- •Основы обеспечения качества
- •Введение
- •Краткая история развития понятия «качество продукции»
- •Влияние суммарных затрат по этапам жизненного цикла изделия на обеспечение уровня качества
- •Термины и определения (словарь)
- •2.1 Термины, относящиеся к качеству
- •2.2 Термины, относящиеся к менеджменту
- •2.3 Термины, относящиеся к организации
- •2.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции
- •2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- •2.6 Термины, относящиеся к соответствию
- •2.7 Термины, относящиеся к документации
- •2.8 Термины, относящиеся к оценке
- •2.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
- •2.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
- •3. Фазы развития философии качества
- •3.1 Фаза отбраковки (с 1905г)
- •3.2 Фаза управления качеством процессов (Статистические методы управления качеством) (с 1924г)
- •3.3 Фаза менеджмента качества (с 1950г.)
- •3.4 Фаза планирования качества (с 1980г.)
- •3.5 Фаза экологического менеджмента качества (с 1990г.)
- •3.6 Фаза социального менеджмента качества (с 2000г.)
- •4 Гуру качества
- •4.1 Эдвард Деминг
- •4.2 Джозеф Джуран
- •4.3 Филипп Кросби
- •4.4 Арманд Фейгенбаум
- •4.5 Каору Исикава
- •4.6 Генити Тагути
- •5 Непрерывное улучшение качества
- •5.1 Международные стандарты исо 9000 версии 1994 года
- •5.2 Всеобщее управление качеством (tqm) по мс исо 9000-2000
- •5.3 Модель качества
- •5.4 Международное сотрудничество в области менеджмента качества
- •5.5 Отечественные системы качества
- •5.6 Tqm в России
- •5.6.1 Концепция национальной политики России в области качества продукции и услуг
- •5.6.2 Экономический кризис в России и tqm
- •6. Национальные стандарты смк по исо 9000
- •6.1 Общие положения национальных стандартов по исо 9000
- •6.2 Принципы менеджмента качества по исо 9000
- •6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000
- •6.4 Обоснование необходимости смк
- •6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000
- •6.6 Документы для смк
- •7. Обеспечение качества
- •7.1 Разработка приказа и плана мероприятий по созданию смк
- •7.2 Разработка основополагающих документов смк
- •Миссия оао «Автомобильный завод «урал» (2005г.)
- •Стратегическая цель зао «Инструм-рэнд» (г. Павлово)
- •Стратегическая цель оао «Автомобильный завод «урал»
- •Политика оао «Автомобильный завод «урал» в области качества на период до 2008 года
- •Основные направления деятельности оао «аз «урал» в области качества следующие:
- •Цели в области качества оао «аз «урал» на 2009 год
- •7.3 Руководство по качеству
- •2.1 Назначение “Руководства по качеству”
- •3.1 Характеристика предприятия
- •4.1 Общие требования
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества
- •5.5.2 Представитель руководства
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.4 Собственность потребителя – требование исключено
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001
- •Содержание
- •6 Матрица управления документами
- •Форма «Матрицы управления документами» (рекомендуемая) и пример заполнения
- •7 Перечень ссылочных документов
- •7.5.1 Термины и определения
- •7.5.2 Содержание (состав) документа на процесс
- •1 Оформление титульного листа (рекомендуемое)
- •2 Термины и определения, сокращения, обозначения
- •4 Блок - схема. Матрица ответственности
- •4.1 Блок – схема
- •4.2 Матрица ответственности процесса. Комментарии (при необходимости)
- •6 Паспорт процесса
- •6.1 Цель процесса
- •6.2 Сведения о входах и выходах процесса, ресурсах и ограничениях процесса
- •7 Контрольные точки процесса.
- •8 Перечень ссылочных документов
- •9 Лист регистрации изменений.
- •10 Показатели и критерии процесса.
