . . . . . . . . . . . . 4000 МЕ
ния	. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 шприц			вспомогательные вещества: аль,
			(0,3 мл)	бумина раствор; натрия		цитрат
эпоэтин альфа (рэпо,				пентасесквигидрат	или	натрия
этин,СП — рекомби,				цитрата дигидрат;	натрия хло,
нантный эритропоэтин				рид; лимонной кислоты моногид,
человека) . . . . . . . . . . . . . . 1000 МЕ				рат; вода для инъекций
			2000 МЕ	в шприцах по 0,4 мл с дополнитель!
вспомогательные вещества: аль,				ным автоматическим или неавто!
бумина раствор; натрия			цитрат	матическим устройством для за!
пентасесквигидрат		или	натрия	щиты иглы или без него, в контур!
цитрата дигидрат;		натрия хло,		ной ячейковой упаковке с покрыти!
рид; лимонной кислоты моногид,				ем или без него 3 шт.; в пачке кар!
рат; вода для инъекций				тонной 1 или 2 упаковки.
в шприцах по 0,3 мл с дополнитель!				Раствор для внутривен/
ным автоматическим или неавто!				ного и подкожного введе/
матическим устройством для за!				ния . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 шприц
щиты иглы или без него, в контур!						(0,6 мл)
ной ячейковой упаковке с покрыти!				эпоэтин альфа (рэпо,
ем или без него 3 шт.; в пачке кар!				этин,СП — рекомби,
тонной 1 или 2 упаковки.				нантный эритропоэтин
Раствор для внутривен/				человека) . . . . . . . . . . . . . 10000 МЕ
ного и подкожного введе/				вспомогательные вещества: аль,
ния	. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 шприц			бумина раствор; натрия		цитрат
			(0,5 мл)	пентасесквигидрат	или	натрия
эпоэтин альфа (рэпо,				цитрата дигидрат;	натрия хло,
этин,СП — рекомби,				рид; лимонной кислоты моногид,
нантный эритропоэтин				рат; вода для инъекций
человека) . . . . . . . . . . . . . . 2000 МЕ				в шприцах по 0,6 мл с дополнитель!
вспомогательные вещества: аль,				ным автоматическим или неавто!
бумина раствор; натрия			цитрат	матическим устройством для за!
пентасесквигидрат		или	натрия	щиты иглы или без него, в контур!
цитрата дигидрат;		натрия хло,		ной ячейковой упаковке с покрыти!
рид; лимонной кислоты моногид,				ем или без него 3 шт.; в пачке кар!
рат; вода для инъекций				тонной 1 или 2 упаковки.
в шприцах по 0,5 мл с дополнитель!				Раствор для внутривенно/
ным автоматическим или неавто!				го и подкожного введения . 1 шприц
матическим устройством для за!						(1 мл)
щиты иглы или без него, в контур!				эпоэтин альфа (рэпо,
ной ячейковой упаковке с покрыти!				этин,СП — рекомби,
ем или без него 3 шт.; в пачке кар!				нантный эритропоэтин
тонной 1 или 2 упаковки.				человека) . . . . . . . . . . . . . 10000 МЕ
Раствор для внутривен/				вспомогательные вещества: аль,
ного и подкожного введе/				бумина раствор; натрия		цитрат
ния	. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 шприц			пентасесквигидрат	или	натрия
			(0,4 мл)	цитрата дигидрат;	натрия хло,
эпоэтин альфа (рэпо,				рид; лимонной кислоты моногид,
этин,СП — рекомби,				рат; вода для инъекций

							Эральфон®			553
	в шприцах по 1 мл с дополнитель!			ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Прозрачная
	ным автоматическим или неавто!			бесцветная жидкость.
	матическим устройством для за!			ФАРМ. ДЕЙСТВ. Стимулирующее
	щиты иглы или без него, в контур!			гемопоэз.
