- •Основы обеспечения качества
- •Введение
- •Краткая история развития понятия «качество продукции»
- •Влияние суммарных затрат по этапам жизненного цикла изделия на обеспечение уровня качества
- •Термины и определения (словарь)
- •2.1 Термины, относящиеся к качеству
- •2.2 Термины, относящиеся к менеджменту
- •2.3 Термины, относящиеся к организации
- •2.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции
- •2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- •2.6 Термины, относящиеся к соответствию
- •2.7 Термины, относящиеся к документации
- •2.8 Термины, относящиеся к оценке
- •2.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
- •2.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
- •3. Фазы развития философии качества
- •3.1 Фаза отбраковки (с 1905г)
- •3.2 Фаза управления качеством процессов (Статистические методы управления качеством) (с 1924г)
- •3.3 Фаза менеджмента качества (с 1950г.)
- •3.4 Фаза планирования качества (с 1980г.)
- •3.5 Фаза экологического менеджмента качества (с 1990г.)
- •3.6 Фаза социального менеджмента качества (с 2000г.)
- •4 Гуру качества
- •4.1 Эдвард Деминг
- •4.2 Джозеф Джуран
- •4.3 Филипп Кросби
- •4.4 Арманд Фейгенбаум
- •4.5 Каору Исикава
- •4.6 Генити Тагути
- •5 Непрерывное улучшение качества
- •5.1 Международные стандарты исо 9000 версии 1994 года
- •5.2 Всеобщее управление качеством (tqm) по мс исо 9000-2000
- •5.3 Модель качества
- •5.4 Международное сотрудничество в области менеджмента качества
- •5.5 Отечественные системы качества
- •5.6 Tqm в России
- •5.6.1 Концепция национальной политики России в области качества продукции и услуг
- •5.6.2 Экономический кризис в России и tqm
- •6. Национальные стандарты смк по исо 9000
- •6.1 Общие положения национальных стандартов по исо 9000
- •6.2 Принципы менеджмента качества по исо 9000
- •6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000
- •6.4 Обоснование необходимости смк
- •6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000
- •6.6 Документы для смк
- •7. Обеспечение качества
- •7.1 Разработка приказа и плана мероприятий по созданию смк
- •7.2 Разработка основополагающих документов смк
- •Миссия оао «Автомобильный завод «урал» (2005г.)
- •Стратегическая цель зао «Инструм-рэнд» (г. Павлово)
- •Стратегическая цель оао «Автомобильный завод «урал»
- •Политика оао «Автомобильный завод «урал» в области качества на период до 2008 года
- •Основные направления деятельности оао «аз «урал» в области качества следующие:
- •Цели в области качества оао «аз «урал» на 2009 год
- •7.3 Руководство по качеству
- •2.1 Назначение “Руководства по качеству”
- •3.1 Характеристика предприятия
- •4.1 Общие требования
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества
- •5.5.2 Представитель руководства
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.4 Собственность потребителя – требование исключено
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001
- •Содержание
- •6 Матрица управления документами
- •Форма «Матрицы управления документами» (рекомендуемая) и пример заполнения
- •7 Перечень ссылочных документов
- •7.5.1 Термины и определения
- •7.5.2 Содержание (состав) документа на процесс
- •1 Оформление титульного листа (рекомендуемое)
- •2 Термины и определения, сокращения, обозначения
- •4 Блок - схема. Матрица ответственности
- •4.1 Блок – схема
- •4.2 Матрица ответственности процесса. Комментарии (при необходимости)
- •6 Паспорт процесса
- •6.1 Цель процесса
- •6.2 Сведения о входах и выходах процесса, ресурсах и ограничениях процесса
- •7 Контрольные точки процесса.
- •8 Перечень ссылочных документов
- •9 Лист регистрации изменений.
- •10 Показатели и критерии процесса.
- •7.6 Управление записями
- •7.7 Ответственность и полномочия по смк
- •7.8 Внутренние аудиты (проверки) смк
- •Порядок проведения аудитов
- •7.9 Вовлечение персонала и мотивация персонала за качество
- •7.10 Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •7.11 Применение статистических методов
- •Построение диаграммы Исикавы с целью определения причин проблемы
- •Типы контрольных карт
- •Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
- •8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
- •8.2 Функционально – стоимостной анализ
- •8.3 Развертывание функции качества (qfd) – «дом качества»
- •8.4 Система 5с
- •1. Сортировка
- •2. Самоорганизация
- •3. Систематическая уборка
- •4. Стандартизация
- •5. Соблюдение
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Форма Приказа Генерального директора
- •И пример оформления
- •Приложение 1 (окончание)
- •Приложение 3 Форма Листа регистрации изменений (рекомендуемая) и пример оформления
- •Приложение 4 Форма Титульного листа документа на процесс и пример оформления
- •Приложение 5
- •Приложение 7 Форма Сведений о входах и выходах процесса, его ресурсах и ограничениях и пример заполнения
- •Приложение 8 Форма Мониторинг контрольных точек процесса (рекомендуемая) и пример заполнения
- •Приложение 9
- •Приложение 10
- •Форма Матрица ответственности высшего руководства предприятия
- •По системе менеджмента качества (рекомендуемая)
- •И пример заполнения
- •Приложение 11
- •Приложение 11 (продолжение)
- •2 Форма и пример оформления плана аудита смк
- •Приложение 11 (окончание)
- •3 Форма и пример оформления рабочей программы аудита смк Рабочая программа аудита смк
- •Приложение 12 Форма и пример оформления Отчет о внутреннем аудите (проверке) смк
- •Раздел 4.2 гост р исо 9001 Требования к документации
- •Раздел 6 гост р исо 9001 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7.1 гост р исо 9001 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Раздел 7.5 гост р исо 9001 Производство и обслуживание
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 7.6 гост р исо 9001 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 8.5 гост р исо 9001 Улучшение
- •Раздел 8.5.2 гост р исо 9001 Корректирующие действия
- •Раздел 8.5.3 гост р исо 9001 Предупреждающие действия
- •Приложение 12 (окончание)
- •7. Разработать мероприятия по организации работы с рекламациями, которые относятся на ап, устранению замечаний Отдела рекламаций.
