6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000

Стандарты ГОСТ Р ИСО 9000 могут использоваться :

а) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

(Внедрение СМК позволяет повысить качество продукции, а значит конкурентоспособность организации.)

б) организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;

(Потребитель может потребовать от поставщиков разработать и внедрить СМК по ИСО 9000.)

в) пользователями продукции;

(Потребители продукции, при прочих равных условиях, отдают предпочтение организациям внедрившим (сертифицировавшим) СМК.)

г) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);

д) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (например аудиторы, органы по сертификации/регистрации);

е) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации;

ж) разработчиками соответствующих стандартов.

(Например, разработчиков «отраслевых» стандартов по СМК на базе ИСО 9000, таких как ГОСТ Р 51814.1 – ГОСТ Р ИСО 51814.7, а также стандартов организаций (СТО).)

6.4 Обоснование необходимости смк

Как уже говорилось, СМК могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.

Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции, в конечном счете, устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.

Системный подход к менеджменту качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. СМК может быть основой постоянного улучшения с целью увеличения вероятности повышения удовлетворенности, как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Она дает уверенность самой организации и потребителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.

6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000

Подход к разработке и внедрению СМК состоит из нескольких ступеней, включающих:

а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

(Прежде, чем приступить к созданию на предприятии СМК, высшее руководство должно проанализировать состояние дел и убедиться, что его бизнес жизнеспособен, по крайней мере, на ближайшие 2 – 3 года. Продукция предприятия, хотя и востребована на рынке, но качество ее оставляет желать лучшего. Чтобы выжить, на предприятии необходимы перемены. Это и должно стать предпосылкой к принятию решения о разработке СМК.)

б) разработку политики и целей организации в области качества;

(Разработку основополагающих документов СМК (Миссия, Видение (Стратегическая цель), Политика и Цели в области качества) высшее руководство должно взять на себя. Только в этом случае оно осознанно подойдет к тем преобразованиям, которые необходимо будет сделать на предприятии при внедрении СМК.)

в) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;

(На этом этапе необходимо определиться с основными бизнес-процессами, разработать карту (схему) взаимодействия процессов, определиться со структурой предприятия. Структуру любого Российского предприятия, при внедрении СМК, необходимо изменять, т.к. она не вписывается в рыночную экономику. Необходимо будет назначить «владельцев» процессов, установить для процессов показатели результативности и эффективности, разработать матрицу ответственности высшего руководства по СМК, включить обязанности по СМК в должностные инструкции (ДИ) руководителей, ИТР и служащих.)

г) установление и определение необходимых ресурсов, и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

(Владельцы процессов и руководители подразделений должны быть наделены необходимыми полномочиями и ресурсами для достижения целей в области качества, а также должна быть определена их ответственность за результаты работы.

При разработке бюджета организации на год в нем должны быть предусмотрены ресурсы, необходимые для достижения Целей в области качества и обеспечения функционирования процессов СМК.)

д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

(Методы измерения должны быть объективны и давать достоверные результаты.

Показатели процессов должны быть:

- измеримы, т.е. определены в конкретных цифрах (например: дефектность – не более 1%, снижение затрат - на 10% и т.п.);

- достижимы, т.е. реально выполнимы при некотором напряжении в заданные сроки;

- амбициозны, т.е. превышать ранее достигнутые результаты и требовать для достижения несколько больших усилий, чем раньше.)

е) применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;

(Измерения результативности и эффективности каждого процесса должны проводиться с определенной периодичностью (ежемесячно, ежеквартально). Данные должны накапливаться и анализироваться, чтобы можно было проследить динамику процесса и сделать вывод о том, как и в каком направлении, развивается процесс.)

ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

(Должны быть разработаны предупреждающие мероприятия по улучшению СМК (обычно в начале года). Мероприятия должны быть направлены на устранение «корневых» причин потенциальных несоответствий.)

и) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.

(Должна быть разработана система постоянного улучшения СМК. Например: регулярное проведение совещаний по качеству в подразделениях и Советов по качеству на предприятии, регулярное проведение внутренних аудитов СМК, анализ результативности процессов, действующих на предприятии, анализ результативности работы подразделений и служб по достижению Целей в области качества, выпуск ежеквартальных Аналитических отчетов по СМК для высшего руководства и т.п.)

Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся СМК.

Организация, принимающая указанный выше подход, создает у потребителя уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.