Глава 41. Управление в сфере охраны здоровья граждан

169

Роспотребнадзор, в пределах установленной компетенции, вы- полняет функции государственного санитарно-эпидемиологического нормирования. Его основная задача — установление санитарно-эпи- демиологических требований, обеспечивающих безопасность для здо- ровья человека среды обитания. Требования устанавливаются санитар- но-эпидемиологическими правилами, содержащими гигиенические и противоэпидемические требования по обеспечению санитарно-эпи- демиологического благополучия населения, профилактики заболеваний человека, благоприятных условий его проживания, труда, быта, обуче- ния и питания, а также сохранению и укреплению его здоровья; опти- мальные и предельно допустимые уровни влияния на организм человека факторов среды его обитания и др. К каким сферам, условиям, видам деятельности, продуктам, веществам и т. д. они относятся санитарно- эпидемиологическими правилами (санитарными правилами), опреде- лено в Положении о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденном Правительством РФ от 24 июля 2000 г. № 554 (в ред. постановления Правительства РФ от 15 сентября 2005 г. № 569). В частности, требования к планировке и застройке городских и сельских поселений; пищевым продуктам; организации питания на- селения; водным объектам; условиям труда и т. д.

Установлено, что на территории РФ действуют федеральные сани- тарные правила. При необходимости учета особенностей санитарной обстановки и здоровья населения на территории субъекта РФ могут действовать федеральные санитарные правила, установленные для этой территории.

Необходимо также иметь в виду, что санитарно-эпидемиологическое нормирование осуществляет не только Роспотребнадзор. Согласно упомянутому Положению оно осуществляется также федеральными органами государственной власти и федеральными государственными организациями государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации.

Утвержденные санитарные правила и нормы обязательны для вы- полнения на всей территории страны всеми государственными орга- нами, государственными и негосударственными организациями, их должностными лицами и гражданами.

Роспотребнадзор в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право организовывать проведение необ- ходимых исследований по вопросам осуществления надзора в уста- новленной сфере деятельности; давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к его компетенции; за- прашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по отнесенным к компетенции Службы вопросам; пресекать факты нарушения законодательства РФ в установленной сфере деятельности, а также применять предусмотренные законодательством РФ меры огра-

170

Раздел IX. Административное право и управление социально-культурной сферой

ничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в уста- новленной сфере деятельности.

Роспотребнадзор осуществляет контроль за деятельностью террито- риальных органов Службы и подведомственных организаций.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздрав- надзор), осуществляет деятельность на основании Положения о данной службе, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 (ред. от 27 декабря 2014 г.). Служба является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контро- лю и надзору в сфере здравоохранения. Находится в ведении Минздрава России. Осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Данная Служба осуществляет государственный контроль посредст- вом проведения проверок. При этом он подразделяется в зависимости от особенностей правил, требований к видам деятельности, относительно которых данный контроль установлен.

При государственном контроле:

а) соблюдения субъектами обращения медицинских изделий проверя- ется соблюдение правил в сфере обращения медицинских изде- лий; выдача разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях их государственной регистрации; проводится мониторинг медицинских изделий;

б) качества и безопасности медицинской деятельности проверяется соблюдение органами государственной власти РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятель- ность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

в) за соблюдением стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения; производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

г) за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также качеством, производством ле- карственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию РФ, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;

д) за соблюдением стандартов качества медицинской помощи;