ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ
7.3.5. Фасовка и упаковка растворов
Фасовка жидких лекарственных средств в первичную тару осуществляется фасовочными машинами с помощью дозаторов различных конструкций.
Первичной упаковкой для фармацевтических растворов и сиропов являются стеклянные или полимерные флаконы объемом от 5 до 100 мл. Выбор материала первичной тары обусловлен свойствами веществ и растворителя, технологичностью обработки, потребительскими качествами, требованиями сохранения стерильности. Флаконы укупоривают полимерными пробками, навинчивающимися крышками, с дозирующими устройствами или без них, с контролем вскрытия или без него. Важным условием, предъявляемым к упаковке, является их конструктивное решение, которое устраняет раскрытие их содержимого детьми. Для растворов, применяемым в виде капель, используется фла- кон-капельница или тюбик-капельница. Более детальная информация о материалах и видах первичной и вторичной упаковки приведена в главе 2.
7.4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ
Растворы – это жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких компонентов, распределенных в нем в виде ионов или молекул. Растворы, применяемые в фармации, отличаются большим разнообразием состава, свойств, способов получения и назначения.
Фармацевтические растворы имеют ряд преимуществ перед другими лекарственными формами, так как значительно быстрее всасываются в желудоч- но-кишечном тракте и скорее оказывают лечебное действие. Они удобные для приема, а их технология достаточно проста. Недостатками растворов являются большой объем, занимаемый ими, возможны гидролитические и микробиологические процессы, вызывающие быстрое разрушение готового продукта. Несмотря на перечисленные недостатки, с биофармацевтической точки зрения они наиболее физиологичны и эффективны.
В зависимости от применяемого растворителя все многообразие растворов можно подразделить на следующие группы.
–Водные (Solutiones aquosae seu Liquores).
–Спиpтовые (Solutiones spirituosae).
–Глицеpиновые (Solutiones glycerinatae).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ
–Масляные (Solutiones oleosae seu olea medicate).
7.4.1. Водные растворы
Водные растворы неустойчивы при хранении, так как возможен гидролиз, микробная контаминация, окисление и т.д. Поэтому номенклатура растворов ограничена и включает лишь препараты массового производства, пригодные для длительного хранения. В настоящее время в фармакопейных статьях установлены нормы микробной загрязненности – не более 1000 микроорганизмов и 100 грибов в 1 мл раствора при полном отсутствии патогенной микрофлоры. В некоторые препараты для предотвращения микробного обсеменения во время использования вводят антимикробные консерванты.
Терапевтический эффект при лечении водными растворами можно регулировать за счет изменения степени диссоциации и сольватации лекарственных веществ добавлением электролитов, ПАВ, изменением значения рН и вязкости.
Технология приготовления сводится к простым операциям растворения или смешивания, очистки и фасовки.
Раствор алюминия ацетата основного (Solutio Aluminii subacetatis).
Раствор получают при химическом взаимодействии веществ в две стадии. На первой стадии синтезируют алюминия гидроксид из квасцов алюмокалиевых и кальция карбоната; или квасцов и натрия карбоната; или алюминия сульфата и кальция карбоната; а также алюминия сульфата и натрия карбоната. На второй стадии алюминия гидроксид промывают от электролитов и обрабатывают 30% уксусной кислотой.
Препарат также получают и электрохимическим способом, который основан на обобщенной реакции. Анодом служит листовой алюминий марки А-1, электролитом – 8% раствор уксусной кислоты. Этим способом получается более чистый раствор, его плотность равна 1,040-1,046.
Альгопикс (Аlgopix) – Раствор для наружного применения по 200 г во флаконах.
Основные физико-химические свойства: густая жидкость темно-зеленого цвета, со специфическим запахом дегтя и резким вкусом.
Состав: 200 г жидкости содержит дегтя можжевелового 1 г, экстракта зеленых микроводорослей спиртового 6 г, салициловой кислоты 2 г. Вспомога-
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ
тельные вещества: гелевая основа, натрия хлорид, эссенция Альгопикс, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения грибковых заболеваний: хронические дерматозы, жирная себорея волосистой части головы, себорейный дерматит, псориаз, эндогенная экзема.
Аквадетрим® витамин D3 (Aquadetrim® Vitaminum D3) – Раствор вод-
ный для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с опалесценцией, с анисовым запахом и вкусом.
