5.2.5.5. Основные направления и мероприятия по развитию кластера

Основные задачи, решаемые в рамках создания и развития медицинского и фармацевтического кластера:

- внедрение более безопасных фармпрепаратов со сниженными побочными эффектами;

- создание новых более быстрых и эффективных систем диагностики;

- повышение качества медицинских услуг, включая диагностику, профилактику и лечение социально значимых заболеваний (атеросклероза, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда и др.); комплексную ДНК-диагностику наследственных заболеваний; индивидуальное генетическое тестирование;

- существенное расширение рынков сбыта отечественных фармперператов и активизация процессов импортозамещения

- технологическое перевооружение производственных мощностей фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции;

- вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью;

- увеличение экспортного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности;

- кадровое обеспечение отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

5.2.5.6. Приоритеты научно-технологического развития кластера

Система средне- и долгосрочных приоритетов научно-технологического развития для медицинского и фармацевтического кластера имеет перспективы в следующих научно-технологических группах.

Наиболее характерные примеры важнейших инновационных продуктов для научно-технологических групп, отвечающих критической технологии «Технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний», приведены в Таблице 5.2.5.6.1

Таблица 5.2.5.6.1 - Критическая технология: «Технологии снижения потерь от социально-значимых заболеваний»

Научно-технологические группы	Основные инновационные продукты
Методы диагностики ранних стадий развития онкологических заболеваний, прогнозирования метастазирования и послеоперационных рецидивов, оптимизация схем химиотерапии, в том числе при онкогематологических заболеваниях.	Диагностика иммунного статуса, определение воспалительных маркеров, в том числе, в режиме диспансеризации. Прибор для инструментальной тактильной диагностики онкологических заболеваний.
Методы ингибирования прогрессивного роста опухолей, разработка таргетных лекарственных препаратов, в том числе, препятствующих метастазированию.	Лекарственные препараты направленного действия.
Технологии создания эффективных вакцин для профилактики и терапии онкологических заболеваний.	Вакцинные препараты и терапевтические моноклональные антитела для лечения онкологических и инфекционных заболеваний.
Технологии персонифицированной медицины, включающие проведение генетической паспортизации, терапевтический лекарственный мониторинг и неонатальный скрининг.	Генетические и белковые маркеры для ранней диагностики невынашиваемости беременности. Создание генетических паспортов населения Российской Федерации. Телемедицинские системы.
Методы выявления эпидемически значимых и лекарственно-устойчивых штаммов возбудителей, индивидуализация антибиотикотерапии.	Высокоэффективные противовирусные лекарственные препараты с минимальными побочными эффектами.
Технологии создания тест-систем для экспресс-диагностики злокачественных новообразований, ВИЧ, гепатитов, инфекций, передающиеся половым путем, природноочаговых инфекций и инфекций, вызывающих пандемии.	Комплексная ДНК-диагностика инфекционных, онкологических и наследственных заболеваний. Диагностические белковые и ДНК-гибридизационные биочипы.
Технологии и аппаратура для мало- и неинвазивной диагностики, включая установки медицинского «имиджинга», оборудование для автоматизации клинико-биохимических анализов, медицинские приборы индивидуального пользования (гликометры и т.п.).	Передвижные диагностические и лечебные модули с возможностью оказания высокотехнологичной медицинской помощи в первые часы заболевания. Приборы для неинвазивного определения глюкозы в крови.
Технологии реабилитации лиц, перенесших инсульт и инфаркт, в том числе создание новых препаратов для цитопротекции мозга и сердца при критических состояниях организма (ишемия-реперфузия и др.).	Эффективные лекарственные препараты для лечения и полного восстановления после инсульта любой локализации. Нейро-компьютерный интерфейс для мысленного управления компьютером или наложения сигналов на мозг в режиме он-лайн (для реабилитации больных с нарушениями опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервных систем).
Разработка эффективных лекарственных средств, профилактических и терапевтических вакцинных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ, гепатита В, С, инфекций, вызывающих пандемии.	Новые лекарственные препараты. Вакцины против ВИЧ. Лекарственные препараты для лечения и восстановления функций печени при вирусных гепатитах (в частности, B, C, D).