	ной ячейковой упаковке с покрыти!			ФАРМАКОКИН. При в/в введении
	ем или без него 3 шт.; в пачке кар!			эпоэтина альфа у здоровых лиц и бо,
	тонной 1 или 2 упаковки.
				льных с уремией T1/2 — 5–6 ч. При п/к
	Раствор для внутривенно/
				введении эпоэтина альфа его концент,
	го и подкожного введения . 1 шприц			рация в крови нарастает медленно и
	эпоэтин альфа (эритро,		(0,3 мл)	достигает максимума в период от 12
				до 18 ч после введения, T1/2 — 16–24 ч.
	поэтин человека реком,			Биодоступность эпоэтина альфа при
	бинантный) . . . . . . . . . . . . 3000 МЕ			п/к введении — 25–40%. Не кумули,
			5000 МЕ	рует.
	вспомогательные вещества: аль,			ФАРМАКОДИН. Эпоэтин альфа —
	бумина раствор; натрия		цитрат
				гликопротеид, специфически стиму,
	пентасесквигидрат	или	натрия
				лирующий			эритропоэз,		активирует
	цитрата дигидрат;	натрия хло,		цитоз и созревание эритроцитов из
	рид; лимонной кислоты моногид,			клеток,предшественников						эритро,
	рат; вода для инъекций			цитарного			ряда. Рекомбинантный
	в шприцах по 0,3 мл с дополнитель!			эпоэтин альфа синтезируется в клет,
	ным автоматическим или неавто!			ках	млекопитающих,				в	которые
	матическим устройством для за!			встроен ген, кодирующий человече,
	щиты иглы или без него, в контур!			ский эритропоэтин. По своему соста,
	ной ячейковой упаковке 3 шт.; в			ву, биологическим и иммунологиче,
	пачке картонной 1 или 2 упаковки.			ским свойствам эпоэтин альфа иден,
	Раствор для внутривен/			тичен		природному эритропоэтину
	ного и подкожного введе/			человека. Введение эпоэтина альфа
	ния . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 шприц			приводит к повышению уровней ге,
			(0,5 или	моглобина и гематокрита, улучше,
			0,6 мл)	нию кровоснабжения тканей и рабо,
	эпоэтин альфа (эритро,			ты	сердца. Наиболее			выраженный
				эффект от применения эпоэтина аль,
	поэтин человека реком,
				фа наблюдается при анемиях, обу,
	бинантный) . . . . . . . . . . . 20000 МЕ
	вспомогательные вещества: аль,			словленных хронической почечной
				недостаточностью. В очень редких
	бумина раствор; натрия		цитрат
				случаях, при длительном примене,
	пентасесквигидрат	или	натрия
				нии эритропоэтина для терапии ане,
	цитрата дигидрат;	натрия хло,
				мических состояний может наблю,
	рид; лимонной кислоты моногид,
				даться		образование		нейтрализую,
	рат; вода для инъекций
				щих антител к эритропоэтину с раз,
	в шприцах по 0,5 или 0,6 мл с до!			витием парциальной красноклеточ,
	полнительным автоматическим			ной аплазии или без нее.
	или неавтоматическим устройст!			ПОКАЗ.
	вом для защиты иглы или без него,			• анемия у больных с хронической
	в контурной ячейковой упаковке 3			почечной недостаточностью, в т.ч.
	шт.; в пачке картонной 1 или 2			находящихся на гемодиализе;
	упаковки или в контурной ячейко!			• профилактика и лечение анемии у
	вой упаковке 1 шт.; в пачке кар!			больных с солидными					опухолями,
	тонной 1 упаковка.			анемия у которых стала следствием

554	Эральфон®								Глава 2
проведения противоопухолевой те,						• невозможность проведения адек,
рапии;						ватной	антикоагулянтной		тера,
• профилактика и лечение анемии у						пии;
больных, инфицированных виру,						• при тяжелых окклюзионных забо,
сом	иммунодефицита				человека	леваниях коронарных, сонных, моз,
(ВИЧ), вызванной применением						говых и периферических артерий и
зидовудина, при уровне эндоген,						их последствиях, включая острый и
ного	эритропоэтина менее 500					недавно	перенесенный	инфаркт
МЕ/мл;						миокарда и острое нарушение моз,
• профилактика и лечение анемии у						гового кровообращения (в рамках
больных с миеломной болезнью, не,						предепозитной программы			сбора
ходжскинскими			лимфомами низ,			крови перед хирургическими опе,
кой	степени		злокачественности,			рациями).
