ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

денсатора-холодильника и сборника. Главной частью любой установки является ректификационная колонная, представляющая собой цилиндрический аппарат высотой 15-30 м, диаметром от 1 до 6 м.

Взависимости от внутреннего устройства колонны подразделяют на: насадочные, ситчатые, колпачковые, пленочные, роторные, капельно-струйные и др., главной задачей которых является обеспечение наиболее тесного контакта поднимающихся снизу паров низкокипящего компонента, с жидкой фазой, стекающей сверху вниз.

Отгон поступает в перегонный куб, обогреваемый глухим паром или ТЭНами, и доводится до кипения. Образующиеся пары поднимаются вверх и поступают в ректификационную колонну, орошаемую флегмой, где происходит разделение низкокипящего и высококипящего компонентов, укрепление, а также очистка от примесей. Дальше пары спирта попадают в дефлегматор, откуда

ввиде конденсата после охлаждения собираются в сборник.

Врезультате ректификации этанольных рекуператов получают очищенный и укрепленный этанол любой крепости до максимальной концентрации

97,1 %.

8.5. НАСТОЙКИ

Настойки (Tincturae) представляют собой жидкие спиртовые или водноспиртовые извлечения из высушенного или свежего растительного или животного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные окрашенные жидкости, обладающие вкусом и запахом растений, из которых их готовят.

Настойки – старейшая лекарственная форма, введенная в медицинскую практику Парацельсом (1493-1541), не утратившая своего значения до настоящего времени. Настойки широко применяются в лечебной практике как самостоятельные препараты для внутреннего и наружного применения или входят в состав мазей, сиропов, капель, микстур и т.п.

Настойки могут быть простыми, получаемыми из одного вида сырья и сложными, представляющими смесь извлечений из нескольких растений, иногда с добавлением лекарственных веществ.

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Большинство настоек получают с использованием 70 % этанола, реже 40% (настойка барбариса, зверобоя) и крайне редко других концентраций: 90 % (настойка мяты, стручкового перца), 95 % (настойка лимонника) и др.

При изготовлении настоек принято массообъемное соотношение, когда из одной весовой части растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, сильнодействующего сырья – 10 частей. В отдельных случаях настойки готовят в других соотношениях (настойка арники – 1: 5, календулы, боярышника, пиона – 1: 10, мяты – 1: 20, софоры – 1: 2).

Для получения настоек могут быть использованы такие способы:

1.Экстракционные методы (мацерация и ее разновидности, перколяция).

2.Растворение густых и сухих экстрактов.

Последним способом готовят небольшое число настоек. Так, используя сухой экстракт, получают настойку чилибухи, имеющей ядовитые, трудно порошкуемые из-за большой твердости, семена. Из густого или сухого экстракта солодки готовят грудной эликсир. Технология получения настоек этим методом сводится к простому растворению в реакторе с мешалкой рассчитанного количества сухого или густого экстракта в спирте требуемой концентрации. Полученные растворы фильтруют. Данный способ характеризуется значительным сокращением времени получения настойки, однако может незначительно отличаться по составу.

Основное количество настоек получают путем экстракции ЛРС, которое перед экстрагированием измельчают до требуемых параметров и просеивают.

Последовательность технологических стадий получения настоек экстракционными методами приведена на рис. 8.26.

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Подготовка

производства

Подготовка сырья и экстрагента

Экстрагирование				Рекуперация этанола
сырья

Отстаивание и фильтрация извлечения

Контроль качества

Фасовка, упаковка, маркировка

Рис. 8.26. Технологическая схема получения настоек

При экстрагировании ЛРС предварительно рассчитывают количество экстрагента (Х) для получения желаемого количества настойки по формуле:

X =V + m K

(8.11)

где V– требуемый объем настойки, л m – количество ЛРС, кг

К – коэффициент спиртопоглощения сырьем, показывающий количество спирта, удерживаемое 1 г сырья.

Простые настойки чаще получают способом перколяции. При получении настоек в соотношении 1:5 с целью достижения полноты истощения сырья экстрагирование проводят с применением циркуляционного перемешивания с помощью центробежных насосов, вибрации или других приемов. Если количество действующих веществ в извлечении выше установленного предела, его разбавляют прибавлением чистого экстрагента.

Очистка извлечений. Полученные извлечения из ЛРС представляют собой мутные жидкости, содержащие значительное количество взвешенных частиц. Их очистку проводят отстаиванием в течение не менее 2 суток при темпе-

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ратуре не выше 10оС до получения прозрачной жидкости. При этой температуре уменьшается растворимость балластных веществ (белки, слизи) и их осаждение. Поэтому в дальнейшем, в процессе хранения настоек при температуре 15°С, вероятность появления осадка невелика.

В фармакопеях разных стран приведены различные рекомендации по времени отстаивания настоек: согласно японской фармакопее оно должно составлять 2 дня, румынской – 6 суток, итальянской – 12 часов, а при использовании вихревой экстракции – 3 дня при низкой температуре.

