- •Основы обеспечения качества
- •Введение
- •Краткая история развития понятия «качество продукции»
- •Влияние суммарных затрат по этапам жизненного цикла изделия на обеспечение уровня качества
- •Термины и определения (словарь)
- •2.1 Термины, относящиеся к качеству
- •2.2 Термины, относящиеся к менеджменту
- •2.3 Термины, относящиеся к организации
- •2.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции
- •2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- •2.6 Термины, относящиеся к соответствию
- •2.7 Термины, относящиеся к документации
- •2.8 Термины, относящиеся к оценке
- •2.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
- •2.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
- •3. Фазы развития философии качества
- •3.1 Фаза отбраковки (с 1905г)
- •3.2 Фаза управления качеством процессов (Статистические методы управления качеством) (с 1924г)
- •3.3 Фаза менеджмента качества (с 1950г.)
- •3.4 Фаза планирования качества (с 1980г.)
- •3.5 Фаза экологического менеджмента качества (с 1990г.)
- •3.6 Фаза социального менеджмента качества (с 2000г.)
- •4 Гуру качества
- •4.1 Эдвард Деминг
- •4.2 Джозеф Джуран
- •4.3 Филипп Кросби
- •4.4 Арманд Фейгенбаум
- •4.5 Каору Исикава
- •4.6 Генити Тагути
- •5 Непрерывное улучшение качества
- •5.1 Международные стандарты исо 9000 версии 1994 года
- •5.2 Всеобщее управление качеством (tqm) по мс исо 9000-2000
- •5.3 Модель качества
- •5.4 Международное сотрудничество в области менеджмента качества
- •5.5 Отечественные системы качества
- •5.6 Tqm в России
- •5.6.1 Концепция национальной политики России в области качества продукции и услуг
- •5.6.2 Экономический кризис в России и tqm
- •6. Национальные стандарты смк по исо 9000
- •6.1 Общие положения национальных стандартов по исо 9000
- •6.2 Принципы менеджмента качества по исо 9000
- •6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000
- •6.4 Обоснование необходимости смк
- •6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000
- •6.6 Документы для смк
- •7. Обеспечение качества
- •7.1 Разработка приказа и плана мероприятий по созданию смк
- •7.2 Разработка основополагающих документов смк
- •Миссия оао «Автомобильный завод «урал» (2005г.)
- •Стратегическая цель зао «Инструм-рэнд» (г. Павлово)
- •Стратегическая цель оао «Автомобильный завод «урал»
- •Политика оао «Автомобильный завод «урал» в области качества на период до 2008 года
- •Основные направления деятельности оао «аз «урал» в области качества следующие:
- •Цели в области качества оао «аз «урал» на 2009 год
- •7.3 Руководство по качеству
- •2.1 Назначение “Руководства по качеству”
- •3.1 Характеристика предприятия
- •4.1 Общие требования
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества
- •5.5.2 Представитель руководства
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.4 Собственность потребителя – требование исключено
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001
- •Содержание
- •6 Матрица управления документами
- •Форма «Матрицы управления документами» (рекомендуемая) и пример заполнения
- •7 Перечень ссылочных документов
- •7.5.1 Термины и определения
- •7.5.2 Содержание (состав) документа на процесс
- •1 Оформление титульного листа (рекомендуемое)
- •2 Термины и определения, сокращения, обозначения
- •4 Блок - схема. Матрица ответственности
- •4.1 Блок – схема
- •4.2 Матрица ответственности процесса. Комментарии (при необходимости)
- •6 Паспорт процесса
- •6.1 Цель процесса
- •6.2 Сведения о входах и выходах процесса, ресурсах и ограничениях процесса
- •7 Контрольные точки процесса.
- •8 Перечень ссылочных документов
- •9 Лист регистрации изменений.
- •10 Показатели и критерии процесса.
