ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ

Кромофарм (Cromopharm) – Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Состав: 1 мл раствора содержит кромогликата натрия 20 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин-80, натрий дигидрофосфат, динатрия фосфатдодекагидрат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоаллергические средства, применяемые при заболеваниях полости носа.

Носолин® Плюс – Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом, при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.

Состав лекарственного средства: действующие вещества: 1 г препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида 0,50 мг, камфоры рацемической 1,70 мг, левоментол 1,70 мг, цинеола (эвкалиптол) 1,70 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), пропиленгликоль, полоксамер 407, полисорбат 20, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами.

К назальным лекарственных средств также относятся назальные порошки, промывки, мягкие лекарственные формы, назальные палочки.

7.5.2. Ушные капли и аэрозоли

Ушные капли, промывки и аэрозоли представляют собой растворы, эмульсии или суспензии, предназначенные для закапывания, распыления в слуховое отверстие или для промывания уха без проявления опасного давления на барабанную перепонку. Ушные капли могут быть введены в слуховой проход с помощью тампона, смоченного препаратом.

К ушным препаратам, как правило, не предъявляются жесткие требования соответствия физиологическим показателям жидкостей организма, за исключением ушных промывок, т.к. эпителий наружного уха достаточно устойчив к

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ

раздражению. К препаратам, предназначенным для введения в среднее ухо, предъявляются требования стерильности и изотоничности. Некоторые препараты применяются в теплом виде, поэтому они должны быть термостабильными.

Ушные капли обычно содержат одно или более действующих веществ в подходящем растворителе. Они могут содержать вспомогательные вещества для регулирования изотоничности или вязкости, создания или стабилизации необходимого значения рН, увеличивать растворимость действующих веществ или для придания соответствующих антимикробных свойств. Препараты, используемые при тяжелых травмах уха, особенно при поражениях барабанной перепонки или перед хирургическими операциями должны быть стерильными. Как и назальные капли, они должны производится в производственных помещениях класса чистоты D или С, обеспечивающие необходимую микробную чистоту препарата.

Технология приготовления ушных капель зависит от свойств лекарственных веществ и растворителя, она может не существенно отличаться от общих приемов производства растворов.

Ушные, как и назальные капли, представляющие растворы обычно контролируют по таким показателям качества: описание, идентификация, прозрач-

ность, цветность, рН (кроме неводных и масляных растворов), сопутствующие примеси, объем содержания контейнера, микробиологическая чистота или стерильность, количественное содержание. Для капель, представляющих масляные растворы дополнительно контролируют кислотное и перекисное числа. В каплях, которые содержать вещества, обеспечивающие вязкость, дополнительно контролируют вязкость.

Ушные капли обычно выпускаются в многодозовых контейнерах из стекла или подходящего полимерного материала, оснащенных встроенной капельницей. Резиновая или пластиковая капельница может быть добавлена в комплект отдельно. Контейнеры могут находиться под давлением. Многодозовый контейнер должен содержать консервант, который проявляет достаточное антимикробное действие.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ

Номенклатура ушных капель и аэрозолей: Рифамицин, Полидекса, Отипакс, Софрадекс, Нормакс и др.

Аурисан® (Aurisanum®) – Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Состав: 5 мл раствора содержат 0,0025 г декаметоксину. Вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.

Форма выпуска. Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в отологии. Противомикробные средства.

Кандибиотик (Candibiotic) – Капли ушные.

Состав: действующие вещества: 1 мл хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг лидокаина гидрохлорида 20 мг. Вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Отизол (Otizol) – Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный вязкий раствор.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ. КАПЛИ. СИРОПЫ

Состав: 1 мл содержит антипирина 50 мг, бензокаина 50 мг, фенилефрина гидрохлорида 1,25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в отологии. Отофа (Otofa) – Капли ушные.

Состав: 1 мл раствора содержит рифамицина натрия 26 мг (20000 МЕ/мл). Вспомогательные вещества: лития гидроксид, полиоксиетиленгликоль 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства.

Полидекса (Polydexa) – Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светложелтого цвета, пенится при размешивании.

Состав: 1 мл неомицина сульфата 10 мг (6500 ЕД), полимиксина В сульфата 10000 ЕД, дексаметазона метасульфобензоата натрия – 1 мг. Вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота лимонная, раствор натрия гидроксида, макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Софрадекс (Sofradexò) – Капли глазные/ушные.

Основные физико-химические свойства: чистый, прозрачный раствор, почти без цвета, с характерным запахом фенилэтанола.

Состав: 1 мл содержит фрамицетина сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг, дексаметазона (как натрия метасульфобензоата) 0,5 мг. Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенилэтиловый, спирт метилированный промышленный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами.

Нормакс (Normax) – Капли глазные/ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.

Состав: 1 мл 3 мг норфлоксацина. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.