- •Основы обеспечения качества
- •Введение
- •Краткая история развития понятия «качество продукции»
- •Влияние суммарных затрат по этапам жизненного цикла изделия на обеспечение уровня качества
- •Термины и определения (словарь)
- •2.1 Термины, относящиеся к качеству
- •2.2 Термины, относящиеся к менеджменту
- •2.3 Термины, относящиеся к организации
- •2.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции
- •2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- •2.6 Термины, относящиеся к соответствию
- •2.7 Термины, относящиеся к документации
- •2.8 Термины, относящиеся к оценке
- •2.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
- •2.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
- •3. Фазы развития философии качества
- •3.1 Фаза отбраковки (с 1905г)
- •3.2 Фаза управления качеством процессов (Статистические методы управления качеством) (с 1924г)
- •3.3 Фаза менеджмента качества (с 1950г.)
- •3.4 Фаза планирования качества (с 1980г.)
- •3.5 Фаза экологического менеджмента качества (с 1990г.)
- •3.6 Фаза социального менеджмента качества (с 2000г.)
- •4 Гуру качества
- •4.1 Эдвард Деминг
- •4.2 Джозеф Джуран
- •4.3 Филипп Кросби
- •4.4 Арманд Фейгенбаум
- •4.5 Каору Исикава
- •4.6 Генити Тагути
- •5 Непрерывное улучшение качества
- •5.1 Международные стандарты исо 9000 версии 1994 года
- •5.2 Всеобщее управление качеством (tqm) по мс исо 9000-2000
- •5.3 Модель качества
- •5.4 Международное сотрудничество в области менеджмента качества
- •5.5 Отечественные системы качества
- •5.6 Tqm в России
- •5.6.1 Концепция национальной политики России в области качества продукции и услуг
- •5.6.2 Экономический кризис в России и tqm
- •6. Национальные стандарты смк по исо 9000
- •6.1 Общие положения национальных стандартов по исо 9000
- •6.2 Принципы менеджмента качества по исо 9000
- •6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000
- •6.4 Обоснование необходимости смк
- •6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000
- •6.6 Документы для смк
- •7. Обеспечение качества
- •7.1 Разработка приказа и плана мероприятий по созданию смк
- •7.2 Разработка основополагающих документов смк
- •Миссия оао «Автомобильный завод «урал» (2005г.)
- •Стратегическая цель зао «Инструм-рэнд» (г. Павлово)
- •Стратегическая цель оао «Автомобильный завод «урал»
- •Политика оао «Автомобильный завод «урал» в области качества на период до 2008 года
- •Основные направления деятельности оао «аз «урал» в области качества следующие:
- •Цели в области качества оао «аз «урал» на 2009 год
- •7.3 Руководство по качеству
- •2.1 Назначение “Руководства по качеству”
- •3.1 Характеристика предприятия
- •4.1 Общие требования
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества
- •5.5.2 Представитель руководства
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.4 Собственность потребителя – требование исключено
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001
- •Содержание
- •6 Матрица управления документами
- •Форма «Матрицы управления документами» (рекомендуемая) и пример заполнения
- •7 Перечень ссылочных документов
- •7.5.1 Термины и определения
- •7.5.2 Содержание (состав) документа на процесс
- •1 Оформление титульного листа (рекомендуемое)
- •2 Термины и определения, сокращения, обозначения
- •4 Блок - схема. Матрица ответственности
- •4.1 Блок – схема
- •4.2 Матрица ответственности процесса. Комментарии (при необходимости)
- •6 Паспорт процесса
- •6.1 Цель процесса
- •6.2 Сведения о входах и выходах процесса, ресурсах и ограничениях процесса
- •7 Контрольные точки процесса.
- •8 Перечень ссылочных документов
- •9 Лист регистрации изменений.
- •10 Показатели и критерии процесса.
- •7.6 Управление записями
- •7.7 Ответственность и полномочия по смк
- •7.8 Внутренние аудиты (проверки) смк
- •Порядок проведения аудитов
- •7.9 Вовлечение персонала и мотивация персонала за качество
- •7.10 Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •7.11 Применение статистических методов
- •Построение диаграммы Исикавы с целью определения причин проблемы
- •Типы контрольных карт
- •Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
- •8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
- •8.2 Функционально – стоимостной анализ
- •8.3 Развертывание функции качества (qfd) – «дом качества»
- •8.4 Система 5с
- •1. Сортировка
- •2. Самоорганизация
- •3. Систематическая уборка
- •4. Стандартизация
- •5. Соблюдение
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Форма Приказа Генерального директора
- •И пример оформления
- •Приложение 1 (окончание)
- •Приложение 3 Форма Листа регистрации изменений (рекомендуемая) и пример оформления
- •Приложение 4 Форма Титульного листа документа на процесс и пример оформления
- •Приложение 5
- •Приложение 7 Форма Сведений о входах и выходах процесса, его ресурсах и ограничениях и пример заполнения
- •Приложение 8 Форма Мониторинг контрольных точек процесса (рекомендуемая) и пример заполнения
- •Приложение 9
- •Приложение 10
- •Форма Матрица ответственности высшего руководства предприятия
- •По системе менеджмента качества (рекомендуемая)
- •И пример заполнения
- •Приложение 11
- •Приложение 11 (продолжение)
- •2 Форма и пример оформления плана аудита смк
- •Приложение 11 (окончание)
- •3 Форма и пример оформления рабочей программы аудита смк Рабочая программа аудита смк
- •Приложение 12 Форма и пример оформления Отчет о внутреннем аудите (проверке) смк
- •Раздел 4.2 гост р исо 9001 Требования к документации
- •Раздел 6 гост р исо 9001 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7.1 гост р исо 9001 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Раздел 7.5 гост р исо 9001 Производство и обслуживание
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 7.6 гост р исо 9001 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 8.5 гост р исо 9001 Улучшение
- •Раздел 8.5.2 гост р исо 9001 Корректирующие действия
- •Раздел 8.5.3 гост р исо 9001 Предупреждающие действия
- •Приложение 12 (окончание)
- •7. Разработать мероприятия по организации работы с рекламациями, которые относятся на ап, устранению замечаний Отдела рекламаций.