После отстаивания проводят фильтрование в сочетании с декантацией (т.е. без взмучивания осадка), при этом применяют друк-фильтры, центрифуги, фильтр-прессы. Нутч-фильтры использовать не рекомендуется из-за возможной потери экстрагента. Изготовленную настойку расфасовывают во флаконы, укупоривают и упаковывают в соответствии с нормативной документацией. Завершающей стадией процесса получения препаратов из сырья с клеточной структурой является рекуперация экстрагента из шрота.

Стандартизация настоек. К общим методам испытания настоек относят: контроль органолептических признаков, количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотность, микробиологическую чистоту и точность дозирования.

Контроль органолептических признаков. Настойки должны быть про-

зрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье.

Содержание спирта в настойках определяют дистилляционным методом или по температуре кипения. Плотность настоек определяют с помощью пикнометра или ареометра (денсиметра).

Экстрактивные вещества определяют по сухому остатку. Содержание действующих веществ в настойках определяют инструментальными методами.

Хранение настоек. Должны храниться в хорошо укупоренных флаконах в месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре не выше 15°С.

Номенклатура часто выпускаемых настоек приведена в таблице 8.1. Таблица 8.1. Номенклатура простых настоек и их основные показатели

Наименование настоек	Сырье, концентрация	Основные сведения о препарате
	спирта, соотношение
Настойка арники	Цветы, 70%, 1:5	Эфирное масло. Каротиноиды. При
(Tinctura Arnicae)		ушибах и мелких ран ах, также в аку-
		шерско-гинекологической практике.

				ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Настойка	боярышника	Плоды, 70%, 1:10		Флавоноиды. При функциональных
(Tinctura Crataegi)				расстройствах сердечной деятельности.
Настойка	валерианы	Корни и	корневища,	Эфирное масло, валепотриаты. Успо-
(Tinctura Valerianae)		70%, 1:5		каивающее средства
Настойка	женьшеня	Корни, 70%, 1:10		Сапонины тетрациклические. Стимуля-
(Tinctura Ginseng)				тор ЦНС, иммуномодулятор.
Настойка зверобоя		Трава, 40%, 1:5		Антраценпроизводные.
(Tinctura Hyperici)				При лечении гингивитов и стоматитов.
Настойка	календулы	Цветы, 70%, 1:10		Витамины, каротиноиды. При порезах,
(Tinctura Calendulae)				гнойных ранах и язвах. Желчегонное.
Настойка красавки		Листья, 40%, 1:10		Алкалоиды (0,027-0,033%). Спазмоли-
(Tinctura Belladonnae)				тическое средство. Список Б.
Настойка ландыша		Трава, 70%, 1:10		Карденолиды. Кардиотоническое сред-
(Tinctura Convallariae)				ство.
Настойка мяты		Листья	и эфирное	Эфирное масло (ментол). Для улучше-
(Tinctura Menthae)		масло, 90%, 1:20, 5%		ния пищеварения.
		масла
Настойка перца стручко-		Плоды, 90%, 1:10		Алкалоиды. Наружное раздражающее и
вого (Tinctura Capsici)				отвлекающее.
Настойка полыни		Трава, 70%, 1:5		Эфирное масло, горечи, гликозиды.
(Tinctura Absinthii)				Стимулятор ЖКТ.
Настойка	пустырника	Трава, 70%, 1:5		Флавоноиды, иридоиды.
(Tinctura Leonuri)				Седативное средство.
Настойка	софоры япон-	Плоды, 48%, 1:2		Флавоноиды. Бактерицидное средство
ской (Tinctura Sophorae				для лечения язв и ожогов.
Japon)
Настойка	чилибухи	Экстракт	чилибухи	Алкалоиды. Стимулятор ЦНС и мет а-
(Tinctura Strychni)		сухой (из семян),		болических процессов.
		70%, 16:1000 (раство-
		рение)
Настойка	чеснока	Луковицы, 96%, 1:2,5		Фитонциды, гликозиды. При атонии
(Tinctura Allii sativi)				кишечника, артериальной гипертензии.
Настойка	эвкалипта	Листья, 70%, 1:5		Эфирное масло (цианол). Бактерицид-
(Tinctura Eucalypti)				ное (примочки, полоскания) и противо-
				воспалительное средство.

Представителями сложных настоек являются: настойка «Кардиофит» (40% спирт, 14 лекарственных растений), «Простатофит» (40% спирт, 9 растений), «Гинекофит» (40% спирт, 9 растений), настойка горькая «Бероз» (40% спирт, 3 растения), настойка «Бронхофит» (40% спирт, 14 растений), настойка Панкова (45% спирт, 14 растений), «Тазалок» (1:10, 40%, 6 растений), «Аллотон» (40% спирт, 5 растений) «Полифитол» (40% спирт, 9 растений), «Хелискан» (40% спирт, 7 растений), «Климапин» (40% спирт, 6 растений), «Фитосед» (40% спирт, 7 растений), «Рависол» (40% спирт, 7 растений), «Фитодент» (40% спирт, 7 растений), «Угрин» (40% спирт, 7 растений) и др.