хроническим лимфолейкозом, рев,						• С осторожностью:
матоидным артритом;						• злокачественные новообразования;
• лечение и профилактика анемии у						• эпилептический синдром, в т.ч. в
недоношенных детей, родившихся с						анамнезе;
низкой массой тела (до 1,5 кг);						• тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе);
• в рамках предепозитной программы						• серповидно,клеточная анемия;
перед	обширным			хирургическим		• железо,, B12, или фолиеводефицит,
вмешательством у больных с уров,						ные состояния;
нем гематокрита, равным 33–39%,						• порфирия;
для облегчения сбора аутологичной						• хроническая печеночная		недоста,
крови и уменьшения риска, связан,						точность.
ного с использованием аллогенных						ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.
гемотрансфузий, если ожидаемая						ГРУДЬЮ. Так как нет достаточного
потребность в переливаемой крови						опыта применения эритропоэтина
превышает		количество,			которое	при беременности и лактации у чело,
можно получить методом аутоло,						века, эпоэтин альфа следует назначать
гичного сбора без применения эпо,						только в том случае, если ожидаемые
этина альфа;						преимущества от его применения пре,
• перед проведением обширной опе,						вышают возможный риск для плода и
рации с ожидаемой кровопотерей						матери. Неизвестно, выделяется эпоэ,
900–1800 мл у взрослых пациен,						тин альфа с грудным молоком, поэто,
тов, не имеющих анемии или с лег,						му при лечении препаратом Эраль,
кой и средней степенью анемии						фон® необходимо прекратить грудное
(уровень гемоглобина					100–130	вскармливание.
г/л) для уменьшения потребности						ПОБ. ДЕЙСТВ. Вначалелечениямо,
в аллогенных гемотрансфузиях и						жет отмечаться гриппоподобная сим,
облегчения		восстановления эри,				птоматика: головокружение,			сонли,
тропоэза.						вость, лихорадочное состояние, голов,
ПРОТИВОПОКАЗ.
						ная боль, миалгия, артралгия.
• повышенная		чувствительность к				Со стороны сердечно!сосудистой си!
препарату или его компонентам;						стемы: дозозависимое повышение
• парциальная			красноклеточная			АД, ухудшение течения артериаль,
аплазия после ранее проведенной						ной гипертензии (чаще всего у па,
терапии каким,либо эритропоэти,						циентов с хронической почечной не,
ном;						достаточностью), в отдельных слу,
• неконтролируемая				артериальная		чаях — гипертонический криз, рез,
гипертензия;						кое повышение АД с симптомами

							Эральфон®		555
	энцефалопатии (головная боль, спу,					дении). Лечение препаратом включа,
	танность		сознания)	и	генерализо,	ет два этапа:
	ванными тонико,клоническими су,					1. Этап коррекции: при п/к введении
	дорогами.					препарата начальная разовая доза —
	Со стороны органов кроветворения:					30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При в/в
	тромбоцитоз, в отдельных случаях —					введении препарата начальная разо,
	тромбозы шунта или артериовеноз,					вая доза — 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.
	ной фистулы (у пациентов на гемоди,					Период коррекции длится до момен,
	ализе со склонностью к артериальной					та достижения оптимального уровня
	гипотензии или с аневризмой, стено,					гемоглобина (100–120 г/л у взрос,
	зом и т.д.), аплазия эритроцитарного					лых и 95–110 г/л у детей) и гематок,
	ростка.					рита (30–35%). Эти показатели не,
	Аллергические реакции: кожная сыпь					обходимо контролировать еженеде,
	(слабо или умеренно выраженная),					льно.