- •Приложение 13 Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий
- •Приложение 13 (окончание)
- •Приложение 14 Формулы для контрольных границ
- •Коэффициенты для (- r) – карты
- •Приложение 15 Форма протокола (рекомендуемая) Анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов
- •Оглавление
2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
2.5.1 характеристика (en characteristic; fr caractéristique): Отличительное свойство.
Примечания
1 Характеристика может быть собственной или присвоенной.
2 Характеристика может быть качественной или количественной.
3 Существуют различные классы характеристик, такие как:
- физические (например: механические, электрические, химические или биологические характеристики);
- органолептические (например: связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом);
- этические (например: вежливость, честность, правдивость);
- временные (например: пунктуальность, безотказность, доступность);
- эргономические (например: физиологические характеристики или связанные с безопасностью человека);
- функциональные (например: максимальная скорость самолета).
2.5.2 характеристика качества (en quality characteristic; fr caractéristique qualité): Присущая характеристика (2.5.1) продукции (2.4.2), процесса (2.4.1) или системы (2.2.1), вытекающая из требования (2.1.2).
Примечания
1 «Присущая» - означает имеющаяся в чем-то. Прежде всего, это относится к постоянной характеристике.
2 Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы (например: цена продукции, владелец продукции) не являются характеристиками качества этой продукции, процесса или системы.
2.5.2 надежность (en dependability; fr sûreté de fonctionnement): Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта.
Примечание — Надежность применяется только для общего неколичественного описания свойства. [МЭК 60050-191:1990].
2.5.4 прослеживаемость (en traceability; fr traçabilité): Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.
Примечания
1 При рассмотрении продукции (2.4.2), прослеживаемость может относиться к:
- происхождению материалов и комплектующих;
- истории обработки;
- распределению и местонахождению продукции после поставки.
2 В области метрологии определение, приведенное в VIM-1992, 6.10, является принятым.
2.6 Термины, относящиеся к соответствию
2.6.1 соответствие (en conformity; fr conformite): Выполнение требования (2.1.2).
Примечания
1 Настоящее определение согласуется с приведенным в Руководстве ИСО/МЭК 2, но отличается от него формулировкой, чтобы соответствовать концепции ИСО 9000.
2 В английском языке термин «conformance» является синонимом, но он вызывает возражения.
2.6.2 несоответствие (en nonconformity; fr non-conformite): Невыполнение требования (2.1.2).
2.6.2 дефект (en defect; fr défaut): Невыполнение требования (2.1.2), связанного с предполагаемым или установленным использованием.
Примечания
1 Различие между понятиями дефект и несоответствие (2.6.2) является важным, так как имеет подтекст юридического характера, связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно, термин «дефект» надо использовать чрезвычайно осторожно.
2 Использование, предполагаемое потребителем (2.2.5), может зависеть от характера информации, такой как инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком (2.2.6).
2.6.4 предупреждающее действие (en preventive; fr action preventive): Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (2.6.2) или другой потенциально нежелательной ситуации.
Примечания
1 У потенциального несоответствия может быть несколько причин.
2 Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие (2.6.5) — для предотвращения повторного возникновения события.
2.6.5 корректирующее действие (en corrective action; fr action corrective): Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (2.6.2) или другой нежелательной ситуации.
Примечания
1 У несоответствия может быть несколько причин.
2 Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (2.6.4) — для предотвращения возникновения события.
3 Существует различие между коррекцией (2.6.6) и корректирующим действием.
2.6.6 коррекция (en correction; fr correction): Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (2.6.2).
Примечания
1 Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (2.6.5).
2 Коррекция может включать, например переделку (2.6.7) или снижение градации (2.6.8).
2.6.7 переделка (en rework; fr reprise): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (2.4.2), с тем чтобы она соответствовала требованиям (2.1.2).
Примечание — В отличие от переделки ремонт (2.6.9) может состоять в воздействии на отдельные части несоответствующей продукции или в их замене.
2.6.8 снижение градации (en regrade; fr reclassement): Изменение градации (2.1.2) несоответствующей продукции (2.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (2.1.2), отличным от исходных.
2.6.9 ремонт (en repair; fr réparation): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (2.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.
Примечания
1 Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например как часть технического обслуживания.
2 В отличие от переделки (2.6.7) ремонт может воздействовать на отдельные части несоответствующей продукции или изменять их.
2.6.10 утилизация несоответствующей продукции (en scrap; fr rebut): Действие в отношении несоответствующей продукции (2.4.2), предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примеры: переработка, уничтожение.
Примечание — В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.
2.6.11 разрешение на отклонение (en concession; fr dérogation (après production): Разрешение на использование или выпуск (2.6.12) продукции (2.4.2), которая не соответствует установленным требованиям (2.1.2).
Примечание — Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками (2.5.1) для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.
2.6.12 разрешение на отступление (en deviation permit; fr dérogation (avant production): Разрешение на отступление от исходных установленных требований (2.1.2) к продукции (2.4.2) до ее производства.
Примечание — Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.
2.6.12 выпуск (en release; fr libération): Разрешение на переход к следующей стадии процесса (2.4.1).
Примечание — В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином «release» часто называют версию самих программных средств.