ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
−с помощью термоэтикетки (это самый распространенный способ);
−применяя каплеструйную технологию, реализуемую в принтерах больших знаков. Такое оборудование можно разделить на две группы. В основе р а- боты первой группы лежит технология DOD (англ. drop-on-demand), принцип которой заключается в следующем: печатающая головка (больше, чем в принтерах малых знаков) может иметь несколько, например семь, отверстий. Из каждого «выстреливаются» чернила на поверхность, и рисунок получается достаточно крупными точками. Технология проста и дешева, но имеет ограниченные возможности по информативности, поскольку печать с очень низким разрешением. Поэтому основные элементы печати – буквы и цифры. Для групповой упаковки используются коробки с предварительно напечатанной маркировкой,
апеременные данные в оперативном режиме добавляет DOD-принтер.
Рис. 2.33. DOD-принтер служит для нанесения простейших символов на транспортную упаковку
Другой способ основан на так называемой пьезо-технологии, при которой каждое из больших отверстий подразделяется еще на несколько сопел, чем обеспечивается более высокое разрешение печати. Поэтому можно наносить больший объем информации и более качественно. Такое оборудование высокого разрешения конкурирует с термоспособом.
При необходимости нанесения маркировки на большие паллеты используются либо термоэтикетки либо DOD-принтеры.
2.5. НОВЫЕ ВИДЫ УПАКОВКИ ЛС
Новых разработок в области производства упаковки для ЛС появляется все больше. При этом в первую очередь думают о людях преклонного возраста и маленьких детях. Упаковка для ЛС должна оставаться понятной пожилому человеку и не вызывать сложностей при очередном приеме препарата. С другой
ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
стороны, если этот препарат случайно окажется в руках ребенка, то ему должно быть непросто вскрыть «опасную коробочку». Соблюдение этих двух, казалось бы, простых условий представляет для производителей упаковки существенные затруднения. Ведь кроме этого необходимо еще позаботиться о защите продукта от подделки.
Система радиочастотной идентификации (RFID), представляющая со-
бой микрочип с антенной, является альтернативой штрих-кодов, но помимо этого несет в себе еще ряд возможностей. В отличие от штрих-кодирования, для считывания информации с радиоидентификационных меток непосредственного контакта со сканером не требуется, поэтому вместо ручного сканирования товаров, появилась возможность сканировать сотни меток в секунду. Кроме того, каждая метка несет в себе информацию о продукте и позволяет отслеживать его, к примеру, на складе или в торговом зале, в диапазоне нескольких метров. Технология RFID разработана для сокращения финансовых расходов, времени доставки товара и его складирования, а также как эффективный метод борьбы с фальсификаторами. Метка отключается в тот момент, когда продукт проходит через расчетную кассу, так как возможности сканирования на расстоянии могут рассматриваться как угроза нарушения конфиденциальности пациента.
Больше половины ЛС с длительным курсом приема люди принимают, нарушая предписания врача, что приводит к ухудшению физического состояния больного. Компанией «Cypak» (Швеция) разработана технология вживления в стандартную упаковку мини-компьютеров, осуществляющих контроль за каждым приемом лекарства, напоминающих о необходимости приема, систематизирующих информацию о состоянии здоровья пациентов и проводящих необходимую диагностику.
Это первый в мире одноразовый компьютер, основными составляющими которого являются микроэлектроника и картон. Система представляет собой электронный модуль с 32 кБ памяти в совокупности с датчиками, напечатанными на бумаге специальными проводящими красками. Новая технология дешевле в изготовлении системы радиочастотной идентификации, поскольку сис-
тема IPP (англ. Intelligent Pharmaceutical Packaging) осуществляется путем нане-
сения проводимых красок на графитовой базе в сочетании с красками на медной и серебряной основах (используемых в RFID) при помощи простого трафаретного станка. Стоимость изготовления считывателя для такой упаковки ниже
ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
в 10–20 раз. Сторонние лица не могут нарушить конфиденциальность пациента на расстоянии, так как чтобы считывать данные с IPP, упаковка ЛС должна быть расположена рядом со сканером.
Фармацевтическая упаковка IPP выглядит как обычная блистерная упаковка в картонной оболочке, но обладает возможностью регистрировать время приема лекарственного препарата, каждый раз, когда нарушается целостность оболочки (рис. 2.34). Данные сохраняются при помощи микроэлектронного сенсора, интегрированного в картон, и могут быть считаны лечащим врачом больного при помощи сканера, подключенного к ПК.
а б в
Рис. 2.34. Упаковка IPP: а – капсулы в ячейках, расположенных на отдельных полосах для утреннего и вечернего приема; б – нарушение целостности оболочки упаковки дает сигнал для электронного фиксирования времени приема капсулы; в – опросный лист пациента
Помимо этого, микроэлектроника в упаковке имеет пьезоэлектрический датчик, генерирующий напоминания о времени приема очередной дозы. Упаковка помогает предупредить случайную передозировку препарата.
Технология, базирующаяся на проводящих красках, позволяет внедрить в упаковку опросный лист пациента. В него включаются вопросы, например: «Хорошо ли вы сегодня спали?», «Чувствуете ли вы улучшения?», «Присутствуют ли побочные эффекты?», на которые пациент должен выбрать однозначные варианты ответов. Опросный лист активизируется после каждого приема ЛС, ответы совершаются нажатием соответствующих кнопок.
В упаковку IPP вживлен и датчик температуры, оповещающий о возможных ухудшениях действия препарата, условия по хранению которого не выпол-