	экзема, крапивница, зуд, ангионевро,					Возможны следующие ситуации:
	тический отек.					, гематокрит повышается от 0,5 до 1%
	Местные реакции: гиперемия, жже,					в неделю. В этом случае дозу не изме,
	ние, слабая или умеренная болезнен,					няют до	достижения оптимальных
	ность в месте введения (чаще возни,					показателей;
	кают при п/к введении).					, скорость прироста гематокрита ме,
	Со стороны лабораторных показа!					нее 0,5% в неделю. В этом случае не,
	телей:		снижение	концентрации		обходимо повышение разовой дозы в
	ферритина в сыворотке, при уре,					1,5 раза;
	мии — гиперкалиемия, гиперфосфа,					, скорость прироста более 1% в неде,
	темия.					лю. В этом случае необходимо сни,
	Прочие: осложнения, связанные с на,					зить разовую дозу препарата в 1,5
	рушением дыхания или со снижени,					раза.
	ем АД, иммунные реакции (индукция					, гематокрит остается низким или
	образования антител),				обострение	снижается. Необходимо проанализи,
	порфирии.					ровать	причины	резистентности,
	ВЗАИМОД. Снижает концентрацию					прежде чем увеличить дозу препара,
						та. Эффективность терапии зависит
	циклоспорина из,за увеличения сте,					от правильно подобранной индиви,
	пени связывания его с эритроцитами					дуальной схемы лечения.
	(может возникнуть необходимость в					2. Этап поддерживающей терапии:
	коррекции дозы циклоспорина). Фар,					для поддержания		гематокрита на
	мацевтически несовместим с раство,					уровне 30–35% дозу препарата, при,
	рами других ЛС.					меняемую на этапе коррекции, следу,
	ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в, п/к.
						ет уменьшить в 1,5 раза. Затем под,
	Лечение анемии у больных с хрониче!					держивающую дозу препарата подби,
	ской почечной недостаточностью					рают индивидуально, с учетом дина,
	Взрослые пациенты, находящиеся на					мики уровней гематокрита и гемогло,
	гемодиализе. Эральфон® вводят п/к					бина.
	или в/в в конце сеанса диализа. При					У детей, находящихся на гемодиализе,
	изменении способа введения препа,					начальная доза — 50 ЕД/кг 3 раза в
	рат вводят в прежней дозе, затем дозу					неделю. При необходимости разовую
	при	необходимости		корректируют		дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25
	(при п/к способе введения препарата					ЕД/кг до достижения оптимальной
	для	достижения одинакового тера,				концентрации гемоглобина. Поддер,
	певтического эффекта требуется доза					живающая доза у детей с массой тела
	на 20–30% меньше, чем при в/в вве,					менее 10 кг — 75–150 ЕД/кг (в сред,

556	Эральфон®						Глава 2
нем 100 ЕД/кг) 3 раза в неделю,					4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг уро,
10–30 кг — 60–150 ЕД/кг (в среднем					вень гемоглобина повысился менее
75 ЕД/кг) 3 раза в неделю, более 30					чем на 10 г/л и повышение количе,
кг — 30–100 ЕД/кг (в среднем 33					ства ретикулоцитов составило ме,
ЕД/кг) 3 раза в неделю.					нее 40000 клеток/мкл по сравнению
Взрослым преддиализным пациен!					с исходным уровнем, лечение следу,
там начальная доза вводится п/к					ет прекратить. В случае повышения
или в/в 3 раза по 50 ЕД/кг в неделю.					уровня гемоглобина более чем на 20
При необходимости разовую				дозу	г/л в течение месяца, дозу препара,
увеличивают 1 раз в 4 нед на 25					та необходимо уменьшить на 25%.