Наиболее характерные примеры важнейших инновационных продуктов для научно-технологических групп, отвечающих критической технологии «Биомедицинские и ветеринарные технологии», приведены в Таблице 5.2.5.6.2.

Таблица 5.2.5.6.2 - Критическая технология: «Биомедицинские и ветеринарные технологии»

Научно- технологические группы	Основные инновационные продукты
Технологии разработки комплексов автоматизированной многопараметрической молекулярной диагностики	Система генетической паспортизации населения. Комплексная ДНК диагностика наследственных заболеваний. Методы ранней диагностики и прогноза течения различных заболеваний.
Технологии предотвращения распространения опасных для человека зоонозных инфекций, включая расшифровку генома возбудителя и создание вакцины/лекарства для человека и животных	Противоинфекционные препараты. Микробные антибактериальные препараты ферментативной природы. Лекарственные препараты тромболитического и антитромботического действия.
Технологии для трансплантации и регенерация жизненно-важных органов, включая технологии, обеспечивающие пролонгирование функции трансплантированных органов в организме реципиента	Ткани и органы, выращенные в культуре из клеток индивидуального пациента, пригодные для трансплантации. Ранозаживляющее средство на основе хитозана, трансдермальные терапевтические системы, биополимерные имплантируемые материалы.
Технологии реанимационной поддержки и систем мониторинга функционального состояния организма	Высокопропускные детектирующие ДНК-амплификаторы, наборы реагентов для экспресс-генотипирования и для выявления патогенов.
Методы экспресс-диагностики иммунного статуса	Флуоресцентные оптические томографы для диагностики биологических тканей. Крионанотомограф для визуализации распределения физических свойств в объеме биоматриксов и тканей.
Технологии создания фармакологических средств, направленные на активизацию иммунной системы человека, интенсификацию церебрального кровообращения, улучшение памяти, повышение работоспособности и обеспечение других условий, необходимых для нормального функционирования организма	Новые противоопухолевые лекарственные препараты. Новые антибиотики. Алкалоиды с противораковыми свойствами.
Создание и поддержание генно-модифицированных линий лабораторных животных, в том числе нокаутных.	Генно-модифицированные линии лабораторных животных.

Наиболее характерные примеры важнейших инновационных продуктов для научно-технологических групп, отвечающих критической технологии «Геномные, протеомные и постгеномные технологии», приведены в Таблице 5.2.5.6.3.

Таблица 5.2.5.6.3 - Критическая технология: «Геномные, протеомные и постгеномные технологии»

Научно-технологические группы	Основные инновационные продукты
Технологии генетического маркирования и скрининга генофондов человека, животных и растений	ДНК-микроматрицы для транскриптомного профилирования и контроля целостности геномов, в том числе генома человека.
Методы идентификация генов, определяющих устойчивость растений к фитопатогенам и неблагоприятным условиям окружающей среды по результатам расшифровки и функциональной аннотации геномов сельскохозяйственных растений и их диких предков	Высокопродуктивные микробио-растительные системы для экологически устойчивого сельского хозяйства . Коллекция симбиотических микроорганизмов, регулирующих развитие растений, их репродукцию и адаптацию к биотическим и абиотическим стрессам.
Технологии создание генно-терапевтических средств, в том числе на основе РНК-интерференции	Аппаратно-приборные комплексы для расшифровки геномов и анализа транскриптов, в том числе с применением технологий чтения индивидуальных молекул ДНК/РНК. Программный продукт для виртуального скрининга прототипов лекарств.
Пептидомное профилирование для целей диагностики и конструирования терапевтических пептидомиметиков	Новые лекарственные препараты на основе геномных и протеомных технологий. Лекарственные препараты на основе нейропептидов. Лекарственные препараты для лечения нейрональных болей.
Методы протеомики, транскриптомики и метаболомики, технологии сборки минимального генома, способного к воспроизведению	Системы сборки генома, способного к воспроизведению.
Технологии индивидуализации лекарственной терапии по данным комбинированного анализа патоген-хозяин	Наборы для типирования микробных штаммов для диагностики и определения лекарственной устойчивости.
Технологии персонифицированной медицины, включая генодиагностику и терапевтический лекарственный мониторинг	Приборные комплексы для терапевтического лекарственного мониторинга и наборы реагентов к ним. Устройства для «диагностики у постели больного», в том числе приборы индивидуального пользования для молекулярного профилирования. Индивидуальные молекулярные датчики здоровья.
Методы диагностики и лечения инфекционных заболеваний на основе секвенирования и функциональной аннотации геномов их возбудителей	Препараты для лечения инфекционных заболеваний, в том числе, препарат, действующий на нуклеопротеин вируса гриппа А и В, препарат-изостер.