- •7.6 Управление записями
- •7.7 Ответственность и полномочия по смк
- •7.8 Внутренние аудиты (проверки) смк
- •Порядок проведения аудитов
- •7.9 Вовлечение персонала и мотивация персонала за качество
- •7.10 Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •7.11 Применение статистических методов
- •Построение диаграммы Исикавы с целью определения причин проблемы
- •Типы контрольных карт
- •Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
- •8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
- •8.2 Функционально – стоимостной анализ
- •8.3 Развертывание функции качества (qfd) – «дом качества»
- •8.4 Система 5с
- •1. Сортировка
- •2. Самоорганизация
- •3. Систематическая уборка
- •4. Стандартизация
- •5. Соблюдение
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Форма Приказа Генерального директора
- •И пример оформления
- •Приложение 1 (окончание)
- •Приложение 3 Форма Листа регистрации изменений (рекомендуемая) и пример оформления
- •Приложение 4 Форма Титульного листа документа на процесс и пример оформления
- •Приложение 5
- •Приложение 7 Форма Сведений о входах и выходах процесса, его ресурсах и ограничениях и пример заполнения
- •Приложение 8 Форма Мониторинг контрольных точек процесса (рекомендуемая) и пример заполнения
- •Приложение 9
- •Приложение 10
- •Форма Матрица ответственности высшего руководства предприятия
- •По системе менеджмента качества (рекомендуемая)
- •И пример заполнения
- •Приложение 11
- •Приложение 11 (продолжение)
- •2 Форма и пример оформления плана аудита смк
- •Приложение 11 (окончание)
- •3 Форма и пример оформления рабочей программы аудита смк Рабочая программа аудита смк
- •Приложение 12 Форма и пример оформления Отчет о внутреннем аудите (проверке) смк
- •Раздел 4.2 гост р исо 9001 Требования к документации
- •Раздел 6 гост р исо 9001 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7.1 гост р исо 9001 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Раздел 7.5 гост р исо 9001 Производство и обслуживание
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 7.6 гост р исо 9001 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 8.5 гост р исо 9001 Улучшение
- •Раздел 8.5.2 гост р исо 9001 Корректирующие действия
- •Раздел 8.5.3 гост р исо 9001 Предупреждающие действия
- •Приложение 12 (окончание)
- •7. Разработать мероприятия по организации работы с рекламациями, которые относятся на ап, устранению замечаний Отдела рекламаций.
- •Приложение 13 Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий
- •Приложение 13 (окончание)
- •Приложение 14 Формулы для контрольных границ
- •Коэффициенты для (- r) – карты
- •Приложение 15 Форма протокола (рекомендуемая) Анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов
- •Оглавление
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное агентство по образованию
Южно-Уральский государственный университет
621.
П
В.А. Горшков
Основы обеспечения качества
Учебное пособие
Челябинск
Издательство ЮУрГУ
2010
УДК 621.
Горшков В.А. Основы обеспечения качества: Учебное пособие. – Челябинск: Изд-во ЮУрГУ, 2010. – с.
В пособии приведена краткая история развития систем качества и философии качества, а также некоторые методы обеспечения качества, которые позволят при их осуществлении в организации выполнить требования ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1. В пособии даны практические рекомендации по составу (номенклатуре), оформлению, управлению (идентификация, хранение и учет, внесение изменений, отмена и утилизация) документами СМК. В пособие включены формы ряда документов СМК, а также примеры заполнения форм документов.
Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности
Ил. 9 Табл. 8 Список лит. –
Одобрено учебно-методической комиссией машиностроительного факультета филиала ЮУрГУ в г. Миассе.
Рецензенты:
Введение
На современном рынке, который все более и более глобализируется, качество продукции и услуг при умеренных ценах становится главным конкурентным преимуществом. Россия, совсем недавно начавшая развивать рыночные отношения, не может остаться в стороне от мирового рынка, а поэтому она вынуждена пересматривать основы менеджмента организаций, чтобы догнать передовые, технически и экономически развитые страны. Для того, чтобы успешно развиваться в условиях глобализации рынка, российские организации начали широко внедрять (сертифицировать) системы менеджмента качества (СМК), отвечающие требованиям международных стандартов ИСО 9000.
Внедрение СМК по ИСО 9000 требует, чтобы вопросами повышения качества в организации занимались все сотрудники: от генерального директора до вахтера, чтобы СМК охватывала абсолютно все подразделения и службы организации, а не только цеха, в которых изготавливают продукцию (непосредственно создают ценность для потребителя). Это значит, что менеджмент качества должен быть всеобщим, он должен стать основой (фундаментом) технической и корпоративной культуры организации. Во всем мире принята английская аббревиатура «Всеобщего Менеджмента Качества» - TQM (Total Quality Management).
Большинство стран мира поняли роль и значение TQM для их экономики. Особенно важны принципы, методы и системы TQM для России. Российской промышленности для успешного вхождения в мировой рынок необходимо в ближайшее время решить такие очень важные и очень трудные задачи:
- научиться выпускать качественную, пользующуюся спросом продукцию;
- научиться поддерживать стабильно высокий уровень качества и постоянно улучшать его;
- научиться снижать издержки и исключать лишние затраты;
- значительно повысить производительность процессов производства.
Эти задачи могут быть решены российской промышленностью при помощи TQM, путем внедрения современных СМК по ИСО 9000, в основе которых лежат принципы TQM. В Российской Федерации в настоящее время действуют национальные стандарты по системам менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9000 версии 2008 года, созданные на основе международных стандартов ИСО 9000 версии 2005 года.
Сертификация СМК российских предприятий осуществляется на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001. Особенностью этого стандарта является то, что:
- его требования «являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции (услуги)»;
- организации сами определяют структуру и способ построения своей СМК;
- стандарт не дает никаких рекомендаций по способам создания СМК, обеспечения ее результативности и эффективности, а также обеспечения постоянных улучшений;
- стандарт не определяет, в каком виде должна быть представлена документация по СМК (количество документов, форма документов, содержание, оформление и т.п.).
Эти особенности ГОСТ Р ИСО 9001 связаны с универсальным характером требований к СМК организаций и уникальностью каждой организации: действительно, не возможно найти две абсолютно одинаковые организации. Организации отличаются по размерам, структуре, выпускаемой продукции, менталитету руководства, кадровому составу, месторасположению, форме собственности, оснащенности производства, объемам и серийности выпускаемой продукции и т.п.
Организация, решившая внедрить СМК по ИСО 9000 и затем сертифицировать ее, оказывается перед проблемой: с чего начать? Решают эту проблему просто: приглашают консалтинговую компанию и поручают ей работу по созданию СМК. Консалтинговых компаний много, они имеют различный уровень в части опыта построения СМК. Часто внедрение системы качества с помощью консалтинговой компании по ИСО 9000 не приносит ожидаемого эффекта.
Руководство организации, решившей внедрить СМК, должно решить вопросы по обеспечению качества не только продукции, но и всей организации в целом: всех бизнес-процессов (основных и вспомогательных), действующих в организации, всех служб и подразделений. Основой эффективного менеджмента качества является наличие в организации полного комплекта качественных документов, описывающих СМК организации, процедуры СМК; инструкций, регламентирующих проведение работ; методик проведения измерений и испытаний; записей, фиксирующих результаты проведенных работ и т.п., а также хорошо обученного, квалифицированного персонала на всех должностях и рабочих местах.
В настоящем пособии приведена краткая история развития систем качества и философии качества, а также сделана попытка ознакомить студентов с основами обеспечения качества, которые позволят при их осуществлении в организации выполнить требования ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1 и др. В пособии даны практические рекомендации по документированию СМК предприятия, а именно: по составу (номенклатуре), оформлению, управлению (идентификация, хранение и учет, внесение изменений, отмена и утилизация) документами СМК. В пособие включены формы (рекомендуемые) ряда документов СМК, а также примеры заполнения форм документов. Кроме того, в пособии кратко описан ряд методик, используемых ведущими мировыми компаниями (Тойота, Форд, Крайслер и др.) и направленных на обеспечение и повышение уровня качества выпускаемой продукции.