Состав: 1 мл (приблизительно 30 капель) раствора содержит: холекальциферола 15 000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D3). Вспомогательные вещества: кремофор EL, сахароза, динатрия гидрогенфосфат додекагидрат, кислота лимонная моноводная, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Препараты витамины D. Унисепт 3, 8,18 и 24 (Unisept 3,8,18 et 24) – Раствор для наружного при-
менения.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом. Легко разлагается на свету и при термической обработке.
Состав: Унисепт – препарат на основе гипохлорита натрия с различным содержанием последнего, что отображается цифровыми обозначениями
3,8,18,24:
Вещество |
Количество на единицу лекарственной формы |
||||
Унисепт 3 |
Унисепт 8 |
Унисепт 18 |
Унисепт 24 |
||
|
|||||
Натрия гипохлорит |
0,35-0,7 г/л |
0,8-1,2 г/л |
1,8-2,4 г/л |
2,4-2,8 г/л |
|
Натрия хлорат |
0,1-0,35 г/л |
0,2-0,5 г/л |
0,24-0,8 г/л |
0,28-0,8 г/л |
|
Натрия хлорид |
8,5-11,2 г/л |
14,7-19,0 г/л |
20,2-24,0 г/л |
23,5-27,9 г/л |
|
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое средство для наружного применения.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ
7.4.2. Спиртовые растворы
Номенклатура спиртовых растворов значительна и включает растворы йода, камфоры, ментола, бриллиантового зеленого, метиленового синего; кислоты муравьиной, салициловой, борной; нашатырно-анисовые капли и др.
Раствор йода 5%. Для приготовления раствора берут 20 весовых частей калия йодида, 50 весовых частей йода кристаллического, воды и спирта 95% поровну до 1000 объемных частей. В эмалированный реактор загружают кристаллический йод, калия йодид и двойное количество по отношению к калию йодиду воды очищенной. В концентрированном растворе калия йодида растворяется значительное количество йода. Затем добавляют примерно 1/5 часть спирта этилового и перемешивают 15 минут до полного растворения всех компонентов. Приливают оставшийся спирт и добавляют небольшими порциями воду при постоянном перемешивании. Раствор отстаивают и фильтруют.
Меновазин (Menovasin) – Раствор для наружного применения, спирто-
вой.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.
Состав: 100 мл раствора содержат: ментола – 2,5 г, новокаина – 1 г, анестезина – 1 г. Вспомогательное вещество: спирт этиловый.
Фармакотерапевтическая группа. Противозудные, местноанестезирующие средства.
Спирт муравьиный (Formic Alcohol) – Раствор для наружного применения, спиртовой.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, своеобразного запаха.
Состав: 100 мл раствора содержат кислоты муравьиной 1,4 г. Вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Смесь для ингаляций (Mixtio pro Inhalationibus).
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтобурого цвета, с запахом ментола и эвкалипта.
Состав: 1 мл раствора содержит ментола – 0,0071 г, настойки эвкалипта - 0,357 мл, глицерина – 0,357 г. Вспомогательное вещество: спирт этиловый 96 %.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Формидрон (Formidronum) – Раствор спиртовой для наружного примене-
ния.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость с ароматным запахом.
Состав: 100 мл препарата содержат 10 г раствора формальдегида в пересчете на 37 % формальдегид, 96 % спирт этиловый. Вспомогательные вещества: вода очищенная и одеколон.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при гипергид-
розе.
Фитокан-ГНЦЛС – Раствор спиртовой.
Основные физико-химические свойства: жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком, со специфическим запахом. Допускается выпадение осадка при хранении.
Состав лекарственного средства: 1 флакон содержит экстракт жидкий (1:1) из лекарственного растительного сырья: цветков ромашки, цветков календулы, травы тысячелистника (2:1:1). Вспомогательное вещество: этанол 40 %.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в стоматологии. Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено физиологически активными веществами, которые входят в его состав, оказывает противовоспалительное, противомикробное и спазмолитическое действие, а также снижает проницаемость капилляров, усиливает и ускоряют процессы регенерации слизистых оболочек (улучшает трофические процессы) и имеет определенные гемостатические свойства.
Хлорофиллин-ОЗ (Chlorophylliptum) – Раствор спиртовой.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленого цвета.
Состав: 1 мл раствора содержит хлорофиллипта экстракта густого в пересчете на 100 % содержание сухого вещества 10 мг. Вспомогательные вещества: этанол (96 %).
Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Новобор (Novobor) – Раствор для наружного применения, спиртовой.