Наиболее характерные примеры важнейших инновационных продуктов для научно-технологических групп, отвечающих критической технологии «Клеточные технологии», приведены в Таблице 5.2.5.6.4.

Таблица 5.2.5.6.4 - Критическая технология: «Клеточные технологии»

Научно- технологические группы	Основные инновационные продукты
Технологии применения клеточных препаратов для лечения заболеваний человека и животных, включая методы предтрансплантационной подготовки клеточного материала, трансплантации клеток, идентификации, визуализации и мониторинга функций трансплантированных клеток в организме.	Индивидуальные клеточные препараты для каждого пациента с учетом специфики его патологии. Банки стволовых и дифференцированных клеток человека и животных, в том числе для нужд биотехнологии.
Технологии трансплантации стволовых и направленно дифференцированных клеток с искусственным внеклеточным матриксом, в том числе наноструктурированным.	Тканевые биоинженерные конструкции (искусственно выращенные органы и ткани) на основе биосовместимых материалов и культивируемых клеток для трансплантационной хирургии, прежде всего в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, онкологии, для поддержания утраченных функций жизненно-важных органов и тканей.
Технологии создания иммуномодулирующих препаратов, основанных на применении белков и макромолекулярных комплексов, воздействующих на процессы активации клеток иммунной системы.	Препараты на основе активированных ex vivo иммунокомпетентных клеток для терапии опухолей.
Технологии создание клеточных вакцин на основе иммуносовместимых антиген-презентирующих и генетически модифицированных клеток.	Новые противовирусные вакцины. Противоопухолевые вакцины. Клеточные линии для исследования вирусов и создания противовирусных вакцин.
Клеточные технологи выращивания культур клеток высших растений - продуцентов терапевтических веществ в промышленных биореакторах.	Культуры клеток высших растений – продуцентов терапевтических веществ в промышленных биореакторах.
Методы трехмерного культивирования клеток с целью выращивания тканей и органов для трансплантации.	Культуры клеток, предназначенные для производства лекарственных и иммунобиологических препаратов. Стерильные производственные модули для производства клеточных культур, в т.ч. для промышленного культивирования растительных клеток-продуцентов терапевтических веществ.
Технологии получения генетически модифицированных прогениторных клеток, продуцирующих терапевтические белки, с целью обратной трансплантации для лечения СПИДа, сердечно-сосудистых, онкологических, нейродегенеративных и наследственных заболеваний.	Генномодифицированные мезенхимные стволовые клетки, продуцирующие терапевтические белки (интерфероны, интерлейкины, цитокины и факторы роста), для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.
Технологии получения, хранения и аттестации клеточных препаратов для терапевтических целей.	Экспертные центры по аттестации и характеристике клеточных препаратов, а также по лицензированию соответствующих лабораторий и производств.
Микрохирургия клеток и клеточных структур, в том числе с использованием нанотехнологий.	Технологическое обеспечение для микрохирургии клеток и клеточных структур.
Технологии и механизмы терапевтического клонирования для заместительной клеточной терапии.	Банки собственных биоматериалов (стволовых клеток) пациента.
Технологии репродуктивной медицины	Новые методы работы с эмбриональными структурами.
Моделирование тканей и органов вне организма – тканевая инженерия.	Ткани и органы, смодулированные вне организма.
Иммунотерапия, в том числе адаптивная иммунотерапия онкологических заболеваний (лимфокин-активированные киллеры, иммуносовместимые кроветворные стволовые клетки, опухоль-инфильтрирующие лимфоциты и т.п.).	Системы экспресс-диагностики иммунологического статуса.
Технологии выделения и выращивания культур клеток с заданными свойствами, в том числе стволовых и прогениторных клеток.	Клеточные препараты на основе стволовых, прогениторных и других типов клеток для лечения заболеваний человека и животных.
Методы контроля иммунорегуляторных клеток с целью терапии рака и аутоиммунных заболеваний.	Системы терапии рака и аутоиммунных заболеваний на основе контроля иммунорегуляторных клеток.

