15. Хаврикс (Вакцина гепатита а культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая)

Название препарата. Вакцина Хаврикс против гепатита А инактивированная.

Способ получения и состав препарата. Вакцина Хаврикс представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175), сорбированный на гидроксиде алюминия. Вирус выращивают в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. При хранении суспензии образуется бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Вспомогательные вещества: гидроксид алюминия (сорбент), феноксиэтанол (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия хлорид, неомицин. Вакцина выпускается в дозе 720 и 1440 ЕД (Хаврикс-720 и Хаврикс-1440). Способ применения. Вакцина обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет за счет выработки антител, а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Показана двукратное введение вакцины. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета. Вакцина вводится с 12-месячного возраста. Детям 12-24- месячного возраста вакцина вводится внутримышечно в 42 переднелатеральную область бедра, а детям старшего возраста и взрослым - внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Вакцину не рекомендуют вводить в ягодичную мышцу. Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0,5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых. Лица, подлежащие вакцинации: - лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А; - лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.); - лица, контактные в очагах; - лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал предприятий пищевой промышленности и предприятий общественного питания. Побочное действие: боль, покраснение, припухлость в месте введения вакцины, недомогание, незначительное повышение температуры тела. Противопоказания: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний

16. РотаТек (живая пероральная пентавалентная ротавирусная вакцина)

Название препарата. Вакцина ротавирусная живая пероральная пятивалентная РотаТек

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой раствор в тубах для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка. В тубе содержится 1 прививочная доза. Вакцина включает 5 живых реассортантов (вирусы, содержащие фрагменты геномов разных родителей) человеческого и бычьего ротавирусов G1, G2, G3, G4 и P1A[8]. На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса. Вирусы выращены на культуре клеток Vero, затем все реассортанты вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор. Вакцина вызывает иммунный ответ (образование сывороточных нейтрализующих антител) к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]). Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, натрия цитрата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, полисорбат 80. Способ применения. Вакцина предназначена для

активной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9). Вакцина РотаТек вводится внутрь трехкратно в возрасте 6-32 недель с интервалами между введениями 4-10 недель. Первую дозу вакцины рекомендуется вводить в возрасте 6-12 недель. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель. Побочное действие. Рвота, диарея. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта; подозрение на иммунодефицит; острая форма диареи или рвоты.