8.5.2 Корректирующие действия

Корректирующие действия применяются для устранения несоответствий, выявленных при проверке продукции, процессов, системы качества.

Вышеуказанные действия включают:

получение информации о несоответствиях;

регистрацию несоответствий;

анализ несоответствий с целью выявления причин и регистрацию результатов анализа;

разработку корректирующих мероприятий, необходимых для устранения причин несоответствий;

выполнение корректирующих мероприятий;

контроль выполнения корректирующих действий с целью подтверждения их эффективности.

Записи о качестве, содержащие сведения о несоответствиях и изучении их причин, относящиеся к продукции, процессу и системе менеджмента качества, собираются и систематизируются в соответствии с процедурами МИК-ЦМКС 4.2-08 в журналах, актах и других документах.

И так далее.

8.5.3 Предупреждающие действия

Предупреждающие действия на этапе проектирования проводятся при:

- анализе и проверке проекта по МИК-УГК 7.3-03, МИК-УГК 7.3-14;

- составлении "Плана разработки новой и изменения (модернизации) выпускаемой продукции".

На этапе подготовки производства проводятся предупреждающие действия при согласовании конструкторской документации по МИК-УГТ 7.3-12, МИК-УГК 7.3-14.

Предупреждающие действия на этапе материально-технического снабжения проводятся при оценке и выборе поставщика по МИК-ДЗ 7.4-02.

И так далее.

7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001

ГОСТ Р ИСО 9001 требует обязательно документировать 6 процедур, а именно:

- управление документацией;

- управление записями;

- управление внутренними аудитами;

- управление несоответствующей продукцией;

- управление корректирующими действиями;

- управление предупреждающими действиями.

Процедура: установленный способ осуществления деятельности или процесса (ГОСТ Р ИСО 9000-2008).

Документированная процедура: процедура, оформленная в виде документа: методологическая инструкция по качеству (МИК), стандарт предприятия (СТО), методика, рабочая инструкция (РИ) и т.п.

В документированной процедуре должно быть установлено:

- что должно быть выполнено или сделано: разработан документ, проведен мониторинг процесса, проведена утилизация продукции и т.п.;

- кто должен выполнить установленные в процедуре действия, т.е. исполнители - должностные лица, ответственные за выполнение конкретных действий: за разработку документа или процесса, за проведение измерений и т.п.;

- когда должны выполняться установленные в процедуре действия, например: предоставление отчетов о проделанной работе: ежемесячно до 5 – го числа текущего месяца; ежеквартально, до 10 – числа месяца следующего за отчетным кварталом; ежедневно до 10 часов и т.п.;

- кому должны передаваться результаты работ, выполненных в данной процедуре или процессе, другими словами, должны быть определены потребители выполняемой процедуры: должностные лица или подразделения;

- в каком виде и объеме предоставляются результаты выполнения процедуры: форма отчетных документов, состав данных, порядок сбора данных и т.п.