Наиболее характерные примеры важнейших инновационных продуктов для научно-технологических групп, отвечающих критической технологии «Технологии биоинженерии», приведены в Таблице 5.2.5.6.5.

Таблица 5.2.5.6.5 - Критическая технология: «Технологии биоинженерии»

Научно-технологические группы	Основные инновационные продукты
Методы получения и использования лекарственных препаратов на основе нативных и модифицированных ферментов, а также их белковых ингибиторов.	Лекарственные препараты на основе нативных и модифицированных ферментов, а также их белковые ингибиторы.
Технологии создания высокоспецифичных аффинных сорбентов и технологий их использования в медицине.	Высокоспецифичные аффинные сорбенты.
Высокоэффективные методы выделения и очистки вакцин, антител, ферментов, лекарственных белков, в том числе с использованием аффинной хроматографии.	Роботизированные системы для синтеза, очистки биополимеров и систем пробоподготовки биологических образцов.
Методы и средства доставки лекарственных препаратов в органы и клетки-мишени.	Биоинженерные конструкции для направленной доставки лекарственных препаратов к клеткам-мишеням.
Методы идентификации генетически-модифицированных организмов.	Системы идентификации генетически-модифицированных организмов.
Методы создания препаратов с иммуномодулирующей, противоопухолевой и другими жизненно важными биологическими активностями на основе природных биополимеров.	Новые материалы на основе биополимеров.
Технологии получения рекомбинантных терапевтических противоопухолевых вакцин на основе химерных иммуноадъювантных белков.	Рекомбинантные белки и вакцины, системы повышения эффективности и безопасности лекарств за счет доставки в клетки и органы-мишени. Белковые препараты с применение шаперонов.
Технологии создания биологически активных конструкций, в том числе с использованием неприродных аминокислот и нуклеотидов.	Растения-биофабрики для получения рекомбинантных белков медицинского назначения и биологически активных веществ.
Технологии конструирования эндосимбиотических микробно-растительных систем, обладающих расширенным биосинтетическим, продукционным и адаптивным потенциалом.	Генетически сконструированные микробно-растительные системы с расширенным биосинтетическим, адаптивным и продукционным потенциалом. Симбиотические микробно-растительные сообщества для высокоэффективного ведения сельского хозяйства.
Технологии созданияе трансгенных растений, животных, насекомых, микроорганизмов и других живых объектов - продуцентов продуктов медицинского, сельскохозяйственного и промышленного назначения методами генетической и метаболической инженерии	Генноинженерные микроорганизмы для получения биологически активных соединений, ремедиации и охраны окружающей среды, обогащения почв, добычи полезных ископаемых. Трансгенные животные с улучшенными свойствами.
Технологии получения терапевтических антител и их фрагментов на основе белкового дизайна, библиотек иммуноглобулинов на дисплее и терапевтических препаратов на основе антитело-миметиков.	Иммунобиопрепараты на основе генноинженерных полимеров. Терапевтические препараты на основе антитело-миметиков

В области медицинских технологий регион должен сосредоточить свои инновационные ресурсы в четырех областях – фармацевтики, медицинских материалов и приборов, диагностики и лечения. По экспертным оценкам, широкие перспективы имеют инновационные фармацевтические препараты для лечения социально значимых заболеваний (сердечно-сосудистых, онкологических, инфекционных, аллергических, болезней обмена), полученные с использованием методов комбинаторной и медицинской химии, виртуального и высокопроизводительного биологического скрининга. Столь же значимы фармакологические средства, направленные на активизацию иммунной системы человека, интенсификацию церебрального кровообращения, улучшение памяти, повышение работоспособности.