§ 67. Третья типовая группа номенклатурных

НАИ М ЕНОВАН И Й, ТР И ВИАД ЬНЫЕ НАИ М ЕНО ВАН ИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Лекарственное вещество, или фармацевтическая суб­станция (лат. sufefitantia pharmaceutica, англ. pharmaceuti­cal substance) — это химическое соединение, полученное методом синтезе, или биологически активное вещество, выделенное в индивидуальном виде (индивидуальное хи­мическое соединение) путем специальной обработки из растительного» минерального» животного сырья, а также из продуктов жизнедеятельности бактерий и грибов. Наибольшее развитие в XX веке получило синтетичес­кое создание лекарственных веществ.

Синтезированное в лаборатории потенциальное лекар­ственное вещество до своего появления в качестве това­ра на фармацевтическом рынке проходит долгий и слож­ный путь официального поэтапного утверждения в ста­тусе лекарственного средства, разрешенного для лечебного, профилактического, диагностического применения, а зя­тем допущенного на условиях нормативной технической документации к промышленному производству в каче­стве активной субстанции в составе препарата с той или иной лекарственной формой.

На основных этапах этого пути «химическая лабора­тория — ф&РАЮЦевтнчвекий рынок» лекарственному ве­ществу присваиваются, как правило» два наименования: одно — научное химическое, иля систематическое, дру­гое — тривиальное {условное).

Химическое наименование лекарственного вещества (субстанции)

После установления состава и структуры молекулы органическое вещество описывается соответствующими химическими формулами — рациональной и/или струк­турной. На этом основании веществу присваивается на­учное химическое, или систематическое, наименование (лат* nomen chemicum, англ, chemical name).

Вещество должно иметь только одно научное наиме­нование (название). Оно формулируется в соответствии с правилами Международной номенклатуры органической химии (ШОПАД).

127

Например: Фармакопейное лекарственное средство Diniedrolura —димедрол имеет химическое наименование а структурную формулу:

ji-димет ялами ноэтилавого эфира бензгидрола гидро­хлорид

СИ—O—CHzCH^N^ » HQ

/ ^

Sulladi meth oxmum - с ульфадиме токсин 6-(п-аминобенэолсульфамидо}-2_р А - дине то кси пиримидин

ОСН_Э

ОСН₃

Тривиальные наименования

Совершенно очевидно, что использование подобных длинных и усложненных химических наименований для названия лекарственных веществ практически невозмож­но. Они не могут служить средством общения, информа­ции не только для потребителей лекарств, но и для вра­чей и для фармацевтов в их повседневной работе. Поэто­му в качестве названий лекарственных веществ (лекар­ственных средств, препаратов) используются не научные, систематические химические названия, а тривиальные (лат. trivialis — обыденный, обычный, простой) наимено­вания- Они по сути дела условные, произвольно сконст­руированные. За ними нет какой бы то ни было научной классификации, но они удобны для всех субъектов-pvac-тников сферы обращения лекарственных средств.

В зависимости от своего правового (юридического) статуса тривиальные наименования активных субстанций могут быть двух видов: патентованное наименование (англ. proprietary name) и непатентованное наименова-

128

аие (англ. nonproprietary name). Патентованное наиме­нование является товарной маркой (англ. trade-mark) я принадлежит на правах интеллектуальной собственнос­ти фирме-производителю соответствующей субстанций. Непатентованное тривиальное наименование может ис-нользоваться всеми производителями лекарственных средств как общее наименование без каких бы то нн было ограничений» кроме товарных март. Такое общее наи­менование (англ. generic name¹) служит цели идентифи­кации той или иной активной субстанции среди множе­ства наименований других соединений. Для обеспечения идентификации субстанций в глобальном масштабе спе­циальный комитет при Всемирной организации здраво­охранения (БОЗ) утверждает Международные непатенто­ванные наименования (МНН) для фармацевтических суб­станций³, которые регистрируются национальными ин­станциями государств мира в качестве наименований,

В последние десятилетия МНН за крайне редким исключением: используются в качестве общих наимено­ваний в национальных фармакопеях различных госу­дарств, в нормативно-технической документации, в инфор­мационных изданиях, на этикетках лекарственных средств а. т.д.