ЕД/кг до достижения оптимальной					Если уровень гемоглобина превы,
концентрации гемоглобина. Поддер,					сил 120 г/л, необходимо приостано,
живающая доза — 17–33 ЕД/кг 3					вить лечение до снижения уровня
раза в неделю.					гемоглобина ниже 120 г/л и затем
Профилактика и лечение анемии у бо!					продолжить введение препарата в
льных с солидными			опухолями		дозе на 25% ниже первоначальной.
Перед началом лечения рекоменду,					Терапия препаратом должна продол,
ется провести определение уровня					жаться в течение 1 мес после оконча,
эндогенного		эритропоэтина.		При	ния курса химиотерапии.
концентрации сывороточного эрит,					Уровень ферритина сыворотки (или
ропоэтина менее 200 МЕ/мл, нача,					уровень сывороточного железа) не,
льная доза		препарата составляет			обходимо определять у всех пациен,
при в/в способе введения 150					тов до начала и в процессе лечения
МЕ/кг 3 раза в неделю. Если через 4					препаратом. При необходимости на,
нед лечения		уровень гемоглобина			значается	дополнительный	прием
повысился и составляет не менее 10					железа.
г/л или количество ретикулоцитов					Профилактика и лечение анемии у бо!
увеличилось более чем на 40000					льных с ВИЧ! инфекцией
клеток/мкл выше исходного уров,					Рекомендуется до начала		лечения
ня, то доза препарата остается преж,					препаратом	Эральфон® определить
ней (150 МЕ/кг 3 раза в неделю). В					исходный уровень эндогенного эрит,
качестве	альтернативы начальная				ропоэтина в сыворотке крови. Прове,
доза может составлять 40 000 МЕ 1					денные исследования показывают,
раз в неделю п/к. Если через 4 нед					что при уровне эритропоэтина более
лечения	повышение уровня			гемо,	500 МЕ/мл эффект от терапии препа,
глобина составило менее 10 г/л и					ратом маловероятен.
повышение		количества ретикуло,			Лечение препаратом включает 2 эта,
цитов составило менее 40000 кле,					па.
ток/мкл по сравнению с исходным					1. Этап коррекции: препарат назнача,
уровнем, то в течение следующих 4					ется в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю
нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг					п/к или в/в в течение 8 нед. Если по
3 раза в неделю или до 60000 МЕ 1					истечении 8 нед терапии не удалось
раз в неделю. Если после дополни,					достичь удовлетворительного эффек,
тельных 4 нед лечения при дозе пре,					та (например снизить потребность в
парата 300 МЕ/кг уровень гемогло,					гемотрансфузиях или добиться по,
бина повысился и составляет не ме,					вышения уровня гемоглобина), доза
нее 10 г/л или количество ретикуло,					может поэтапно увеличиваться (не
цитов увеличилось более чем на					чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50–100
40000 клеток/мкл, то сохраняют су,					МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не уда,
ществующую дозу препарата				(300	лось достигнуть удовлетворительно,
МЕ/кг 3 раза в неделю). Если через					го эффекта от терапии препаратом

							Эральфон®		557
Эральфон® в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в			следует отменить как					неэффектив,
неделю, то появление ответа на даль,			ное.
нейшую терапию в более высоких до,			Профилактика и лечение анемии у бо!
зах маловероятно.			льных с ревматоидным артритом
2. Этап поддерживающей терапии:			У больных с ревматоидным артритом
после	достижения удовлетворите,		наблюдается подавление синтеза эн,
льного эффекта в фазе коррекции			догенного эритропоэтина под влия,
анемии поддерживающая доза дол,			нием	повышенной				концентрации
жна обеспечить уровень гематокри,			провоспалительных цитокинов. Ле,
та в пределах 30–35% в зависимости			чение анемии у этих больных прово,
от изменения дозы зидовудина, на,			дят препаратом при п/к введении в
личия сопутствующих инфекцион,			дозе 50–75 МЕ/кг 3 раза в неделю.