- •7.6 Управление записями
- •7.7 Ответственность и полномочия по смк
- •7.8 Внутренние аудиты (проверки) смк
- •Порядок проведения аудитов
- •7.9 Вовлечение персонала и мотивация персонала за качество
- •7.10 Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •7.11 Применение статистических методов
- •Построение диаграммы Исикавы с целью определения причин проблемы
- •Типы контрольных карт
- •Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
- •8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
- •8.2 Функционально – стоимостной анализ
- •8.3 Развертывание функции качества (qfd) – «дом качества»
- •8.4 Система 5с
- •1. Сортировка
- •2. Самоорганизация
- •3. Систематическая уборка
- •4. Стандартизация
- •5. Соблюдение
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Форма Приказа Генерального директора
- •И пример оформления
- •Приложение 1 (окончание)
- •Приложение 3 Форма Листа регистрации изменений (рекомендуемая) и пример оформления
- •Приложение 4 Форма Титульного листа документа на процесс и пример оформления
- •Приложение 5
- •Приложение 7 Форма Сведений о входах и выходах процесса, его ресурсах и ограничениях и пример заполнения
- •Приложение 8 Форма Мониторинг контрольных точек процесса (рекомендуемая) и пример заполнения
- •Приложение 9
- •Приложение 10
- •Форма Матрица ответственности высшего руководства предприятия
- •По системе менеджмента качества (рекомендуемая)
- •И пример заполнения
- •Приложение 11
- •Приложение 11 (продолжение)
- •2 Форма и пример оформления плана аудита смк
- •Приложение 11 (окончание)
- •3 Форма и пример оформления рабочей программы аудита смк Рабочая программа аудита смк
- •Приложение 12 Форма и пример оформления Отчет о внутреннем аудите (проверке) смк
- •Раздел 4.2 гост р исо 9001 Требования к документации
- •Раздел 6 гост р исо 9001 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7.1 гост р исо 9001 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Раздел 7.5 гост р исо 9001 Производство и обслуживание
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 7.6 гост р исо 9001 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 8.5 гост р исо 9001 Улучшение
- •Раздел 8.5.2 гост р исо 9001 Корректирующие действия
- •Раздел 8.5.3 гост р исо 9001 Предупреждающие действия
- •Приложение 12 (окончание)
- •7. Разработать мероприятия по организации работы с рекламациями, которые относятся на ап, устранению замечаний Отдела рекламаций.
- •Приложение 13 Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий
- •Приложение 13 (окончание)
- •Приложение 14 Формулы для контрольных границ
- •Коэффициенты для (- r) – карты
- •Приложение 15 Форма протокола (рекомендуемая) Анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов
- •Оглавление
Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (FMEA – Potential Failure Mode and Effects Analysis) – это эффективный инструмент повышения качества разрабатываемых технических объектов, направленный на предотвращение дефектов или снижение негативных последствий от них. Это достигается благодаря предвидению дефектов и (или) отказов и их анализу, проводимому на этапах проектирования конструкции и производственных процессов. Метод может быть также использован для доработки и улучшения конструкций и процессов, запущенных в производство.
Метод FMEA позволяет проанализировать потенциальные дефекты, их причины и последствия, оценить риски их появления и не обнаружения на предприятии и принять меры для устранения или снижения вероятности и ущерба от их появления. Это один из наиболее эффективных методов доработки конструкции технических объектов и процессов их изготовления на таких важнейших стадиях жизненного цикла продукции, как ее разработка и подготовка к производству.
На этапе доработки конструкции технического объекта перед утверждением конструкции или при улучшении имеющейся конструкции методом FMEA решают следующие задачи:
- определение «слабых» мест конструкции и принятие мер по их устранению;
- получение сведений о риске отказов предложенного и альтернативных вариантов конструкции;
- доработка конструкции до наиболее приемлемой с различных точек зрения: технологичности, удобства обслуживания, надежности и т.д.;
- сокращение дорогостоящих экспериментов.
На этапе доработки производственного процесса перед его запуском или при его улучшении методом FMEA решают следующие задачи:
- обнаружение «слабых» мест технологических процессов и принятие мер по их устранению при планировании производственных процессов;
- принятие решений о пригодности предложенных и альтернативных процессов и оборудования при разработке технологических процессов;
- доработка технологического процесса до наиболее приемлемого с различных точек зрения, а именно: надежности, безопасности для персонала, обнаружения потенциально дефектных технологических операций и т.д.;
- подготовка серийного производства.
Метод FMEA рекомендуется применять при изменении условий эксплуатации технического объекта, требований заказчика, при модернизации конструкций или технологических процессов и т.п.
Метод FMEA может применяться также при принятии решений в отношении несоответствующей продукции (материалов, деталей, комплектующих изделий) в экономически обоснованных случаях.
Метод FMEA описан в стандарте ГОСТ Р 51814.2 – 2001 «Системы качества в автомобилестроении. Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов».
Необходимо отметить что, метод FMEA может быть с успехом использован в любых отраслях промышленности, заинтересованных в улучшении качества разработок конструкций и технологических процессов
Виды FMEA
Метод FMEA может быть разделен на два вида:
- анализ видов и последствий потенциальных дефектов конструкции (DFMEA или FMEA – конструкции), который проводят на этапе разработки конструкции технического объекта после окончания разработки. FMEA – конструкции позволяет предотвратить запуск в производство недостаточно отработанной конструкции, помогает улучшить конструкцию технического объекта и заранее предусмотреть необходимые меры в технологии изготовления, предупреждая появление и (или) снижая комплексный риск дефекта;
- анализ видов и последствий потенциальных дефектов производственного процесса (РFMEA или FMEA – процесса), который проводят после окончания разработки процесса производства. FMEA – процесса позволяет предотвратить внедрение в производство недостаточно отработанных процессов.
Цели проведения FMEA
FMEA проводят с целью анализа и доработки конструкции технического объекта, производственного процесса, правил эксплуатации, технического обслуживания и ремонта технического объекта для предупреждения возникновения и (или) ослабления тяжести возможных последствий его дефектов и для достижения требуемых характеристик безопасности, экологичности, эффективности и надежности.