- •Приложение 13 Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий
- •Приложение 13 (окончание)
- •Приложение 14 Формулы для контрольных границ
- •Коэффициенты для (- r) – карты
- •Приложение 15 Форма протокола (рекомендуемая) Анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов
- •Оглавление
7.5.1 Термины и определения
В данном разделе приведены некоторые термины и определения (дополнительно к ГОСТ Р ИСО 9000), которые могут потребоваться при разработке документов на процесс.
1 владелец процесса: Должностное лицо, которое имеет в своем распоряжении ресурсы, необходимые для эффективного осуществления процесса: персонал, инфраструктуру, материальное и программное обеспечение; управляет ходом процесса и несет ответственность за результативность и эффективность процесса перед вышестоящим руководителем.
2 вышестоящий руководитель: Должностное лицо, которое несет ответственность за результаты и планирует результаты процессов, ведет анализ информации о результатах и принимает управленческие решения для достижения максимальной эффективности этих результатов.
3 входы процесса: Материальные и нематериальные объекты, подлежащие преобразованию в ходе процесса.
4 выходы процесса: Результаты преобразований входов процесса с использованием ресурсов. Выходом процесса может быть любая продукция: услуги, программные средства, технические средства, перерабатываемые материалы, документы.
Примеры выходов процесса:
- актуализированные Руководство по качеству, МИК, РИ и другие нормативные документы (Процесс «Управление СМК»);
- комплектующие изделия, материалы, сырье (Процесс «Управление закупками»);
- готовая продукция (например: автомобили, станки и т.п.) (Процесс «Управление производством»);
- производственное оборудование, соответствующее нормативной документации (Процесс «Управление обслуживанием и ремонтом оборудования»).
Примечание – Выходы должны полностью отражать достижение целей процесса и быть направленными на достижение принятых «Целей в области качества предприятия».
5 документ на процесс: Документальное оформление процедуры, элементов и требований к процессу.
6 команда процесса: В команду процесса должны входить: Владелец и руководитель данного процесса; владельцы процессов, поставляющих входы; владельцы процессов, потребляющих выходы; должностные лица, указанные в паспорте процесса в разделе «Контрольные точки процесса» в графе «Кто измеряет или наблюдает (должность)»; должностные лица, указанные в матрице ответственности документа на процесс, в графе «ответственный».
7 критерий: Признак, на основании которого производится оценка (мерило, значение показателя).
8 мониторинг: Слежение, надзор, содержание под наблюдением; измерение или проверка через определенные интервалы времени, главным образом с целью регулирования и управления.
9 объект: Все, что приходит на вход и выходит с выхода процесса (документ, заготовка); ресурсы и ограничения.
10 ограничения (внутренние и внешние): То, что ограничивает действия процесса (например: требования законодательных актов, требования по экологии и т.п.).
11 основные процессы: Процессы, в результате которых производится продукция для потребителя (процессы, обеспечивающие добавление ценности для потребителя, т.е. то за что готов платить потребитель). К основным процессам относятся процессы: производства, поставки продукции потребителю, сервисное обслуживание и ремонт, утилизации (т.е., то что включено в контракт между изготовителем и потребителем).
Примечание - Процессы состоят из подпроцессов.
12 поддерживающие процессы: Процессы, необходимые для обеспечения эффективного и результативного функционирования основных процессов. К поддерживающим процессам относятся все процессы, которые непосредственно не добавляют ценность для потребителя (например: процесс управления персоналом, процесс обслуживания и ремонта оборудования, процесс управления финансами и т.п.). Необходимо отметить, что без поддерживающих процессов невозможно обеспечить эффективное и результативное функционирование основных процессов.
12 подпроцесс: Самостоятельный процесс, инициируемый в ходе выполнения некоторого процесса более высокого уровня и являющийся его составной частью.
13 показатель: То, по чему можно судить о состоянии, развитии, ходе и т.п, чего-либо (качество, количество, затраты, время).
14 процессы управления: Процессы по управлению деятельностью и принятию решений на предприятии.
15 руководитель процесса: Должностное лицо, которое несет ответственность за оперативное управление процессом, а также за выполнение действий, определенных матрицей ответственности документа на процесс, с целью обеспечения стабильного протекания процесса.