ных или воспалительных заболева,			При увеличении уровня гемоглобина
ний. При гематокрите более 40%			менее чем на 10 г/л через 4 нед лече,
следует прекратить введение препа,			ния дозу препарата увеличивают до
рата до снижения гематокрита до			150–200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Да,
36%.	При	возобновлении терапии	льнейшее повышение дозы представ,
доза эпоэтина альфа должна быть			ляется нецелесообразным.
снижена на 25% с последующей кор,			Лечение и профилактика анемии у не!
ректировкой для поддержания тре,			доношенных детей, родившихся с низ!
буемого уровня гематокрита. Уро,			кой массой тела
вень	ферритина сыворотки (или		Эральфон		®	вводят п/к в дозе			200
уровень сывороточного железа) не,
обходимо определять у всех пациен,			МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6
тов до начала и в процессе лечения			дня жизни до достижения целевых
препаратом. При необходимости на,			показателей уровней гемоглобина и
значается		дополнительный прием	гематокрита, но не более 6 нед.
железа.			Взрослые пациенты, участвующие в
			программе сбора аутологичной крови
Профилактика и лечение анемии у бо!
льных с миеломной болезнью, неходж!			перед хирургическими вмешательст,
скинскими лимфомами низкой степе!			вами.
ни злокачественности и хроническим			Рекомендуется				использовать		в/в
лимфолейкозом			путь	введения			препарата. Эпоэтин
У этих больных целесообразность ле,			альфа следует вводить по окончании
чения эпоэтином альфа обусловлива,			процедуры сбора крови.
ется неадекватным синтезом эндо,			Перед назначением Эральфона® сле,
генного эритропоэтина на фоне раз,			дует учесть все противопоказания к
вития анемии. При уровне гемогло,			сбору аутологичной крови. Перед хи,
бина ниже 100 г/л и сывороточного			рургическим вмешательством Эраль,
эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эра,			фон® следует назначать 2 раза в неде,
льфон® вводят п/к в стартовой дозе			лю в течение 3 нед. При каждом посе,
100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Лабора,			щении врача у больного забирают по,
торный контроль гемодинамических			рцию крови (если гематокрит ≥ 33%
показателей проводят еженедельно.			и/или уровень гемоглобина ≥ 110 г/л)
При необходимости дозу препарата			и сохраняют для аутологичной транс,
корректируют в сторону увеличения			фузии. Рекомендуемая доза Эраль,
или уменьшения каждые 3–4 нед.			фона® — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неде,
Если	при	достижении недельной	лю. Уровень ферритина сыворотки
дозы 600 МЕ/кг увеличение уровня			(или уровень сывороточного железа)
гемоглобина не наблюдается, даль,			необходимо определять у всех паци,
нейшее применение эпоэтина альфа			ентов до начала и в процессе лечения

	558	Эральфон®					Глава 2
	Эральфоном®. При необходимости				живать поступление железа на дан,
	назначается дополнительный прием				ном уровне в течение всего курса те,
	железа.				рапии.
	При наличии анемии ее причина				Пациенты в пред! и послеоперацион!
	должна быть установлена до начала				ном периоде, не участвующие в про!
