ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ралевание – накатка линий сгибов вращающимся роликом. Используется на раскройном оборудовании.

2.2.4. Металлическая тара

Металлическая тара применяется как в потребительской, так и транспортной упаковке, благодаря своим достоинствам: высокой механической прочности; меньшей по сравнению со стеклянной тарой массой; стойкости к давлению; удобству при использовании благодаря прочностным характеристикам, низкой деформируемости при небольшой толщине; герметичности; свето- и газонепроницаемости; длительной сохранности продукции; высокой степени утилизации.

Но металлическая тара имеет и недостатки: подверженность коррозии; возможность перехода соединений тяжелых металлов в продукт; необходимость нанесения защитного лакового слоя; большой объем при транспортировании пустой тары.

Материалами, используемыми для производства металлической тары, являются стальные и алюминиевые сплавы.

Сталь получают из железосодержащих руд путем выплавки в мартеновских или конверторных печах, а специальные марки – в электроплавильных печах. Сталь представляет собой сплав железа с углеродом, содержание которого составляет от 0,06 до 2,14%, также содержатся примеси марганца, кремния, фосфора, серы, кислорода, азота, водорода в доляхпроцента и каждая из них придает особые свойства сплаву. Сталь выпускают различных марок и назначения.

Алюминий – основной компонент алюминиевых сплавов. Алюминий получают из бокситовых руд электролизом расплава соленых соединений в присутствии криолита, снижающего температуру плавления. Алюминий имеет низкую плотность (2200 кг/м3), он очень пластичный и мягкий. Известно, что на поверхности алюминия образуется тонкая, прочная оксидная пленка, что обеспечивает ему стойкость к атмосферным воздействиям, влиянию органических кислот, щелочей, аммиака и т. д. Стоимость алюминия в 3–4 раза выше жести, однако алюминий легче, так что удельная стоимость единицы массы продукции сопоставима.

Для производства алюминиевых туб используется алюминий А5-А7, т. е. содержащий 99,5%-99,7% чистого алюминия. Из деформируемых алюминиевых сплавов (Д) получают тубы, баллоны методами пластической деформации.

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Деформируемые алюминиевые сплавы классифицируют на упрочняемые и неупрочняемые с помощью термообработки. Упрочняемыми деформируемыми сплавами алюминия являются дуралюмины марок Д1 и Д2 (цифры показ ы- вают номер сплава). Основной легирующий элемент данных сплавов – медь (3,8–4,8%); в сплаве содержатся также магний (0,4–2,3%) и марганец (0,4– 0,8%). Легирующие элементы придают дуралюминам твердость, прочность и некоторую пластичность. Эти свойства закрепляются при термообработке. Для коррозионной стойкости листы из дуралюмина подвергают плакировке, т. е. покрывают слоем чистого алюминия с последующим нагревом и прокаткой.

К деформируемым алюминиевым сплавам, неупрочняемым термической обработкой, относятся сплавы алюминия с марганцем и магнием марок АМЦ (марганца до 1,8 %) и АМГ1 – АМГ6 (цифры показывают среднее содержание магния). Эти сплавы отличаются повышенной устойчивостью к механическим нагрузкам, коррозии. Для упрочнения поверхности сплава проводят нагартовку (отбивку).

Алюминий хорошо прокатывается в тонкую фольгу, которая применяется для производства полужесткой металлической упаковки и комбинированных материалов. Толщина алюминиевой фольги составляет от 10 до 200 мкм. При калибровании (прокатке через последнюю пару валов) прокатывают сдвоенные полосы фольги, поэтому внутренняя сторона их слегка матовая, а внешняя – с зеркальным блеском, но их свойства идентичны. Очень тонкая фольга имеет микроразрывы или трещины, эти отверстия делают ее проницаемой для паров воды и кислорода, поэтому требуется специальная обработка лаком. Алюминиевые сплавы используют для производства тары потребительской.

Металлическая потребительская тара: тубы, фольга и комбинированные материалы, лента, применяемая для производства тары и др. виды. К металлической транспортной таре относятся стальные бочки и канистры.

2.2.5. Эластомеры и резина

Натуральные и синтетические пластичные материалы и эластомеры, в основном, используются в качестве укупорочных средств или герметизирующих прокладок, уплотнителей и др.

Резиновые укупорочные изделия получают вулканизацией (поперечным сшиванием) макромолекулярных эластомеров с введением специальных

ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

добавок. Эластомеры получают из природного или синтетического сырья в результате процесса полимеризации или поликонденсации.

Силиконовые эластомеры получают поперечным сшиванием линейного полисилоксана, который состоит из диметилсилокси-звеньев с небольшим количеством метилвинилсилокси-групп. Это прозрачный или полупрозрачный материал, практически нерастворимый в органических растворителях.

Всоставы резиновых смесей могут входить катализаторы (соли и оксиды металлов), красители, стабилизаторы, пластификаторы, наполнители, которые способны при миграции в растворы вызывать изменение качества препаратов и оказывать побочное действие на организм. Поэтому резиновые укупорочные средства для ЛС классифицируют на два типа: тип І – пробки, отвечающие самым строгим требованиям нормативной документации и тип ІІ – пробки, имеющие механические свойства и используемые для специальных целей (например, для многоразового прокола), но не отвечающие требованиям типа І по химическому составу.

Внастоящее время для герметичного укупоривания стеклянных флаконов

ибутылок со стерильной продукцией используют фасонные пробки из специальных сортов резины (натурального или бутилового каучука), силиконов или комбинированных эластомерных материалов. Для того, чтобы обеспечить надежность уплотнения системы контейнер-пробка, размеры пробок должны соответствовать размерам стеклянных флаконов и колпачков. Пробки перед использованием специально обрабатывают с целью удаления с их поверхности механических частиц, серы, цинка и других веществ в соответствии с производственной документацией.

Резиновые пробки фиксируются на стеклянном контейнере с помощью алюминиевых колпачков (закатываемых или навинчиваемых с контролем вскрытия). Некоторые фирмы выпускают колпачки «Flip-Off» (состоящие из металлической основы с пластмассовой крышкой, защищающей участок введения иглы) и комбинированные колпачки «Combi Seals» (алюминий+пластик+эластомер).

2.2.6. Комбинированная тара

Достоинствами и недостатками этого вида тары служат базовые характеристики материалов, которые используются для производства комбинированной тары. Это пластмасса, стекло, металл, бумага и картон, в сочетании друг с