Принципы применения метода FMEA
Командная работа. Метод FMEA осуществляется силами специально подобранной межфункциональной команды специалистов (экспертов). В команду должны входить: конструктора, технологи, специалисты по эксплуатации и ремонту и др.
Иерархичность. Для сложных технических объектов или процессов их изготовления анализу подвергается как объект или процесс в целом, так и их составляющие; дефекты составляющих рассматриваются по их влиянию на объект (или процесс), в который они входят.
Итеративность. Анализ повторяют при любых изменениях объекта или требований к нему, которые могут привести к изменению комплексного риска дефекта.
Регистрация результатов проведения FMEA. Результаты проведения FMEA и решения о проведении необходимых изменений и действий должны быть зафиксированы в отчетных документах. Необходимые изменения и действия, указанные в отчетных документах по FMEA, должны быть отражены в соответствующих документах действующей на предприятии системы качества.
Задачи, решаемые при проведении FMEA
Определение видов потенциальных отказов
Некоторые типовые виды отказов конструкции:
Трещина |
Слишком быстрое разъединение |
Непередача вращения |
Деформация |
Прерывающийся сигнал |
Отсутствие опоры |
Заедание |
Электромагнитные помехи |
Резкое включение |
Разрушение |
Деформация |
Недостаточный сигнал |
Пробуксовка |
Утечка |
Отсутствие сигнала |
Недостаточная опора |
Окисление |
Смещение и др. |
Некоторые типовые виды отказов производственного процесса:
Изгиб |
Поломка |
Заземление |
Затвердевание |
Деформация |
Разрыв цепи |
Задир |
Загрязнение |
Короткое замыкание |
Повреждение от прикосновения |
Неправильная установка |
Износ Инструмента |
Неверная маркировка |
Отверстие смещено |
Узкое отверстие |
Отверстие слишком глубокое |
Отверстие отсутствует |
|
- Составляют перечень всех потенциально возможных видов дефектов технического объекта или процесса его производства, при этом учитывают:
- опыт изготовления и испытаний аналогичных объектов;
- опыт реальных действий и возможных ошибок персонала в процессе производства, эксплуатации, при техническом обслуживании и ремонте аналогичных технических объектов.
- Определяют балл (ранг) значимости (S) каждого из потенциально возможных видов дефектов технического объекта или процесса его производства по его возможным последствиям.
- Определяют причины возникновения каждого потенциального дефекта и оценивают балл (ранг) вероятности возникновения (О) каждой причины потенциального дефекта в соответствии с предлагаемыми конструкцией и процессом изготовления, а также в соответствии с предполагаемыми условиями эксплуатации, обслуживания и ремонта.
- Определяют балл (ранг) вероятности обнаружения (D) дефекта, при этом оценивают достаточность предусмотренных в технологическом цикле операций, направленных на предупреждение дефектов в эксплуатации, и достаточность методов предотвращения дефектов при техническом обслуживании и ремонте; количественно оценивают возможность предотвращения дефекта путем предусмотренных операций по обнаружению причин дефектов на стадии изготовления объекта и признаков дефектов на стадии эксплуатации объекта.
- Рассчитывают приоритетное число риска (ПЧР) каждого дефекта (с его причиной). При высоком ПЧР ведут доработку конструкции и производственного процесса, а также требований и правил эксплуатации с целью снижения критичности данного дефекта.
ПЧР рассчитывают по формуле:
ПЧР = S х О х D.
Баллы (ранги) значимости (S), вероятности возникновения причины (О), вероятности обнаружения дефекта (D) определяют при помощи таблиц для FMEA – конструкции и FMEA – процесса, которые приведены в ГОСТ Р 51814.2 – 2001.
Ранги значимости, вероятности возникновения и вероятности обнаружения имеют значения от 1 для наименее значимых дефектов, величин вероятности возникновения и вероятности обнаружения до 10 – для наиболее значимых.
Для дефектов, имеющих несколько причин, определяют соответственно несколько ПЧР. Каждое ПЧР может иметь значение от 1 до 1000.
На предприятии для ПЧР должна быть заранее установлена критическая граница (ПЧРгр) в пределах от 100 до 125.
Для каждого дефекта/причины с ПЧР > ПЧРгр команда должна выработать меры для его снижения путем доработки конструкции и (или) производственного процесса.
После того, как действия по доработке определены, необходимо повторить процедуру FMEA для нового варианта конструкции и (или) производственного процесса, чтобы убедиться, что новое значение ПЧР < ПЧРгр.
По окончании процедуры FMEA требуется обязательно оформить протокол, рекомендуемая форма которого приведена в приложении 15 и выполнить корректирующие и предупреждающие действия, намеченные в результате проведения FMEA - анализа. Только в этом случае можно оценить результативность и эффективность FMEA.