7 Контрольные точки процесса.

7.1 Должны быть определены контрольные точки процесса на входе в процесс и на выходе из процесса.

Контрольные точки процесса на входе в процесс необходимы, чтобы быть уверенными, что на вход своевременно и в необходимом объеме поступает все, что требуется для эффективного функционирования вашего процесса. Мониторинг контрольных точек на входе позволяет вовремя решить проблемы, которые могут возникнуть.

Мониторинг контрольных точек на входе позволяет своевременно принять меры, если какие – либо объекты подаются на вход с опозданием или не в требуемом количестве.

7.2 Мониторинг контрольных точек на выходе позволяет своевременно принять меры, если возникают какие – либо проблемы при выполнении действий процесса.

Форма Мониторинга контрольных точек процесса и пример ее заполнения приведены в приложении 8.

8 Перечень ссылочных документов

Должны быть перечислены все документы, на которые есть ссылки в тексте данного документа с указанием номера раздела, подраздела, пункта, в котором сделана ссылка на документ. Форма «Перечня ссылочных документов» (рекомендуемая) и пример заполнения приведены в таблице 5.

9 Лист регистрации изменений.

Обычно это последний лист документа на процесс. Форма «Листа регистрации изменений» (рекомендуемая) и пример заполнения приведены в приложении 3.

10 Показатели и критерии процесса.

К каждому процессу должны быть разработаны «Показатели и критерии», которые процесс достигнет в текущем году. Количество показателей и критериев должно быть не много (3 – 7), но они должны полностью характеризовать процесс и отражать его влияние на достижение Целей в области качества предприятия.

Показатели и критерии разрабатывает владелец процесса.

Основой для разработки являются «Политика предприятия в области качества» и «Цели предприятия в области качества» на текущий год.

Показатели и критерии должны быть согласованы со службой качества и другими должностными лицами (при необходимости) и утверждены вышестоящим руководителем.

Для процессов 1 – го уровня показатели и критерии утверждает Генеральный директор предприятия.

Форма и пример оформления Показателей и критериев процесса приведены в приложении 9.

7.6 Управление записями

Записи это документы, содержащие свидетельства выполненной деятельности. К записям относятся отчеты, протоколы, акты, различные журналы и книги регистрации и т.п.

Записи могут включать, помимо прочего:

a) записи в отношении жалоб, претензий и рекламаций;

b) записи о подготовке (обучении) персонала и его перемещениях внутри предприятия;

c) записи данных мониторинга процессов и их контрольных точек;

d) записи по инспекциям, техническому обслуживанию и калибровке;

е) записи о постоянных подрядчиках и поставщиках;

f) отчеты по расследованию несчастных случаев;

g) записи о проверках готовности к нештатным (аварийным) ситуациям;

h) результаты аудитов, как внутренних, так и внешних;

i) результаты анализа СМК со стороны руководства;

j) решения о внешних обменах информации;

k) записи о применимых требованиях законодательства ;

l) записи об экологических проблемах;

m) записи о решениях экологических проблем и их результативности;

n) записи, подтверждающие соответствие законодательству;

o) записи об обмене информацией с заинтересованными сторонами и т.п.

Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям стандартов ИСО 9000 и результативности функционирования СМК. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, сборе, сохранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.

Управление записями заключается в выпуске распорядительного документа (приказ, распоряжение), в котором должны быть определены:

• вид и содержание информации, которая должна фиксироваться (например: протокол испытаний, журнал учета несоответствующей продукции, отчет о выполнении этапа разработки и т.п.);

• форма документа для ведения записей (например: форма журнала учета входящей корреспонденции, форма акта испытаний и т.п.). При разработке форм документов необходимо исходить из удобства их заполнения, достаточности данных, подлежащих регистрации и т.п.;

• идентификация записей (присвоение номера или обозначения, определение названия документа);

• ответственные за ведение записей (например: мастер, оператор, начальник бюро, секретарь и т.п.);

• периодичность ведения записей (каждый час, один раз в начале смены, ежедневно и т.п.);

• сроки хранения записей (сроки хранения зависят от вида информации и могут составлять от одного года до нескольких лет и даже десятков лет, например: отчеты по расследованию несчастных случаев подлежат хранению 45 лет), а также условия обеспечения сохранности;

• порядок изъятия устаревших записей и их утилизация (уничтожение).

При необходимости, к записям должна прилагаться инструкция, устанавливающая порядок их ведения.