ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2.4.1. Современные технологии маркировки продукции

Современные стандарты оформления продукции предъявляют высокие требования к качеству маркировки. А технологическое развитие влечет за собой оптимизацию учетно-контрольных систем. Во всем мире тратится значительные финансы на создание и внедрение все более совершенных систем контроля качества продукции, идентификации товаров, логистики.

Всвязи с этим возникает необходимость многоуровневой маркировки выпускаемых товаров: от первичной упаковки до паллеты. Применительно к каждому этапу этого процесса, существует свое оборудование и метод маркировки. Ранее для этих целей применялись, так называемые, штамповка, засечка, тиснение (выдавливание). Некоторые из этих методов до сих пор существуют. Однако около 20 лет назад в мире стали появляться новые технологии, которые продолжают развиваться.

На сегодняшний день наиболее распространенными способами маркировки являются:

1) Использование контактных кодировщиков (англ. contact coders).

Способ простой: упаковка движется по конвейеру к узлу машины, который выполняет роль штамповщика.

Надпись на стеклянные ампулы на некоторых заводах наносят краской глубокой печати. Этот способ маркировки ампул имеет определенные недостатки. С увеличением количества влаги в воздухе время высыхания краски повышается. Весной и осенью на этих стадиях возникают задержки, поскольку повышается число бракованных ампул. Они заново перемываются, сушатся и снова маркируются, а это связано с определенными затратами труда и времени. Кроме того,

впоследнее время увеличились попытки фальсификации препаратов, поскольку краска глубокой печати легко смывается спиртом.

Более оптимальным методом маркировки первичных упаковок следует считать наклеивание самоклеющихся этикеток с помощью специальных авто-

матов производительностью около 400 – 450 этикеток/мин. (72 – 90 тыс./час), использующих различный формат этикеток (минимальная высота – 10 мм, максимальная – 60 мм). Такие автоматы выпускаются различными фирмами Италии, Германии, Англии и др.

Впоследнее время нанесение маркировки на полимерные контейнеры осуществляют методом рельефного (горячего) теснения, что гарантирует высокую степень защиты упаковок от возможных подделок.

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2) Каплеструйная технология (англ. ink-jet или continious ink-jet – CIJ).

Различают каплеструйные принтеры малых знаков и принтеры больших знаков (DOD – технология).

С помощью каплеструйных принтеров малых знаков наносится краткая переменная информация: дата выпуска, срок годности, идентификационные данные (номер серии, номер продукта, в том числе штрих-код) товарной единицы. Преимущества каплеструйной технологии:

−качество (символы видны четко и держатся устойчиво);

−скорость (информация наносится на упаковку за доли секунды);

−гибкость (можно оперативно сменить данные и шрифт);

−универсальность (каплеструйный метод позволяет маркировать поверхность любой формы и практически любой материал – бумагу, картон, пластик, стекло, пленки (ПЭ, ПП, ПВХ), алюминий и др. металлы).

−относительная дешевизна оборудования;

−низкая стоимость расходных материалов и эксплуатации оборудования. Этот метод существенно отличается, например от термоспособа, при котором требуется использовать более дорогие картриджи и недешевый этикеточный материал.

Однако имеется ряд недостатков:

−относительная ограниченность информации. С помощью принтеров малых знаков можно нанести не столь большой объем информации, по сравнению, например, с термоспособом;

−необходимость использования расходных материалов;

−каплеструйное оборудование не очень простое по своей конструкции. При каплеструйной маркировке используют принтеры (например, Imaje

S7), которые наносят информацию небольшого объема на серию продукции, движущуюся по конвейеру (рис. 2.30). Поэтому печать должна происходить максимально быстро, символы должны быть четкими, а краска – устойчивой и быстросохнущей. Каплеструйная технология используют различные виды краски (чернил). Есть обычные чернила, отвечающие стандартным условиям хранения товара, а есть чернила со специальными свойствами: устойчивые к дневному свету, к различным процессам обработки поверхности, в том числе и температурной. Существуют чернила невидимые или меняющие цвет. Например, до процесса стерилизации надпись имеет один цвет, а после – другой. Это

	ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
	помогает производителю контролировать качест-
	во продукции – маркировка в этом случае отра-
	жает факт совершения технологической опера-
	ции.
	Каплеструйная технология малых знаков
	реализуется по следующему принципу: непре-
	рывный чернильный поток поступает в печатаю-
	щую головку, в ней находятся элементы, которые
	разбивают его на отдельные капельки. На выходе
	из печатающей головки образуется поток отдель-
Рис. 2.30. Принтер Imaje S7	ных капель, которые проходят через отклоняю-
наносит маркировку при вы-	щие пластины. Когда подается команда на печать,
сокой скорости движения	то капли ложатся на поверхность в виде опреде-
конвейера

ленных букв или знаков. Все это происходит без контакта с упаковкой на ра с- стоянии 10 – 50 мм.

