ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ГЛАВА 2. ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В фармацевтическом производстве тара и упаковка играют особую роль, обеспечивая не только возможность удобного использования лекарств, но и сохранения их свойств в процессе хранения. Проблема упаковки готовых лекарственных средств требует постоянного внимания, так как нерациональный ее выбор приводит к снижению качества и значительным потерям лекарственных средств, упаковочных материалов.

2.1. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ О ТАРЕ И УПАКОВКЕ

Упаковка – комплекс средств, предназначенных для защиты препарата от влияния окружающей среды, повреждения и потерь, и облегчающих процесс обращения.

Тара является элементом упаковки и представляет собой контейнер, предназначенный для размещения продукции.

Упаковка объединяет тару, лекарство, укупорочные и вспомогательные элементы, определяющие потребительские свойства товара. Например, пустой флакон – тара, а флакон с лекарственным препаратом, пробкой или капельницей, этикеткой или другими вспомогательными средствами – упаковка.

В производстве готовых лекарственных средств упаковка классифицируется по следующим видам:

Первичная упаковка – индивидуальная или потребительская упаковка, материал которой непосредственно контактирует с лекарственным средством. Она предназначена для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней лекарственной формы.

Вторичная упаковка – упаковка, которая предназначена для защиты целостности первичных упаковок, и для более полных информативных сведений (например, о способах применения и дозах лекарственного средства). Вторичная упаковка обеспечивает наиболее простой и удобный учет и контроль продукции. В качестве вторичных упаковок применяются картонные пачки и коробки, куда помещаются в первичной контурно-ячеистой упаковке таблетки, драже, капсулы, флаконы и ампулы с жидкими и порошкообразными лекарст-

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

венными средствами, металлические и полимерные пробирки с таблетками, тубы с мазями, пакеты с порошкообразными лекарственными средствами.

В ряде случаев вторичная упаковка создает дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от влияния внешних факторов. Вторичные упаковки также принадлежат к потребительским, поэтому важным является обеспечение необходимых потребительских свойств упаковки, таких как: удобство ношения, содержание информации о хранении и приеме средства, контроль первого вскрытия упаковки, сохранение микробиологической чистоты и привлекательный внешний вид.

Групповая упаковка (или блочная) – это группа первичных или вторичных упаковок, которая формируется при упаковке продукции в термоусадочную пленку, бумагу, картонные коробки.

Транспортная упаковка – упаковка в транспортную тару, в которой продукция доставляется к местам распределения и реализации. Она может быть единой для каждой серии ЛС.

Тара в зависимости от функционального назначения разделяется на потребительскую и транспортную.

Потребительская тара – это тара для расфасовки продукции и дальнейшего поступления к потребителю: банки, бутылки, пакеты, пачки, коробки, пробирки, тубы и т.д.

Транспортная тара – это тара, которая образует самостоятельную транспортную единицу, в которой осуществляется транспортирование продукции: ящики, транспортные контейнеры, бочки, баллоны, канистры, бидоны, барабаны, мешки, лотки, корзины, поддоны (паллеты) и др.

Различают жесткую и мягкую тару. Жесткая тара не меняет своих форм и размеров при заполнении продукцией, а при транспортировании и хранении препарата способна выдерживать внешние воздействия. Форма мягкой тары существенно меняется при заполнении ее продукцией.

Выделяют контурную тару – разовую потребительскую тару, продукция в которой зафиксирована в определенном положении и извлекается продавливанием или разрывом тары. Различают безъячейковую (стрипупаковка) и ячейковую контурную тару. Типичным примером ячейковой контурной тары является блистерная упаковка.

Контейнеры для лекарственных средств также подразделяют на: