7.5. Сроки годности и сроки хранения медицинского имущества

Процессы разложения лекарственных и других средств под влиянием различных факторов внешней среды протекают даже в оптимальных для их хранения условиях и тесно связаны со временем. Поэтому качество выпускаемых препаратов гарантируется только в течение определенного срока.

Под сроком годности понимается время, в течение которого при соблюдении надлежащих условий хранения лекарственное средство заметно не изменяет свои физические и химические, а также фармакологические свойства, соответствует требованиям нормативно-технической документации и может применяться в медицинской практике.

Согласно принятому в нашей стране законодательству, лекарственные средства могут применяться в медицинской практике только в пределах установленных сроков годности (указываются на упаковке заводом-изготовителем).

Для лекарственных средств военного назначения кроме основного срока годности предусмотрен дополнительный. Основной срок годности охватывает время с момента выпуска препарата до выполнения контрольного (в порядке надзора) анализа, проводимого в полном объеме согласно требованиям соответствующей нормативно-технической документации. В случае положительного результата анализа разрешается данные средства использовать в пределах определенного промежутка времени, называемого дополнительным сроков годности.

Продление сроков годности другим лекарственным средствам запрещается.

Во всех случаях препараты, не пригодные к употреблению по результатам лабораторного анализа или в связи с истечением срока годности и невозможностью его продления, хранятся отдельно и потребителям не отпускаются.

В отличие от срока годности под сроком хранения понимается время, в течение которого предмет разрешается содержать в неприкосновенных запасах. Сроки хранения предметов указываются в описях комплектов сумок аптечек в специальных сборниках.

Препараты, при осмотре которых до истечения установленных сроков годности выявлены изменения физических свойств или обнаружены грубые нарушения условии хранения, немедленно направляются в соответствующие лаборатории для выполнения проверочного (в порядке сомнения) анализа.

Сроки хранения лекарственных, дезинфекционных и некоторых других средств определяются с учетом сроков годности.

7.6. Прием, хранение и техническое обслуживание медицинской аппаратуры, использующей сжатые и сжиженные газы

Аппаратуру принимают при участии соответствующих специалистов, которые обязаны проверить по техническим паспортам ее комплектность и провести контроль на функционирование. Результаты проверки и контроля на функционирование записываются в паспорт и в специальный журнал (указываются дата и результаты проверки, фамилии лиц, ее проводивших).

Средства измерений, вмонтированные (встроенные) в аппаратуру, поступившую от завода-изготовителя, должны иметь непросроченные поверительные клейма, свидетельства или аттестаты установленной формы с отметкой ОТК завода-изготовителя о соответствии продукции техническим условиям.

Аппаратура искусственной вентиляции легких, ингаляционного наркоза и ингаляционной кислородной терапии должна храниться в сухих, отапливаемых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре 5-30⁰С и относительной влажности воздуха не более 80%, который не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.

На складах аппаратура хранится в основном в заводской упаковке. Кислородные аппараты и оборудование, закладываемые на хранение, должны быть тщательно осмотрены и протерты сухой чистой ветошью. При обнаружении на металлических частях аппаратов грязи, пятен или следов коррозии эти места необходимо протереть бензином или аккуратно зачистить наждачной бумагой. Место зачистки следует обезжирить дихлорэтаном или бензином. Осмотренные и протертые аппараты и их детали обертывают в чистую влагонепроницаемую бумагу (пергамент) или целлофан. Обернутые детали аккуратно укладывают в заводскую упаковку или в специальные ячейки на стеллажах.

При обработке указанной аппаратуры и оборудования (прежде всего связанных с кислородом) обтирочный материал, спецодежда, инструмент и руки обслуживающего лица не должны содержать следов масел и жира. Категорически запрещается эту аппаратуру и оборудование консервировать с применением жировых смазок и окрашивать масляными красками.

Резиновые детали (шланги, трубки) должны быть продуты изнутри чистым воздухом, кислородом или азотом, осмотрены и протерты сухой чистой ветошью и посыпаны тальком. Маски и прокладки обертывают чистой влагонепроницаемой бумагой.