Если команды на печать нет, то все капли снова возвращаются назад в систему и циркулируют в принтере (отсюда название: англ. continious – «непрерывный»). Именно такой способ не дает чернилам засохнуть внутри устройства (по свойствам они быстровысыхаемые), но чернила мгновенно высыхают на поверхности упаковки.

3) Лазерная маркировка – наиболее перспективный способ. Эта технология имеет большинство преимуществ каплеструйной: качество, быстроту, гибкость, универсальность – и дополнительно особые достоинства: отсутствие расходных материалов; экологическая чистота. У лазерного изображения высокая устойчивость к воздействиям температуры и влажности, поскольку оно создается в результате изменения поверхности маркируемого объекта.

Использование лазерного оборудования, состоящего из лазерной трубки и системы, которая им управляет. Эту систему упрощенно можно описать так: лазерный луч находится между двумя зеркалами, одно из которых имеет 100% отражение, а второе – меньше 100%. От одного, соответственно, он отражается, а через другое проходит дальше. Возможны различные технологии управления этим лучом, в зависимости от которых и появляется тот или иной способ нанесения маркировки. Основных технологий три:

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

−Маска, когда луч проходит через так называемую маску (пластину), соответствующую какому-либо символу, который и остается на бумаге. Эта технология наиболее старая.

−Дот-матрикс (англ. dot-matrix). Технология подобна принципу работы каплеструйного принтера: за счет системы зеркал происходит отклонение луча

всоответствии с наносимым символом. Такое оборудование имеет наибольшую производительность.

−Векторная технология отличается тем, что лазерный луч рисует по бумаге. На сегодняшний день этот способ активно развивается, так как такая технология намного дешевле, чем две предыдущие.

В лазерных принтерах для промышленной маркировки используется лазер на основе газа СО2. Мощность лазера колеблется от 5 до 200 Вт, которая и определяет возможности оборудования. Низковаттные лазеры (5–30 Вт) ориентированы на массовое применение, создают конкуренцию каплеструйным принтерам. Лазеры большей мощности конкурируют на высокоскоростных производственных линиях.

4) Термо- и термотрансферная печать использует промышленные прин-

теры различного назначения: деск-топы (для печати небольших этикеток), а также оборудование для изготовления этикеток большого формата. Преимущество способа в том, что объем информации, ограничен только размером этикетки.

Термотрансферная печать – один из лучших способов нанесения штрих-

Рис. 2.31. Пример нанесения двумерного кода на упаковку лекарственных препаратов

кода на разные материалы (бумага, полимерная пленка и др.). При нанесении штрих-кода для каплеструйного принтера очень важно, чтобы поверхность была ровная, скорость движения по конвейеру постоянная и не очень высокая. Кроме того, не на каждый материал можно нанести штрих-код, поскольку многие материалы отблескивают, и код не считается сканером.

Термоспособом печатаются этикетки, которые могут быть наклеены в нужное место, однако термотрансферный способ предусматривает, по возможности, плоскую поверхность.

5) Шрифт Брайля. Во всем мире большое

убрать

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

внимание уделяется маркировке фармацевтической продукции, предназначенной для людей с ограниченными возможностями.

С 2010 года в Украине вступил в действие закон, обязывающий производителей наносить на вторичную упаковку лекарственных препаратов маркировку шрифтом Брайля. Исключение составляют препараты, которые используются исключительно специалистами или имеется официальное разрешение МЗ Украины не маркировать отдельные виды продукции.

Шрифтом Брайля на потребительской упаковке указывается название ЛС, доза действующего вещества и лекарственная форма. В Европейском Союзе маркировка лекарств, которые не имеют вторичной упаковки, осуществляется нанесением шрифта Брайля на клеящуюся этикетку, которая, крепится вокруг флакона.

Шрифт Брайля − рельефно-точечный шрифт для слепых, который разр а- ботан французом Луи Брайлем. Для изображения букв и символов в шрифте Брайля используются 6 точек, расположенных в два столбца, по 3 в каждом, часть из которых выпуклые (рис. 2.32).

Рис. 2.32. Пример шрифта Брайля на упаковке

Главный способ нанесения шрифта Брайля на упаковку — конгрев или конгревное тиснение. Конгрев осуществляется путем зажатия картона, на котором производится тиснение, в специальном прессе между матрицей и контрштампом, в результате чего образуется выпуклое изображение. Матрица и контрштамп должны содержать необходимую комбинацию точек.

Маркировка групповой упаковки. На этапе групповой упаковки производителю требуется маркировка, позволяющая идентифицировать данный товар в определенном объеме. Маркировку наносят следующим образом:

− коробки заказываются уже с печатью (препринт);