	терапии Эральфоном®. Необходимо				грамме сбора аутологичной крови
	в кратчайшие			сроки обеспечить	Рекомендуется	использовать п/к
	адекватное		поступление железа в		введение препарата в дозе 600
	организм, назначив препарат желе,				МЕ/кг массы тела в неделю в тече,
	за в дозе 200 мг/сут (из расчета на				ние 3 нед, предшествующих опера,
	элементарное железо) и поддержи,				ции (21,й, 14,й и 7,й дни перед опе,
	вать поступление железа на данном				рацией), и в день операции. При не,
	уровне в течение всего курса тера,				обходимости, когда по		медицин,
	пии.				ским показаниям необходимо со,
	Взрослые пациенты, участвующие в				кратить предоперационный пери,
	программе сбора аутологичной крови				од, Эральфон® можно назначать
	перед хирургическими вмешательст!				ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в тече,
	вами				ние 10 дней до операции, в день опе,
	Рекомендуется использовать в/в вве,				рации и в течение 4 дней после опе,
	дение препарата. Эпоэтин альфа сле,				рации. Если уровень гемоглобина в
	дует вводить по окончании процеду,				предоперационном периоде дости,
	ры сбора крови. Перед назначением				гает 150 г/л и выше, применение
	препарата следует учесть все проти,				эпоэтина альфа	следует прекра,
	вопоказания к			сбору аутологичной	тить. До начала терапии эпоэтином
	крови. Перед хирургическим вмеша,				альфа необходимо убедиться в от,
	тельством Эральфон® следует назна,				сутствии у пациентов дефицита же,
	чать 2 раза в неделю в течение 3 нед.				леза.
	При каждом посещении врача у боль,				Все пациенты	должны	получать
	ного забирают порцию крови (если				адекватное количество железа (пе,
	гематокрит > 33% и/или уровень ге,				рорально 200 мг/сут из расчета на
	моглобина > 110 г/л) и сохраняют для				двухвалентное железо) на протяже,
	аутологичной трансфузии. Рекомен,				нии всего курса лечения. По воз,
	дуемая доза препарата Эральфон® —				можности, следует обеспечить до,
	600 МЕ/кг массы тела, 2 раза в неде,				полнительное пероральное поступ,
					ление железа до начала терапии эпо,
	лю.				этином альфа для обеспечения адек,
	Уровень ферритина сыворотки (или
					ватного депо железа в организме бо,
	уровень сывороточного железа) не,				льного.
	обходимо определять у всех пациен,				Указания по применению
	тов до начала и в процессе лечения
	препаратом. При необходимости на,				Устройство и порядок работы шпри!
	значается		дополнительный прием		ца с автоматическим устройством
	железа.				защиты иглы
	При наличии анемии ее причина дол,
	жна быть установлена до начала тера,
	пии эпоэтином альфа. Необходимо в
	кратчайшие сроки обеспечить адек,
	ватное поступление железа в орга,
	низм, назначив перорально препарат
	железа в дозе 200 мг/сут (из расчета				Рисунок 1. Перед инъекцией.
	на двухвалентное железо), и поддер,

		Эральфон®	559
		введена. Защитное устройство не
		активируется, пока вся доза препа/
		рата не будет введена.
Рисунок 2. После инъекции.
Составные части:
1. Шток
2. Зажимы
3. Защитный кожух		Рисунок 6. Извлечь иглу, отпустить
4. Защитный колпачок		шток, позволить защитному кожуху
5. Игла		переместиться вперед до тех пор,
После завершения инъекции игла и		пока игла полностью не будет защи/
шприц переместятся назад в защит,		щена и заблокирована на месте.
ное устройство.		Порядок работы шприца с неавтома!
Внимание! Следует избегать контакта		тическим устройством защиты иглы
с зажимами в течение подготовки
шприца! Устройство	активируется
путем нажатия на шток до зажимов.
Рисунок 3. Внимательно осмотреть		Рисунок 7. Провести инъекцию со/
преднаполненный	стеклянный	гласно стандартной процедуре. Вни
шприц с защитным	устройством.	мание! При проведении инъекции
Снять защитный колпачок с иглы.		необходимо держать пальцы на за/
		щитном кожухе, чтобы предотвра/
		тить преждевременную активацию
		защитного устройства.
Рисунок 4. Провести инъекцию со/
гласно стандартной процедуре.
		Рисунок 8. После инъекции переме/
		стить защитное устройство	вдоль
Рисунок 5. Нажать на шток большим		иглы. Звуковой щелчок укажет на
		правильность действия. Во	время
пальцем и удерживать до тех пор,		всей процедуры пальцы должны на/
пока вся доза препарата не будет		ходиться позади иглы.