Стальные баллоны различной вместимости для содержания медицинского кислорода под давлением должны иметь запорные вентили и предохраняющие навинчивающиеся колпаки с двумя отверстиями (для пломбировки и вентиляции) диаметром 5-8 мм. Кислородные баллоны окрашивают нитрокраской в голубой цвет, черной краской на них наносится надпись: «Кислород медицинский».

В аптеках кислородные баллоны, хранятся в вертикальном положении при температуре не выше +35⁰С, в условиях, предохраняющих от воздействия прямых солнечных лучей. Установленные в помещениях баллоны должны находиться на расстоянии: от радиаторов и других отопительных приборов – не ближе 1 м.; от газовых плит и подобных устройств – не ближе 1,5 м.

Во избежание падения баллоны следует укрепить, а перемещать их необходимо на специально приспособленных тележках или кантованием на башмаке. Ключи от кислородных баллонов должны быть обезжирены тщательной их промывкой дихлорэтаном или другим растворителем.

В воинских частях и на складах кислородные баллоны следует хранить в отдельных хранилищах на расстоянии:

– от складских и производственных помещений не ближе 20-30 метров;

– от жилых домов – не ближе 50 метров;

– от общественных помещений – не ближе 100 метров.

Хранилища для баллонов, наполненных газом, должны быть одноэтажные и не иметь чердаков. Стены, перегородки и перекрытия в них должны быть из несгораемых материалов, окна и двери открываться наружу; стекла окон должны быть матовыми или окрашенными белой краской. В хранилищах должна быть обеспечена естественная и искусственная вентиляция и вывешены инструкции по технике безопасности, правила по обращению с баллонами, плакаты с надписью «Курить запрещено!».

Хранить кислород вместе с горючими газами запрещается. Около склада с баллонами запрещается хранить на расстоянии ближе 10 метров любые горючие материалы и производить работы с открытым огнем. Наполненные баллоны с насаженными на них опорными башмаками должны находиться в вертикальном положении. Для предотвращения падения баллоны устанавливаются в специально оборудованные гнезда или ограждаются барьером. Малые баллоны можно хранить на деревянных рамах или на стеллажах в горизонтальном положении вентилями к наружной стене.

При временном хранении на открытой площадке кислородные баллоны следует покрыть брезентом для защиты от действия солнечных лучей и при необходимости поливать водой для снижения температуры. На открытой площадке разрешается укладывать баллоны с башмаками в штабеля с прокладками между горизонтальными рядами из резины, пластмассы, веревок или из деревянных брусков. Высота таких штабелей не должна превышать 1,5 м., а все вентили баллонов должны быть обращены в одну сторону. Пустые баллоны хранят в положении лежа и отдельно от баллонов, наполненных кислородом. На каждом порожнем баллоне должна быть мелом сделана надпись: «Пустой».

Перевозка баллонов может производиться только на транспорте, очищенном от следов масла и жира, обязательно с прокладками. При перевозке все баллоны должны быть уложены вентилями в одну сторону и защищены от попадания солнечных лучей. При погрузке, разгрузке и перевозке обязательно принимаются меры, исключающие падение, повреждение и загрязнение баллонов, а также удары баллонов один о другой. Для отгрузки и перевозки железнодорожным, воздушным или водным транспортом кислородные баллоны должны иметь надежно навинченные предохранительные колпаки и быть опломбированы.

Вся закладываемая на хранение аппаратура, предназначенная для медицинского кислорода, должна быть исправной, укомплектованной положенными принадлежностями, пройти техническое обслуживание (регламентные работы) и иметь техническую документацию.

Важное значение имеет и проведение технического обслуживания аппаратуры, предназначенной для медицинского кислорода и находящейся на длительном хранении. Это обслуживание заключается в ежедневном уходе за аппаратурой и периодических технических осмотрах.

Техническое обслуживание должно обеспечивать: постоянную готовность аппаратуры; устранение причин, могущих вызвать ее порчу; устранение обнаруженных неисправностей.

Основными работами по техническому обслуживанию являются: контрольный наружный осмотр; удаление грязи, пыли, влаги; проветривание и просушивание; проверка укомплектованности хранимой аппаратуры.